2160 M-GNI 2020-02-14 15:30:00
2019年12月期 決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

                                                                                                                             



                             2019年12月期  決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                    2020年2月14日
上場会社名           株式会社ジーエヌアイグループ                                 上場取引所  東
コード番号           2160  URL  http://www.gnipharma.com
代表者             (役職名) 取締役代表執行役社長兼CEO (氏名)イン・ルオ
問合せ先責任者         (役職名) 取締役代表執行役CFO             (氏名)トーマス・イーストリング (TEL)03-6214-3600
定時株主総会開催予定日     2020年3月26日         配当支払開始予定日                                                 ―
有価証券報告書提出予定日 2020年3月27日                                                                       
決算補足説明資料作成の有無:無  
決算説明会開催の有無      :有 (アナリスト向け)
 
                                                                                                           (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期の連結業績(2019年1月1日~2019年12月31日)
  (1)連結経営成績                                                                                             (%表示は対前期増減率)
 
                                                                                                  親会社の所有者に        当期包括利益
           売上収益      営業利益      税引前利益     当期利益
                                                                                                  帰属する当期利益          合計額
                百万円          %           百万円          %      百万円          %       百万円        %     百万円    %       百万円      %
    2019年12月期   7,446      48.4          1,302     129.0     1,197     228.4       837    335.9      389   -        605 645.3
    2018年12月期   5,018      89.5            568     268.7       364     166.0       192    581.3     △200   -         81 △2.0
 
            基本的1株当たり        希薄化後        親会社所有者帰属持分    資産合計      売上収益
              当期利益        1株当たり当期利益       当期利益率      税引前利益率     営業利益率
                    円 銭           円 銭             %          %          %
  2019年12月期          9.22          8.94          3.9        6.3       17.5
  2018年12月期        △4.94             -          △2.2        2.2       11.3
 
(注)当社は、2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。また、2019年9月4日付で普通株式1株につ
      き3株の割合で株式分割を行っております。前連結会計年度の期首に当該株式併合及び株式分割が行われたと仮定して、「基本的1株当
      たり当期利益」及び「希薄化後1株当たり当期利益」を算定しております。
 
    (2)連結財政状態
                                     親会社の所有者に      親会社所有者      1株当たり親会社
                  資産合計
                                      帰属する持分
                                                 資本合計
                                                   帰属持分比率      所有者帰属持分
                  百万円         百万円           百万円             %         円 銭
 2019年12月期        20,607      13,303        10,880        52.8       250.89
 2018年12月期        17,100      10,007         9,015        52.7       216.82
(注)当社は、2019年9月4日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。前連結会計年度の期首に当該株式分割が行わ
     れたと仮定して、「1株当たり親会社所有者帰属持分」を算定しております。
 
    (3)連結キャッシュ・フローの状況
                 営業活動による                             投資活動による                       財務活動による                 現金及び現金同等物
                キャッシュ・フロー                           キャッシュ・フロー                     キャッシュ・フロー                  期末残高
                         百万円                                 百万円                           百万円                     百万円
    2019年12月期              788                                △153                          2,218                   7,674
    2018年12月期              621                              △1,107                          1,208                   4,869
 
2.配当の状況
                                                     年間配当金                                                         親会社所有者
                                                                                                  配当金総額    配当性向
                                                                                                   (合計)    (連結)
                                                                                                                   帰属持分配当
                 第1四半期末            第2四半期末           第3四半期末             期末           合計                             率(連結)
              円 銭    円 銭                                     円 銭          円 銭            円 銭        百万円         %        %
2018年12月期        -      -                                       -          0.00           0.00         -         -        -
2019年12月期        -      -                                       -          0.00           0.00         -         -        -
2020年12月期(予想)    -      -                                       -          0.00           0.00                 0.0     
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2020年12月期の連結業績予想(2020年1月1日~2020年12月31日)
                                                                                                  (%表示は、通期は対前期増減率)
 
                                                                                                親会社の所有者に       基本的1株当たり
             売上収益      営業利益    税引前利益      当期利益
                                                                                                帰属する当期利益         当期利益
                   百万円              %      百万円          %      百万円         %      百万円        %   百万円     %            円 銭
        通期         9,672          29.9     1,516      16.5     1,463     22.2      951     13.6    533 36.9           12.62
 
 
※  注記事項
  (1)期中における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
     新規  -社、除外  -社  (社名)
 
 
  (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
    ①  IFRSにより要求される会計方針の変更:有
    ②  ①以外の会計方針の変更                :無
    ③  会計上の見積りの変更                  :無
 
  (3)発行済株式数(普通株式)
    ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)           2019年12月期 43,369,449株 2018年12月期 40,521,249株
    ②  期末自己株式数                     2019年12月期      1,223株 2018年12月期      1,191株
    ③  期中平均株式数                     2019年12月期 42,262,814株 2018年12月期 40,513,262株
    (注)当社は、2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。また、2019年9
        月4日付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っています。前連結会計年度の期首に当該株式併
        合及び株式分割が行われたと仮定して、「期末発行済株式数」、「期末自己株式数」及び「期中平均株式
        数」を算定しております。
 
 
※  決算短信は公認会計士又は監査法人の監査の対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
  上記の予想は、本資料発表日現在における入手可能な情報及び将来の業績予想に影響を与える不確実な要因に係る本資
料発表日現在における仮定を前提としております。実際の業績は、今後様々な要因によって大きく異なる結果となる可能
性があります。なお、上記業績予想に関する事項につきましては、添付資料P.6「1.経営成績等の概況(5)今後の見
通し」をご参照ください。
  また、当社は、2020年2月18日にアナリスト向け説明会を、また、2020年3月26日開催の株主総会終了後に会社説明会
を、それぞれ開催する予定です。その説明内容については、当日使用する資料とともに、開催後速やかに当社ウェブサイ
トに掲載する予定です。
 
                             株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

○添付資料の目次
 
    1.経営成績等の概況 ………………………………………………………………………………………………………     2
     (1)当期の経営成績の概況 ……………………………………………………………………………………………     2
     (2)当期の財政状態の概況 ……………………………………………………………………………………………     3
     (3)当期のキャッシュ・フローの概況 ………………………………………………………………………………     4
     (4)研究開発活動 ………………………………………………………………………………………………………     4
     (5)今後の見通し ………………………………………………………………………………………………………     6
                                                            
    2.会計基準の選択に関する基本的な考え方 ……………………………………………………………………………     6
                                                            
    3.連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………………………………     7
     (1)連結財政状態計算書 ………………………………………………………………………………………………     7
     (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書 ………………………………………………………………………     9
     (3)連結持分変動計算書 ………………………………………………………………………………………………    10
     (4)連結キャッシュ・フロー計算書 …………………………………………………………………………………    12
     (5)連結財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………………………    13
        (継続企業の前提に関する注記)…………………………………………………………………………………    13
        (作成の基礎)………………………………………………………………………………………………………    13
        (セグメント情報)…………………………………………………………………………………………………    14
        (1株当たり利益)………………………………………………………………………………………………     18
        (重要な後発事象)…………………………………………………………………………………………………    18
 




                            - 1 -
                                          株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

1.経営成績等の概況
        会社概要
         当社グループは、日本の東京に本社を置き、中国及び米国の子会社を通じて医薬品事業、生体材料/医療機器事業
        および創薬事業を中核とするグローバル製薬企業です。
         当連結会計年度において、当社は上場企業として、初めて、連結ベースで全四半期で利益を計上し、収益面で安定
        した事業年度となりました。これは、当社は事業を行う上で基本原則としている「売上収益の増加」、「革新的な創
        薬開発への投資」、「採算性の重視」を追求した結果であります。
         当社の主力商品であるアイスーリュイの販売は、当事業年度も引き続き好調に推移しました。中国におけるF351の
        マイルストーンである第2相臨床試験のデータ集積が成功裏に完了し、その臨床試験プロセスの監査を実施している
        ところであります。2019年7月には北京コンチネント薬業有限公司(以下、BCという。)の河北省の新工場では適正
        製造基準(GMP)を取得し、アイスーリュイの製造を開始いたしました。
         また、Cullgen Inc. (以下、Cullgenという。)の創薬プラットフォームでは、新規化合物(NCEs)の開発が順調に
        進展しております。
         BCおよびBerkeley Advanced Biomaterials LLC(以下、BABという。)の業績が年度末まで引き続き好調であると
        見込み、その結果として、当年度の連結業績予想を2度に亘り上方修正いたしました。
         当連結会計年度の経営成績、財政状態、キャッシュ・フロー及び研究開発活動は以下のとおりです。
 
    (1)当期の経営成績の概況
     
            ①   当連結会計年度の経営成績
                                     連結経営成績概要
                                                                            (単位:千円)
                                前連結会計年度                当連結会計年度              差額

            売上収益                        5,018,944           7,446,067        2,427,122

            売上総利益                       4,170,670           6,395,155        2,224,485

            営業利益                          568,600           1,302,355          733,755

            当期利益                          192,173             837,677          645,504
 
        売上収益及び売上総利益
         当連結会計年度において、売上収益は前年同期比約48.4%増加の7,446,067千円となりました。売上総利益率も堅
        調に推移し、当連結会計年度の売上総利益は、前年同期比約53.3%増加の6,395,155千円となりました。前連結会計
        年度と比べたこれらの増加は、主に中国におけるアイスーリュイの売上が過去最高となったことによるものです。
         
        営業利益
         当連結会計年度の営業利益は、前連結会計年度比129.0%増加の1,302,355千円となりました。当社グループの医
        薬品事業及び医療機器事業の収益性向上が貢献して、営業利益は引続き増加しております。
         
        当期利益
         営業利益が大幅に増加したことにより、当連結会計年度の当期利益は、前連結会計年度と比べ645,504千円増加
        し、過去最高の837,677千円となりました。
         
                               販売費及び一般管理費の明細、研究開発費
                                                                            (単位:千円)
                                   前連結会計年度               当連結会計年度              差額

            販売費及び一般管理費                    △2,998,963          △4,334,435    △1,335,472

             人件費                          △1,355,786          △1,691,097     △335,311

            研究開発費                           △530,246             △758,129    △227,882
 
         当連結会計年度の販売費及び一般管理費は、前連結会計年度に比べ1,335,472千円増加し、4,334,435千円となり
        ました。これは、主に、アイスーリュイの販売関連費用に加え、Cullgenの事業規模拡大による費用の増加によるも


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                                   株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

     のです。研究開発費が前年同期に比べ増加したのは、主として、当社グループにおける継続的な研究開発活動への
     投資によるものです。
      
                             金融収益及び金融費用
                                                                      (単位:千円)
                            前連結会計年度                当連結会計年度             差額

     金融収益                                 21,978             39,233        17,254

     金融費用                             △225,882            △144,097         81,784
      
      金融収益
      当連結会計年度の金融収益は、前連結会計年度の21,978千円と比べて、17,254千円増加し、39,233千円となりま
     した。
      
     金融費用
      当連結会計年度の金融費用は、前連結会計年度の225,882千円と比べて、81,784千円減少し、144,097千円となり
     ました。この金融費用の減少は、主として、現金支出を伴わない外貨建ての資産及び負債の評価替えにより生じた
     為替差損の減少によるものです。
 
    (2)当期の財政状態の概況
 
                               連結財政状態
                                                                      (単位:千円)
                       前連結会計年度                 当連結会計年度                差額

         資産合計                17,100,806             20,607,389         3,506,583

         負債合計                 7,092,869              7,303,548             210,678

         資本合計                10,007,936             13,303,840         3,295,904
 
     資産合計
      当連結会計年度末における資産合計は、前連結会計年度末に比べて3,506,583千円増加し、20,607,389千円となり
     ました。これは、主として、株式の発行による現金及び現金同等物の増加によるものです。
      
     負債合計
      当連結会計年度末における負債合計は、前連結会計年度末に比べて210,678千円増加し、7,303,548千円となりま
     した。これは、主として、その他の金融負債の増加によるものです。
      
     資本合計
      当連結会計年度末における資本合計は、前連結会計年度末に比べて、3,295,904千円増加し、13,303,840千円とな
     りました。これは、主として、支配継続子会社に対する持分の変動及び新株の発行によるものです。
      




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        (3)当期のキャッシュ・フローの概況
                                       
                                 連結キャッシュ・フロー
                                                                        (単位:千円)
                                  前連結会計年度               当連結会計年度          差額

        営業活動によるキャッシュ・フロー                      621,230         788,587     167,356

        投資活動によるキャッシュ・フロー                △1,107,574          △153,122      954,452

        財務活動によるキャッシュ・フロー                  1,208,357         2,218,118    1,009,761
     
        営業活動によるキャッシュ・フロー
         当連結会計年度の営業活動によるキャッシュ・フローの収入は、前連結会計年度の621,230千円と比べて167,356
        千円増加し、788,587千円となりました。主な収入は、税引前利益であります。
          
        投資活動によるキャッシュ・フロー
          当連結会計年度の投資活動によるキャッシュ・フローの支出は、前連結会計年度の1,107,574千円と比べて
        954,452千円減少し、153,122千円となりました。主な支出は、有形固定資産の取得による支出であります。
          
        財務活動によるキャッシュ・フロー
          当連結会計年度の財務活動によるキャッシュ・フローの収入は、前連結会計年度の1,208,357千円と比べて
        1,009,761千円増加し、2,218,118千円となりました。主な収入は、株式の発行による収入及び非支配持分からの払
        込による収入であります。
     
    (4)研究開発活動
     
    〔創薬活動〕
     
     当社グループの創薬活動はCullgenを中心に展開しており、同社は、新しい創薬基盤技術であるuSMITE™(ユビキチ
    ン化を介した標的タンパク質分解誘導技術)を活用した、がん、炎症性疾患及び自己免疫疾患の新たな治療における
    革新的な新規化合物を見出し、医薬品として開発を行う目的で設立されました。
     2019年4月にCullgenは大手グローバルベンチャーキャピタルであるSequoia Capital ChinaとHighlight Capital
    から1,600万米ドルのシリーズA投資を受けました。この受領した資金は、将来の治験許可申請を見据えたCullgen の
    がん領域及びその他の疾患領域における既存の創薬研究に活用されます。
     当事業年度において、Cullgenの数多くの研究開発活動は、円滑に進みました。Cullgenは、経口バイオアベイラビ
    リティ(※)の高い、数千ものリード化合物の最適化を図りました。この治験許可(IND)申請については、2020年
    度の見込みです。Cullgenは、既に数件のPCT国際出願を行っています。
     (※投与された薬物が、どれだけ全身循環血中に到達し作用するかの指標)
 
〔臨床試験〕
     
    ■アイスーリュイ〔中国語:艾思瑞®、英語:Etuary®(一般名:ピルフェニドン)〕
     
            放射線性肺炎(RP)
              アイスーリュイの2番目の適応症として、RP治療薬の第2相臨床試験前パイロット試験を実施しております。こ
             れは、反復投与、多施設でのオープン試験を行うもので、2019年12月31日時点で11名の被験者が登録され、10施
             設が本試験に参加いたしました。当事業年度第2四半期に治験実施計画書の登録基準が変更されたことにより、
             プログラムには病院が追加されることになりました。従いまして、本試験は2020年度第3四半期までかかる見込
             みです。
 




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    糖尿病腎症(DN)
     DNは、Ⅰ型糖尿病またはⅡ型糖尿病により引き起こされる慢性腎臓病です。中国では9,240万人が糖尿病に脅か
    されており、このうち20~30%がⅠ型糖尿病またはⅡ型糖尿病を患い、腎疾患を引き起こすと言われております。
     当社グループは、2016年8月、国家薬品監督管理局(NMPA、旧中国食品医薬品局)からDN治療薬のIND申請に対する
    承認を取得し、且つ、第2相臨床試験に直接移行することを承認されております。本第2相臨床試験では、治験実施
    医療機関の施設改修終了後、当事業年度第2四半期より被験者を募集しております。
 
    結合組織疾患を伴う間質性肺疾患(CTD-ILD)
     2016年9月に、結合組織疾患患者の方の肺に炎症や線維症を引き起こす肺疾患であるCTD-ILDの治療薬として、4
    番目のアイスーリュイの適応症でNMPAより当該治療薬のIND申請に対しての承認を受けました。このIND承認によ
    り、全身性硬化症(強皮症)と皮膚筋炎(DM)の2つのCTD-ILD適応症について、直接第3相臨床試験に移行することが
    承認されました。
     2018年6月には、強皮症およびDMの治療を対象とした第3相臨床試験の各段階において、無作為、二重盲検、プラ
    セボ・コントロール、52週間の試験に第1期被験者を登録しました。2019年12月31日現在、被験者は強皮症では10
    名、DMでは26名が登録されています。強皮症には144名、DM試験には152名の被験者が登録される予定です。
 
    じん肺治療薬(Pneumoconiosis Disease)
     2019年5月、当社グループは、アイスーリュイの適応症として、じん肺治療薬としての治験許可(IND)申請に対
    する承認をNMPAより取得しました。じん肺疾患は、肺に炎症や瘢痕化(線維化)を引き起こす慢性的な肺疾患で、
    吸い込まれた粉塵や微粒子が、肺の細胞に蓄積することによって引き起こされます。中国には、およそ43万3千人
    の患者様がおり、更に、きちんとした診断を受けていない患者様が、最大60万人いると推定されています。
     これは、中国のみならず、世界中でアンメット・メディカル・ニーズ(有効な治療方法がない疾患に対する医
    療ニーズ)が存在します。BCは、病院との提携を進め、治験実施計画書を決定し、臨床試験を開始して参ります。
 
    ■F351(肝線維症等治療薬)
      F351(一般名:ヒドロニドン)は、当社グループの医薬品ポートフォリオにおける重要な創薬候補化合物であり、
    他の世界の主要医薬品市場へ臨床開発活動を拡大する戦略の重要な部分を占めています。
     F351は、アイスーリュイの誘導体である新規開発化合物であり、肝星細胞の増殖及び内臓の線維化に重要な役割
    を果たすTGF-β伝達経路の両方の阻害剤です。当社グループは中国、日本、豪州、カナダ、米国及び欧州各国を含
    む主要な国でのF351の特許権を保有しております。
 
    中国 - 2019年8月にF351の中国における第2相臨床試験のデータ集積の終了を発表いたしました。本第2相臨床試験
        は中国全土の10の病院が参加し、無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、エンテカビル併用投与、
        用量範囲、多施設との条件で試験を行い、登録された177名の被験者の内、適切な試験を行うことが出来た
        149名の被験者の試験データ集積をもって本試験を終了致しました。
        当社グループはNMPAが要求するその他の関連臨床試験または非臨床試験や肝生検から得られた多くの病理
        学的データを含む、第2相臨床試験の試験データの徹底的な解析を実施しております。他方、臨床試験プロ
        セスの監査を実施しており、監査が完了しますと結果が発表できます。この臨床試験の最終結果は公開さ
        れ、国際的な学会で発表する予定です。
        一方、第3相臨床試験の実施方法や早期条件付き承認の可能性を含め、F351が早期に承認されるよう相談す
        るため、すべてのデータをNMPAの医薬品評価センターに提出する予定です。
 
    米国 - 米国の開発活動は、中国の第2相臨床試験の結果が発表されるまで一時保留しております。当社グループ
         は、米国および中国のプログラムで収集されたデータに基づいて、米国で実施可能な試験の疾患適応およ
        び用法・用量を決定いたします。
 




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      ■タミバロテン(急性前骨髄球性白血病(APL)治療薬)
       タミバロテンはAPLの治療薬です。APLは急性骨髄性白血病の一種で、前骨髄球が「がん化」する白血病です。共
      同開発者である東光製薬工業株式会社および当社グループのGNI Hong Kong Limitedは、2015年10月に「アムイク®
      錠2mg (一般名:タミバロテン)」を輸入医薬品としてNMPAに登録申請しており、その後、NMPAは治験施設において
      文書審査および医薬品の臨床試験の実施の基準(GCP)査察を実施いたしました。
       NMPAは審査後、申請側に対しより多くのCMC(化学、製造、品質管理)データを求めております。申請側は、追
      加データを2020年度第1四半期中に提出する予定です。
 
      ■F573(急性肝不全・慢性肝不全急性時(ACLF)治療薬)
       F573はアイスーリュイ及びF351に次ぐ3番目の創薬候補化合物として、カスパーゼを阻害する可能性を持つ強い
      ジペプチド化合物であり、B型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、アルコール性肝硬変による重症肝炎に
      関連して発生する細胞死や炎症反応に重要な化合物です。2018年4月、F573のIND申請はNMPAにより承認され、第1
      相臨床試験の結果が満足できるものであれば、第2相臨床試験を実施することが認められております。
       2019年3月にF573に関する権利はGNI Hong Kong Limitedより、Continent Pharmaceuticals Inc.(BCを子会社と
      するケイマン諸島の当社子会社、以下、CPIという。)に譲渡されております。従いまして、CPIは当社グループと
      連携して、臨床試験施設の選定を含む第1相臨床試験の開始を準備して参ります。
 
(5)今後の見通し
      次連結会計年度(2020年1月1日から2020年12月31日まで)は当社の主力製品であるアイスーリュイの売上は引き続
     き好調であり、医療機器事業も堅調に推移すると見込んでおりますので、通期の業績予想として売上収益は9,672百
     万円といたします。また、親会社株主に帰属する当期利益は533百万円を見込んでおります。
      当社の業績予想は米国ドル及び中国人民元の為替レートの影響を強く受け、それにより当期利益が上方又は下方に
     大きくぶれる可能性があります。
       
2.会計基準の選択に関する基本的な考え方
    当社グループは、2015年12月期から国際会計基準を適用しております。
 




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3.連結財務諸表及び主な注記
    (1)連結財政状態計算書
                                                              (単位:千円)
                                 前連結会計年度                 当連結会計年度
                                                    
                                (2018年12月31日)           (2019年12月31日)
    資産                                                                    
     非流動資産                                                                
         有形固定資産                          2,056,002               2,399,936
         使用権資産                                  -                  393,696
         のれん                             4,824,468               4,768,650
         その他の無形資産                        1,882,956               1,843,081
         繰延税金資産                             17,557                     16
         その他の金融資産                          374,016                599,385
         その他の非流動資産                         383,812                361,390
         非流動資産合計                         9,538,815              10,366,157
                                                                          
        流動資産                                                             
         棚卸資産                              611,621                806,978
         営業債権及びその他の債権                      820,834               1,188,778
         その他の金融資産                        1,099,848                 403,237
         その他の流動資産                          159,923                 167,877
         現金及び現金同等物                       4,869,762               7,674,361
         流動資産合計                          7,561,990              10,241,232
        資産合計                            17,100,806              20,607,389
                                                                          
 




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                                株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

 
                                                                (単位:千円)
                                   前連結会計年度                 当連結会計年度
                                                      
                                  (2018年12月31日)           (2019年12月31日)
    負債及び資本                                                                  
        非流動負債                                                               
         借入金                               1,520,141                 981,950
         リース負債                                    -                  174,871
         繰延税金負債                               42,104                  47,883
         その他の金融負債                          2,812,318               2,753,815
         その他の非流動負債                           150,201                 168,547
         非流動負債合計                           4,524,765               4,127,069
                                                                            
        流動負債                                                                
         営業債務及びその他の債務                        217,734                 271,812
         借入金                                 801,925                 690,823
         リース負債                                    -                  190,840
         未払法人所得税                              81,565                 145,871
         その他の金融負債                            999,392               1,375,982
         その他の流動負債                            467,485                 501,147
         流動負債合計                            2,568,104               3,176,479
        負債合計                               7,092,869               7,303,548
                                                                            
    資本                                                                      
        資本金                                7,511,950               8,212,985
        資本剰余金                              3,352,602               4,273,412
        自己株式                                  △407                    △472
        利益剰余金                            △1,946,745              △1,557,145
        その他の資本の構成要素                           97,675                △47,960
        親会社の所有者に帰属する部分合計                   9,015,074              10,880,819
        非支配持分                                992,861               2,423,020
        資本合計                              10,007,936              13,303,840
    資本及び負債の合計                             17,100,806              20,607,389
 




                               - 8 -
                                        株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

    (2)連結損益計算書及び連結包括利益計算書
        ①連結損益計算書
                                                                             (単位:千円)
                                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                                        (自      2018年1月1日             (自 2019年1月1日
                                         至      2018年12月31日)           至 2019年12月31日)
    売上収益                                              5,018,944                7,446,067
    売上原価                                              △848,274                △1,050,911
    売上総利益                                             4,170,670                6,395,155
                                                                                        
        販売費及び一般管理費                                   △2,998,963               △4,334,435
        研究開発費                                         △530,246                 △758,129
        その他の収益                                          24,628                   64,547
        その他の費用                                         △97,489                  △64,783
    営業利益                                                568,600                1,302,355
                                                                                        
        金融収益                                            21,978                   39,233
        金融費用                                          △225,882                 △144,097
    税引前利益                                               364,696                1,197,491
        法人所得税費用                                       △172,523                 △359,814
    当期利益                                                192,173                  837,677
                                                                                         
    当期利益(△損失)の帰属                                                                         
        親会社の所有者                                       △200,131                   389,599
        非支配持分                                          392,305                   448,077
                                                                                         
    1株当たり当期利益(△損失)                                                                       
        基本的1株当たり利益(円)                                    △4.94                      9.22
        希薄化後1株当たり利益(円)                                      -                       8.94
 
        ②連結包括利益計算書
                                                                             (単位:千円)
                                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                                        (自      2018年1月1日             (自 2019年1月1日
                                         至      2018年12月31日)           至 2019年12月31日)
    当期利益                                                192,173                  837,677
                                                                                        
    その他の包括利益                                                                             
     純損益にその後に振替えられる可能性の
                                                                                         
        ある項目
         在外営業活動体の換算差額                                 △110,907                 △231,972
         その他の包括利益合計                                   △110,907                 △231,972
    当期包括利益合計                                             81,265                  605,704
                                                                                         
    当期包括利益の帰属                                                                            
         親会社の所有者                                      △252,894                   230,504
         非支配持分                                         334,160                   375,200
 




                                       - 9 -
                                                   株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

    (3)連結持分変動計算書
                                                                                                   (単位:千円)

                                                     親会社の所有者に帰属する部分

                                                                                その他の資本の構成要素

                        資本金         資本剰余金        自己株式         利益剰余金
                                                                                       在外営業活動
                                                                           新株予約権
                                                                                       体の換算差額
                                                                                                     合計


2018年1月1日残高            10,267,609    7,034,113        △325    △8,525,835     55,846       63,255     119,102
    当期利益(△損失)                  -            -             -    △200,131          -            -           -
    その他の包括利益                   -            -             -           -          -       △52,763     △52,763
当期包括利益合計                       -            -             -    △200,131          -       △52,763     △52,763
    支配継続子会社に対
                               -     △724,563             -           -          -        31,114      31,114
    する持分の変動
    分配金の支払                     -            -             -           -          -            -           -
    新株の発行                 633,951      633,951            -           -     △15,881           -      △15,881
    新株予約権の発行                   -            -             -           -      43,809           -       43,809
    新株予約権の戻入                   -        14,937            -           -     △14,937           -      △14,937
    株式発行費用                     -       △4,589             -           -          -            -           -
    自己株式の取得                    -            -         △82             -          -            -           -
    減資                 △3,389,610   △3,389,610            -    6,779,221         -            -           -
    非支配持分に係る売建プッ
                               -     △211,636             -           -          -       △12,768     △12,768
    ト・オプション負債の変動
所有者との取引額合計             △2,755,658   △3,681,510        △82      6,779,221     12,989       18,346      31,336
2018年12月31日残高           7,511,950    3,352,602        △407    △1,946,745     68,836       28,838      97,675

 
                                                           
                   親会社の所有者
                   に帰属する部分
                                    非支配持分        資本合計
                         合計

2018年1月1日残高             8,894,663    1,017,141    9,911,805
    当期利益(△損失)           △200,131       392,305      192,173
    その他の包括利益             △52,763      △58,144     △110,907
当期包括利益合計                △252,894       334,160       81,265
    支配継続子会社に対
                        △693,448     △171,758     △865,206
    する持分の変動
    分配金の支払                     -     △268,140     △268,140
    新株の発行               1,252,022           -     1,252,022
    新株予約権の発行               43,809           -        43,809
    新株予約権の戻入                   -            -             -
    株式発行費用                △4,589            -       △4,589
    自己株式の取得                   △82           -         △82
    減資                         -            -             -
    非支配持分に係る売建プッ
                        △224,404        81,457    △142,947
    ト・オプション負債の変動
所有者との取引額合計                373,306    △358,441        14,864
2018年12月31日残高           9,015,074      992,861   10,007,936

 




                                                 - 10 -
                                                   株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

 
                                                                                                   (単位:千円)

                                                     親会社の所有者に帰属する部分

                                                                                その他の資本の構成要素

                       資本金          資本剰余金        自己株式         利益剰余金
                                                                                       在外営業活動
                                                                           新株予約権
                                                                                       体の換算差額
                                                                                                     合計


2019年1月1日残高            7,511,950     3,352,602        △407    △1,946,745     68,836       28,838       97,675
    当期利益                       -           -              -      389,599         -            -            -
    その他の包括利益                   -           -              -           -          -      △159,095     △159,095
当期包括利益合計                       -           -              -      389,599         -      △159,095     △159,095
    支配継続子会社に対
                               -      452,631             -           -          -       △1,480       △1,480
    する持分の変動
    分配金の支払                     -           -              -           -          -            -            -
    新株の発行                 701,035     701,035             -           -     △42,534           -      △42,534
    新株予約権の戻入                   -         1,619            -           -      △1,619           -       △1,619
    株式発行費用                     -      △5,165              -           -          -            -            -
    株式報酬取引                     -           -              -           -      71,517           -        71,517
    自己株式の取得                    -           -          △64             -          -            -            -
    非支配持分に係る売建プッ
                               -     △229,312             -           -          -       △12,422     △12,422
    ト・オプション負債の変動
所有者との取引額合計                701,035     920,809         △64             -      27,363      △13,903       13,460
2019年12月31日残高          8,212,985     4,273,412        △472    △1,557,145     96,199     △144,159     △47,960

 
                                                           
                   親会社の所有者
                   に帰属する部分
                                    非支配持分        資本合計
                        合計

2019年1月1日残高            9,015,074      992,861    10,007,936
    当期利益                  389,599     448,077       837,677
    その他の包括利益           △159,095      △72,877      △231,972
当期包括利益合計                  230,504     375,200       605,704
    支配継続子会社に対
                          451,151    1,325,784    1,776,936
    する持分の変動
    分配金の支払                     -     △194,598     △194,598
    新株の発行              1,359,536           -      1,359,536
    新株予約権の戻入                   -           -              -
    株式発行費用                △5,165           -        △5,165
    株式報酬取引                 71,517          -         71,517
    自己株式の取得                  △64           -          △64
    非支配持分に係る売建プッ
                       △241,734      △76,227      △317,962
    ト・オプション負債の変動
所有者との取引額合計             1,635,240     1,054,958    2,690,199
2019年12月31日残高          10,880,819    2,423,020   13,303,840

 




                                                 - 11 -
                                        株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

    (4)連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                             (単位:千円)
                                               前連結会計年度                  当連結会計年度
                                        (自      2018年1月1日             (自 2019年1月1日
                                         至      2018年12月31日)           至 2019年12月31日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                                    
     税引前利益                                              364,696                1,197,491
        減価償却費                                          153,574                  236,753
        営業債権及びその他の債権の増減額                              △121,083                 △382,179
        営業債務及びその他の債務の増減額                                 84,530                  59,681
        棚卸資産の増減                                              20                △210,444
        賞与引当金の増減額                                       179,050                  101,047
        金融収益及び金融費用                                      203,903                   57,296
        その他                                            △36,854                    50,551
         小計                                             827,836                1,110,199
        利息の受取額                                           18,654                   15,280
        利息の支払額                                         △39,305                  △65,932
        法人所得税の支払額                                     △185,954                 △270,959
        営業活動による正味キャッシュ・フロー                              621,230                  788,587
                                                                                         
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                                     
        定期預金の純増減額                                           -                   684,214
        有形固定資産の取得による支出                                △774,059                 △539,392
        有形固定資産の売却による収入                                      -                     2,060
        無形資産の取得による支出                                   △71,130                  △73,356
        差入保証金・敷金の増加による支出                                △2,214                  △14,645
        差入保証金・敷金の減少による収入                                   106                       -
        貸付金の回収による収入                                       6,786                   6,786
        投資有価証券の取得による支出                                       -                 △218,788
        その他の金融資産の取得による支出                              △267,064                        -
        投資活動による正味キャッシュ・フロー                           △1,107,574                △153,122
                                                                                         
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                                   
     短期借入金増減額                                           285,424                △281,030
        長期借入金の返済による支出                                 △553,043                 △337,738
        長期借入による収入                                     1,356,213                      -
        株式の発行による収入                                    1,247,432                1,359,536
        新株予約権の発行による収入                                    43,809                       -
        非支配持分からの払込による収入                                     -                  1,775,840
        非支配持分への分配金の支払による支出                            △268,140                 △194,598
        自己株式の取得による支出                                       △82                     △64
        リース負債の返済による支出                                       -                  △103,826
        連結の範囲の変更を伴わない非支配持分の取得によ
                                                      △903,255                        -
        る支出
        財務活動による正味キャッシュ・フロー                            1,208,357                2,218,118
                                                                                         
        現金及び現金同等物に係る換算差額                               △45,000                  △48,984
        現金及び現金同等物の増減額                                   677,012                2,804,598
        現金及び現金同等物の期首残高                                4,192,749                4,869,762
        現金及び現金同等物の期末残高                                4,869,762                7,674,361
 




                                      - 12 -
                                 株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

    (5)連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
     該当事項はありません。
 
    (作成の基礎)
      (1)IFRSに準拠している旨の事項
         当社グループの連結財務諸表は、国際会計基準審議会によって公表されたIFRSに準拠して作成しています。
        当社グループは、「連結財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則」(昭和51年大蔵省令第28号)第
       1条の2に掲げる「指定国際会計基準特定会社」の要件を満たしていることから、同第93条の規定を適用して
       います。
 
      (2)測定の基礎
         当社グループの連結財務諸表は、公正価値で測定されている金融商品を除き、取得原価を基礎として作成し
       ております。
 
      (3)機能通貨及び表示通貨
         当社グループの連結財務諸表は、当社の機能通貨である日本円を表示通貨としており、千円未満を切り捨て
       て表示しております。
 
      (4)会計方針の変更
         当社グループは、当連結会計年度より、IFRS第16号「リース」(2016年1月公表)(以下、「IFRS第16
       号」)を適用しております。IFRS第16号の適用にあたっては、経過措置として認められている、本基準の適用
       による累積的影響を適用開始日(2019年1月1日)に認識する方法を採用しております。IFRS第16号への移行
       に際し、契約にリースが含まれているか否かについては、IFRS第16号の実務上の便法を選択し、IAS第17号
       「リース」(以下、「IAS第17号」)及びIFRIC第4号「契約にリースが含まれているか否かの判断」のもとで
       の判断を引き継いでおります。適用開始日から12か月以内にリース期間が終了するリース契約については、短
       期リースと同じ方法で処理しております。
        IFRS第16号の適用に伴い、契約の開始日に、当該契約がリース又はリースを含んだものであるかどうかを判
       定しております。契約が特定された資産の使用を支配する権利を一定期間にわたり対価と交換に移転する場合
       は、当該契約はリースであるか又はリースを含んでおります。
        
       借手としてのリース
        リースの開始日において、使用権資産及びリース負債を認識しております。使用権資産は開始日においてリ
       ース負債の当初測定額に当初直接コスト等を調整し、リース契約に基づき要求される原状回復義務等のコスト
       を加えた額で当初の測定を行っております。開始日後においては、原価モデルを適用して、取得原価から減価
       償却累計額及び減損損失累計額を控除して測定しております。使用権資産は、当社グループがリース期間の終
       了時にリース資産の所有権を取得することが合理的に確実である場合を除き、開始日から耐用年数又はリース
       期間の終了時のいずれか早い時まで、定額法により減価償却しております。リース期間については、リースの
       解約不能期間に加えて、行使することが合理的に確実である場合におけるリースの延長オプションの対象期間
       と、行使しないことが合理的に確実である場合におけるリースの解約オプションの対象期間を含む期間として
       決定しております。
        リース負債は、開始日において同日現在で支払われていないリース料を借手の追加借入利子率で割り引いた
       現在価値で測定しております。開始日後においては、リース負債に係る金利や、支払われたリース料を反映す
       るようにリース負債の帳簿価額を増減しております。リースの条件変更が行われた場合には、リース負債を再
       測定しております。また、リースの条件変更のうち独立したリースとして会計処理されず、かつリースの範囲
       を減少させるものについては、使用権資産の帳簿価額をリースの部分又は全面的な解約を反映するように減額
       し、リースの部分的又は全面的な解約に係る利得又は損失を純損益に認識しております。それ以外のリースの
       条件の変更については、使用権資産に対して対応する修正を行っております。
        当社グループは、リース期間が12か月以内の短期リース及び少額リースについて、IFRS第16号の免除規定を
       適用し、使用権資産及びリース負債を認識しないことを選択しております。当社グループは、これらのリース
       に係るリース料をリース期間にわたり定額法により費用として認識しております。
        IFRS第16号への移行により、使用権資産49,037千円及びリース負債49,037千円を追加的に認識しておりま
       す。IFRS第16号適用開始日に認識したリース負債に適用している借手の追加借入利子率の加重平均は1.94%で
       す。



                               - 13 -
                                  株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

            前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約について適用開始日
           現在の追加借入利子率で割り引いた額と、適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識したリース負債の額と
           の間の調整表は、以下のとおりであります。
                                                         (単位:千円)
    前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用して開示したオペレーティング・リース契約について適
                                                             61,398
    用開始日現在の追加借入利子率で割り引いた額(注)
        短期リース及び少額資産のリース                                      12,361

        前連結会計年度末現在で認識したファイナンス・リース債務                              -
        適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識した解約不能でないオペレーティング・リース債
                                                                 -
        務
    適用開始日現在の連結財政状態計算書に認識したリース負債の額                            49,037
(注)前連結会計年度末時点でIAS第17号を適用したオペレーティング・リース契約は、金額的重要性が低いため開示し
         ておりません。
 
          (5)未適用の新基準
             本連結財務諸表の承認日までに公表されている基準書及び解釈指針の新設又は改訂のうち、当社グループが
           早期適用していないもので、重要な影響があるものはありません。
 
        (セグメント情報)
          (1)報告セグメントの概要
            当社グループの報告セグメントは、当社グループの構成単位のうち、分離された財務情報が入手可能であ
           り、取締役会が、経営資源の配分の決定及び業績を評価するために、定期的に検討を行う対象となっているも
           のであります。
            当社グループは、その事業内容を医薬品事業と医療機器事業の二つに区分しております。医薬品事業では、
           医薬品の研究開発、製造、販売及び受託研究などを行っており、医療機器事業では、生体材料を含む医療機器
           の研究開発、製造及び販売を行っております。
            報告セグメントにおける主要セグメントの主要製品は以下のとおりであります。
 




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                                                         株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

 
報告セグメント                                               会社名                                                 主要製品
                  株式会社ジーエヌアイグループ、北京コンチネント薬業有限公司、
                                                                          アイスーリュイ、医
                  上海ジェノミクス有限公司、GNI Hong Kong Limited、GNI Tianjin Limited、
    医薬品事業                                                                 薬品開発、その他医
                  上海ジェノミクステクノロジー有限公司、Cullgen (Shanghai) Inc.、GNI
                                                                          薬品、試薬
                  USA, Inc.、Cullgen Inc.、上海リーフ国際貿易有限公司
    医療機器事業        Berkeley Advanced Biomaterials LLC                                              生体材料
 
           (2)報告セグメントの売上収益及び損益
 
            前連結会計年度(自          2018年1月1日          至   2018年12月31日)
                                                                                                          (単位:千円)
 
                                          報告セグメント
                                                                                       調整額                 連結
                        医薬品事業              医療機器事業                     合計
        売上収益                                                                                                        
        (1)外部顧客への
                            3,214,310            1,804,633            5,018,944                  -         5,018,944
           売上収益
        (2)セグメント間
          の内部売上収                   -                39,299              39,299              △39,299               -
          益又は振替高
           計                3,214,310            1,843,933            5,058,244             △39,299        5,018,944

        セグメント利益                14,750              542,328             557,078               11,521          568,600

                                                                                            金融収益              21,978
                                                                                            金融費用           △225,882
                                                                                    税引前当期利益                  364,696
    (注)1        セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。
       2        売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益の調整額は、各報告
                セグメントに配賦していない全社費用等であります。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない一般管
                理費であります。
           3    セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。
 
                                                                                                          (単位:千円)
                                                 報告セグメント
                                                                                               調整額           連結
                              医薬品事業               医療機器事業                     合計

    減価償却費                               61,971               91,603               153,574             -       153,574
 




                                                       - 15 -
                                                   株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

            当連結会計年度(自       2019年1月1日       至   2019年12月31日)
                                                                                                    (単位:千円)
 
                                     報告セグメント
                                                                                 調整額                 連結
                        医薬品事業        医療機器事業                     合計
        売上収益                                                                                                  
        (1)外部顧客への
                         5,644,514         1,801,553            7,446,067                  -         7,446,067
           売上収益
        (2)セグメント間
          の内部売上収                -             21,360              21,360              △21,360               -
          益又は振替高
           計             5,644,514         1,822,913            7,467,427             △21,360        7,446,067

        セグメント利益            421,530           865,202            1,286,733              15,621        1,302,355

                                                                                      金融収益              39,233
                                                                                      金融費用           △144,097
                                                                              税引前当期利益                1,197,491
    (注)1        セグメント間の内部売上収益又は振替額は、独立企業間価格に基づいております。
       2        売上収益の調整額は、セグメント間の内部売上収益であります。また、セグメント利益の調整額は、各報告
                セグメントに配賦していない全社費用等であります。全社費用は、主に報告セグメントに帰属しない一般管
                理費であります。
           3    セグメント利益は、連結損益計算書の営業利益を用いております。
 
                                                                                                    (単位:千円)
                                           報告セグメント
                                                                                         調整額           連結
                          医薬品事業             医療機器事業                     合計

    減価償却費                        139,035               97,718               236,753             -       236,753
 




                                                 - 16 -
                                                         株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

            (3)製品及びサービスに関する情報
                製品及びサービスについての外部顧客への売上収益は以下のとおりです。
                                                                                                  (単位:千円)
 
                                                     前連結会計年度                             当連結会計年度
                                                (自    2018年1月1日                       (自  2019年1月1日
                                                 至    2018年12月31日)                     至  2019年12月31日)

    アイスーリュイ                                                     2,843,737                          5,019,987

    生体材料(代替骨)                                                   1,804,633                          1,801,553

    その他                                                          370,573                             624,526

                    合計                                          5,018,944                          7,446,067
 
            (4)地域別に関する情報
                前連結会計年度(自              2018年1月1日     至   2018年12月31日)
                                                                                                  (単位:千円)
 
                                                    日本          中国                    米国           連結

    外部顧客への売上収益(注1)                                   17,299     3,155,353             1,846,291    5,018,944

    非流動資産(注2)                                        11,337     2,308,752             6,827,151    9,147,240
                 
                当連結会計年度(自              2019年1月1日     至   2019年12月31日)
                                                                                                  (単位:千円)
 
                                                    日本          中国                    米国           連結

    外部顧客への売上収益(注1)                                   25,177     5,619,336             1,801,553    7,446,067

    非流動資産(注2)                                       126,296     2,987,730             6,652,728    9,766,755
    (注1)        顧客の所在地に基づいて測定しております。
    (注2)        その他の金融資産、繰延税金資産は含まれておりません。
 
            (5)主要な顧客に関する情報
                前連結会計年度(自              2018年1月1日     至   2018年12月31日)
                                                                                                  (単位:千円)
 
                    顧客の名称又は氏名                                   売上収益                       関連するセグメント名

    Sinopharm Group Co., Ltd.                                           1,372,757      医薬品事業
    Shang Yao Kang Dele (Shanghai) Pharmaceutical
                                                                            311,668    医薬品事業
    Co.,Ltd.
    K2M, Inc.                                                               322,477    医療機器事業
 
                当連結会計年度(自              2019年1月1日     至   2019年12月31日)
                                                                                                  (単位:千円)
 
                    顧客の名称又は氏名                                   売上収益                       関連するセグメント名

    Sinopharm holding Henan Co., Ltd                                        654,248    医薬品事業

    Beijing Keyuan Xinhai Pharmaceutical Co., Ltd                           340,492    医薬品事業

    K2M, Inc.                                                               310,739    医療機器事業
 




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                                株式会社ジーエヌアイグループ(2160) 2019年12月期 決算短信

     (1株当たり利益)
      基本的1株当たり当期利益(△損失)及び希薄化後1株当たり当期利益の算定上の基礎は以下のとおりです。
       (1)基本的1株当たり当期利益
                                                                                  
 
                                       前連結会計年度               当連結会計年度
                                 (自     2018年1月1日          (自 2019年1月1日
                                  至     2018年12月31日)        至 2019年12月31日)

    親会社の所有者に帰属する当期利益(△損失)(千円)                  △200,131               389,599

    発行済普通株式の期中平均株式数(株)                        40,513,262            42,262,814

    基本的1株当たり当期利益(△損失)(円)                         △4.94                   9.22
 
       (2)希薄化後1株当たり当期利益
 
                                       前連結会計年度               当連結会計年度
                                 (自     2018年1月1日          (自 2019年1月1日
                                  至     2018年12月31日)        至 2019年12月31日)

    親会社の所有者に帰属する当期利益(△損失)(千円)                  △200,131               389,599

    発行済普通株式の期中平均株式数(株)                        40,513,262            42,262,814

    希薄化効果の影響調整:                                                               

    ストック・オプション(株)                                      -             1,329,814

    希薄化効果後期中平均株式数(株)                                   -            43,592,628

    希薄化後1株当たり当期利益(円)                                   -                 8.94
      当社は、2018年7月1日付で普通株式10株につき1株の割合で株式併合を行っております。また、2019年9月4日
     付で普通株式1株につき3株の割合で株式分割を行っております。前連結会計年度の期首に当該株式併合及び株式分
     割が行われたと仮定して、「基本的1株当たり当期利益(△損失)」及び「希薄化後1株当たり当期利益」を算定し
     ております。
 
      前連結会計年度におきましては、親会社の所有者に帰属する当期損失であったことから、希薄化後1株当たり当期
     利益の計算は行っておりません。
         
 
     (重要な後発事象)
      該当事項はありません。
 




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