2019 年４月 25 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
再生細胞薬「SB623」が欧州医薬品庁より先端医療医薬品の指定を受ける
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「再生細胞薬「SB623」が欧州医薬品庁より
先端医療医薬品の指定を受ける」について、別添のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、SB623 の慢性期外傷性脳損傷を対
象にした日米グローバルフェーズ２臨床試験の良好な結果を受けて、日本においては、国内の再生医療等製品に対
する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医療等製品として
の慢性期外傷性脳損傷適応 SB623 の製造販売の承認申請、グローバルにおいては、慢性期外傷性脳損傷プログラ
ムのフェ記事ページへ 2019 年４月 17 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
米国脳神経外科学会において、外傷性脳損傷（TBI）による
運動機能障害をもつ患者に対しての SB623 の効果を発表
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「米国脳神経外科学会において、外傷性脳
損傷（TBI）による運動機能障害をもつ患者に対しての SB623 の効果を発表」について、別添のとおりプレスリリースを
いたしますので、お知らせします。
以上
2019 年４月 17 日
記事ページへ 2019 年４月８日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
慢性期外傷性脳損傷を対象にした再生細胞薬 SB623 が、
厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「慢性期外傷性脳損傷を対象にした再
生細胞薬 SB623 が、厚生労働省「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定」について、別添のとおりプレスリリ
ースをいたしますので、お知らせします。
以上
2019 年４月８日
サンバイオ株式会社
記事ページへ 2019 年３月 29 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を
第 14 回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
２相試験（STEMTRA 試験）結果を第 14 回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定」について、別添の
とおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
以上
2019 年３月 29 日
記事ページへ 2019 年３月 26 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4- 3 4 8 1 )
ストック・オプション（新株予約権）の取得・消却及び発行計画等に関するお知らせ
当社は、2019 年３月 26 日開催の取締役会において、当社が既に発行した新株予約権の一部につ
いて取得・消却又は消滅の確認をすることとした上で、当社及び当社の子会社の従業員（当社の
取締役を兼任する者を含みます。）に対するストック・オプションの発行計画を、2019 年４月 26
日に開催される当社第６回定時株主総会に付議することを決議しましたので、下記のとおりお知
らせします。
記
Ⅰ．既発行の新株予約権の取得及び消却について
１．新株予約権を取得及び消却する理由
当社が既に発行している新株予約権のうち、第６回乃至第９回及び第 11 回新株予約権について
は、付与対象者である従業員の退職により、各回次の新株予約権の発行要領中の無償取得事由に
該当すること記事ページへ 2019 年３月 26 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4- 3 4 8 1 )
資本金及び資本準備金の額の減少並びにその他資本剰余金の処分に関するお知らせ
当社は、2019 年３月 26 日開催の取締役会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びにそ
の他資本剰余金の処分を、2019 年４月 26 日に開催される当社第６回定時株主総会に付議すること
を決議しましたので、下記のとおりお知らせします。
記
Ⅰ．本件の目的
当社は、当事業年度末において繰越利益剰余金の欠損額 9,815,288,055 円を計上するに至って
おります。
つきましては、下記のとおり、資本金及び資本準備金の額を減少することにより税負担の軽減
を図り、また、この欠損金の填補により財務体質の健全化を図るとともに、今後の株主還元（配
当及び自己株式取得）を含む資本政策の機動性を確保することを目的として、会社法第 447 条第
１項記事ページへ
2019年１月期 決算短信〔日本基準〕（連結）
2019年３月15日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 ＵＲＬ http://www.sanbio.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）森 敬太
問合せ先責任者 （役職名） 執行役員経営管理部長 （氏名）角谷 芳広 ＴＥＬ 03（6264）3481
定時株主総会開催予定日 2019年４月26日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2019年４月26日
決算補足説明資料作成の有無：無
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2019年１月期の連結業績（2018年２月１日～2019年１月31日）
（１）連結経営成績記事ページへ 2019 年３月６日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外科学
会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発
表予定」について、別添のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
記事ページへ 2019 年２月４日
各 位
会社名 サンバイオ株式会社
代表者 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号 4592 東証マザーズ)
問合せ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
（TEL. 03-6264-3481）
新任執行役員就任のお知らせ
当社は、２月１日付けで就任した新任執行役員について下記の通り、お知らせします。
記
１．新任執行役員（2019 年２月１日付）
氏名 役職名・担当
山本 寛 執行役員
事業部長（日本・アジア担当）
２．新任執行役員 事業部長（日本・アジア担当）山本 寛氏の略歴
氏名 記事ページへ 2019 年１月 29 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした
米国でのフェーズ 2b 臨床試験の解析結果速報を受けて
サンバイオグループと大日本住友製薬株式会社が進める米国での再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞プ
ログラムフェーズ 2b 臨床試験について、主要評価項目を達成できなかったという解析結果を確認しました（注１）。
これを受けて、今後の当社グループの事業の進め方を見直します。
まず、「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムについては、第２相試験（STEMTRA 試験）において、良好な結
果（注２）を得ているため、引き続き本開発を進め最速で国内承認を狙います。次に、その他の疾患については、
開発の方法及び期間並びにこれらに必要な資金の見直しを行っていきます。
遅くとも本年３月下旬に予定してい記事ページへ 2019 年１月 29 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国での
フェーズ 2b 臨床試験の解析結果の速報について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗
塞を対象にした米国でのフェーズ 2b 臨床試験の解析結果の速報」について、別添のとおりプレスリリースをいた
しますので、お知らせします。
本件による、当社グループの 2019 年１月期の連結業績に与える影響はありません。
以上
2019 年 1 月 29 日
各 位
記事ページへ 2019 年１月 28 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
平成 31 年１月期連結業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、平成 30 年３月 13 日に公表しました平成 31 年 1 月期（平成 30 年２月１日～平成 31 年１月 31 日）
の連結業績予想を修正することとしましたので、下記の通りお知らせします。
記
１． 平成 31 年１月期連結業績予想数値の修正（平成 30 年２月１日～平成 31 年１月 31 日）
親会社株主に
記事ページへ 2019 年１月 18 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
再生細胞薬「SB623」に脳出血プログラムを追加する件
サンバイオ株式会社（代表取締役社長：森敬太、本社：東京都中央区。 ）は、本日、当社取締役
会にて、当社グループ（以下、当社及び SanBio, Inc.の２社を指します。
）が独自開発している再
生細胞薬「SB623」の新規適応症として、慢性期脳出血プログラムを追加することを決定しました
ので、お知らせします。
記
１．本決定の内容
当社グループは、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として日米を中心に慢性期外傷性脳
損傷及び慢性期脳梗塞プログラムの開発を進めています。慢性期外傷性脳損傷プログラムにつ
いては、フェーズ２臨床試験において、2018 年 11 月 1 日に「SB623 を投与した群は、コントロ
記事ページへ 平成 31 年１月７日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
カリフォルニア州再生医療機構（CIRM）より
補助金 1.0 百万米ドルを受領
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、米国において大
日本住友製薬株式会社と共同で実施している再生細胞薬 SB623 の慢性期脳梗塞を対象としたフェ
ーズ 2b 臨床試験に対し、カリフォルニア州再生医療機構（以下、「CIRM」）から総額 20 百万米ド
ルの補助金（以下、「本補助金」）を獲得しておりますが、2018 年 12 月 28 日（米国時間）付で、
本補助金のうち、経過観察終了達成分の補助金 1.0 百万記事ページへ