4592 Ｍ－サンバイオ 2019-01-18 15:00:00

再生細胞薬「SB623」に脳出血プログラムを追加する件 [pdf]

                                                      2019 年１月 18 日
各   位
                        会   社   名   サ ン バ イ オ 株 式 会 社
                        代 表 者 名 代表取締役社長                   森     敬太
                                    (コード番号：4592 東証マザーズ)
                        問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
                                    ( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )



          再生細胞薬「SB623」に脳出血プログラムを追加する件

 サンバイオ株式会社（代表取締役社長：森敬太、本社：東京都中央区。       ）は、本日、当社取締役
会にて、当社グループ（以下、当社及び SanBio, Inc.の２社を指します。
                                       ）が独自開発している再
生細胞薬「SB623」の新規適応症として、慢性期脳出血プログラムを追加することを決定しました
ので、お知らせします。

                            記

１．本決定の内容
  当社グループは、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として日米を中心に慢性期外傷性脳
 損傷及び慢性期脳梗塞プログラムの開発を進めています。慢性期外傷性脳損傷プログラムにつ
 いては、フェーズ２臨床試験において、2018 年 11 月 1 日に「SB623 を投与した群は、コントロ
 ール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め、主要評価項目を達成」という良
 好な結果を公表しました。また、慢性期脳梗塞プログラムについては、フェーズ２b 臨床試験
 の結果公表を 2020 年１月期前半（2019 年２月～2019 年７月）に予定しています。

     上述の慢性期外傷性脳損傷プログラムの良好な結果を受けて、当社グループは、SB623 の適
    応症の見直しを行いました。これにより、外傷性脳損傷と類似性がある慢性期脳出血プログラ
    ム（以下「本プログラム」
               ）を SB623 の新規適応症として追加することを決定しました。なお、
    本プログラムの開発地域は、日米を視野に入れています。

     脳出血は、血管が詰まって引き起こされる脳梗塞に対して、血管が破れることで引き起こさ
    れる疾患であり、半身麻痺、感覚障害又は記憶障害等の症状が起こりますが、現状では根治治
    療は存在していないとされています。

     当社グループとしては、本日現在、本プログラムの臨床試験は、フェーズ２またはフェーズ
    ３からの開始を見込んでいますが、この開発内容やその時期等については現時点で未定です。
    詳細が明らかになったときには速やかにお知らせします。

２．今後の見通し
  本決定による当社の 2019 年 1 月期の連結業績に与える影響はありません。


                                                                以   上