4592 Ｍ－サンバイオ 2019-03-29 16:30:00
SB623外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA試験）結果を第14回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定 [pdf]
2019 年３月 29 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を
第 14 回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
２相試験（STEMTRA 試験）結果を第 14 回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定」について、別添の
とおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
以上
2019 年３月 29 日
サンバイオ株式会社
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を
第 14 回日韓脳卒中の外科学会にてアンコール発表予定
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、日本時間 2019 年４月 26 日
～28 日に北海道札幌市で行われる第 14 回日韓脳卒中の外科学会（The 14th Korea-Japan Joint
Conference on Surgery for Cerebral Stroke）にて、当社グループが日米グローバルで行った SB623 外傷性
脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を発表する予定ですので、お知らせします。
記
STEMTRA 試験は、2018 年４月に被験者（61 名）の組み入れを完了し、同年 11 月に「SB623 の投与群
は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好
な結果を得ました。これをもって、日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、国内の再生医療等製
品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医療
等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。
本発表は、米国サンディエゴにて現地時間 2019 年４月 16 日午前 11 時 37 分に行われる予定の米国脳
神経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）の年次総会における STEMTRA 試験に関
するプレゼンテーション（注１）のアンコールとなります。
なお、STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、日本時間 2019 年４月 27 日午前 10 時 30 分から
正午まで行われる予定の Symposium Ⅲにて行われる予定です。詳細については、下記のリンクをご参照くだ
さい。
第 14 回日韓脳卒中の外科学会： http://www2.convention.co.jp/kjjc2018/index.html
（注１）2019 年３月６日付「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神
経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定について」をご参照ください。
以上
SanBio, Inc.およびサンバイオ株式会社について
当社グループは、東京に本社、カリフォルニア州マウンテンビューに支社を置く再生細胞薬の研究、開発、製
造及び販売を手掛ける再生細胞事業を展開しています。当社独自の再生細胞薬である SB623 は、慢性期
脳梗塞を対象にフェーズ 2b 試験、慢性期外傷性脳損傷を対象にフェーズ２試験を実施中です。当社グルー
プの詳細は、http://www.sanbio.jp にてご覧いただけます。
本件に関するお問い合わせ先
サンバイオ株式会社
経営管理部
メール：info@sanbio.jp