4592 Ｍ－サンバイオ 2019-01-29 17:25:00

再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ2b臨床試験の解析結果速報を受けて [pdf]

                                                            2019 年１月 29 日
各 位
                           会   社   名    サ ン バ イ オ 株 式 会 社
                           代 表 者 名      代 表 取 締 役 社 長       森    敬 太
                                        (コード番号：4592       東証マザーズ)
                           問い合わせ先      執行役員経営管理部長           角谷   芳広
                                       ( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )




             再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした
            米国でのフェーズ 2b 臨床試験の解析結果速報を受けて

 サンバイオグループと大日本住友製薬株式会社が進める米国での再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞プ
ログラムフェーズ 2b 臨床試験について、主要評価項目を達成できなかったという解析結果を確認しました（注１）。
これを受けて、今後の当社グループの事業の進め方を見直します。
 まず、「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムについては、第２相試験（STEMTRA 試験）において、良好な結
果（注２）を得ているため、引き続き本開発を進め最速で国内承認を狙います。次に、その他の疾患については、
開発の方法及び期間並びにこれらに必要な資金の見直しを行っていきます。
 遅くとも本年３月下旬に予定している 2019 年１月期決算の説明会までには、見直した 2020 年１月期以降の開
発及び事業計画についてお知らせする予定です。

（注１）本日付「再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象にした米国でのフェーズ 2b 臨床試験の解析結果
の速報について」をご参照ください。
（注２）2018 年 11 月１日付「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果に関するお知ら
せ‐主要評価項目を達成‐」をご参照ください。

                                                                       以上