4592 M-サンバイオ 2019-03-06 18:15:00
SB623外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA試験)結果を米国脳神経外科学会(American Association of Neurological Surgeons)で発表予定 [pdf]
2019 年3月6日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA 試験)結果を米国脳神経外科学
会(American Association of Neurological Surgeons)で発表予定について
サンバイオ株式会社(本社:東京都中央区、社長:森 敬太)は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
2相試験(STEMTRA 試験)結果を米国脳神経外科学会(American Association of Neurological Surgeons)で発
表予定」について、別添のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
以上
2019 年3月6日
サンバイオ株式会社
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA 試験)結果を
米国脳神経外科学会(American Association of Neurological Surgeons)で発表予定
当社グループ(サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)は、現地時間 2019 年4月 13 日
~17 日に米国サンディエゴで行われる米国脳神経外科学会(American Association of Neurological
Surgeons)の年次総会にて、当社グループが日米グローバルで行った SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
2相試験(STEMTRA 試験)結果を発表する予定ですので、お知らせします。
記
STEMTRA 試験は、2018 年4月に被験者(61 名)の組み入れを完了し、同年 11 月に「SB623 の投与群
は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好
な結果を得ました。これをもって、日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、国内の再生医療等製
品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年1月期(2019 年2月~2020 年1月)中に、再生医療
等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。
なお、STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、現地時間 2019 年4月 16 日午前 11 時 37 分から行
われる予定です。詳細については、下記のリンクをご参照ください。
American Association of Neurological Surgeons:https://www.aans.org/Annual-Scientific-
Meeting/2019/Online-Program/ProgramProposal?eventid=48888&itemid=PLENARY_II
以上
SanBio, Inc.およびサンバイオ株式会社について
当社グループは、東京に本社、カリフォルニア州マウンテンビューに支社を置く再生細胞薬の研究、開発、製
造及び販売を手掛ける再生細胞事業を展開しています。当社独自の再生細胞薬である SB623 は、慢性期
脳梗塞を対象にフェーズ 2b 試験、慢性期外傷性脳損傷を対象にフェーズ2試験を実施中です。当社グルー
プの詳細は、http://www.sanbio.jp にてご覧いただけます。
本件に関するお問い合わせ先
サンバイオ株式会社
経営管理部
メール:info@sanbio.jp