4592 Ｍ－サンバイオ 2019-03-06 18:15:00
SB623外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA試験）結果を米国脳神経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定 [pdf]
2019 年３月６日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 森 敬 太
(コード番号：4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外科学
会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定について
サンバイオ株式会社（本社：東京都中央区、社長：森 敬太）は、本日、「SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
２相試験（STEMTRA 試験）結果を米国脳神経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発
表予定」について、別添のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
以上
2019 年３月６日
サンバイオ株式会社
SB623 外傷性脳損傷を対象にした第２相試験（STEMTRA 試験）結果を
米国脳神経外科学会（American Association of Neurological Surgeons）で発表予定
当社グループ（サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.）は、現地時間 2019 年４月 13 日
～17 日に米国サンディエゴで行われる米国脳神経外科学会（American Association of Neurological
Surgeons）の年次総会にて、当社グループが日米グローバルで行った SB623 外傷性脳損傷を対象にした第
２相試験（STEMTRA 試験）結果を発表する予定ですので、お知らせします。
記
STEMTRA 試験は、2018 年４月に被験者（61 名）の組み入れを完了し、同年 11 月に「SB623 の投与群
は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好
な結果を得ました。これをもって、日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、国内の再生医療等製
品に対する条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年１月期（2019 年２月～2020 年１月）中に、再生医療
等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。
なお、STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、現地時間 2019 年４月 16 日午前 11 時 37 分から行
われる予定です。詳細については、下記のリンクをご参照ください。
American Association of Neurological Surgeons：https://www.aans.org/Annual-Scientific-
Meeting/2019/Online-Program/ProgramProposal?eventid=48888&itemid=PLENARY_II
以上
SanBio, Inc.およびサンバイオ株式会社について
当社グループは、東京に本社、カリフォルニア州マウンテンビューに支社を置く再生細胞薬の研究、開発、製
造及び販売を手掛ける再生細胞事業を展開しています。当社独自の再生細胞薬である SB623 は、慢性期
脳梗塞を対象にフェーズ 2b 試験、慢性期外傷性脳損傷を対象にフェーズ２試験を実施中です。当社グルー
プの詳細は、http://www.sanbio.jp にてご覧いただけます。
本件に関するお問い合わせ先
サンバイオ株式会社
経営管理部
メール：info@sanbio.jp