2019 年 12 月 23 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
アポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤の
FDA による新薬承認再申請受理について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日、米国において、アポ
モルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（開発コード：APL-130277）に
ついて、成人のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症として 2019 年 11 月 21 日（米国東部時
間）に再提出した新薬承認申請が米国食品医薬品局（FDA）によって受理されたことを発表したことを、
別添資料のとおりプレスリリースをしますので、お知らせします。
なお、本件による当社の 2020 年 3 月期の連結業績への影響は軽微です。
以 上
記事ページへ 2019 年 12 月 13 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
北米での慢性期脳梗塞を対象とした再生細胞薬「SB623」の
共同開発及びライセンス契約の解消について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日、再生細胞薬「SB623」
（以下「本剤」）の慢性期脳梗塞を対象とした北米（米国及びカナダ）におけるサンバイオ株式会社（本社：
東京都中央区、代表取締役社長：森 敬太、以下「サンバイオ」）との共同開発を中止し、本剤の共同開
発及びライセンス契約（以下「本契約」）を解消することにサンバイオと合意したことについて、共同で別添
資料のとおりプレスリリースをしますので、お知らせします。
なお、本件による当社の 2020 年 3 月期の連結業績への影響は軽微です。
以 上
記事ページへ 2019 年 11 月 25 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を
有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の
米国食品医薬品局（FDA）への再申請について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日、米国において成人
のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として
含有する舌下投与フィルム製剤（開発コード：APL-130277）の新薬承認申請について、2019 年 1 月 29
日に米国食品医薬品局（FDA）から受領した審査結果通知（Complete Response Letter）に対応し、再申
請をしたことについて、別添資料のとおりプレスリリースをいたしますので、お知らせします。
なお、本件による当社の 20記事ページへRoivant社との戦略的提携 記者会⾒
2019年11⽉1⽇
⼤⽇本住友製薬株式会社 代表取締役社⻑ 野村 博
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、⾒通し、⽬標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
す。
これらの事項は、作成時点において⼊⼿可能な情報による当社の仮定、⾒積り、⾒通しその他の判断に基づくもので
あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・⽬標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の⾒通し等が記載内容と⼤きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的と
しているものではありません。
1
Roivant社との戦略的提携の概要
2
Roivant社との戦略的提携の概要
戦略的提携の意義
ポスト・ラツーダ候補品⽬に加え、初期パイプライン、ヘルスケアテクノロジープラットフォーム
および⼈材を獲得し、持続的成⻑の実現に向けてグループ全体の⼤変⾰を実現する
中計2022策定時の課題認識 持続的成⻑の実現に向け⼤変⾰
ポスト・ラツーダ品⽬の創出・獲得 • 発売間近のブロックバスター候補獲得︓レルゴリクスおよび
ビベグロン
⾰新的新薬の継続的な創出と
パイプライン拡充
記事ページへ 2019 年 10 月 31 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
Roivant Sciences との戦略的提携に関する正式契約の締結
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、本日（10 月 31 日）、
Roivant Sciences Ltd.（本社：英国 ロンドン・スイス バーゼル、Founder & CEO：Vivek Ramaswamy、以
下「Roivant」）との間で、戦略的提携に関する正式契約を締結しましたので、お知らせします。
本戦略的提携には、当社による Roivant の子会社 5 社（Myovant 社、Urovant 社、Enzyvant 社、
Altavant 社、Spirovant 社）の株式取得、他の子会社 6 社の株式取得に関するオ記事ページへ 2019 年 10 月 29 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
（訂正）「2019 年度（2020 年 3 月期）第 2 四半期決算記者会見」資料の
一部訂正のお知らせ
当社は、2019 年 10 月 28 日に公表した「2019 年度（2020 年 3 月期）第 2 四半期決算記者会見」資料
の記載内容の一部に訂正すべき事項がありましたので、下記の通り訂正します。
記
2019 年度（2020 年 3 月期）第 2 四半期決算記者会見資料の 3 ページ～6 ページ、8 ページ、9 ペー
ジ、15 ページ、19 ページにおける各種数値の△（マイナス）の記載が抜け落ちていました。△（マイナス）
を記載する訂正を行いましたので、修正後の内容を添付します。なお、同日公表した決算短信および決
算補足資記事ページへ2019年度（2020年3月期）
第2四半期決算 記者会見
2019年10月28日
大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 野村 博
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
す。
これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので
あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的と
しているものではありません。
1
2019年度2Q決算概要
2
2019年度2Q決算概要
2019年度第2四半期 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
2018年度 20記事ページへ 証券コード：４５０６
2019年度（2020年3月期）第2四半期決算(IFRS)補足資料
―目次―
Ⅰ. 連結業績ハイライト 1
Ⅱ. 連結損益計算書 2
Ⅲ. セグメント情報 3
Ⅳ. 売上の状況 4
Ⅴ. 連結財政状態計算書 6
Ⅵ. 四半期業績の推移 7
Ⅶ. 主要な連結子会社の状況 7
Ⅷ. 株式の状況 8
Ⅸ. 開発状況表 9
Ⅹ. 主な開発品のプロフィール 12
2019年10月28日
大日本住友製薬株式会社
・ 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれて
います。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に
基づくもので記事ページへ 2020年３月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
2019年10月28日
上 場 会 社 名 大日本住友製薬株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4506 URL https://www.ds-pharma.co.jp/
代 表 者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）野村 博
執行役員 コーポレート
問合せ先責任者 （役職名） （氏名）樋口 敦子 （TEL）03-5159-3300
コミュニケーション担当
四半期報告書提出予定日 2019年11月１日 配当支払開始予定日 2019年12月２日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 有（ 機関投資家・アナリスト向け ）
記事ページへ 2019 年 10 月 21 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
2020 年 3 月期第 2 四半期累計期間の連結業績予想の修正に関するお知らせ
最近の業績の動向を踏まえ、2019 年 7 月 29 日に公表した 2020 年 3 月期第 2 四半期累計期間の連
結業績予想を下記のとおり修正しましたのでお知らせします。
記
1．2020 年 3 月期第 2 四半期（累計）連結業績予想数値の修正（2019 年 4 記事ページへ 2019 年 10 月 17 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
（開示の経過）当社によるオーストラリアの再生・細胞医薬品企業への買収提案について
当社は 2019 年 7 月 19 日に、再生・細胞医薬品企業である Cynata Therapeutics Limited（本社：オー
ストラリア）に買収提案を行っていることを開示しました。その後、買収について検討していましたが、買
収に関する条件について合意に至らなかったため、当社は、このたび、同社の買収提案を取り下げまし
たので、お知らせします。
以 上記事ページへ 2019 年 9 月 6 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
Roivant Sciences との戦略的提携に関する基本合意書の締結について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）は、Roivant Sciences Ltd.（本社：英
国 ロンドン・スイス バーゼル、Founder & CEO：Vivek Ramaswamy、以下「Roivant」）との間で、戦略的提携に
関して基本合意書（以下「本基本合意」）を締結しましたのでお知らせします。
本基本合意は、独占交渉権および守秘義務の条項を除き、原則として法的拘束力を持たず、今後、両社
は、引き続きデュー・デリジェンスおよび戦略的提携（以下「本戦略的提携」）に関する詳細な条件等についての
協議を行い、2019記事ページへ2019年度（2020年3月期）
第1四半期決算カンファレンスコール
2019年7月29日
大日本住友製薬株式会社
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
す。
これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので
あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的と
しているものではありません。
1
2019年度1Q決算概要
2
2019年度1Q決算概要
2019年度第1四半期 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
前年同期比 2019年度2Q累計 2019年度
記事ページへ 証券コード：４５０６
2019年度（2020年3月期）第1四半期決算(IFRS)補足資料
―目次―
Ⅰ. 連結業績ハイライト 1
Ⅱ. 連結損益計算書 2
Ⅲ. セグメント情報 3
Ⅳ. 売上の状況 4
Ⅴ. 連結財政状態計算書 6
Ⅵ. 四半期業績の推移 7
Ⅶ. 主要な連結子会社の状況 7
Ⅷ. 開発状況表 8
Ⅸ. 主な開発品のプロフィール 11
2019年7月29日
大日本住友製薬株式会社
・ 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれて
います。これらの事項は、発表日現在において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に
基づくものであり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。したがって、その後のさまざまな要
記事ページへ 2020年３月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕(連結)
2019年７月29日
上 場 会 社 名 大日本住友製薬株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4506 URL https://www.ds-pharma.co.jp/
代 表 者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）野村 博
執行役員 コーポレート
問合せ先責任者 （役職名） コミュニケーション担当 （氏名）樋口 敦子 （TEL）03-5159-3300
四半期報告書提出予定日 2019年８月５日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 有（ 機関投資家・アナリスト向け ）
記事ページへ 2019 年 7 月 29 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
業績予想の修正に関するお知らせ
最近の業績の動向を踏まえ、2019 年 5 月 10 日に公表した 2020 年 3 月期第 2 四半期連結累計期間
および通期の連結業績予想を下記のとおり修正しましたのでお知らせします。
記
1．2020 年 3 月期第 2 四半期（累計）連結業績予想記事ページへ 2019 年 7 月 19 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
オーストラリアの再生・細胞医薬品企業による当社に関連する発表について
再生・細胞医薬品企業である Cynata Therapeutics Limited（本社：オーストラリア、以下「サイナータ
社」）が 7 月 19 日に、当社によるサイナータ社の買収について、発表しました。
サイナータ社の発表内容は、以下リンクのサイナータ社のプレスリリースをご覧ください。
(https://www.asx.com.au/asxpdf/20190719/pdf/446qrm8wqhrf97.pdf)
当該発表には、以下の内容が含まれています。
・ サイナータ社は、当社からサイナータ社の買収提案（Non-Binding）を受けた。
・ 買収提案における買収価格は、記事ページへ 2019 年 7 月 2 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
開発中の抗がん剤ナパブカシンの膵がんを対象としたフェーズ 3 試験（CanStem111P 試験）の中止について
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市、代表取締役社長：野村 博）の米国子会社である Boston Biomedical, Inc.は、
抗がん剤として開発中のナパブカシン（一般名、開発コード：BBI608、以下「ナパブカシン」）の膵がん患者を対象とした
フェーズ 3 試験（CanStem111P 試験、以下「本試験」）について、2019 年 7 月 1 日（米国時間）に、独立データモニタリン
グ委員会（DSMB： Data and Safety Monitoring Board）より、本試験のあら記事ページへ 2019 年 6 月 21 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
支配株主等に関する事項について
当社の親会社である住友化学株式会社について、支配株主等に関する事項を以下のとおりお知らせいたします。
（1）親会社、支配株主（親会社を除く。）又はその他の関係会社の商号等
（2019 年 3 月 31 日現在）
議決権所有割合（％） 発行する株券が上場され記事ページへ 2019 年 5 月 30 日
各 位
会 社 名 大日本住友製薬株式会社
代表者名 代表取締役社長 野村 博
（コード：4506 東証第 1 部）
問合せ先 執行役員
コーポレートコミュニケーション担当 樋口 敦子
（大阪：TEL．06－6203－1407）
（東京：TEL．03－5159－3300）
糖尿病治療薬「エクア」および「エクメット」の
日本における共同プロモーションおよび販売提携契約締結のお知らせ
大日本住友製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：野村 博）は、本日（5 月 30 日）、
ノバルティスファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：綱場 一成、以下「ノバルティスファ
ーマ」）と、ノバルティスファーマが 2 型糖尿病治療薬の適応症で販売中である、選択的 DPP-4 阻害薬
「エクア ® 錠 50mg」（一般名：ビルダグリプチン錠、以下「エクア」）および選択的 DPP-4 阻害薬/ビグアナ
イド系薬配合剤「エクメット ® 配合錠 LD/HD」（一般名：ビルダグリプチン/メトホルミン塩酸塩配合錠、以
下「エクメット」）の日本国内における共同プロモーションおよび販売提携に関する契約を締結記事ページへ