2019年度（2020年3月期）
第2四半期決算 記者会見
2019年10月28日
大日本住友製薬株式会社 代表取締役社長 野村 博
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
す。
これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので
あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的と
しているものではありません。
1
2019年度2Q決算概要
2
2019年度2Q決算概要
2019年度第2四半期 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 前年同期比 2019年度2Q累計 2019年度
2Q実績 2Q実績 増減額 為替影響 ％ 従来予想 ％ 従来予想 ％
売 上 収 益 2,262 2,306 44 29 2.0 2,285 100.9 4,750 48.5
売 上 原 価 *1 556 561 5 8 0.9 555 101.1 1,260 44.5
売 上 総 利 益 1,706 1,745 39 22 2.3 1,730 100.9 3,490 50.0
販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 922 888 34 11 3.7 925 96.0 1,860 47.7
研 究 開 発 費 *1 413 410 3 4 0.7 410 100.0 860 47.7
そ の 他 の 収 益 ･ 費 用 （ コ ア 内 ） *2 1 1 0 － 33.8 0 － 0 －
コ ア 営 業 利 益 372 448 76 7 20.5 395 113.3 770 58.1
条件 付対 価公 正価 値の 変動 額（ △: 損 ） 69 ① 418 486 170 120
そ の 他 の 非 経 常 項 目 （ △ : 損 ） *3 7 ② 197 190 5 10
営 業 利 益 296 668 372 125.7 560 119.3 880 75.9
税 引 前 四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 376 641 265 70.6 580 110.6 910 70.5
法 人 所 得 税 97 338 241 360 550
親会社の所 有者 に帰 属す る四 半期 (当 期) 利益 279 303 25 8.8 220 137.9 360 84.3
*1 非経常項目（減損損失、条件付対価公正価値の変動額等）を除く
*2 事業譲渡損益、持分法による損益等 ① 条件付対価公正価値の変動要因（費用戻入）② 非経常項目の主な発生要因
*3 *2を除くその他の収益・費用、減損損失等の非経常項目 ナパブカシン膵がん開発中止（1Q） alvocidib事業計画見直し、
【為替レート】 alvocidib事業計画見直し（2Q） amcasertib開発中止による減損
2018年度2Q実績： 1$ =110.3円 1元=16.7円 amcasertib開発中止等（2Q） 損失計上(2Q) 3
2019年度2Q実績： 1$ =108.6円 1元=15.7円
2019年度2Q決算概要
主要製品売上収益（日本セグメント）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 前年同期比 2019年度2Q累計
2Q実績 2Q実績 増減額 ％ 予想 ％
トルリシティは引き続き伸長
トルリシティ * 107 145 37 34.8 140 103.5
トレリーフ 79 83 4 4.6 86 96.4
リプレガル 63 70 7 11.1 61 115.5
メトグルコ 51 49 2 3.8 47 104.6
シュアポスト 30 34 5 15.8 31 111.3
アムビゾーム 20 21 1 3.9 18 113.9
ロナセンテープ2019年9月発売
ロナセンテープ － 1 1 － 2 48.7
プロモーション品 計 351 403 52 14.8 385 104.7
アムロジン 47 40 7 15.1 41 97.0
ロナセン経口剤は2019年6月に後
ロナセン錠・散 63 39 24 38.4 40 96.9 発品発売、当社のAG品の収益は
アイミクス 58 21 37 63.3 20 106.0 「AG品」に含む
プロレナール 21 17 4 19.3 18 95.3
ガスモチン 20 16 4 18.8 16 100.4
AG品 23 38 14 61.3 34 111.0
その他差額 81 68 13 16.2 76 88.9
合計 664 642 22 3.3 630 101.9
（注） 上記の各品目別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 4
2019年度2Q決算概要
主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
前年
2018年度 2019年度 2018年度 2019年度 前年同期比 2019年度2Q累計
同期比
2Q実績 2Q実績 増減額 2Q実績 2Q実績 増減額 為替影響 円ベース
％ 予想
％
北米セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円
ラツーダ ラツーダ、アプティオ
813 873 60 897 948 51 14 5.7 850 935 101.4
ムが伸長
ブロバナ 152 152 0 167 165 3 3 1.5 151 166 99.2
アプティオム 88 100 12 97 109 12 2 12.0 99 109 99.6
ロンハラ マグネア 4 13 9 4 14 10 0 241.9 12 13 106.4
ゾペネックス 19 18 1 21 20 2 0 8.1 20 22 88.9
その他 35 35 0 39 38 1 1 1.3 33 36 106.7
合計 1,111 1,191 80 1,225 1,293 68 20 5.6 1,165 1,281 101.0
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円
メロペン メロペンは順調な伸び
587 765 179 98 120 22 8 22.2 727 120 100.0
その他 94 130 36 16 20 5 1 29.4 103 17 120.2 ラツーダ2019年9月発売
合計 681 896 215 114 140 26 9 23.2 830 137 102.5
【為替レート】
2018年度2Q実績： 1$ =110.3円 1元=16.7円
2019年度2Q実績： 1$ =108.6円 1元=15.7円
5
2019年度2Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
医薬品事業
その他 連結
日本 北米 中国 海外その他 合計
売上収益（外部顧客向け） 642 1,293 140 43 2,119 187 2,306 日本セグメントは
２ 売上原価 263 114 23 15 416 145 561 減収、減益
２ ０ 売上総利益 379 1,179 117 28 1,703 42 1,745
Q １ 販売費及び一般管理費 北米、中国セグメ
246 559 42 16 862 26 888
実 ９ コアセグメント利益 ントは増収、増益
133 621 75 12 842 16 857
績 年 研究開発費 406 4 410
度 その他収益･費用 1 0 1
コア営業利益 436 11 448
売上収益（外部顧客向け） 664 1,225 114 70 2,073 188 2,262
２ 売上原価 259 97 19 35 410 146 556
２ ０ 売上総利益 405 1,128 95 36 1,664 42 1,706
Q １ 販売費及び一般管理費 251 581 44 19 894 27 922
実 ８ コアセグメント利益 154 548 51 17 769 15 784
績 年 研究開発費 408 5 413
度 その他収益・費用
1 0 1
コア営業利益 362 10 372
増
売上収益（外部顧客向け） 22 68 26 27 46 2 44
減
販売費及び一般管理費 6 22 2 3 33 1 34
額
コアセグメント利益 20 73 24 5 72 1 73
コア営業利益 74 2 76
6
2019年度業績予想
7
2019年度業績予想
2019年度 業績予想（コアベース）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 2019年度 前期比 従来予想比 売上収益、各利益について、
通期予想の変更なし
実績 従来予想 修正予想 増減額 % 増減額
売 上 収 益 4,593 4,750 4,750 157 3.4 －
売 上 原 価 1,131 1,260 1,250 119 10.5 10
売 上 総 利 益 3,462 3,490 3,500 38 1.1 10
販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 1,861 1,860 1,870 9 0.5 10
研 究 開 発 費 829 860 860 31 3.8 －
コ ア 営 業 利 益 773 770 770 3 0.4 －
条 件 付 対 価 公 正 条件付対価公正価値は2Q
価 値 の 変 動 額 （ △ : 損 ）
91 120 350 259 230 における変動を織り込み
そ の 他 の 非 経 常 項 目（ △: 損 ） 285 10 240 45 230 非経常項目は2Qで発生し
営 業 利 益 579 880 880 301 52.0 － た減損損失等を織り込み
法 人 所 得 税 164 550 510 346 40
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る 当 期 利益 486 360 360 126 26.0 －
R O E（％） 10.2 7.1 7.1 為替レートの前提は中国元
R O I C（％） 11.8 4.1 4.8 を変更
【為替レート】
2018年度実績 ： 1$ =110.9円 1元=16.5円
2019年度従来予想： 1$ =110.0円 1元=16.5円
2019年度修正予想： 1$ =110.0円 1元=15.5円
8
2019年度業績予想
セグメント別 業績予想（コアベース）
金額単位：億円
医薬品事業
その他 連結
日本 北米 中国 海外その他 合計
２
売上収益（外部顧客向け） 1,360 2,600 273 137 4,370 380 4,750
修 ０
売上原価 630 227 50 49 956 294 1,250
正 １
売上総利益 730 2,373 223 88 3,414 86 3,500
予 ９
販売費及び一般管理費 533 1,160 90 32 1,815 55 1,870
想 年
コアセグメント利益 197 1,213 133 56 1,599 31 1,630
度
研究開発費 850 10 860
コア営業利益 749 21 770
売上収益（外部顧客向け） 1,350 2,600 283 137 4,370 380 4,750
２ 日本セグメント
売上原価 620 232 62 52 966 294 1,260
従 ０ • リプレガルの売上を上方
売上総利益 730 2,368 221 85 3,404 86 3,490
来 １ 修正
販売費及び一般管理費 538 1,140 95 32 1,805 55 1,860
予 9
コアセグメント利益 192 1,228 126 53 1,599 31 1,630 北米セグメント
想 年
研究開発費 850 10 860 • Roivant社との戦略的提
度
コア営業利益 携関連の費用を増額
749 21 770
増
売上収益（外部顧客向け） 10 － 10 － － － － 中国セグメント
減
販売費及び一般管理費 5 20 5 － 10 － 10 • 販売好調だが、為替見直
コアセグメント利益 5 15 7 3 － － － しにより円ベースの売上
額
コア営業利益 － － － 収益は下方修正
9
研究開発
10
研究開発
2019年度の主なイベント／目標（2019年10月28日現在）
完了したイベント／目標 * 2019年7月以降の変更部分は赤字で示しています
ロナセン（新剤形：テープ）：日本で統合失調症の承認取得
ルラシドン ：日本で統合失調症・双極性障害うつの申請
Dasotraline ：米国で過食性障害（BED）の申請
精神神経 Dasotraline ：米国で注意欠如・多動症（ADHD）の開発方針決定
アポモルヒネ：米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請
SEP-363856 ：統合失調症の次相試験開始（ 米国 フェーズ3試験、 日本 フェーズ2試験 ）
ナパブカシン：結腸直腸がんおよび膵がんの国際共同フェーズ3試験推進
がん
2019年度上期に中間解析実施：結腸直腸がんは試験継続、膵がんは試験中止
再生・ SB623：米国での慢性期脳梗塞の開発方針決定
細胞医薬 他家iPS細胞由来医薬品（加齢黄斑変性）：企業治験開始
その他 Imeglimin：日本で実施中の2本のフェーズ3試験（ TIMES 2試験、 TIMES 3試験）の結果判明
感染症 アカデミア等との共同研究の推進（薬剤耐性（AMR）、万能インフルエンザワクチン、マラリアワクチン）
フロンティア 既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、社内テーマ）、新規テーマの開拓
11
研究開発
臨床開発の進捗状況（2019年7月29日からの主な変更点）
ルラシドン
日本：統合失調症および双極性障害うつ 申請（2019年7月）
発売予定：2020年度
Alvocidibの開発方針見直し
米国：MCL-1依存性の高い骨髄異形成症候群（MDS）のフェーズ1/2試験に優先的に取り組む方針に見直し
試験概要：1st lineのMDS患者対象のデシタビンとの併用試験（今後、アザシチジンを併用薬に追加予定）
上市目標は2023年度
DSP-0509
米国：固形がん（併用）のフェーズ1／2試験を開始
TP-3654
米国：骨髄線維症（単剤・併用）のフェーズ1試験を開始
開発中止
amcasertib：固形がん、血液がん（日本・米国：フェーズ2試験）
オベチコール酸（DSP-1747）：中国での開発（非アルコール性脂肪肝炎、原発性胆汁性胆管炎）
Cynata社への買収提案（2019年7月19日開示）の経過
買収条件について合意に至らず、買収提案を取下げ
12
研究開発
製品上市目標（2019年10月28日現在）
* 2019年7月以降の変更部分は赤字で示しています
地域 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度
ロナセン ルラシドン ナパブカシン
imeglimin （結腸直腸がん）
（統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／
（2型糖尿病）
2019年9月発売 双極性障害うつ）
他家iPS細胞由来細胞医薬
日本 リサイオ （加齢黄斑変性） *2
（悪性リンパ腫における自家
造血幹細胞移植の前治療） 他家iPS細胞由来細胞医薬
（パーキンソン病） *2
dasotraline アポモルヒネ SB623 *2 SEP-363856
ナパブカシン （統合失調症）
（ADHD） （パーキンソン病に伴う （慢性期脳梗塞）
（結腸直腸がん）
上市目標見直し中 オフ症状） 上市目標見直し中
alvocidib
（MDS） *1
dasotraline
米国 （BED） dubermatinib（TP-0903）
（固形がん／血液がん） *1
TP-0184
（固形がん） *1
：精神神経領域 ：がん領域 *1 迅速承認制度活用を前提
ピーク時：グローバル売上が500億円規模または
（今後、FDAと協議予定）
：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 それ以上を期待する品目（最初の上市に記載） 13
*2 連携先との合意ではない当社の目標
参考資料
＜目次＞
P.15 2019年度第2四半期 経営成績（フルベース））
P.16 コア営業利益への調整項目
P.17 財務状態およびキャッシュ・フロー
P.18 2019年度業績予想 主要製品売上収益（日本セグメント）
P.19 2019年度業績予想 主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
P.20 主な開発品目一覧
P.21 再生・細胞医薬分野 事業化計画
14
参考資料（2019年度2Q決算概要）
2019年度第2四半期 経営成績（フルベース）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 前年同期比
2Q実績 2Q実績 増減額 ％
売 上 収 益 2,262 2,306 44 2.0
売 上 原 価 556 563 7 1.2
売 上 総 利 益 1,706 1,743 38 2.2
販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 990 470 520 52.5
研 究 開 発 費 413 602 188 45.6
そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 6 3 3
営 業 利 益 296 668 372 125.7
金 融 収 益 ・ 費 用 80 27 107
親 会 社 の 所 有 者 に
帰 属 す る 四 半 期 利 益
279 303 25 8.8
15
参考資料（2019年度2Q決算概要）
コア営業利益への調整項目
2019年度2Q実績 金額単位：億円
IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容
売上収益 2,306 － 売上収益 2,306
売上原価 563 △2 売上原価 561
売上総利益 1,743 2 売上総利益 1,745
販売費及び 販売費及び
一般管理費 470 418 一般管理費 888 条件付対価公正価値の変動額 +418
研究開発費 602 △191 研究開発費 410 減損損失 △191
その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益）
・費用等 △3 4 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 1
営業利益 668 △221 コア営業利益 448
条件付対価
公正価値の変動額 （＋:益） 418 販売費及び一般管理費から +418
その他の非経常項目 （△:損） ＊2 △197 減損損失 △191
IFRSフルベース：IFRSに基づいた各項目の財務値
IFRSコアベース：コア営業利益を算定するための調整を *1 その他の収益・費用のうち事業譲渡損益、持分法による損益をコア営業利益の計算に含めている。
各収益・費用項目に加えた後の数値 *2 *1を除くその他収益・費用、減損損失等の非経常項目
16
参考資料（2019年度2Q決算概要）
財政状態およびキャッシュ・フロー
金額単位：億円
2019年 2019年 増減額
B/S 3月末 9月末
資産 8,347 8,050 △297 【資産】
非流動 有形固定資産 ＋95
非流動資産 4,614 4,224 △391
無形資産 △237
流動資産 3,733 3,827 94
繰延税金資産 △168
負債 3,366 2,934 △432 流動 その他の金融資産 △200
非流動負債 1,384 1,002 △382 現金及び現金同等物 ＋274
流動負債 1,982 1,932 △50 【負債】
非流動 その他の金融負債 △345
資本 4,981 5,117 135 流動 引当金 △59
（自己資本比率） 59.7％ 63.6％
2018年度 2019年度 増減額
C/F 2Q累計 2Q累計
営業CF 70 318 248 主な前期比増減
【営業CF】
投資CF △6 108 115 営業債務及びその他の債務 ＋161
財務CF △231 △112 119 【投資CF】
短期貸付金増減 ＋131
期末現金及び
現金同等物残高 1,376 1,647 271 【財務CF】
借入返済･社債償還 ＋135
（運用資金残高） 1,524 1,863 339
17
参考資料（2019年度業績予想）
主要製品売上収益（日本セグメント）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 2019年度 従来予想比
実績 従来予想 修正予想 増減額
トルリシティ * 231 282 282 －
トレリーフ 157 171 171 －
エクア・エクメット － 160 160 －
リプレガル 上期の進捗を踏まえ、リプレガルを
125 118 126 8
上方修正
メトグルコ 101 93 93 －
シュアポスト 61 62 62 －
アムビゾーム 40 39 39 －
ロナセンテープ － 18 18 －
プロモーション品 計 715 943 951 8
アムロジン 91 75 75 －
ロナセン錠・散 122 52 52 －
アイミクス 82 37 37 －
プロレナール 40 33 33 －
ガスモチン 38 31 31 －
AG品 55 69 69 －
その他差額 150 110 112 2
合計 1,293 1,350 1,360 10
（注） 上記の各品目別の売上高は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 18
参考資料（2019年度業績予想）
主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
従来 従来
2018年度 2019年度 2019年度 2018年度 2019年度 2019年度
予想比 予想比
実績 従来予想 修正予想 実績 従来予想 修正予想
増減額 増減額
北米セグメント 百万ドル 億円
ラツーダ 1,663 1,721 1,721 － 1,845 1,893 1,893 － 北米は予想に変更なし
ブロバナ 304 300 300 － 337 330 330 －
アプティオム 185 205 205 － 205 225 225 －
ロンハラ マグネア 13 38 38 － 14 42 42 －
ゾペネックス 42 37 37 － 46 41 41 －
その他 71 63 63 － 78 69 69 －
合計 2,277 2,364 2,364 － 2,525 2,600 2,600 －
中国セグメント 百万元 億円
メロペン 1,284 1,455 1,488 33 212 240 231 9 中国は引き続き堅調だが
為替影響により下方修正
その他 212 266 273 7 35 43 42 1
合計 1,496 1,715 1,761 46 247 283 273 10
【為替レート】
2018年度実績： 1$ =110.9円 1元 =16.5円
2019年度従来予想： 1$ =110.0円 1元 =16.5円
2019年度修正予想： 1$ =110.0円 1元 =15.5円 19
参考資料（研究開発）
主な開発品目一覧（2019年10月28日現在）
：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 * 2019年7月以降の変更部分は赤字で示しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
dasotraline alvocidib SEP-4199 EPI-743 ルラシドン
（ADHD） （AML） （双極Ⅰ型障害うつ） （リー脳症） （統合失調症／双極性障害うつ）
SEP-363856 dubermatinib（TP-0903） DSP-7888 ナパブカシン
（固形がん） （固形がん／血液がん） （結腸直腸がん） リサイオ
（統合失調症）
（悪性リンパ腫における自家
EPI-589 他家iPS細胞由来細胞医薬 imeglimin
日本 （筋萎縮性側索硬化症） （パーキンソン病） （2型糖尿病）
造血幹細胞移植の前治療）
医師主導治験
DSP-6745 alvocidib EPI-589 SEP-363856 dasotraline
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （AML ／MDS ） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （BED）
SEP-378608 dubermatinib（TP-0903） SEP-363856 ナパブカシン dasotraline
（双極性障害） （固形がん／血液がん） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （結腸直腸がん） （ADHD）
DSP-3905 DSP-0509 SEP-4199 開発方針見直し中
（神経障害性疼痛） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） アポモルヒネ
alvocidib
米国 SEP-378614
（治療抵抗性うつ）
TP-0184
（固形がん） （再発・難治性AML）
（パーキンソン病に伴うオフ症状）
審査結果通知を受領
SEP-380135 DSP-0337 DSP-7888
（アルツハイマー病に伴う行動障害） （固形がん） （固形がん）
TP-1287 SB623
（固形がん） （慢性期脳梗塞）
TP-3654
（固形がん／血液がん）
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参考資料（研究開発）
再生・細胞医薬分野 事業化計画（2019年10月28日現在）
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b試験終了
サンバイオ 北米
（SB623） 間葉系幹細胞 開発方針・上市目標見直し中
他家 臨床研究実施中
ヘリオス
加齢黄斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
網膜色素上皮 （日本）
2022年度
他家 医師主導治験実施中
京都大学iPS 上市目標 *
パーキンソン病 iPS細胞由来
（先駆け審査指定制度対象）
細胞研究所 Global
ドパミン神経
（フェーズ1/2試験）
（CiRA） （日本）
前駆細胞
他家
iPS細胞由来 臨床研究開始に向けて
網膜色素変性 理化学研究所 Global
網膜シート 準備中
（立体組織）
他家
慶應義塾大学
脊髄損傷
大阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
自家／他家
東京慈恵会医科大学
日本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北米 ネフロン前駆細胞
非臨床試験実施中
ポル・メド・テック
（立体臓器）
* 上市目標は連携先との合意ではない当社の目標 21