2019年度（2020年3月期）
第1四半期決算カンファレンスコール
2019年7月29日
大日本住友製薬株式会社
将来予測に関する事項
• 本資料には、当社グループに関する業績その他の予想、見通し、目標、計画その他の将来に関する事項が含まれていま
す。
これらの事項は、作成時点において入手可能な情報による当社の仮定、見積り、見通しその他の判断に基づくもので
あり、既知または未知のリスクおよび不確実性が内在しております。
• したがって、その後のさまざまな要因により、予想・計画・目標等 が記載どおりに実現しない可能性や、実際の業績、
開発の成否・進捗その他の見通し等が記載内容と大きく異なる結果となる可能性があります。
• 医薬品（開発中のものを含む）に関する情報が含まれておりますが、その内容は宣伝広告、医学的アドバイスを目的と
しているものではありません。
1
2019年度1Q決算概要
2
2019年度1Q決算概要
2019年度第1四半期 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
前年同期比 2019年度2Q累計 2019年度
2018年度 2019年度
うち為 増減率 従来 進捗率 従来 進捗率
1Q実績 1Q実績 増減額 替影響 （％） 予想 (％) 予想 (％)
売 上 収 益 1,159 1,175 16 0 1.4 2,265 51.9 4,600 25.5
売 上 原 価 *1 289 288 △1 1 △0.2 560 51.5 1,160 24.9
売 上 総 利 益 870 886 16 △0 1.9 1,705 52.0 3,440 25.8
販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 *1 478 463 △14 1 △2.9 910 50.9 1,810 25.6
研 究 開 発 費
*1 209 200 △8 1 △3.9 410 48.9 860 23.3
そ の 他 の 収 益 ･ 費 用 （ コ ア 内 ） *2 0 0 △0 － △43.5 － － － －
コ ア 営 業 利 益 184 223 39 △2 20.9 385 57.9 770 28.9
条件付対価公正価値の変動額（△:損） △25 185 210 △35 △70
その他の非経常項目（△:損） *3 △1 △3 △2 △5 △10
営 業 利 益 158 404 246 155.6 345 117.2 690 58.6
*3
税 引 前 四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 206 369 163 78.9 365 101.1 720 51.3
法 人 所 得 税 54 302 248
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る
四 半 期 ( 当 期 ) 利 益 152 67 △85 △56.0 250 26.8 490 13.7
*1 非経常項目（減損損失、条件付対価公正価値の変動額等）を除く 【為替レート】
*2 事業譲渡損益、持分法による損益等 2018年度1Q実績： 1$ =109.1円 1元=17.1円
*3 *2を除くその他の収益・費用、減損損失等の非経常項目 2019年度1Q実績： 1$ =109.9円 1元=15.7円 3
2019年度1Q決算概要
主要製品売上収益（日本セグメント）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 前年同期比 2019年度2Q累計
1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％） 予想 進捗率（％）
トルリシティ * 52 72 20 37.7 140 51.6 トルリシティは引き続き伸長
トレリーフ 42 42 1 2.0 86 49.4
リプレガル 32 34 2 4.7 61 55.5
メトグルコ 26 25 △2 △6.1 47 52.6
シュアポスト 15 18 3 16.5 31 56.9
アムビゾーム 9 10 1 6.5 18 55.0
ロナセンテープ － － － － 2 － ロナセンテープは第2四半期に発
売を見込む
プロモーション品 計 177 201 24 13.4 385 52.2
アムロジン 25 21 △3 △13.6 41 52.2
ロナセン錠・散 33 29 △5 △13.8 40 71.8 ロナセン経口剤は2019年6月に後
アイミクス 45 12 △33 △74.0 20 58.7 発品発売、当社はAG品発売（数
値は「AG品」に含む）
プロレナール 11 9 △2 △18.1 18 50.8
ガスモチン 10 9 △2 △17.5 16 53.9
AG品 10 20 10 94.3 34 58.7
その他差額 41 26 △15 △36.9 56 46.0
下期以降、薬価改定の影響が見込
合計 353 326 △27 △7.6 610 53.5 まれる
（注） 上記の各品目別の売上収益は、仕切価ベースで記載（*トルリシティのみ薬価ベース） 4
2019年度1Q決算概要
主要製品売上収益（北米・中国セグメント）
前年 前年同期比 2019年度2Q累計
2018年度 2019年度
同期比 2018年度 2019年度
1Q実績 1Q実績 1Q実績 1Q実績 増減率 円ベース
増減額 増減額 予想
（％） 進捗率
北米セグメント 百万ドル 億円 百万ドル 億円 ％
ラツーダ 402 445 44 438 490 51 11.7 850 935 52.4 ラツーダ、アプティオム、
が伸長
ブロバナ 75 74 △1 82 81 △1 △0.7 151 166 48.9
アプティオム 43 48 6 47 53 7 14.0 99 109 48.7
ロンハラ マグネア 3 6 3 3 7 4 114.1 12 13 50.7
ゾペネックス 12 8 △5 13 8 △5 △37.3 20 22 37.8
その他 22 19 △2 24 21 △3 △10.6 33 36 58.5
合計 556 600 45 606 660 53 8.8 1,165 1,281 51.5
中国セグメント 百万元 億円 百万元 億円 ％
メロペン 273 364 91 47 59 12 25.4 655 108 54.2 メロペンが引き続き好調
その他 45 61 16 8 10 2 28.4 127 21 47.0
合計 318 425 108 54 68 14 25.8 782 129 53.0
【為替レート】
2018年度1Q実績： 1$ =109.1円 1元=17.1円
2019年度1Q実績： 1$ =109.9円 1元=15.7円
5
2019年度1Q決算概要
セグメント別 経営成績（コアベース）
金額単位：億円
医薬品事業 連結
その他
日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース)
売上収益（外部顧客向け） 326 660 68 25 1,079 96 1,175 日本セグメントは
売上原価 134 63 10 8 214 74 288
２ 減収、減益
１ ０ 売上総利益 193 597 58 17 865 21 886
Q １ 販売費及び一般管理費 120 302 20 8 451 13 463 北米、中国セグメ
実 ９ コアセグメント利益 73 295 38 9 415 8 423 ントは増収、増益
績 年 研究開発費 198 2 200
度 その他収益･費用 0 △0 0
コア営業利益 217 6 223
売上収益（外部顧客向け） 353 606 54 47 1,061 98 1,159
２ 売上原価 136 46 11 21 213 76 289
１ ０ 売上総利益 218 560 43 26 848 22 870
Q １ 販売費及び一般管理費 124 310 21 9 464 14 478
実 ８ コアセグメント利益 94 250 23 17 384 8 392
績 年 研究開発費 206 2 209
度 その他収益・費用 0 0 0
コア営業利益 178 6 184
増 売上収益（外部顧客向け） △ 27 53 14 △ 23 18 △2 16
減 販売費及び一般管理費 △3 △8 △0 △1 △ 13 △1 △ 14
額 コアセグメント利益 △ 22 45 15 △8 31 △0 31
コア営業利益 39 △0 39
6
2019年度業績予想
7
2019年度業績予想
2019年度 業績予想（コアベース）
金額単位：億円
2Q累計 2Q累計 通期 通期
増減額 増減額
従来予想 修正予想 従来予想 修正予想 売上収益を上方修正
売 上 収 益 2,265 2,285 20 4,600 4,750 150 • エクア・エクメット販売
提携による増収を織込み
売 上 原 価 *1 560 555 △5 1,160 1,260 100
売 上 総 利 益 売上原価・販売費の増加によ
1,705 1,730 25 3,440 3,490 50 り、コア営業利益の通期予想
販売費及び一般管理費 *1 910 925 15 1,810 1,860 50 は変更なし
研 究 開 発 費 *1 410 410 － 860 860 －
コ ア 営 業 利 益 385 395 10 770 770 －
条 件 付 対 価 公 正 価 値 の 営業利益を上方修正
変 動 額 （ △ : 損 ） △35 170 205 △70 120 190 • ナパブカシンの膵がんの
フェーズ3試験中止に伴い、
その他の非経常項目（△ : 損） *2 △5 △5 － △10 △10 － 条件付対価公正価値の変
営 業 利 益 345 560 215 690 880 190 動額の費用戻入を織込み
法 人 所 得 税 115 360 245 230 550 320 親会社の所有者に帰属する当
親 会 社 の 所 有 者 に 帰 属 す る 期利益を下方修正
当 期 ( 四 半 期 ) 利 益 250 220 △30 490 360 △130 • 米国における法人所得税
R O E（％） 9.5 7.1 の増加を織込み
R O I C（％） 9.9 4.1
*1 非経常項目（減損損失、条件付対価公正価値の変動額等）を除く 【為替レート】
*2 その他収益・費用、減損損失等の非経常項目 2018年度実績： 1$ =110.9円 1元=16.5円
2019年度予想： 1$ =110.0円 1元=16.5円 8
2019年度業績予想
セグメント別 業績予想（コアベース）
金額単位：億円
医薬品事業 連結
その他
日本 北米 中国 海外その他 合計 (コアベース)
売上収益（外部顧客向け） 1,350 2,600 283 137 4,370 380 4,750 日本セグメント
２ 売上原価 620 232 62 52 966 294 1,260 • エクア・エクメットの販
修 ０
売上総利益 売提携による増収および
730 2,368 221 85 3,404 86 3,490
正 １ 販管費増
販売費及び一般管理費 538 1,140 95 32 1,805 55 1,860
予 ９ • エクア・エクメットの売
コアセグメント利益 192 1,228 126 53 1,599 31 1,630
想 年 上収益予想160億円
研究開発費 850 10 860
度
コア営業利益 749 21 770 中国セグメント
• メロペン等売上好調によ
売上収益（外部顧客向け） 1,193 2,600 270 137 4,200 400 4,600 る増収
２ 売上原価 508 232 55 52 847 313 1,160
従 ０
売上総利益 685 2,368 215 85 3,353 87 3,440
来 １
販売費及び一般管理費 500 1,128 95 32 1,755 55 1,810
予 ９
コアセグメント利益 185 1,240 120 53 1,598 32 1,630
想 年
研究開発費 850 10 860
度
コア営業利益 748 22 770
増 売上収益（外部顧客向け） 157 － 13 － 170 △20 150
減 販売費及び一般管理費 38 12 － － 50 － 50
額 コアセグメント利益 7 △12 6 － 1 △1 －
コア営業利益 1 △1 －
9
研究開発
10
研究開発
主な開発品目一覧（2019年7月29日現在）
：精神神経領域 ：がん領域 ：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 * 2019年5月以降の変更部分は赤字で示しています
地域 フェーズ1 フェーズ2 フェーズ3 申請
dasotraline alvocidib amcasertib ルラシドン リサイオ
（ADHD） （AML） （固形がん） （統合失調症／双極Ⅰ型障害うつ） （悪性リンパ腫における自家
TP-0903 DSP-7888 造血幹細胞移植の前治療）
SEP-363856
（固形がん） （固形がん／血液がん） EPI-743
（統合失調症）
（リー脳症）
日本 EPI-589
（筋萎縮性側索硬化症）
SEP-4199
（双極Ⅰ型障害うつ）
ナパブカシン
（結腸直腸がん）
他家iPS細胞由来細胞医薬 imeglimin
（パーキンソン病） （2型糖尿病）
医師主導治験
DSP-6745 alvocidib EPI-589 SEP-363856 dasotraline
（パーキンソン病に伴う精神病症状） （AML ／MDS ） （パーキンソン病／ALS） （統合失調症） （BED）
SEP-378608 TP-0903 SEP-363856 ナパブカシン dasotraline
（双極性障害） （固形がん／血液がん） （パーキンソン病に伴う精神病症状） （結腸直腸がん） （ADHD）
DSP-3905 DSP-0509 SEP-4199 開発方針見直し中
（神経障害性疼痛） （固形がん） （双極Ⅰ型障害うつ） アポモルヒネ
米国 SEP-378614
（治療抵抗性うつ）
TP-0184
（固形がん）
alvocidib
（再発・難治性AML）
（パーキンソン病に伴うオフ症状）
審査結果通知を受領
SEP-380135 DSP-0337 amcasertib
（アルツハイマー病に伴う行動障害） （固形がん） （固形がん）
TP-1287 DSP-7888
（固形がん） （固形がん／血液がん）
TP-3654 SB623
（固形がん） （慢性期脳梗塞）
11
研究開発
臨床開発の進捗状況（1）（2019年5月10日からの主な変更点）
ロナセンテープ
日本：統合失調症 承認取得（2019年6月）
発売予定：2019年度上期
抗精神病薬で世界初のテープ製剤
Dasotraline
米国：過食性障害（BED）申請（2019 年5月）
SEP-363856
米国：統合失調症のフェーズ3試験（SEP361-301、SEP361-302）を開始
プラセボ対照二重盲検比較試験
投与期間：6週間
1日投与量 ： 50mg、75mg (SEP361-301） ／ 75mg、100mg （SEP361-302）
ナパブカシン
日本・米国：独立データモニタリング委員会より、試験の総イベント50%発生時点における中間解析結果
に基づく勧告を受領
結腸直腸がん：フェーズ3試験継続の推奨（2019年6月）
膵がん：フェーズ3試験中止の勧告（2019年7月）
12
研究開発
臨床開発の進捗状況（2）（2019年5月10日からの主な変更点）
Alvocidib
米国：急性骨髄性白血病（AML）の新たなフェーズ2試験を開始
ベネトクラクス併用治療後の再発・難治性AML患者対象の試験
* ベネトクラクス：AbbVie 社の抗がん剤
Imeglimin
日本：2型糖尿病のフェーズ3試験（TIMES 3試験：インスリン製剤との併用療法）の結果を入手（2019年6月）
TIMES 1試験（フェーズ3試験、単剤療法）に続く2本目の良好な試験結果
他家iPS細胞由来医薬品（加齢黄斑変性）
日本：株式会社ヘリオスとの共同開発体制を変更（2019年6月）
当社が主体となって治験を実施
両社の製造販売承認申請が可能
フロンティア事業
Drawbridge Health社に投資（2019年7月）
同社の採血デバイスを活用したフロンティア事業の展開を検討予定
Cynata社への買収提案（2019年7月19日開示）の進捗状況
検討継続中 13
研究開発
Imeglimin：2型糖尿病のフェーズ3試験結果（TIMES 3試験）
試験デザイン：プラセボ対照二重盲検比較試験（インスリン製剤との併用療法）
（本剤投与群：1,000mg×2回／日）
有効性：主要評価項目達成
0.1
HbA1c（％）のベースラインからの変化量
0
-0.1 ＜主要評価項目＞
投与16週間後のHbA1cのベース
-0.2
ラインからの変化量のimeglimin
-0.3 投与群（N=106）とプラセボ投
-0.4 与群（N=108）との差
-0.5 ：-0.60％（p<0.0001）
Placebo + Insulin
-0.6 Imeglimn + Insulin
-0.7
Baseline Week 4 Week 8 Week 12 Week 16
安全性：総じて良好な忍容性を示し、有害事象はこれまでの試験で認められた結果と同様
今後の予定：TIMES 2試験（フェーズ3試験、血糖降下薬との併用療法を含む長期投与試験）の結果が2019年末判明予定
その結果を踏まえて2020年度に日本で申請目標
* 2019年4月9日、TIMES 1試験（フェーズ3試験、単剤療法）の良好な結果はプレスリリースにて公表済み
14
参考資料
＜目次＞
P.16 2019年度第1四半期 経営成績（フルベース）
P.17 コア営業利益への調整項目
P.18 製品上市目標
P.19 再生・細胞医薬分野 事業化計画
P.20 2019年度の主なイベント／目標（研究開発）
15
参考資料（2019年度1Q決算概要）
2019年度第1四半期 経営成績（フルベース）
金額単位：億円
2018年度 2019年度 前期比
1Q実績 1Q実績 増減額 増減率（％）
売 上 収 益 1,159 1,175 16 1.4
売 上 原 価 289 290 0 0.1
売 上 総 利 益 870 885 15 1.8
販 売 費 及 び 一 般 管 理 費 503 279 △224 △44.5
研 究 開 発 費 209 201 △8 △3.9
そ の 他 の 収 益 ・ 費 用 △1 △2 △1
営 業 利 益 158 404 246 155.6
金 融 収 益 ・ 費 用 48 △35 △83
親会社の所有者に帰属する四半期利益 152 67 △85 △56.0
16
参考資料（2019年度1Q決算概要）
コア営業利益への調整項目
2019年度1Q実績 金額単位：億円
IFRSフルベース 調整額 IFRSコアベース 主な調整内容
売上収益 1,175 － 売上収益 1,175
売上原価 290 △1 売上原価 288
売上総利益 885 1 売上総利益 886
販売費及び 販売費及び
279 185 463 条件付対価公正価値の変動額 +185
一般管理費 一般管理費
研究開発費 201 △0 研究開発費 200
その他の収益 その他の収益･費用(コア内)（＋:益）
・費用等 △2 2 （事業譲渡損益、持分法による損益） ＊1 0
営業利益 404 △194 コア営業利益 223
条件付対価
185 販売費及び一般管理費から +185
公正価値の変動額 （＋:益）
その他の非経常項目 （△:損） ＊2 △3
IFRSフルベース：IFRSに基づいた各項目の財務値
IFRSコアベース：コア営業利益を算定するための調整を *1 その他の収益・費用のうち事業譲渡損益、持分法による損益をコア営業利益の計算に含めている。
各収益・費用項目に加えた後の数値 *2 *1を除くその他収益・費用、減損損失等の非経常項目
17
参考資料（研究開発）
製品上市目標（2019年7月29日現在）
地域 2019年度 2020年度 2021年度 2022年度 2023年度
ロナセン ルラシドン
ナパブカシン 他家iPS細胞由来細胞医薬
（統合失調症／テープ製剤） （統合失調症／
（結腸直腸がん） （加齢黄斑変性） *2
2019年6月承認取得 双極性障害うつ）
日本
リサイオ
（悪性リンパ腫における自家
imeglimin 他家iPS細胞由来細胞医薬
造血幹細胞移植の前治療）
（2型糖尿病） （パーキンソン病） *2
dasotraline アポモルヒネ SB623
ナパブカシン *2 SEP-363856
（ADHD） （パーキンソン病に伴う （慢性期脳梗塞）
（結腸直腸がん） （統合失調症）
上市目標見直し中 オフ症状） 上市目標見直し中
米国 dasotraline
（BED）
TP-0903
（固形がん／血液がん）
*1
alvocidib *1
（AML） *1 TP-0184
上市目標見直し中 （固形がん）
：精神神経領域 ：がん領域 *1 迅速承認制度活用を前提
ピーク時：グローバル売上が500億円規模または
（今後、FDAと協議予定）
：再生・細胞医薬分野 ：その他の領域 それ以上を期待する品目（最初の上市に記載） *2 連携先との合意ではない当社の目標
18
参考資料（研究開発）
再生・細胞医薬分野 事業化計画（2019年7月29日現在）
予定適応症等 連携先 予定地域 細胞種 実施状況
慢性期脳梗塞 他家 フェーズ2b試験終了
サンバイオ 北米
（SB623） 間葉系幹細胞 開発方針・上市目標見直し中
他家 臨床研究実施中
ヘリオス
加齢黄斑変性
理化学研究所
Global iPS細胞由来 企業治験開始に向けて準備中
網膜色素上皮 （日本）
2022年度
他家 医師主導治験実施中
京都大学iPS 上市目標 *
パーキンソン病 細胞研究所
iPS細胞由来
（フェーズ1/2試験）
Global
（先駆け審査指定制度対象） ドパミン神経
（CiRA） （日本）
前駆細胞
他家
iPS細胞由来 臨床研究開始に向けて
網膜色素変性 理化学研究所 Global
網膜シート 準備中
（立体組織）
他家
慶應義塾大学
脊髄損傷
大阪医療センター
Global iPS細胞由来 臨床研究実施中
神経前駆細胞
自家／他家
東京慈恵会医科大学
日本 iPS細胞由来
腎不全 バイオス
北米 ネフロン前駆細胞
非臨床試験実施中
ポル・メド・テック
（立体臓器）
* 上市目標は連携先との合意ではない当社の目標 19
参考資料（研究開発）
2019年度の主なイベント／目標（2019年7月29日現在）
完了したイベント／目標
ロナセン（新剤形：テープ）：日本で統合失調症の承認取得
ルラシドン ：日本で統合失調症・双極性障害うつの申請
Dasotraline ：米国で過食性障害（BED）の申請
精神神経 Dasotraline ：米国で注意欠如・多動症（ADHD）の開発方針決定
アポモルヒネ：米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の再申請
SEP-363856 ：統合失調症の次相試験開始（ 米国 フェーズ3試験、 日本 フェーズ2試験 ）
ナパブカシン：結腸直腸がんおよび膵がんの国際共同フェーズ3試験推進
がん
2019年度上期に中間解析実施：結腸直腸がんは試験継続、膵がんは試験中止
再生・ SB623：米国での慢性期脳梗塞の開発方針決定
細胞医薬 他家iPS細胞由来医薬品（加齢黄斑変性）：企業治験開始
その他 Imeglimin：日本で実施中の2本のフェーズ3試験（ TIMES 2試験、 TIMES 3試験）の結果判明
感染症 アカデミア等との共同研究の推進（薬剤耐性（AMR）、万能インフルエンザワクチン、マラリアワクチン）
フロンティア 既存テーマの推進（メルティン社、Aikomi社、社内テーマ）、新規テーマの開拓
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