2020 年 11 月 13 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 ( 2020年 12月 期 第 3四 半 期 ) 本日、2020 年 12 月期第 3 四半期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開発 品等の事業状況をお知らせいたします。 1. SP-01 Sancuso®(中国販売名:善可舒®): 中国での事業化 経皮吸収型制吐剤(効能・効果:がん化学療法に伴う悪心・嘔吐) 1 ・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び 販売パートナーである Lee’s Pharmaceutical (HK) Limited(以下、Lee’記事ページへ
2020年12月期 第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結) 2020年11月13日 上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東 コード番号 4597 URL https://www.solasia.co.jp 代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)荒井 好裕 問合せ先責任者 (役職名) 取締役CFO管理本部長 (氏名)宮下 敏雄 TEL 03-5843-8049 四半期報告書提出予定日 2020年11月13日 配当支払開始予定日 - 四半期決算補足説明資料作成の有無:無 四半期決算説明会開催の有無 :無 (百万円未満切捨て) 1.2020年12月期第3四半期の連結業績(2020年1月1日~2020年9月30日) (1)連結経営成績(累計)記事ページへ
2020年11月2日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2020年10月の月間行 使状況につき下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権 (2) 対象月間の交付株式数 2,575,000 株 (3) 対象月間中に行使された新株予約権 25,750 個 (発行総数の 18.39%) の数及び発行総数に対する比率 (4) 対象記事ページへ
2020年10月12日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 行使価額修正条項付第11回新株予約権の大量行使に関するお知らせ 当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関する、2020年10月1 日から10月12日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権 (2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 1,500,000 株 月初から行使された新株予約権の数 (3)記事ページへ
2020 年 10 月 5 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 日本癌学会学術総会における当社開発品 SP-02(ダリナパルシン)の 成人 T 細胞白血病・リンパ腫(ATL)に対する非臨床研究結果発表のお知らせ この度、当社開発品 SP-02(新規抗がん剤、国際一般名:darinaparsin、一般名:ダリナパル シン)の成人 T 細胞白血病・リンパ腫(ATL)の治療薬としての可能性を検討するための非臨床 研究の結果について、2020 年 10 月 1 日~3 日に開催された「第 79 回日本癌学会学術総会」に て発表されましたので、お知らせいたします。 【バーチャル口頭発表】 抄録番号: OJ18-1-4 発表演題: 成人 T 細胞白血病・リンパ腫(ATL)細胞に対する新規治療薬 Darinaparsin の 効果の検討記事ページへ
2020年10月1日 各 位 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2020年9月の月間行 使状況につき下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権 (2) 対象月間の交付株式数 1,900,000 株 (3) 対象月間中に行使された新株予約権 19,000 個 (発行総数の 13.57%) の数及び発行総数に対する比率 (4) 対象月の前月末時点における記事ページへ
2020 年 9 月 23 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 口腔創傷被覆保護材「エピシル ®」韓国販売開始のお知らせ 当社が韓国において承認を取得した口腔創傷被覆保護材 「エピシル®」 開発品コード SP-03、 ( : 英語製品名:episil ® oral liquid)が、このたび韓国独占販記事ページへ
2020年9月16日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 行使価額修正条項付第11回新株予約権の大量行使に関するお知らせ 当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関する、2020年9月1日 から9月16日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権 (2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 1,425,000 株 月初から行使された新株予約権の数 (3)記事ページへ
2020年8月31日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 無担保普通社債並びに第三者割当による行使価額修正条項付新株予約権の発行に係る 払込完了に関するお知らせ 2020年8月13日付当社取締役会において決議したマッコーリー・バンク・リミテッド(以下 「割当先」)を割当先とする無担保普通社債(私募債)(以下「本社債」)並びに第三者割当の 方法による行使価額修正条項付第11回及び第12回新株予約権(以下、個別に又は総称して「本 新株予約権」)の発行に際し、本日付で、本社債総額(2,500,000,000円)及び本新株予約権発 行価額総額(13,440,000円)の割当先から当社への払込が完了いたしましたので、お知らせいた します。なお、本社債及び本新株予約権の発行に関する詳細につきましては、2020年8月13日 付で開示しました「新規開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資記事ページへ
2020年12月期 第2四半期 決算説明会資料 2020年8月20日 ソレイジア・ファーマ株式会社(証券コード:4597) 代表取締役社長 荒井 好裕 Copyright© 2020 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 目次 1.2020年度 事業進捗トピックス P. 3 SP-02 第II相(最終)試験結果概要 新規開発品SP-05 概要 2.製品/開発パイプライン状況 P. 9 3.2020年12月期第2四半期 連結業績概要 P. 10 4.資金調達の概要/資金使途 P. 12 5.事業目標、成長戦略 P. 15 ー 参考資料 ー P. 17 Copyright© 2020 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 2 1. 2020年度 事業進捗トピックス SP-02 第II相(最終)試験 有効性主要評価項目達成記事ページへ
2020年8月14日 各 位 会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 (訂正)「新規開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資金調達 (無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発行)に関するお知らせ」 の一部訂正に関するお知らせ 2020年8月13日に公表いたしました「新規開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資金調達 (無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発行)に関するお知らせ」について、一 部訂正すべき事項がありましたので、下記のとおり訂正いたします。 なお、訂正箇所については下線で示しています。 記 1. 訂正箇所 「IV. 本新株予約権の発行 5.発行条件等の合理性 (2)発行数量及び株式の希薄 化の規模が合理的であると判断した根拠」 2. 訂正内容 <訂正前> 全て記事ページへ
2020 年 8 月 13 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 新規開発品 SP-05 の日本における独占的開発販売権導入契約締結のお知らせ 当社は、本日、Isofol Medical AB(STO:ISOFOL、本社:スウェーデン、CEO:Ulf Jungnelius、 以下「Isofol 社」 )と、Isofol 社が開発する arfolitixorin(当社開発品コード:SP-05、一般名: )を締結いたし arfolitixorin)の日本における開発事業化の独占的権利導入契約(以下「本契約」 ましたので、お知らせいたします。 SP-05 (arfolitixorin) は、様々ながん治療、特に大腸がん等で標準療記事ページへ
2020年8月13日公表 補足説明資料 新規開発品SP-05独占的権利導入契約締結、資金調達 2020年8月13日 ソレイジア・ファーマ株式会社(証券コード:4597) Copyright© 2020 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 目次 1.概要 P. 3 2.製品/開発パイプライン - 製品開発進捗状況及び今後の開発投資 - P. 4 3.SP-05導入契約の締結、SP-05概要 P. 5 4.資金調達 ~① 資金使途 P. 7 4. 資金調達 ~② 資金調達・開発投資計画 P. 8 4.資金調達 ~➂ 調達手法・概要 P. 9 5.大株主との関係について P. 10 Copyright© 2020 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 2 1. 概要 新規開発品SP-05権利導入契約の締結記事ページへ
2020年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結) 2020年8月12日 上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東 コード番号 4597 URL https://www.solasia.co.jp 代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)荒井 好裕 問合せ先責任者 (役職名) 取締役CFO管理本部長 (氏名)宮下 敏雄 TEL 03-5843-8049 四半期報告書提出予定日 2020年8月12日 配当支払開始予定日 - 四半期決算補足説明資料作成の有無:有 四半期決算説明会開催の有無 :有 (機関投資家・アナリスト向け)記事ページへ
2020 年 8 月 12 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 ( 2020年 12月 期 第 2四 半 期 ) 本日、2020 年 12 月期第 2 四半期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開発 品等の事業状況をお知らせいたします。 1. SP-01 Sancuso®(中国販売名:善可舒®): 中国での事業化 経皮吸収型制吐剤(効能・効果:がん化学療法に伴う悪心・嘔吐) ・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び 販売パートナーである Lee’s Pharmaceutical (HK) Limited(以下、Lee’s 社)にて販売活記事ページへ
2020 年 7 月 15 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 新規開発候補品独占交渉権取得に関するお知らせ 当社は、本日、株式会社ジーンケア研究所(本社:神奈川県鎌倉市、代表取締役社長:高橋直 也、以下「GC 社」)と、同社の有する核酸医薬開発品及び技術(以下「開発候補品」)の当社へ のライセンス導入を前提とする独占交渉権(以下「オプション権」)に関する契約を、以下のと おり締結いたしましたのでお知らせいたします。 · 当社は、GC 社の有する核酸医薬開発品である RECQL1-siRNA 及び関連技術の権利取得 にかかるオプション権を取得する。 · 当社は、RECQL1-siRNA に関わる非臨床試験、或いは臨床第 I 相試験の進捗状況並びに記事ページへ
2020 年 6 月 15 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 開発品 SP-02 臨床試験結果に関するお知らせ 当社は、開発品 SP-02(新規抗がん剤、国際一般名:darinaparsin、一般名:ダリナパルシン) の、再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫(以下、 「PTCL」)を対象としたアジア国際共同第 II 相臨床試験(以下、 「本試験」)につき、このたび以下の解析結果を得ましたのでお知らせいた します。 · 主要評価項目(SP-02 抗腫瘍効果)を達成した · 安全性に関する解析において、SP-02 に新たな安全性上の懸念は確認されなかった · 本試験は、再発又は難治性 PTCL を適応とした開発計画における最終の臨床試験として 実施され記事ページへ
2020年12月期 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結) 2020年5月14日 上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東 コード番号 4597 URL https://www.solasia.co.jp 代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)荒井 好裕 問合せ先責任者 (役職名) 取締役CFO管理本部長 (氏名)宮下 敏雄 TEL 03-5843-8049 四半期報告書提出予定日 2020年5月14日 配当支払開始予定日記事ページへ
2020 年 5 月 14 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 ( 2 020 年 12 月 期 第 1四 半 期 ) 本日、2020 年 12 月期第 1 四半期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開 発品等の事業状況をお知らせいたします。 1. SP-01 Sancuso®(中国販売名:善可舒®): 中国での事業化 経皮吸収型制吐剤(効能・効果:がん化学療法に伴う悪心・嘔吐) ・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び 販売パートナーである Lee’s Pharmaceutical (HK) Limited(以下、Lee’s 社)に記事ページへ
2020 年 4 月 6 日 各 位 会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕 (コード番号:4597 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄 電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9 開発品 SP-04 第Ⅲ相臨床試験に関するお知らせ(第 3 報) 当社開発品 SP-04(PledOx®、有効成分名:calmangafodipir、期待される効能・効果:がん化 学療法に伴う末梢神経障害)の今後の開発方針につき、当社と PledPharma AB(以下「Pled 社」、 実施中の第Ⅲ相国際共同臨床試験[以下「本試験」 ]の共同開発者)は、今般 SP-04 の開発にかか る以下決定をいたしましたので、お知らせいたします。 · 本試験につき、当初計画されていたプロセスを変更し、症例データ収集の早期締め切り記事ページへ