4597 M-ソレイジア 2020-08-12 15:30:00
2020年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結) [pdf]

 



                 2020年12月期  第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                           2020年8月12日

上場会社名       ソレイジア・ファーマ株式会社                                                                         上場取引所  東

コード番号       4597          URL  https://www.solasia.co.jp
代表者         (役職名) 代表取締役社長                                      (氏名)荒井                 好裕
問合せ先責任者     (役職名) 取締役CFO管理本部長                                  (氏名)宮下                 敏雄           TEL  03-5843-8049
四半期報告書提出予定日               2020年8月12日                           配当支払開始予定日                       -
四半期決算補足説明資料作成の有無:有  
四半期決算説明会開催の有無      :有 (機関投資家・アナリスト向け)
 
                                                                                                                 (百万円未満切捨て)
1.2020年12月期第2四半期の連結業績(2020年1月1日~2020年6月30日)
  (1)連結経営成績(累計)                                                                                (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                                                                                                         親会社の
                                                                                                                            四半期包括利益
                     売上収益                    営業利益             税引前利益                  四半期利益             所有者に帰属する
                                                                                                                              合計額
                                                                                                        四半期利益
                    百万円              %       百万円       %     百万円              %      百万円           %    百万円            %     百万円       %
2020年12月期第2四半期           240    83.6      △1,268       -    △1,283            -     △1,272         -   △1,272          -    △1,274     -

2019年12月期第2四半期           130    54.9      △1,010       -    △1,036            -     △1,093         -   △1,093          -    △1,094     -
 
                     基本的1株当たり                      希薄化後1株当たり
                      四半期利益                          四半期利益
                                          円 銭                            円 銭
2020年12月期第2四半期                           △10.93                         △10.93
2019年12月期第2四半期                           △10.42                         △10.42
 
    (2)連結財政状態
                                                                        親会社の所有者に                   親会社所有者              1株当たり親会社
                         資産合計                      資本合計
                                                                         帰属する持分                    帰属持分比率              所有者帰属持分
                                  百万円                      百万円                       百万円                          %                  円 銭
2020年12月期第2四半期                       6,130                  5,643                     5,643                     92.1                 48.47

2019年12月期                            7,946                  6,917                     6,917                     87.0                 59.43
 
2.配当の状況
                                                             年間配当金
 
                   第1四半期末                第2四半期末             第3四半期末                     期末                 合計
                               円 銭                 円 銭                   円 銭                   円 銭                円 銭
2019年12月期                       -                  0.00                       -                0.00                    -
2020年12月期                       -                  0.00                                                     
2020年12月期(予想)                           -                                                      0.00                    -
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2020年12月期の連結業績予想(2020年1月1日~2020年12月31日)
                                                                                                        (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                                                 親会社の所有者に                  基本的1株当たり
             売上収益      営業利益    税引前利益      当期利益
                                                                                                 帰属する当期利益                    当期利益
                 百万円         %        百万円          %       百万円            %        百万円         %   百万円   %                        円 銭
                   500    △61.8      △2,900        -      △2,900          -       △2,900       - △2,900  -                      △24.91
      通期            ~        ~           ~         ~          ~           ~           ~        ~      ~  ~                          ~
                 2,000     52.6      △2,000        -      △2,000          -       △2,000       -  △2,000 -                      △17.18
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:無
 
 
※  注記事項
  (1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動):無
 
  (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更
    ①  IFRSにより要求される会計方針の変更:無
    ②  ①以外の会計方針の変更                :無
    ③  会計上の見積りの変更                  :無
     
(3)発行済株式数(普通株式)
   ①  期末発行済株式数(自己株式を含む)   2020年12月期2Q   116,879,961株   2019年12月期     116,835,795株
   ②  期末自己株式数             2020年12月期2Q      440,000株    2019年12月期        440,000株
   ③  期中平均株式数(四半期累計)      2020年12月期2Q   116,855,905株   2019年12月期2Q   104,952,884株
     
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です。
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
    本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
  断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により異なる可能性があります。
   当社は、2020年8月20日(木)に機関投資家・アナリスト向け説明会を開催する予定です。
   当日使用する決算説明資料は、開催後速やかに当社ウェブサイトに掲載する予定です。
                                        ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                            2020年12月期 第2四半期決算短信
○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………   2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………   4
     (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………………   4
    2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………   5
     (1)要約四半期連結財政状態計算書 …………………………………………………………………………………   5
     (2)要約四半期連結損益計算書 ………………………………………………………………………………………   6
     (3)要約四半期連結包括利益計算書 …………………………………………………………………………………   7
     (4)要約四半期連結持分変動計算書 …………………………………………………………………………………   8
     (5)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………………   9
     (6)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………   10
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………   10
       (会計方針の変更) …………………………………………………………………………………………………   10
 




                            - 1 -
                                                        ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                            2020年12月期 第2四半期決算短信
1.当四半期決算に関する定性的情報
    (1)経営成績に関する説明
    ①   業績の状況
        経営成績
                                  前第2四半期             当第2四半期
                                                                    前年同期比(百万円)
                               連結累計期間(百万円) 連結累計期間(百万円)
            売上収益                               130            240           109

            売上総利益                              111            175            64

            営業利益(△損失)                    △1,010          △1,268            △258

            四半期利益(△損失)                   △1,093          △1,272            △179
 
            当第2四半期連結累計期間において新型コロナウイルス感染症流行の影響を受けつつも、当社グループは医薬

        品等の製品・開発パイプラインの強化と事業化に注力いたしました。

            前年度に中国で販売を開始したSancuso®(SP-01)及びepisil®(SP-03)の事業推進では、当該感染症流行の影響

        により当社グループの営業担当者(MR: 医薬情報担当者)の医療現場アクセス等の諸活動が大きな制約を受けま

        した。しかしながら、本書提出日現在では、中国の当社自販地域(北京を除く)では営業担当者の病院訪問、医
        療従事者へのコンタクト実施が回復している状況にあります。これら事業化に到達した製品のほか、2つの開発

        品が臨床開発の最終段階に位置しております。開発品SP-02の第Ⅱ相臨床試験(最終臨床試験)は、本年6月に

        当該試験結果として主要評価項目を達成しました。本書提出日現在、各国規制当局への製造販売承認の申請準備

        を行っております。開発品SP-04は第Ⅲ相臨床試験の段階ですが、複数件で発現した重度のアレルギー反応およ

        び過敏症を評価した独立データ安全性モニタリング委員会の勧告に基づき、本年3月と4月に当該試験の新規被

        験者登録と治験薬投与を中止し、症例データ収集の早期締め切り(データカットオフ)を本年第3四半期に行っ

        た上で当該試験を終了することを決定いたしました。本書提出日現在、被験者登録数590症例(目標症例数700症

        例)の状況にありますが、当該第Ⅲ相臨床試験の早期終了によって得られる情報を中心に、本年度第4四半期以

        降にSP-04の安全性と有効性に関する詳細且つ強固な評価を行い、今後の開発計画を策定することとしておりま

        す。

            上記のとおり製品及び各開発品の進捗に注力しているものの、企業財務面においては、製品販売が未だ初期段

        階にあることをもって先行投資を継続している状況にあります。このため、当第2四半期連結累計期間の業績は

        次のとおりとなりました。

             

        (売上収益、売上総利益)

            売上収益は、Sancuso®(SP-01)及びepisil®(SP-03)の製品販売収益等により240百万円生じ、前第2四半期連

        結累計期間に比べ109百万円増加いたしました。また売上総利益は、上記売上収益の発生により175百万円とな

        り、前第2四半期連結累計期間と比べ64百万円増加いたしました。
         




                                       - 2 -
                                                        ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                            2020年12月期 第2四半期決算短信
        研究開発費、販売費及び一般管理費の内訳
                                  前第2四半期      当第2四半期
                                                       前年同期比(百万円)
                               連結累計期間(百万円) 連結累計期間(百万円)
            研究開発費                               455            719            263

            販売費及び一般管理費                          666            724             58

            計                                 1,121         1,444             322

            (内訳)人件費                             265            304             38

                業務委託費                           514            794            280
                減価償却費及び無形資産
                                                225            248             23
                償却費
                その他                             116             96           △19

        (研究開発費、販売費及び一般管理費、営業損益、四半期損益)

            研究開発費は719百万円発生いたしました。これは主にSP-02第Ⅱ相臨床試験(最終試験)やSP-04第Ⅲ相臨床

        試験(最終試験)等への臨床開発投資によるものです。販売費及び一般管理費は、中国販売体制を中心とする人

        的体制整備及び無形資産償却費発生を主因として、前第2四半期連結累計期間と比べ58百万円増加し、724百万

        円となりました。売上総利益より研究開発費と販売費及び一般管理費を減じた営業損益は1,268百万円の損失と
        なり、四半期損益は1,272百万円の損失となりました。

             

        (資産性費用の無形資産計上と償却)

            当第2四半期連結累計期間において、開発パイプラインへの投資のうち資産性を有すると認識される開発費用

        等につき、3百万円を無形資産の増加として計上しました。当第2四半期連結累計期間のパイプラインへの投資

        は、当該無形資産計上額3百万円と研究開発費719百万円の合計額723百万円となります。

            また、episil®(SP-03)及びSancuso®(SP-01)の無形資産の償却により、当第2四半期連結累計期間において

        219百万円の償却費が発生いたしました。

        これらの結果、無形資産残高は3,269百万円となりました。
 
    ②   キャッシュ・フローの状況
                                   前第2四半期             当第2四半期
                                                                     前年同期比(百万円)
                                連結累計期間(百万円) 連結累計期間(百万円)
            営業活動によるキャッシュ・フロー                  △803        △1,651            △848

            投資活動によるキャッシュ・フロー                  △676          △56              619

            財務活動によるキャッシュ・フロー                   △10          △22             △11

        (営業活動によるキャッシュ・フロー)

            当第2四半期連結累計期間の営業活動によるキャッシュ・フローは1,651百万円のマイナス(前第2四半期連

        結累計期間は803百万円のマイナス)であり、税引前四半期損失1,283百万円が主要因です。

             

        (投資活動によるキャッシュ・フロー)

            当第2四半期連結累計期間の投資活動によるキャッシュ・フローは56百万円のマイナス(前第2四半期連結累

        計期間は676百万円のマイナス)であり、資産計上された開発投資に関連する支出54百万円が主要因です。

         




                                      - 3 -
                                                  ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                      2020年12月期 第2四半期決算短信
         (財務活動によるキャッシュ・フロー)

          当第2四半期連結累計期間の財務活動によるキャッシュ・フローは22百万円のマイナス(前第2四半期連結累

         計期間は10百万円のマイナス)であり、リース料支払(リース負債のマイナス)による支出23百万円が主要因で

         す。

 

③        研究開発活動

         当第2四半期連結累計期間における研究開発費の金額は719百万円となりました。この他、パイプラインへの投

     資のうち資産性を有すると認識される開発費用につき、3百万円を無形資産の増加として計上し、当第2四半期連

     結累計期間のパイプラインへの投資合計額は723百万円となりました。これら投資の結果として、当第2四半期連

     結累計期間の主な開発品進捗は次のとおりです。
               2020年1月1日時点        当第2四半期連結累計期間中      本書提出日現在

 SP-01中国       販売中                 販売中               販売中
 (Sancuso®)
 SP-02日本       第Ⅱ相臨床試験(最終試験、       第Ⅱ相臨床試験(最終試験終     当局への承認申請準備中
 等             被験者組入完了)            了)において、主要評価項目
                                   達成
 SP-03日本       販売中                 販売中               販売中
 (episil®)
 SP-03中国       販売中                 販売中               販売中
 (episil®)
 SP-04日本       第Ⅲ相臨床試験(POLAR-A試    第Ⅲ相臨床試験の新規被験者     第Ⅲ相臨床試験の新規被験者
 等             験、被験者組入完了)          募集及び治験薬投与の中止、     募集及び治験薬投与の中止、
                                   本年第3四半期での症例デー     本年第3四半期での症例デー
                                   タ収集の早期締め切りを決定     タ収集の早期締め切りを決定
     なお、開発品毎の詳細は、本日別途公表いたしました「製品開発品等の事業状況 (2020年12月期第2四半期)」を

ご参照ください。
      
(2)財政状態に関する説明

         当第2四半期連結会計期間末の資産は、前連結会計年度末と比べ1,816百万円減少し、6,130百万円となりまし

     た。流動資産は2,729百万円であり、そのうち現金及び現金同等物は2,377百万円です。非流動資産は3,400百万円

     であり、そのうち開発投資にかかる資産計上額である無形資産は3,269百万円です。

         当第2四半期連結会計期間末の負債は、前連結会計年度末と比べ542百万円減少し、486百万円となりました。流

     動負債は410百万円であり、そのうち営業債務及びその他の債務は322百万円です。非流動負債は76百万円であり、

     繰延税金負債54百万円が主要構成要素です。

         当第2四半期連結会計期間末の資本は、前連結会計年度末と比べ1,273百万円減少し、5,643百万円となりまし

     た。主な減少要因は、四半期損失1,272百万円(第2四半期連結累計損失)によるものです。

         また、本書提出日現在、国内銀行との約定による融資枠(当座貸越契約及びコミットメントライン契約)の金額

     は3,500百万円であり、すべて未使用の状態にあります。

           

(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明

         本年2月13日に公表した2020年12月期の連結業績予想値には、新型コロナウイルス感染症による影響を一定程度

     織り込んでおり、本日現在その変更はありません。今後、新型コロナウイルス感染症が長期化することにより、製

     品販売や臨床開発を中心とした開発活動等への影響が当初想定を超過する可能性は否定できず、この場合、業績予
     想等に与える影響が明確になった時点で、速やかに開示いたします。


                                   - 4 -
                                               ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                   2020年12月期 第2四半期決算短信
2.要約四半期連結財務諸表及び主な注記
    (1)要約四半期連結財政状態計算書
                                                             (単位:百万円)
                               前連結会計年度                  当第2四半期連結会計期間
                   
                              (2019年12月31日)              (2020年6月30日)
    資産                                                                   
     流動資産                                                                
      現金及び現金同等物                            4,116                   2,377
      営業債権及びその他の債権                            10                     131
      棚卸資産                                      3                     33
      その他の流動資産                                172                    186
      流動資産合計                               4,302                   2,729
     非流動資産                                                              
      有形固定資産                                   46                     41
      使用権資産                                   66                      44
      無形資産                                 3,485                   3,269
      その他の非流動資産                                45                     45
      非流動資産合計                              3,644                   3,400
     資産合計                                  7,946                   6,130
                                                                         
    負債及び資本                                                               
    負債                                                                   
     流動負債                                                               
      営業債務及びその他の債務                            800                    322
      リース負債                                    41                     34
      その他の流動負債                                 84                     52
      流動負債合計                                  925                    410
     非流動負債                                                              
      繰延税金負債                                   65                     54
      リース負債                                    27                     10
      その他の非流動負債                                10                     10
      非流動負債合計                                 103                     76
     負債合計                                  1,029                     486
    資本                                                                   
      資本金                                    960                     961
      資本剰余金                                4,630                   4,630
      利益剰余金                                1,400                    128
      自己株式                                  △70                     △70
      その他の資本の構成要素                             △4                     △6
      資本合計                                 6,917                   5,643
     負債及び資本合計                              7,946                   6,130
 




                            - 5 -
                                                      ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                          2020年12月期 第2四半期決算短信
    (2)要約四半期連結損益計算書
        【第2四半期連結累計期間】
                                                                      (単位:百万円)
                                     前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                     (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                                      至 2019年6月30日)             至 2020年6月30日)
    売上収益                                            130                       240
    売上原価                                             19                        64
        売上総利益                                        111                      175
    研究開発費                                            455                      719
    販売費及び一般管理費                                       666                      724
        営業利益(△損失)                                 △1,010                   △1,268
    金融収益                                               0                        0
    金融費用                                              26                       14
    その他の収益                                            0                        -
    その他の費用                                            -                        0
        税引前四半期利益(△損失)                             △1,036                   △1,283
    法人所得税費用                                           56                     △11
        四半期利益(△損失)                                △1,093                   △1,272
                                                                                 
    四半期利益(△損失)の帰属                                                                
        親会社の所有者                                   △1,093                   △1,272
                                                                                 
    1株当たり四半期利益(△損失)                                                              
     基本的1株当たり四半期利益(△損失)(円)                        △10.42                   △10.93
        希薄化後1株当たり四半期利益(△損失)(円)                    △10.42                   △10.93
 




                                     - 6 -
                                                   ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                       2020年12月期 第2四半期決算短信
    (3)要約四半期連結包括利益計算書
        【第2四半期連結累計期間】
                                                                   (単位:百万円)
                                  前第2四半期連結累計期間              当第2四半期連結累計期間
                                  (自 2019年1月1日              (自 2020年1月1日
                                   至 2019年6月30日)             至 2020年6月30日)
    四半期利益(△損失)                                △1,093                    △1,272
    その他の包括利益                                                                  
        純損益に振り替えられる可能性のある項目                                                  
         在外営業活動体の換算差額                             △1                       △2
         小計                                       △1                       △2
        その他の包括利益合計                                △1                       △2
        四半期包括利益                                △1,094                   △1,274
                                                                              
    四半期包括利益の帰属:                                                               
        親会社の所有者                                △1,094                   △1,274
 




                                  - 7 -
                                                                     ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                                         2020年12月期 第2四半期決算短信
    (4)要約四半期連結持分変動計算書
                                                                                       (単位:百万円)
                                                                                   その他の資本
                       資本金             資本剰余金         利益剰余金          自己株式                    資本合計
                                                                                    の構成要素
    2019年1月1日残高          7,632           7,483        △7,975             △48           △3     7,087
     四半期包括利益                                                                                       
      四半期利益(△損失)              -              -        △1,093              -            -     △1,093
      その他の包括利益                -              -             -              -            △1       △1
      四半期包括利益合計               -              -        △1,093              -            △1    △1,094
     所有者との取引額                                                                                       
      新株予約権の行使               5               5             -              -            -         10
      減資                △7,532          △3,712         11,244             -            -         -
      所有者との取引額合計        △7,526          △3,706         11,244             -            -         10
    2019年6月30日残高             105         3,776          2,175            △48           △4     6,003
 
                                                                                       (単位:百万円)
                                                                                   その他の資本
                       資本金             資本剰余金         利益剰余金          自己株式                    資本合計
                                                                                    の構成要素
    2020年1月1日残高              960         4,630          1,400            △70           △4     6,917
     四半期包括利益                                                                                       
      四半期利益(△損失)              -              -        △1,272              -            -     △1,272
      その他の包括利益                -              -             -              -            △2       △2
      四半期包括利益合計               -              -        △1,272              -            △2    △1,274
     所有者との取引額                                                                                       
      新株予約権の行使                 0              0            -              -            -           0
      所有者との取引額合計               0              0            -              -            -           0
    2020年6月30日残高             961         4,630             128           △70           △6     5,643
 




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                                                  ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                                      2020年12月期 第2四半期決算短信
    (5)要約四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                                 (単位:百万円)
                                 前第2四半期連結累計期間             当第2四半期連結累計期間
                                 (自 2019年1月1日             (自 2020年1月1日
                                  至 2019年6月30日)            至 2020年6月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                      
     税引前四半期利益(△損失)                          △1,036                   △1,283
     減価償却費及び無形資産償却費                            225                      249
     金融収益                                      △0                       △0
     金融費用                                       26                       14
     営業債権及びその他の債権の増減額                           97                    △118
     棚卸資産の増減額                                  △2                      △30
     営業債務及びその他の債務の増減額                         △99                     △411
     その他                                      △12                      △58
     小計                                      △803                    △1,638
     利息の受取額                                     0                        0
     利息の支払額                                    △0                       △0
     法人所得税の支払額又は還付額(△は支払)                       -                      △12
     営業活動によるキャッシュ・フロー                        △803                    △1,651
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                       
     有形固定資産の取得による支出                           △1                       △1
     無形資産の取得による支出                            △674                      △54
     その他                                          0                       0
     投資活動によるキャッシュ・フロー                        △676                      △56
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                       
     新株の発行による収入                                10                        0
     リース負債の返済による支出                            △20                      △23
     財務活動によるキャッシュ・フロー                         △10                      △22
    現金及び現金同等物の増減額                           △1,489                   △1,730
    現金及び現金同等物の期首残高                           4,046                    4,116
    現金及び現金同等物に係る換算差額                          △14                       △8
    現金及び現金同等物の四半期末残高                         2,541                    2,377
 




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                                       ソレイジア・ファーマ株式会社 (4597)
                                           2020年12月期 第2四半期決算短信
    (6)要約四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
     該当事項はありません。
     
 
    (会計方針の変更)
     当社グループの要約四半期連結財務諸表において適用する重要な会計方針は、前連結会計年度の連結財務諸表にお
    いて適用した会計方針と同一です。
      
         




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