2021年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年５月12日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
四半期報告書提出予定日 2021年５月12日 配当支払開始予定日 － 記事ページへ 2021 年 5 月 6 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開発品 SP-05 第 III 相臨床試験 被験者組入れ完了のお知らせ
当社は、Isofol Medical AB（STO：ISOFOL、本社：スウェーデン、以下「Isofol 社」）と共同
開発を実施している開発品 SP-05（一般名：arfolitixorin、期待される効能・効果：フルオロウラ
シルの抗腫瘍効果の増強）の進行大腸がん（結腸直腸がん）患者を対象とした国際共同第 III 相
臨床試験（AGENT 試験、以下「本試験」
）について、このたび被験者（患者）の組入れが完了し
ましたので、お知らせいたします。
本試験全体の被験者組入れ数は、本年 3 月公表のとおり、中間解析結果に基づき設定された
目標数である 440 例に既に到記事ページへ 2021年5月6日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2021年4月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 625,000 株
対象月間中に行使された新株予約権
(3) 記事ページへ 2021年4月1日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2021年3月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 925,000 株
対象月間中に行使された新株予約権
(3) 記事ページへ 2021年3月31日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
無担保普通社債の期限前償還完了に関するお知らせ
当社は、本日、2020 年 8 月 31 日に発行いたしましたソレイジア・ファーマ株式会社第 1 回
無担保社債（発行総額 2,500 百万円。以下「本社債」といいます。）全ての期限前償還を完了い
たしましたのでお知らせいたします。
本社債の詳細は、2020 年 8 月 13 日に公表いたしました「新規開発品 SP-05 の独占的権利導
入契約締結と資金調達（無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発行）に関するお
知らせ」をご参照ください。
以 上記事ページへ 2021年3月22日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
（訂正）「新規開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資金調達
（無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発行）に関するお知らせ」
の一部訂正に関するお知らせ
2020年8月13日に開示いたしました「新規開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資金調
達（無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発行）に関するお知らせ」につい
て、一部訂正すべき事項がありましたので、下記のとおり訂正いたします。
なお、訂正箇所は下線で示しています。
記
１． 訂正箇所
「IV. 本新株予約権の発行 7．大株主及び持株比率」
２． 訂正内容
＜訂正前＞
記事ページへ 2021 年 3 月 22 日
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会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開発品 SP-05 第 III 相臨床試験 中間解析結果のお知らせ
当社は、Isofol Medical AB（STO：ISOFOL、本社：スウェーデン、以下「Isofol 社」
）と共同
開発を実施している開発品 SP-05（一般名：arfolitixorin、期待される効能・効果：フルオロウラ
シルの抗腫瘍効果の増強）の進行大腸がん（結腸直腸がん）患者を対象とした国際共同第 III 相
臨床試験（AGENT 試験、以下「本試験」
）の中間解析結果に基づき、本試験に設置された独立
データ安全性モニタリング委員会（DSMB: independ記事ページへ 2021年3月1日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2021年2月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 2,660,000 株
(3) 対象月間中に行使された新株予約権
2記事ページへ 2021 年 2 月 26 日
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会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
定款一部変更及び取締役再任に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2021 年 3 月 29 日に開催予定の第 13 回定時株主総会（以
下、本株主総会）に、下記のとおり、定款の一部変更及び任期満了となる取締役全員の再任について付
議することを決議しましたので、お知らせいたします。
記
１．定款一部変更の件
（１） 変更の理由
当社グループは、がん領域を対象とする製品の開発事業化に特化するスペシャリティファーマで
あり、現段階においては製品・開発品により構成されるポートフォリオを拡充することを経営の重
要目標としております。このために必要な先行投資資金を得るた記事ページへ 2021年2月19日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関する、2021年2月1日
から2月19までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘 柄 名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 記事ページへ2020年12月期
決算説明会資料
2021年2月16日
ソレイジア・ファーマ株式会社（証券コード：4597）
代表取締役社長 荒井 好裕
Copyright© 2021 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved.
目次
1．2020年度 事業進捗トピックス P. 3
2．製品/開発パイプライン状況 P. 10
3．2020年度 業績概要 P. 11
4．2021年度 事業重点目標・業績予想 P. 13
5．事業目標、成長戦略 P. 15
ー 参考資料 ー P. 17
Copyright© 2021 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 2
1. 2020年度 事業進捗トピックス
新型コロナウイルス感染症の影響
Sancuso, episil, SP-02 収益への制約
SP-02 最終試験 有効性主要評価項目達成 （2020年6月結果公表）
記事ページへ
2020年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年２月10日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
定時株主総会開催予定日 2021年3月29日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2021年3月29日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け)
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会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2020年 12月 期 第 4四 半 期 ）
本日、2020 年 12 月期第 4 四半期決算短信への補足として、事業状況をお知らせいたします。
1. 2020 年 12 月期第 4 四半期概況
・ SP-01: 販売活動にて新型コロナウイルス感染症の影響を受けました。但し事業展開に変更は
ありません。
・ SP-02: 第Ⅱ相臨床試験（最終試験） 主要評価項目達成との結果を確認し
は、 （2020 年 6 月）、
当局への承認申請準備を遂行しております。欧米中国等地域の権利導出活動を記事ページへ 2021年2月1日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2021年1月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 3,220,000 株
(3) 対象月間中に行使された新株予約権
32,200 個 (発行総数の 23.00%)
記事ページへ 2021年1月27日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関する、2021年1月1日
から1月27日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘 柄 名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 2,220,000 株
月記事ページへ 2021年1月4日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関し、2020年12月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 1,620,000 株
(3) 対象月間中に行使された新株予約権
16,200 個 (発行総数の 11.57%)
記事ページへ 2020年12月18日
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会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権に関する、2020年12月1
日から12月18日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘 柄 名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
(2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 1,620,000 株
月初から行使された新株予約権の数
(3) 記事ページへ 2020年12月15日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
通期業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、以下のとおり、最近の業績の動向等を踏まえ、本年2月13日の
2019年12月期決算発表時に開示した2020年12月期（2020年1月1日～2020年12月31日）の業績予想を修
正することとしましたので、お知らせいたします。
1． 当期の連結業績予想数値の修正（2020 年 12 月 1 日～2020 年 12 月 31 日）
記事ページへ 2020 年 12 月 15 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開発品 SP-04 第 III 相臨床試験 速報結果のお知らせ
当社は、開発品 SP-04（PledOx®、有効成分名：calmangafodipir、期待される効能・効果：が
ん化学療法に伴う末梢神経障害）の、mFOLFOX6 療法※を実施する大腸がん患者を対象とした 2
試験で構成された国際共同第 III 相臨床試験（POLAR-A 試験、POLAR-M 試験、以下「本試験」）
につき、このたび、以下の速報結果を得ましたのでお知らせいたします。
本試験は、本年 4 月 6 日公表「開発品 SP-04 第 III 相臨床試験に関するお知らせ（第 3 報）」の
とおり、米国記事ページへ 2020 年 12 月 10 日
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会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開発品 SP-05 第 III 相臨床試験に関するお知らせ
当社は、Isofol Medical AB（STO：ISOFOL、本社：スウェーデン、以下「Isofol 社」）と共同
開発を実施している開発品 SP-05（一般名：arfolitixorin、期待される効能・効果：フルオロウラ
シルの抗腫瘍効果の増強）の進行大腸がん（結腸直腸がん）患者を対象にした国際共同第 III 相
臨床試験（AGENT 試験、以下「本試験」）について、このたび登録被験者数が 440 例に到達い
たしましたので、お知らせいたします。
当社は、本年 8 月 13 日に、SP-05 の日本における独占的開発販売権を Isofol 社より導入いた
しました。本試験は、日本、米国、カナダ、欧記事ページへ