2021 年 11 月 24 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6
arfolitixorin (SP-05) 米国 FDA ファスト・トラック指定について
当社開発品 SP-05（arfolitixorin）の権利導入元であり共同開発先である Isofol Medical AB
（STO：ISOFOL、本社：スウェーデン、以下「Isofol 社」）が、このたび arfolitixorin の進行大
腸がん（結腸直腸がん）適応に対し、米国食品医薬品局（Food and Drug Administration、以下
「FDA」 がファスト・トラック指定を行った旨を公表いたしましたので、
） お知らせいたします。
FDA のファスト・トラック指定は、アンメットメディカルニーズを満たす治療困難な疾患に
対する治療薬等の開発を促進し、迅速に審査するた記事ページへ 2021年11月10日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問合せ先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6
通期業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、最近の事業動向等を踏まえ、本年 2 月 10 日に開示いた
しました 2021 年 12 月期（2021 年 1 月 1 日～2021 年 12 月 31 日）業績予想を下記のとおり修正す
ることとしましたので、お知らせいたします。
記
1． 当期の連結業績予想数値の修正（2021 年 1 月 1 日～2021 年 12 月 31 日）
記事ページへ 2021年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年11月10日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8046
四半期報告書提出予定日 2021年11月10日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2021年12月期第３四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年９月30日）
（１）連結経営成績（累計） 記事ページへ 2021 年 11 月 10 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代表者名 代 表 取 締 役 社 長 荒井好裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問合せ先 取締役 CFO 管理本部長 宮下敏雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2021年 12月 期 第 3四 半 期 ）
本日、2021 年 12 月期第 3 四半期決算短信への補足として、事業状況をお知らせいたします。
1. 販売製品
Sancuso®（SP-01、中国販売名：善可舒®）
：経皮吸収型制吐剤（効能・効果：がん化学
療法に伴う悪心・嘔吐）
・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び
販売パートナーである Lee’s Pharmaceutical 記事ページへ 2021 年 11 月 10 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 6
新市場区分「グロース市場」選択申請に関するお知らせ
当社は、2021 年 11 月 10 日開催の取締役会において、2022 年 4 月に予定される新市場区分
の実施日以降に当社が所属する市場区分として「グロース市場」を選択し、株式会社東京証券取
引所（以下、
「東証」）に対して申請を行うことを決議いたしましたので、お知らせいたします。
本件は、2021 年 7 月 9 日付で東証より、新市場区分における上場維持基準への適合状況に関
する一次判定結果の通知を受領し、当社が新市場区分において「グロース市場」の上場維持基準
に適合していると確認したことに基づく決議となります。
今後は、東証が定めるスケジュールに従い、新市場区分の選択申請に係る所定の手続きを進め
てまいります。
記事ページへ 2021 年 10 月 26 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 5
開発品 SP-02 日本国内販売提携先変更のお知らせ
本日、当社は新規化合物ダリナパルシン（一般名、開発コード：SP-02）の日本国内権利に関
する Meiji Seika ファルマ株式会社とのライセンス契約を終了し、新たに同剤の日本国内権利に
関するライセンス契約（以下、
「本契約」）を日本化薬株式会社（以下、
「日本化薬」）と締結し、
販売提携先の変更を行いました。本契約の詳細は、別途本日付けにて公表した「新規化合物ダリ
ナパルシン（開発コード：SP-02）に関するソレイジアと日本化薬との日本国内ライセンス契約
締結のお知らせ」もご参照ください。
記事ページへ 2021 年 10 月 26 日
各 位
ソレイジア・ファーマ株式会社
日 本 化 薬 株 式 会 社
新規化合物ダリナパルシン（開発コード：SP-02）に関する
ソレイジアと日本化薬との日本国内ライセンス契約締結のお知らせ
ソレイジア・ファーマ株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：荒井好裕、
以 下「 ソ レ イ ジ ア 」）と 日 本 化 薬 株 式 会 社（ 本 社：東 京 都 千 代 田 区 、代 表 取 締 役 社 長：
涌 元 厚 宏 、 以 下 「 日 本 化 薬 」 は 、 ソ レ イ ジ ア が 有 す る 新規化合物ダリナパルシン（一般
）
名、開発コード：SP-02）について、日本国内における商業化等に関するライセンス契約（以下
）を 2021 年 10 月 26 日付で締結し ま し た の で お 知 ら せ い た し ま す 。
「本契約」
ダリナパルシンは、ソレイジアが再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫
（ Peripheral T-Cell Lymphoma、 以 下 「 PTCL」 治 療 薬 と し て 開 発 を 進 め て い る 医 薬
）
候 補 品 で あ り 、 年 6 月 に 厚記事ページへ 2021年10月1日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 5
行使価額修正条項付第12回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第12回新株予約権に関し、2021年9月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 12 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 925,000 株
対象月間中に行使された新株予約権の数
(3) 記事ページへ 2021年9月13日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第12回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第12回新株予約権に関する、2021年9月1日
から9月13日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 12 回新株予約権
(2) 月初からの交付株式数 925,000 株
月初から行使された新株予約権の数及び
(3) 記事ページへ 2021年9月1日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第12回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第12回新株予約権に関し、2021年8月の月間行
使状況につき下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 12 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 1,995,000 株
対象月間中に行使された新株予約権の数
(3) 記事ページへ 2021年8月30日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第12回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第12回新株予約権に関する、2021年8月13
日から8月30日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 12 回新株予約権
(2) 前回開示後からの交付株式数 1,025,000 株
前回開示後か記事ページへ2021年12月期 第２四半期
決算説明会資料
2021年8月17日
ソレイジア・ファーマ株式会社（証券コード：4597）
代表取締役社長 荒井 好裕
Copyright© 2021 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved.
目次
1．2021年度上半期 事業進捗トピックス P. 3
2．製品/開発パイプライン状況 P. 7
3．2021年12月期第2四半期 連結業績概要 P. 9
4．事業目標、成長戦略 P. 11
ー 参考資料 ー P. 13
Copyright© 2021 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 2
1. 2021年度上半期 事業進捗トピックス
開発品SP-05 中間解析実施, 被験者組入完了 （2021年3月, 5月公表）
SP-05(arfolitixorin) 中間解析により目標症例数決定
episil® (SP-03) 中国診療ガイドライン収載 （2021年5月公表）
記事ページへ 2021年8月12日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第12回新株予約権の大量行使に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第12回新株予約権に関する、2021年8月1日
から8月12日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
(1) 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 12 回新株予約権
(2) 月初からの交付株式数 970,000 株
月初から行使された新株予約権の数及び
(3) 記事ページへ 2021 年 8 月 11 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号： 4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2021年 12月 期 第 2四 半 期 ）
本日、2021 年 12 月期第 2 四半期決算短信への補足として、事業状況をお知らせいたします。
1. 販売製品
➢ Sancuso®（SP-01、中国販売名：善可舒®）
：経皮吸収型制吐剤（効能・効果：がん化学
療法に伴う悪心・嘔吐）
・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び
1
販売パートナーである記事ページへ 2021年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年８月11日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
四半期報告書提出予定日 2021年８月11日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・アナリスト向け）
記事ページへ 2021年6月30日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
第12回新株予約権の行使価額修正等に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2020年8月31日にマッコーリー・バンク・リミテッド（以下「割当
先」といいます。）を割当先として発行した第12回新株予約権（以下「本新株予約権」といいます。）につき、
本新株予約権の発行要項第10項の規定による行使価額の修正を行うこと、また割当先の本新株予約権行使確
約（コミットメント）の本日付での終了を決議いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
なお、本新株予約権の内容及び行使価額修正条項等の詳細は、2020年8月13日付で開示いたしました「新規
開発品SP-05の独占的権利導入契約締結と資金調達（無担保普通社債並びに行使価額修正条項付新株予約権発
行）に関するお知らせ」（以下記事ページへ 2021 年 6 月 30 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開発品 SP-02 製造販売承認申請（日本）のお知らせ
当社は、新規抗がん剤ダリナパルシン（一般名、開発コード：SP-02）につき、再発又は難治
性の末梢性 T 細胞リンパ腫（Peripheral T-Cell Lymphoma：PTCL）治療薬として、本日厚生労
働省に対して製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。昨年 6 月公表のアジア
国際共同第 II 相臨床試験結果を中心とする SP-02 研究開発活動の成果に基づき、世界に先駆け
日本において当局への製造販売承認申請を行った次第です。
SP-02 は、本日の申請を受け、2022 年中の当局承認と販売開始を見通すこととなり、当社創
業以来 3 品目の開発成功と臨床現場への貢献を実現し得る製品と期待されます。
当社代表取締役社長記事ページへ 2021 年 5 月 31 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
episil ® (SP-03) 中 国 臨 床 腫 瘍 学 会 診 療 ガ イ ド ラ イ ン 収 載 の お 知 ら せ
がん等の化学療法や放射線療法に伴う口内炎で生じる口腔内疼痛の緩和を目的とする当社製品
episil®（SP-03, 中国製品名：益普舒® 口腔凝胶）が、このたび中国がん関連学会の最高権威であ
る中国臨床腫瘍学会（Chinese Society of Clinical Oncology：CSCO）が新規発行した「がん治療
による急性口腔粘膜炎の診断と予防に関する臨床診療ガイドライン」（以下、「本ガイドライン」）
に、がん治療時の標準的な口腔支持療法の主要選択肢として収載されましたので、お知らせいた
します。
中国での口腔支持療法に関し初めて発行された本ガイドラインは、CSCO 抗腫瘍薬安全管理専
門委員会と記事ページへ 2021年5月14日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
行使価額修正条項付第11回新株予約権の行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ
当社が2020年8月31日に発行した行使価額修正条項付第11回新株予約権は本日をもって行使が全
て完了いたしましたので、2021年5月（5月1日から5月14日まで）における月間行使状況につきまし
て、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘柄名 ソレイジア・ファーマ株式会社第 11 回新株予約権
（２） 対象月間の交付株式数 475,000 株
（３） 対象月間中に行使された新株予約権
4,750 個（第 11 回新記事ページへ 2021 年 5 月 12 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2021年 12月 期 第 1四 半 期 ）
本日、2021 年 12 月期第 1 四半期決算短信への補足として、事業状況をお知らせいたします。
1. 上市（販売）製品
Sancuso®（SP-01、中国販売名：善可舒®）
：経皮吸収型制吐剤（効能・効果：がん化学
療法に伴う悪心・嘔吐）
・ 当社は、本製品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、中国では自社及び
販売パートナーである Lee’s Pharmaceutical (HK) L記事ページへ