4597 M-ソレイジア 2021-10-26 17:00:00
開発品SP-02 日本国内販売提携先変更のお知らせ [pdf]

                                                                2021 年 10 月 26 日
各 位
                               会   社   名   ソレイジア・ファーマ株式会社
                               代 表 者 名     代 表 取 締 役 社 長              荒 井 好 裕
                                           (コード番号:4597               東証マザーズ)
                               問 合 せ 先     取締役 CFO 管理本部長              宮 下 敏 雄
                               電       話   0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 5


               開発品 SP-02 日本国内販売提携先変更のお知らせ

     本日、当社は新規化合物ダリナパルシン(一般名、開発コード:SP-02)の日本国内権利に関
する Meiji Seika ファルマ株式会社とのライセンス契約を終了し、新たに同剤の日本国内権利に
関するライセンス契約(以下、
             「本契約」)を日本化薬株式会社(以下、
                               「日本化薬」)と締結し、
販売提携先の変更を行いました。本契約の詳細は、別途本日付けにて公表した「新規化合物ダリ
ナパルシン(開発コード:SP-02)に関するソレイジアと日本化薬との日本国内ライセンス契約
締結のお知らせ」もご参照ください。

                                   記


1.    日本化薬株式会社との契約概要
     当社保有開発品 SP-02 の日本国内商業化等の権利(日本国内販売権は独占的権利)を、日本
化薬に付与するライセンス契約を締結いたしました。本契約の期間は、契約締結日から SP-02
関連特許の終了、若しくは SP-02 製品の再審査期間満了のいずれか遅い時までと定められてお
りますが、当社と日本化薬の合意により一定期間更新され得る設定となっています。
     SP-02 は、当社が再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫(Peripheral T-Cell Lymphoma:
PTCL)治療薬として開発を進めている医薬候補品であり、本年 6 月に厚生労働省に対して製造
販売承認申請を完了し、現在 2022 年中の当局承認と販売開始を目指しております。本提携先変
更にかかる契約締結により、SP-02 の販売は日本化薬によって行われることとなります。
     日本化薬との契約締結により、当社は契約一時金のほか、今後の開発及び販売の進捗に応じた
マイルストン収入として総額最大 77 億円を受領し、また同社への製品供給を行うことによって、
SP-02 日本事業からの収益を得ることとなります。


2.    相手先の概要
 (1)     名               称   日本化薬株式会社
 (2)     所       在      地    東京都千代田区丸の内二丁目1番1号
 (3)     代表者の役職・氏名           代表取締役社長 涌元厚宏
 (4)     事     業    内    容   機能化学品事業、医薬事業、セイフティシステムズ事業等
 (5)     資       本      金    14,932 百万円
 (6)     設   立   年    月  日   1916 年(大正5年)6月
         従     業    員    数   (単体)2,401 名
 (7)
         (2021 年3月 31 日現在)   (連結)5,664 名

                                       1
                              日本マスタートラスト信託銀行株式会社(信託口)                      7.73%
                              NORTHERN TRUST CO.(AVFC)RE SILCHESTER        7.66%
                              INTERNATIONAL INVESTORS INTERNATIONAL VALUE
                              EQUITY TRUST
         大 株 主 及 び 発 行 済 株 式 株式会社日本カストディ銀行(信託口)                            6.63%
         (自己株式を除く)の総 NORTHERN TRUST CO.(AVFC)RE U.S. TAX EXEMPTED          4.15%
 (8)     数に対する所有株式数の PENSION FUNDS
         割    合    (   %    ) カヤベスタークラブ                                    3.38%
         (2021 年3月 31 日現在) 全国共済農業協同組合連合会                                   3.02%
                              株式会社三菱 UFJ 銀行                                2.98%
                              株式会社常陽銀行                                     2.98%
                              明治安田生命保険相互会社                                 2.84%
                              NORTHERN TRUST CO. (AVFC) SUB A/C NON TREATY 2.47%
 (9)     当 事 会 社 間 の 関 係
         資     本     関     係 該当事項はありません。
         人     的     関     係 該当事項はありません。
                              当社は、日本化薬との間で 2021 年 10 月 26 日に本契約を締結
         取     引     関     係 し、当社開発品 SP-02 の日本国内における商業化等に関するラ
                              イセンス権を付与しております。
         関 連 当 事 者 へ の
                              該当事項はありません。
         該     当     状     況
 (10)    最近3年間の財政状態及び経営成績
            決算期                 2019 年3月期         2020 年3月期        2021 年3月期
 連結純資産額(百万円)                            229,043          210,019         228,273
 連結総資産額(百万円)                            293,571          278,496         294,535
 1株当たり連結純資産(円)                         1,247.75         1,225.71        1,332.06
 連結売上高(百万円)                             172,639          175,123         173,381
 連結営業利益(百万円)                             19,939           17,485          15,194
 連結経常利益(百万円)                             21,608           18,026          16,538
 親会社株主に帰属する当期純利益
                                        14,851            12,815          12,574
 (百万円)
 1株当たり連結当期純利益(円)                         85.77             74.25           73.62
 1株当たり配当金(円)                             30.00             30.00           30.00


3.    本契約の日程
      本契約締結日           2021 年 10 月 26 日(火)


4.    今後の見通し
     本契約一時金収入は 2021 年 12 月期決算に計上されることとなりますが、本年 2 月 10 日に
公表した当期業績予想に与える影響は軽微であり、その変更は行いません。
                                                                             以上


注意事項:
このプレスリリースに記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合
理的であると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のものではありません。
様々な要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。実際の業績に影響を与え
うる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く経済情勢、為替レートの変動、競争状況などがあります。また、
このプレスリリースに含まれている医薬品又は医療機器(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学
的アドバイスを目的としているものではありません。




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