2021 年 4 月 27 日
各位
会 社 名
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
者
（コード：4503、東証第一部）
（URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ）
決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
開発中の遺伝子治療薬 AT132 に関する減損損失の計上
および通期業績予想と実績との差異に関するお知らせ
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、2020 年度第 4 四半
期において減損損失を計上したこと、および記事ページへ 2021 年 4 月 20 日
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会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
（コード：4503、東証第一部）
（URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / ）
決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
抗体-薬物複合体 PADCEV ®（エンホルツマブ ベドチン）
FDA が 2 つの生物学的製剤一部変更承認申請を受理
- 局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として優先審査指定 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、
「Seagen 社」）と共同で記事ページへ 2021 年 4 月 5 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
者
（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
アステラスとトーアエイヨーの販売提携終了について
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ
ラス製薬」）とトーアエイヨー株式会社（本社：東京、代表取締役社長：髙橋 敦男、以下
「トーアエイヨー」）は、2022 年 3 月 31 日をもって販売提携契約を終了することに合意しま
した。この度の合意に基づき、記事ページへ 2021 年 4 月 1 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
者
（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
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藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
「リピトール®錠」の共同販促終了、
製造販売承認の承継および販売移管について
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ
ラス製薬」）は、ヴィアトリス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長：キム・ソナ、以下
「ヴィアトリス製薬」）と、アステラス製薬が日本国内において製造・販売し、両社で共同販促
活動（コ記事ページへ 2021 年 3 月 30 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
FLT3 阻害剤 XOSPATA®
第 III 相 COMMODORE 試験において
主要評価項目（全生存期間）を達成
- 再発または記事ページへ 2021 年 3 月 29 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
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藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
前立腺がん治療剤 XTANDI®
欧州 CHMP が適応拡大に関する販売承認勧告を採択
‐ 転移性ホルモン感受性前立腺がん患者さんに新たな治療選択肢を提供記事ページへ 2021 年 3 月 26 日
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会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
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抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン
欧州医薬品庁が承認申請を受理
- 局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の治療として、迅速審査に指定 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、
「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：
ADC）エンホ記事ページへ 2021 年 3 月 26 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
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藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」
3 歳以上の小児への適応で FDA から承認取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、代表取締役社長 CEO：安川 健司、以下「アステ
ラス製薬」）は、過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名：ミラベグロン）の新剤型である懸
濁記事ページへAstellas Rx+® DAY
～治療薬ビジネスのその先～
2
注意事項
この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実
ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。これらの記述は経営陣の現
在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素
を含んでいます。様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があ
ります。その要因としては、（i）医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、（ii）為
替レートの変動、（iii）新製品発売の遅延、（iv）新製品および既存品の販売活動において期待した成
果を得られない可能性、（v）競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、（vi）第三
者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、この資料に
含まれている医薬品（開発中のものを含む）に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを目的とし
ているものではありません。
3
本日の内容
1 はじめに
岡村 直樹 （代表取締役副社長 経営戦略・財務担当役員）
2 Rx+®プログラムへの挑戦の成果と今後の展望
渡辺 勇太 （Rx+事業創成部 部長）
3 各プログラムのトピックス
スフィア：手術・診断精度向上による患者アウトカム最大化
・薬で手術はできないが、薬で手術をサポートはすることはできる 諏訪 旭
スフィア：慢性疾患の重症化予防
・楽しみながら記事ページへ 2021 年 3 月 11 日
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
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藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン（遺伝子組換え）
日本での製造販売承認申請
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、Seagen Inc.（以下、
「Seagen 社」）と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（Antibody-Drug Conjugate：記事ページへ 2021 年 2 月 26 日
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会 社 名
ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
者
（コード：4503、東証第一部）
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問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
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（Tel：03－3244－3201）
国内外の当社グループ幹部に対する業績連動型株式報酬制度
および業績連動型株式交付制度の継続に関するお知らせ
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「当社」）記事ページへ 2021 年 2 月 19 日
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会 社 名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
（コード：4503、東証第一部）
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問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
抗体-薬物複合体 PADCEV ®（エンホルツマブ ベドチン）
米国において 2 つの生物学的製剤一部変更承認を申請
- EV-301 試験および EV-201 試験コホート 2 の結果に基づく記事ページへ 2021 年 2 月 19 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
閉経に伴う血管運動神経症状を有する患者を対象とした
fezolinetant の 2 つの第 III 相ピボタル試験で良好な結果判明
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、閉経に伴う中等度か記事ページへ 2021 年 2 月 4 日
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代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
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（コード：4503、東証第一部）
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決 算 期 3月
問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
（Tel：03－3244－3201）
FLT3 阻害剤「XOSPATA®」
再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性急性骨髄性
白血病治療薬として中国 NMPA から条件付き承認を取得
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、 FLT3（FMS-like
tyro記事ページへ 2021 年 1 月 25 日
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ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
代 表 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
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（コード：4503、東証第一部）
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問 い 合 わ せ 先 コーポレート・アドボカシー&リレーション部長
藤井 郁乃
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焼津技術センター内に無菌製剤製造ラインを新設
- グローバルな安定供給体制の確立と、新薬の開発・商用化の加速 -
アステラス製薬株式会社（本社：東京、以下「アステラス製薬」）は、生産子会社であるア
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