2021年1月期
決算説明会資料
2021年3月18日
サンバイオ株式会社
(東証マザーズ:4592)
©2021 SanBio Company Limited 0
はじめに
当社は創業20周年を迎えました。
現在最優先で進めている日本での再生細胞薬SB623による外傷性脳損傷治療を実現させ、
さらに多くの疾患を対象とした開発にも取り組み、SB623を多くの国々で普及させること、
さらには創業以来のミッションである新たな治療カテゴリーを創り上げるため、
SB623をはじめ、有効な治療法のない分野における革新的な新薬の実現を目指し、
鋭意努力してまいります。
本日の内容
1 決算報告
2 SB623臨床データ
3 SB623国内承認とその後の展開について
4 今後について
©2021 SanBio Company Limited 2
1.決算報告
©2021 SanBio Company Limited 33
連結損益計算書
概ね昨年度と同程度の事業費用を計上する一方、保有有価証券の売却により当期純損失は縮小
2020年1月期 2021年1月期 記事ページへ 2021 年3月 17 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
( T E L . 0 3 - 6 2 6 4 - 3 4 8 1 )
資本金及び資本準備金の額の減少並びにその他資本剰余金の処分に関するお知らせ
当社は、2021 年3月 17 日付の取締役会決議において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに
その他資本剰余金の処分を、2021 年4月 28 日に開催される当社第8回定時株主総会に付議するこ
とを決定しましたので、下記のとおりお知らせします。
記
Ⅰ.本件の目的
当社は、当事業年度末において繰越利益剰余金の欠損額 2,976,986,260 円を計上するに至って
おります。
つきましては、下記のとおり、資本金及び資本準備金の額を減少することにより税負担の軽減
を図り、また、この欠損金の填補により財務体質の健全化を図るとともに、今後の株主還元(配
当及び自己株式取得)を含む資本政策の機動性を確保することを目的として、会社法第 447 条第
1項及び会社法第 448 条第1項の規定に基記事ページへ
2021年1月期 決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年3月17日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 URL https://www.sanbio.com/
代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)森 敬太
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理部長 (氏名)角谷 芳広 TEL 03(6264)3481
定時株主総会開催予定日 2021年4月28日 配当支払開始予定日 -
有価証券報告書提出予定日 2021年4月28日
決算補足説明資料作成の有無:有
決算説明会開催の有無 :有 (機関投資家・アナリスト向け)
(百万円未満切捨て)
1.2021年1月期の連結業績(2020年2月1日~2021年1月31日)
(1)連結経営記事ページへ 2021 年3月 12 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
ストック・オプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2021 年2月 25 日付の取締役会において決議いたしましたストック・オプションとしての新株予約
権に関し、未確定となっていた項目につき確定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
I 第 24 回新株予約権について
1. 新株予約権の総数
26,000 個
2. 本新株予約権の目的である株式の種類及び数
サンバイオ株式会社普通株式 26,000 株
3. 本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
本新株予約権1個当たり 1,732 円(株式1株当たりの行使価額 1,732 円)
4. 本新株予約権の割当ての対象者及びその人数並びに割り当てる本新株予約権の数
割当ての対象者 人数 記事ページへ 2021年2月 25 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
特別利益(投資有価証券売却益)及び営業外費用(為替差損)の発生に関するお知らせ
本日、2021 年1月期(2020 年2月1日~2021 年1月 31 日)における特別利益(投資有価証券売却益)及び営
業外費用(為替差損)の発生額が確定しましたので、お知らせします。
記
1.特別利益(投資有価証券売却益)及び営業外費用(為替差損)の内容
2021 年1月期(2020 年2月1日~2021 年1月 31 日)において、保有投資有価証券の売却による売却益
及び為替相場の変動による為替差損が発生したため、特別利益として投資有価証券売却益 3,318 百万円
を、営業外費用として為替差損 634 百万円(2021 年1月期第3四半期累計期間(2020 年2月1日~2020
年 1記事ページへ 2021 年2月 25 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
2021 年1月期連結業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、2020 年3月 16 日に公表した 2021 年1月期(2020 年2月1日~2021 年1月 31 日)の連結業績
予想を修正することにしましたので、下記のとおりお知らせします。
記
1.2021 年 1 月期連結業績予想の修正(2020 年2月1日~2021 年1月 31 日)
親会社株主に 1 株当たり
事業収記事ページへ 2021 年 2 月 25 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
ストック・オプション(新株予約権)の付与に関するお知らせ
当社は、本日付の取締役会において、会社法第 238 条及び第 240 条に基づき、ストック・オプションとし
て新株予約権を発行することを決議致しましたので、下記のとおりお知らせします。
記
I ストック・オプションとして新株予約権を発行する理由
当社グループの従業員の業績向上に対する意欲や士気を喚起するとともに優秀な人材を確保し、当社グ
ループ全体の中長期的な企業価値向上に資することを目的として、当社グループの従業員に対して、新株
予約権を発行するものです。
II 新株予約権の発行要領
1. 第 24 回新株予約権について
別紙1「第 24 回新記事ページへ 2020 年 12 月 21 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
銀行融資及びコミットメントラインの契約変更について
当社は、当社と株式会社みずほ銀行が、以下のとおり、締結していた3つの融資及びコミットメントライン契
約を終了させ、新たに2つの契約を締結したことについて、お知らせします。
2020 年 12 月 21 日付にて終了した契約
調達額 コミットメント期日 摘要
調達形態 契約締結日
(うち、借入実行残高) 記事ページへ 2020 年 12 月 15 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い 合わ せ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムの国内製造販売承認申請の状況について
当社は、当社グループ(サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)が開発を進めてい
る再生細胞医薬品「SB623」慢性期外傷性脳損傷プログラムについて、今期(2020 年2月~2021 年 1 月)
中の国内製造販売承認申請を目指し、先駆け審査指定制度の枠組みにおいて独立行政法人医薬品医療機
器総合機構(PMDA、以下「当局」)との協議を活発に進めていますが、この 2021 年1月期中の申請につい
ては、遅延する公算が大きいと見込んでいます。引き続き、当社グループは、当局からこの承認申請の許
可を得ること、そして一日も早く承認申請についてのお知らせができるように全力を傾けていきますが、
現時点から承認申請が許可され、 次に承認が認められるまでの期間は、当局との協議内容等について、 当
社グループに記事ページへ 2020 年 12 月 15 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
その他の包括利益(為替換算調整勘定)及び営業外費用(為替差損)の計上に関するお知らせ
当社は、2021 年1月期第3四半期累計期間(2020 年2月1日~2020 年 10 月 31 日)において、その他の包括
利益(為替換算調整勘定)及び営業外費用(為替差損)を計上しましたので、お知らせします。
記
1.その他の包括利益(為替換算調整勘定)及び営業外費用(為替差損)の内容
2021 年1月期第3四半期累計期間(2020 年2月1日~2020 年 10 月 31 日)において、為替相場の変動
により為替差損が発生したため、営業外費用として為替差損 615 百万円を計上しました。これは、主に当
社連結子会社に対する外貨建て貸付金に対し発生した為替差損です。一方、同じ記事ページへ
2021年1月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2020年12月15日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 URL https://www.sanbio.com/
代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)森 敬太
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理部長 (氏名)角谷 芳広 TEL 03(6264)3481
四半期報告書提出予定日 2020年12月15日 配当支払開始予定日 -
四半期決算補足説明資料作成の有無:無
四半期決算説明会開催の有無 :無
(百万円未記事ページへ 2020 年 11 月 30 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
東京海上ホールディングス株式会社と株式会社ケアネットの資本業務提携に伴う東京海上日動火災
保険株式会社へのケアネット普通株式の全部又は一部譲渡及び当社と株式会社ケアネットとの資本
業務提携の継続について
本日、東京海上ホールディングス株式会社と株式会社ケアネット(以下、ケアネット)は、両社間で資本業
務提携契約を締結したことを公表しました。当社は、ケアネット普通株式 1,076,400 株(2020 年6月 30 日時
点の同社発行済株式総数 11,048,000 株に対し 9.74%)を保有しており、今回の両社間の資本業務提携
に伴い東京海上グループの東京海上日動火災保険株式会社(以下、東京海上日動)へその全部又は一部
を譲渡することにしました。
なお、譲渡する株式数は、20 億円を 2020 年 12 月 21 日に最終確定記事ページへ 2020 年 10 月1日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
シンガポール子会社設立に関するお知らせ
当社は 2020 年 10 月 1 日開催の取締役会において、シンガポールに子会社を設立することについて決
議しましたので、下記のとおりお知らせします。
記
1.子会社設立の理由
当社グループの再生細胞薬「SB623」などのグローバルサプライチェーンの実現、アジアにおける
販売地域の展開及び事業開発活動を見据えて、シンガポールに拠点を置き、これらの運営体制を確
立することが目的です。
2.設立する子会社の概要
(1) 名 称 SanBio Asia Pte. Ltd.
(2) 所記事ページへ 2021年1月期 第2四半期
決算説明会
2020年9月15日
サンバイオ株式会社
(東証マザーズ:4592)
©2020 SanBio Company Limited 0
目次
1 決算報告
2 慢性期外傷性脳損傷プログラム
国内承認申請について
3 慢性期脳梗塞米国Ph2解析結果
4 今後について
©2020 SanBio Company Limited 1
1.決算報告
©2020 SanBio Company Limited 2
連結損益計算書
研究開発費は、製造関連費用の増加の一方、
臨床試験費用の減少により前年同期から214百万円減少。
2020年1月期 2021年1月期
2021年1月期
第2四半期 第2四半期 (B)-(A)
記事ページへ
2021年1月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2020年9月14日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 URL https://www.sanbio.com/
代表者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名)森 敬太
問合せ先責任者 (役職名) 執行役員経営管理部長 (氏名)角谷 芳広 TEL 03(6264)3481
四半期報告書提出予定日 2020年9月14日 配当支払開始予定日 -
四半期決算補足説明資料作成の有無:無
四半期決算説明会開催の有無 :有 (機関投資家・アナリスト向け)
(百万円未満切捨て記事ページへ 2020 年9月 14 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い 合わ せ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象とした米国でのフェーズ 2b 臨床試験の
追加解析結果及びこれに基づく脳梗塞・脳出血プログラムの国内臨床試験の開始検討について
サンバイオ株式会社(本社:東京都中央区、代表取締役社長:森 敬太)は本日、当社グループ(サン
バイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)が実施した再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞
を対象とした米国での フェーズ 2b 臨床試験の追加解析結果と、これに基づく開発計画の変更について
別添のとおりお知らせします。
なお、
本解析結果の今期業績に与える影響は軽微ですが、
中長期的な業績向上に資するものと考えます。
以上
1記事ページへ 2020 年9月 14 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
その他の包括利益(為替換算調整勘定)及び営業外費用(為替差損)の計上に関するお知らせ
当社は、2021 年1月期第 2 四半期累計期間(2020 年2月1日~2020 年7月 31 日)において、営業外費用(為
替差損)を計上しましたので、お知らせします。
記
1.その他の包括利益(為替換算調整勘定)及び営業外費用(為替差損)の内容
2021 年1月期第 2 四半期累計期間(2020 年2月1日~2020 年7月 31 日)において、為替相場の変動
により為替差損が発生したため、営業外費用として為替差損 614 百万円を計上しました。これは、主に当
社連結子会社に対する外貨建て貸付金に対し発生した為替差損です。一方、同じ為替相場の変動による、
連結子会社の外貨換記事ページへ 2020 年 9 月 14 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
当社取締役執行役員における異動のお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、当社取締役執行役員の異動について決議しました。2020 年9
月 15 日付の異動を下記の通りお知らせします。
1.異動の内容
今回の異動は、サンバイオグループ(サンバイオ株式会社及び SanBio, Inc.)全体の発展を目的に、
辻村明広氏が当社の取締役副社長執行役員及びCOO(チーフ・オペレーティング・オフィサー)に就
任します。辻村氏の就任に伴う異動は次の通りです。
<サンバイオ株式会社>
旧・役職名 新・役職名
辻村記事ページへ 2020 年9月 10 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
ストック・オプション(新株予約権)の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2020 年8月 26 日付の取締役会において決議いたしましたストック・オプションとしての新株予約
権(以下「本新株予約権」といいます。)に関し、未確定となっていた項目につき確定いたしましたので、下
記のとおりお知らせいたします。
記
1. 本新株予約権の総数
56,000 個
2.本新株予約権の目的である株式の種類及び数
サンバイオ株式会社普通株式 56,000 株
3.本新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
本新株予約権1個当たり 1,488 円(株式1株当たりの行使価額 1,488 円)
4.本新株予約権の割当ての対象者及びその人数並びに割り当てる本新株予約権の数
割当ての対象者記事ページへ 2020 年 8 月 26 日
各 位
会 社 名 サ ン バ イ オ 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 森 敬太
(コード番号:4592 東証マザーズ)
問い合わせ 先 執行役員経営管理部長 角谷 芳広
(TEL.03-6264-3481)
ストック・オプション(新株予約権)の付与に関するお知らせ
当社は、本日付の取締役会において、会社法第 238 条及び第 240 条に基づき、ストック・オプションとし
て新株予約権(以下「本新株予約権」といいます。)を発行することを決議致しましたので、下記のとおりお
知らせします。
記
I ストック・オプションとして新株予約権を発行する理由
当社グループの従業員の業績向上に対する意欲や士気を喚起するとともに優秀な人材を確保し、当社グ
ループ全体の中長期的な企業価値向上に資することを目的として、当社グループの従業員に対して、新株
予約権を発行するものです。
II 新株予約権の発行要領
1. 本新株予約権の名称
サンバイオ株式会社第 23 回新株予約権
2. 本新株予約権の割当ての対象者及び記事ページへ