2021年１月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2020年９月14日
上場会社名 サンバイオ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4592 ＵＲＬ https://www.sanbio.com/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）森 敬太
問合せ先責任者 （役職名） 執行役員経営管理部長 （氏名）角谷 芳広 ＴＥＬ 03（6264）3481
四半期報告書提出予定日 2020年９月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2021年１月期第２四半期の連結業績（2020年２月１日～2020年７月31日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社株主に帰属する
事業収益 営業利益 経常利益
四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年１月期第２四半期 － － △2,570 － △3,205 － △3,207 －
2020年１月期第２四半期 427 2.9 △2,385 － △2,039 － △2,048 －
（注）包括利益 2021年１月期第２四半期 △1,961百万円 （－％） 2020年１月期第２四半期 △2,162百万円 （－％）
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年１月期第２四半期 △61.94 －
2020年１月期第２四半期 △40.62 －
(注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益については、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失である
ため記載しておりません。
（２）連結財政状態
総資産 純資産 自己資本比率 １株当たり純資産
百万円 百万円 ％ 円 銭
2021年１月期第２四半期 13,796 9,019 64.3 171.20
2020年１月期 15,605 10,930 69.4 209.05
（参考）自己資本 2021年１月期第２四半期 8,865百万円 2020年１月期 10,825百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年１月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2021年１月期 － 0.00
2021年１月期（予想） － 0.00 0.00
（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無
３．2021年１月期の連結業績予想（2020年２月１日～2021年１月31日）
（％表示は、対前期増減率）
親会社株主に帰属 １株当たり
事業収益 営業利益 経常利益
する当期純利益 当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 － － △5,453 － △5,543 － △5,544 － △107.06
（注）直近に公表されている業績予想からの修正の有無：無
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動（連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動）：無
（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無
（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（４）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む） 2021年１月期２Ｑ 51,785,389株 2020年１月期 51,785,023株
② 期末自己株式数 2021年１月期２Ｑ 196株 2020年１月期 196株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2021年１月期２Ｑ 51,784,931株 2020年１月期２Ｑ 50,440,452株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
注意事項等については、添付資料Ｐ.３「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）連結業績予想などの将来予測
情報に関する説明」をご覧ください。
サンバイオ株式会社（4592）
2021年１月期 第２四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………………………… ２
（１）経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………………………… ２
（２）財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………………………… ３
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………… ３
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………… ４
（１）四半期連結貸借対照表 …………………………………………………………………………………………… ４
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 ……………………………………………………… ５
四半期連結損益計算書
第２四半期連結累計期間 ……………………………………………………………………………………… ５
四半期連結包括利益計算書
第２四半期連結累計期間 ……………………………………………………………………………………… ６
（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ………………………………………………………………………… ７
（４）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………… ８
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… ８
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ………………………………………………………… ８
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2021年１月期 第２四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当第２四半期連結累計期間（2020年２月１日～2020年７月31日）における世界経済は、新型コロナウイルス感染
症拡大や原油価格急落の影響により急速に悪化しました。米国では、2020年４～６月期GDP（国内総生産）は統計
開始以来過去最大のマイナス幅となり、日本国内においては、同４～６月期の実質GDP成長率が前期比で大幅の減
少となり戦後最大の落ち込みを記録しました。現在、新型コロナウイルス感染症の問題があるなか日米の景気は予
断を許さない状況となっています。
日本の再生医療業界においては、2014年11月に施行された再生医療安全性確保法及び改正薬事法によって、再生
医療の産業促進化が進むなか、2015年９月には、新制度の早期承認制度下で初めてとなる国内の再生医療等製品に
対しての条件及び期限付き販売の承認がされるなど、再生医療等製品の実用化が現実となりつつあります。また、
米国においては2016年12月に、21st Century Cures Act（21世紀治療法）が可決されました。新しい法制度のも
と、再生医療が先進治療として新たなカテゴリー（Regenerative Medicine Advanced Therapy：RMAT）として識別
されるとともに、今後、再生医療関連製品に係る承認制度の整備や新薬承認のスピードアップが図られていくこと
が予想されます。
このような環境のもと、当社グループ（以下、当社及び連結子会社SanBio,Inc.（米国カリフォルニア州マウン
テンビュー市）の２社を指します。）は、中枢神経系疾患に対する新しい治療薬として当社グループ独自の再生細
胞薬SB623の事業化を目指し、日米を中心に開発を進めています。まず、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムにつ
いては、日米でのフェーズ２臨床試験（被験者61名）において、2018年11月に「SB623の投与群は、コントロール
群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を達成。」という良好な結果を得て、2019年
４月には、国内で厚生労働省より再生医療等製品として「先駆け審査指定制度」の対象品目の指定を受けました。
現在は、2021年１月期（2020年２月～2021年１月）中の製造販売承認申請を目指し、継続して独立行政法人医薬品
医療機器総合機構（PMDA）との相談を行っています。また並行して、SB623の国内上市後に向けた準備も順調に進
んでおり、メディカル・アフェアーズ部門が中心となり医療機関を支援する仕組みが整いつつある状況です。次
に、慢性期脳梗塞プログラムについては、慢性期脳梗塞に伴う運動機能障害を呈する患者163例を対象とした米国
でのフェーズ2b臨床試験（STR-02試験）において、2019年１月に「SB623投与６カ月後にFugl-Meyer Motor Scale
（FMMS）がベースラインから10ポイント以上改善した患者の割合（主要評価項目）において、SB623投与群がコン
トロール群と比較して統計学的な有意差を示さず、主要評価項目を未達。」という結果を公表しました。しかし、
その後も詳細に当社グループにおいて追加解析を行うなか、2020年９月には、STR-02試験の追加解析（注）とし
て、梗塞巣サイズが一定量未満の患者77名（当試験組み入れ患者全体の47％）を対象に、複合FMMSエンドポイント
を用いてSB623の投与から６カ月後における有効性を評価したところ、偽手術群26名のうち19％の改善に対し、
SB623投与群51名のうち49％において改善が見られ、統計学的に有意な結果（P値=0.02）を得ました。当結果を受
け、当社グループは、次のSB623脳梗塞プログラムや脳出血プログラムの後期臨床試験の開始に向けた準備を開始
しました。両プログラムの具体的な臨床試験デザインや開発内容については、確定次第速やかに公表する予定で
す。今後、経営資源の選択と集中によりSB623の価値最大化を図るため、SB623慢性期外傷性脳損傷の今期中の国内
承認申請に向けた準備と並行し、脳梗塞プログラムと脳出血プログラムの国内における開発を優先することとし、
今期開始予定としていたSB623外傷性脳損傷グローバルフェーズ３試験については、来期以降に延期することにし
ました。
このような状況のなか、当第２四半期連結累計期間は、SB623慢性期外傷性脳損傷プログラムの承認申請に向け
た製造関連の費用が主なものとなり、研究開発費1,798百万円を計上した結果、営業損失は2,570百万円（前年同期
は営業損失2,385百万円）、経常損失は3,205百万円（前年同期は経常損失2,039百万円）、親会社株主に帰属する
四半期純損失は3,207百万円（前年同期は親会社株主に帰属する四半期純損失2,048百万円）となりました。
なお、当社グループは他家幹細胞を用いた再生細胞事業の単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載
を省略しています。
（注）詳細は2020年９月14日発表の当社プレスリリース「再生細胞医薬品「SB623」慢性期脳梗塞を対象とした
米国でのフェーズ2b臨床試験の追加解析結果及びこれに基づく脳梗塞・脳出血プログラムの国内臨床試験の開始検
討について」をご参照下さい。
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2021年１月期 第２四半期決算短信
（２）財政状態に関する説明
①資産、負債及び純資産の状況
（流動資産）
当第２四半期連結会計期間末の流動資産の残高は、11,728百万円（前連結会計年度末は14,626百万円）となり、
前連結会計年度末に比べて2,897百万円減少いたしました。これは、現金及び預金が2,738百万円減少したことが主
な要因であります。
（固定資産）
当第２四半期連結会計期間末の固定資産の残高は、2,068百万円（前連結会計年度末は979百万円）となり、前連
結会計年度末に比べて1,089百万円増加いたしました。これは、有形固定資産が53百万円、投資有価証券が1,016百
万円増加したことが主な要因であります。
（流動負債）
当第２四半期連結会計期間末の流動負債の残高は、2,619百万円（前連結会計年度末は1,175百万円）となり、前
連結会計年度末に比べて1,444百万円増加いたしました。これは、未払金が155百万円減少した一方で、短期借入金
が500百万円、1年内返済予定の長期借入金が1,100百万円増加したことが主な要因であります。
（固定負債）
当第２四半期連結会計期間末の固定負債の残高は、2,157百万円（前連結会計年度末は3,500百万円）となり、前
連結会計年度末に比べて1,342百万円減少いたしました。これは、繰延税金負債が257百万円増加した一方で、長期
借入金が1,600百万円減少したことが主な要因であります。
（純資産）
当第２四半期連結会計期間末の純資産合計は、9,019百万円（前連結会計年度末は10,930百万円）となり、前連
結会計年度末に比べて1,910百万円減少いたしました。これは、親会社株主に帰属する四半期純損失3,207百万円を
計上した一方で、その他の包括利益累計額が1,246百万円増加したことが主な要因であります。
②キャッシュ・フローの状況
当第２四半期連結会計期間末における現金及び現金同等物（以下「資金」という。）は、10,907百万円（前連結
会計年度末は13,646百万円）となり、前連結会計年度に比べて2,738百万円減少いたしました。当第２四半期連結
累計期間における各キャッシュ・フローの状況とそれらの要因は次のとおりであります。
（営業活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間において営業活動の結果使用した資金は2,501百万円（前年同四半期は2,788百万円の
支出）となりました。これは主に、税金等調整前四半期純損失3,205百万円、賞与引当金の増加額78百万円、前渡
金の減少額74百万円、未払金の減少額158百万円によるものであります。
（投資活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間において投資活動の結果使用した資金は88百万円（前年同四半期は12百万円の支出）
となりました。これは、有形固定資産の取得による支出66百万円、無形固定資産の取得による支出21百万円による
ものであります。
（財務活動によるキャッシュ・フロー）
当第２四半期連結累計期間において財務活動の結果使用した資金は4百万円（前年同四半期は7,036百万円の収
入）となりました。これは主に、短期借入金の増加額500百万円、長期借入金の返済による支出500百万円、資金調
達費用の支払による支出４百万円によるものであります。
（３）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2020年３月16日に公表いたしました通期の業績予想につきましては、現在のところ変更はありません。
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２．四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）四半期連結貸借対照表
（単位：千円）
前連結会計年度 当第２四半期連結会計期間
(2020年１月31日) (2020年７月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 13,646,073 10,907,649
貯蔵品 469,600 448,776
前渡金 375,790 289,302
その他 134,585 82,638
流動資産合計 14,626,050 11,728,367
固定資産
有形固定資産 123,943 177,457
無形固定資産 13,650 33,464
投資その他の資産
投資有価証券 824,522 1,840,644
その他 17,248 16,884
投資その他の資産合計 841,770 1,857,528
固定資産合計 979,364 2,068,449
資産合計 15,605,414 13,796,816
負債の部
流動負債
短期借入金 － 500,000
1年内返済予定の長期借入金 500,000 1,600,000
未払金 296,749 141,717
未払費用 319,205 243,035
賞与引当金 20,698 96,704
その他 38,578 38,044
流動負債合計 1,175,232 2,619,502
固定負債
長期借入金 3,500,000 1,900,000
繰延税金負債 － 257,412
固定負債合計 3,500,000 2,157,412
負債合計 4,675,232 4,776,914
純資産の部
株主資本
資本金 8,083,986 5,560,978
資本剰余金 11,795,428 9,272,421
利益剰余金 △9,017,546 △7,177,929
自己株式 △853 △853
株主資本合計 10,861,014 7,654,617
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金 △175,453 583,255
為替換算調整勘定 140,157 627,720
その他の包括利益累計額合計 △35,296 1,210,976
新株予約権 104,464 154,308
純資産合計 10,930,182 9,019,902
負債純資産合計 15,605,414 13,796,816
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（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
（四半期連結損益計算書）
（第２四半期連結累計期間）
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2019年２月１日 (自 2020年２月１日
至 2019年７月31日) 至 2020年７月31日)
事業収益 427,768 －
事業費用
研究開発費 2,013,617 1,798,667
その他の販売費及び一般管理費 799,355 772,331
事業費用合計 2,812,972 2,570,999
営業損失（△） △2,385,204 △2,570,999
営業外収益
受取利息 5,478 1,556
受取配当金 6,458 6,458
補助金収入 493,638 －
その他 3,249 237
営業外収益合計 508,825 8,252
営業外費用
支払利息 24,025 23,209
為替差損 108,588 614,468
資金調達費用 5,224 5,238
株式交付費 25,432 －
営業外費用合計 163,270 642,916
経常損失（△） △2,039,648 △3,205,662
特別損失
固定資産除却損 7,442 46
特別損失合計 7,442 46
税金等調整前四半期純損失（△） △2,047,090 △3,205,709
法人税、住民税及び事業税 1,760 1,596
法人税等合計 1,760 1,596
四半期純損失（△） △2,048,851 △3,207,306
親会社株主に帰属する四半期純損失（△） △2,048,851 △3,207,306
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（四半期連結包括利益計算書）
（第２四半期連結累計期間）
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2019年２月１日 (自 2020年２月１日
至 2019年７月31日) 至 2020年７月31日)
四半期純損失（△） △2,048,851 △3,207,306
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 △149,619 758,708
為替換算調整勘定 35,493 487,563
その他の包括利益合計 △114,125 1,246,272
四半期包括利益 △2,162,977 △1,961,033
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益 △2,162,977 △1,961,033
非支配株主に係る四半期包括利益 － －
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（３）四半期連結キャッシュ・フロー計算書
（単位：千円）
前第２四半期連結累計期間 当第２四半期連結累計期間
(自 2019年２月１日 (自 2020年２月１日
至 2019年７月31日) 至 2020年７月31日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
税金等調整前四半期純損失（△） △2,047,090 △3,205,709
減価償却費 18,724 17,106
株式報酬費用 23,735 50,543
賞与引当金の増減額（△は減少） 48,021 78,176
受取利息及び受取配当金 △11,937 △8,015
為替差損益（△は益） △7,404 614,763
補助金収入 △493,638 －
支払利息 24,025 23,209
株式交付費 25,432 －
資金調達費用 5,224 5,238
固定資産除却損 7,442 46
貯蔵品の増減額（△は増加） △211,392 9,909
前渡金の増減額（△は増加） △36,840 74,559
未払金の増減額（△は減少） △93,035 △158,691
未払費用の増減額（△は減少） △14,458 △67,071
未払法人税等（外形標準課税）の増減額（△は減
△22,606 △464
少）
その他の流動資産の増減額（△は増加） △1,322 49,958
その他の流動負債の増減額（△は減少） 7,500 45,359
その他 1,298 △14,093
小計 △2,778,322 △2,485,173
利息及び配当金の受取額 11,937 8,015
利息の支払額 △21,660 △23,459
法人税等の支払額 △928 △1,031
営業活動によるキャッシュ・フロー △2,788,974 △2,501,649
投資活動によるキャッシュ・フロー
有形固定資産の取得による支出 △4,483 △66,924
無形固定資産の取得による支出 － △21,068
敷金の差入による支出 △7,735 △100
投資活動によるキャッシュ・フロー △12,218 △88,093
財務活動によるキャッシュ・フロー
短期借入金の純増減額（△は減少） － 500,000
長期借入金の返済による支出 △33,380 △500,000
資金調達費用の支払による支出 △5,786 △4,257
株式の発行による収入 7,072,167 －
新株予約権の行使による株式の発行による収入 3,305 209
財務活動によるキャッシュ・フロー 7,036,306 △4,048
現金及び現金同等物に係る換算差額 44,683 △144,633
現金及び現金同等物の増減額（△は減少） 4,279,797 △2,738,424
現金及び現金同等物の期首残高 12,453,031 13,646,073
現金及び現金同等物の四半期末残高 16,732,829 10,907,649
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2021年１月期 第２四半期決算短信
（４）四半期連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2020年４月28日開催の第７回定時株主総会の決議に基づき、2020年６月９日付で繰越利益剰余金の欠損
填補を行ったことにより、資本金及び資本剰余金がそれぞれ2,523,461千円減少し、利益剰余金が5,046,923千円増
加しております。また、当第２四半期連結累計期間においてストック・オプションとしての新株予約権の権利行使
により資本金及び資本準備金がそれぞれ454千円増加しております。
この結果、当第２四半期連結会計期間末において資本金が5,560,978千円、資本剰余金が9,272,421千円、利益剰
余金が△7,177,929千円となっております。
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