2019年9月18日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象とした 第Ⅲ相臨床試験の進捗(LPLV達成)について シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、現在実施中の再 発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(以下「DLBCL」)の承認取得を目的とした 抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)の第Ⅲ相臨床試験(以 下「本試験」)において、目標症例数の登録後、すべての被験者の観察期間が完了 (LPLV: Last Patient Last Visit)したことをお知らせいたします。 今後、2019 年第 4 四半期に有効性に関するトップライン結果を公表し、その試験成績を 受け、再発・難治性 DLBCL を追加適応症として、2020 年第 2 四半期に向けて承認申請の 準備を進めてまいります。DLBCL は悪性リンパ腫の中でも最も患者数が多い病型でありま すが、再発・難治性 DLBCL は特に高齢者の患者さんが多いにもかかわらず、未だ従来の記事ページへ
2019 年8月7日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取締役経営管理本部長兼 CFO 村田 賢治 (TEL. 03-5472-1125) 営業外費用の計上に関するお知らせ 当社は、2019年12月期第2四半期会計期間(2019年4月1日~2019年6月30日)における、営業外 費用の発生について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外費用の内容 昨今の為替相場の変動により、2019年12月期第2四半期会計期間において、25,603千円の為替差損 を営業外費用に計上しております。 なお、2019年12月期第1四半期累計期間において、16,807千円の為替差損を計上しているため、 2019年12月期第2四半期累計期間の四半期損益計算書においては、合計で42,411千円の為替差損を計 上しております。 2.今後の見通し 通期の業績予想に与える影響につきましては、当期の業績動向等に鑑み、現時点では修正不要と判 断しておりますが、今後業績予想の修正が必要となる場合は、速やかに公表いたしま記事ページへ
2019年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) 2019年8月7日 上 場 会 社 名 シンバイオ製薬株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4582 URL https://www.symbiopharma.com/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO (氏名) 吉田 文紀 問合せ先責任者 (役職名) 取締役経営管理本部長兼CFO (氏名) 村田 賢治 (TEL) 03-5472-1125 四半期報告書提出予定日 2019年8月8日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 :無 四半期決算説明会開催の有無 :有 (百万円未満切捨て) 1.2019年12月期第2四半期の業績(2019年1月1日~2019年6月30日) (1)経営成績(累計) (%表示は、対前年同四半期増減率) 売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益記事ページへ
2019年8月7日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長 兼 C E O 吉田文紀 (コード番号:4582) 問合せ先 取締役経営管理本部長兼 CFO 村田賢治 (TEL. 03-5472-1125) 業績予想の修正及び中期経営計画の修正に関するお知らせ 当社は、本日開催の取締役会において、最近の業績動向を踏まえ、2019年2月7日に公表した 「2019年12月期の通期業績予想」及び「2019年12月期~2022年12月期(4か年)中期経営計画」 を下記の通り修正いたしましたのでお知らせいたします。 記 1.業績予想の修正について (1)2019年12月期 通期業績予想の修正(2019年1月1日~2019年12月31日) 売 上 高 営 業 利 益 経 常 利 益 当期純利益 1 株当たり当期純利益 百万円記事ページへ
2019年7月19日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 株式併合による1株に満たない端数の処理に関するお知らせ 当社は、本日開催の取締役会において、当社普通株式の株式併合による1株に満たない端 数の処理について、下記のとおり決議いたしましたのでお知らせいたします。 記 1. 売却の概要 当社は2019年3月28日開催の第14回定時株主総会の決議に基づき、2019年7月1日を効 力発生日として株式併合を行いましたが、この株式併合により生じた1株に満たない端 数につきましては、東京証券取引所における当社普通株式の、2019年7月31日の市場価 格の終値にて売却処分することを決定いたしました。なお、当日の出来高がない場合に は、その処分を翌日に繰越します。 また、処分代金につきましては、会社法第235条の定めに基づき、その代金を端数の 発生した株主様に対して、端数の割合に応じて交付いたします。 2. 売却の内容 (1)売却する株式の種類 当社普通株式 (2)売却する株式の総数 88株 (記事ページへ
2019 年 6 月 17 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使、権利行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )に関して、2019 年6月 14 日から6月 17 日までの期間において大量行使があり、本日をもって全新 株予約権の権利行使が完了いたしましたので、お知らせ致します。また、2019 年6月における月間行使状況 について、以下の通り併せてお知らせ致します。 Ⅰ.大量行使 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会記事ページへ
2019 年6月 13 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年6月 12 日から6月 13 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 前回開示からの交付株式数 1,500,000 株 前回開示か記事ページへ
2019年6月12日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 代表取締役の異動(辞任)及び執行役員の選任に関するお知らせ 本日開催の当社取締役会において、下記のとおり代表取締役の異動(辞任)及び執行役 員の選任が了承されましたのでお知らせいたします。 記 1.代表取締役の異動(辞任)について (1)異動(辞任)する代表取締役 氏 名 役 職 淺川 一雄 代表取締役 副社長執行役員兼CCO (2)異動(辞任)の理由 この度、代表取締役副社長執行役員兼CCOである淺川一雄が健康上の理由により、代 表取締役及び執行役員を辞任したい旨の申し入れがあり、2019年6月30日付で辞任し ます。その担当業務は下記2の新任常務執行役員である木村重雄が所管します。 (3)その他 当該代表取締役の辞任後におきましても、法令及び定款に定める取締役の員数は満た しております。 2.執行役員の選任について 当社は2021年に記事ページへ
2019 年6月 11 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年6月3日から6月 11 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 月初からの交付株式数 2,300,000 株 月初から行使され記事ページへ
2019 年6月3日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 月間行使状況に関するお知らせ 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )に関する、2019 年5月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社第 46 回新株予約権 2. 対象月間の交付株式数 2,550,000 株 対象月間中に行使された新株記事ページへ
2019 年5月 28 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営 管 理 本 部 長兼 C F O 村 田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年5月7日から5月 28 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 月初からの交付株式数 2,300,000 株 月初から行使された新記事ページへ
2019年5月22日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」が前処置として使用される 再生医療等製品発売のお知らせ 本日付でノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都)は、再発又は難治性のCD19 陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)および再発又は難治性のCD19 陽性の びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象として、キメラ抗原受容体T細胞 (CAR-T細胞)療法「キムリア®点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル、以下 「キムリア®」)が薬価収載されたことを発表しました。 https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190522 シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、2019年3月26日付 の「抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する一部変 更承認のお知らせ」記事ページへ
2019 年 5 月 14 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉田 文紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取締役経営管理本部長兼 C F O 村 田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 営業外費用の計上に関するお知らせ 当社は、2019年12月期第1四半期会計期間(2019年1月1日~2019年3月31日)における、営業外費用 の発生について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外費用の内容 昨今の為替相場の変動により、2019年12月期第1四半期会計期間において、16,807千円の為替差損 を営業外費用に計上しております。 2.今後の見通し 通期の業績予想に与える影響につきましては、当期の業績動向等に鑑み、現時点では修正不要と判 断しておりますが、今後業績予想の修正が必要となる場合は、速やかに公表いたします。 以上記事ページへ
2019年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) 2019年5月14日 上 場 会 社 名 シンバイオ製薬株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4582 URL https://www.symbiopharma.com/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO (氏名) 吉田 文紀 問合せ先責任者 (役職名) 取締役経営管理本部長兼CFO (氏名) 村田 賢治 (TEL) 03-5472-1125 四半期報告書提出予定日 2019年5月15日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 :無 四半期決算説明会開催の有無 :無 (百万円未満切捨て) 1.2019年12月期第1四半期の業績(2019年1月1日~2019年3月31日) (1)経営成績(累計) (%表示は、対前年同四半期増減率) 売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益記事ページへ
2019 年5月7日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 月間行使状況に関するお知らせ 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )に関する、2019 年4月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社第 46 回新株予約権 2. 対象月間の交付株式数 5,784,000 株 対象月間中に行使された新株記事ページへ
2019年4月22日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社従業員に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の 発行内容等確定に関するお知らせ 当社は、2019 年 3 月 28 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社従業員に 対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 49 回新 株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし たので、お知らせいたします。 記 1. 新株予約権の総数 7,165 個(当社従業員 92 名) 2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数 当社普通株式 716,500 株 3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:19,400 円 (2) 株式1株当たりの払込金額:194 円 なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して 有する報酬債権と本新株予約権の払記事ページへ
2019年4月22日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社取締役に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の 発行内容等確定に関するお知らせ 当社は、2019 年 3 月 28 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社取締役に 対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 48 回新 株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし たので、お知らせいたします。 記 1. 新株予約権の総数 3,150 個(当社取締役 6 名) 2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数 当社普通株式 315,000 株 3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:19,400 円 (2) 株式1株当たりの払込金額:194 円 なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して 有する報酬債権と本新株予約権の払込債務とを相殺記事ページへ
2019 年4月 18 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年4月 15 日から4月 18 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 前回開示後からの交付株式数 1,934,000 株 前回開示後記事ページへ
2019 年4月 12 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年4月 11 日から4月 12 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 前回開示後からの交付株式数 2,350,000 株 前回開示後から行使された新記事ページへ
2019 年4月 10 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2019 年4月1日から4月 10 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権 2. 月初からの交付株式数 1,500,000 株 月初から行使された新株予約記事ページへ