4582 J-シンバイオ製薬 2019-09-18 08:45:00
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象とした第3相臨床試験の進捗(LPLV達成)について [pdf]

                                                   2019年9月18日
各位

                        会 社 名     シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                        代表者名      代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                            (コード番号:4582)
                        問合せ先        IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)


             抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の
     再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象とした
            第Ⅲ相臨床試験の進捗(LPLV達成)について

 シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、現在実施中の再
発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(以下「DLBCL」)の承認取得を目的とした
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)の第Ⅲ相臨床試験(以
下「本試験」)において、目標症例数の登録後、すべての被験者の観察期間が完了
(LPLV: Last Patient Last Visit)したことをお知らせいたします。


 今後、2019 年第 4 四半期に有効性に関するトップライン結果を公表し、その試験成績を
受け、再発・難治性 DLBCL を追加適応症として、2020 年第 2 四半期に向けて承認申請の
準備を進めてまいります。DLBCL は悪性リンパ腫の中でも最も患者数が多い病型でありま
すが、再発・難治性 DLBCL は特に高齢者の患者さんが多いにもかかわらず、未だ従来の

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-08-07 15:30:00
営業外費用の計上に関するお知らせ [pdf]

                                                   2019 年8月7日

 各 位

                        会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                        代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO         吉田 文紀
                                             (コード番号:4582)
                        問 合 せ 先 取締役経営管理本部長兼 CFO      村田 賢治
                                           (TEL. 03-5472-1125)



               営業外費用の計上に関するお知らせ


 当社は、2019年12月期第2四半期会計期間(2019年4月1日~2019年6月30日)における、営業外
費用の発生について、下記のとおりお知らせいたします。



                          記

1.営業外費用の内容
  昨今の為替相場の変動により、2019年12月期第2四半期会計期間において、25,603千円の為替差損
を営業外費用に計上しております。
  なお、2019年12月期第1四半期累計期間において、16,807千円の為替差損を計上しているため、
2019年12月期第2四半期累計期間の四半期損益計算書においては、合計で42,411千円の為替差損を計
上しております。



2.今後の見通し
 通期の業績予想に与える影響につきましては、当期の業績動向等に鑑み、現時点では修正不要と判
断しておりますが、今後業績予想の修正が必要となる場合は、速やかに公表いたしま

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-08-07 15:30:00
2019年12月期第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

                 2019年12月期            第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                          2019年8月7日
上 場 会 社 名   シンバイオ製薬株式会社                 上場取引所                     東
コ ー ド 番 号   4582              URL https://www.symbiopharma.com/
代   表   者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO    (氏名) 吉田 文紀
問合せ先責任者 (役職名) 取締役経営管理本部長兼CFO (氏名) 村田 賢治 (TEL) 03-5472-1125
四半期報告書提出予定日      2019年8月8日  配当支払開始予定日              ―
四半期決算補足説明資料作成の有無       :無
四半期決算説明会開催の有無          :有
 
                                                                                             (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期第2四半期の業績(2019年1月1日~2019年6月30日)
(1)経営成績(累計)                            (%表示は、対前年同四半期増減率)
                            売上高                         営業利益            経常利益                     四半期純利益
                          

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-08-07 15:30:00
業績予想の修正及び中期経営計画の修正に関するお知らせ [pdf]

                                                                 2019年8月7日
各   位


                            会 社 名           シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                            代表者名            代表取締役社長 兼 C E O  吉田文紀
                                                      (コード番号:4582)
                            問合せ先            取締役経営管理本部長兼 CFO 村田賢治
                                                    (TEL. 03-5472-1125)


          業績予想の修正及び中期経営計画の修正に関するお知らせ

 当社は、本日開催の取締役会において、最近の業績動向を踏まえ、2019年2月7日に公表した
「2019年12月期の通期業績予想」及び「2019年12月期~2022年12月期(4か年)中期経営計画」
を下記の通り修正いたしましたのでお知らせいたします。

                                      記

1.業績予想の修正について
(1)2019年12月期 通期業績予想の修正(2019年1月1日~2019年12月31日)
                  売   上    高    営 業 利 益     経 常 利 益       当期純利益       1 株当たり当期純利益
                          百万円  

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-07-19 15:30:00
株式併合による1株に満たない端数の処理に関するお知らせ [pdf]

                                             2019年7月19日
各位

                    会 社 名   シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                    代表者名    代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                      (コード番号:4582)
                    問合せ先      IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)


        株式併合による1株に満たない端数の処理に関するお知らせ


 当社は、本日開催の取締役会において、当社普通株式の株式併合による1株に満たない端
数の処理について、下記のとおり決議いたしましたのでお知らせいたします。


                       記




1. 売却の概要
  当社は2019年3月28日開催の第14回定時株主総会の決議に基づき、2019年7月1日を効
 力発生日として株式併合を行いましたが、この株式併合により生じた1株に満たない端
 数につきましては、東京証券取引所における当社普通株式の、2019年7月31日の市場価
 格の終値にて売却処分することを決定いたしました。なお、当日の出来高がない場合に
 は、その処分を翌日に繰越します。
  また、処分代金につきましては、会社法第235条の定めに基づき、その代金を端数の
 発生した株主様に対して、端数の割合に応じて交付いたします。




2. 売却の内容
     (1)売却する株式の種類                   当社普通株式
     (2)売却する株式の総数                          88株
     (

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-06-17 12:05:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使、権利行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ [pdf]

                                                                  2019 年 6 月 17 日
各 位

                           会 社 名           シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                           代 表 者 名         代表取締役社長 兼 C E O          吉 田 文 紀
                                                            (コード番号:4582)
                           問 合 せ 先         取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                           (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                大量行使、権利行使完了及び月間行使状況に関するお知らせ


 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )に関して、2019 年6月 14 日から6月 17 日までの期間において大量行使があり、本日をもって全新
株予約権の権利行使が完了いたしましたので、お知らせ致します。また、2019 年6月における月間行使状況
について、以下の通り併せてお知らせ致します。


Ⅰ.大量行使

1.    銘柄名                  シンバイオ製薬株式会

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-06-13 15:45:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                   2019 年6月 13 日
各 位

                              会 社 名         シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                              代 表 者 名       代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                             (コード番号:4582)
                              問 合 せ 先       取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                            (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                              大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年6月 12 日から6月 13 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。


1.    銘柄名                     シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    前回開示からの交付株式数            1,500,000 株

      前回開示か

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-06-12 15:30:00
代表取締役の異動(辞任)及び執行役員の選任に関するお知らせ [pdf]

                                                2019年6月12日
各位
                      会 社 名   シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                      代表者名    代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                        (コード番号:4582)
                      問合せ先       IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)



      代表取締役の異動(辞任)及び執行役員の選任に関するお知らせ

 本日開催の当社取締役会において、下記のとおり代表取締役の異動(辞任)及び執行役
員の選任が了承されましたのでお知らせいたします。

                         記


1.代表取締役の異動(辞任)について
     (1)異動(辞任)する代表取締役
              氏   名                   役   職
      淺川   一雄           代表取締役    副社長執行役員兼CCO


     (2)異動(辞任)の理由
     この度、代表取締役副社長執行役員兼CCOである淺川一雄が健康上の理由により、代
     表取締役及び執行役員を辞任したい旨の申し入れがあり、2019年6月30日付で辞任し
     ます。その担当業務は下記2の新任常務執行役員である木村重雄が所管します。


     (3)その他
     当該代表取締役の辞任後におきましても、法令及び定款に定める取締役の員数は満た
     しております。


2.執行役員の選任について
     当社は2021年に

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-06-11 15:30:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                   2019 年6月 11 日
各 位

                              会 社 名         シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                              代 表 者 名       代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                             (コード番号:4582)
                              問 合 せ 先       取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                            (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                              大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年6月3日から6月 11 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。


1.    銘柄名                     シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    月初からの交付株式数              2,300,000 株

      月初から行使され

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-06-03 15:30:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ [pdf]

                                                                   2019 年6月3日
各 位

                              会 社 名         シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                              代 表 者 名       代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                             (コード番号:4582)
                              問 合 せ 先       取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                            (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                          月間行使状況に関するお知らせ


 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )に関する、2019 年5月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。


1.    銘柄名                     シンバイオ製薬株式会社第 46 回新株予約権


2.    対象月間の交付株式数              2,550,000 株

      対象月間中に行使された新株
              

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-05-28 15:35:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                     2019 年5月 28 日
各 位

                             会 社 名         シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                             代 表 者 名       代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O     吉 田 文 紀
                                                             (コード番号:4582)
                             問 合 せ 先       取 締 役 経 営 管 理 本 部 長兼 C F O 村 田 賢 治
                                                            (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                             大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年5月7日から5月 28 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。

1.    銘柄名                    シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    月初からの交付株式数             2,300,000 株

      月初から行使された新

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-05-22 12:00:00
抗悪性腫瘍剤「トレアキシン」が前処置として使用される再生医療等製品発売のお知らせ [pdf]

                                                               2019年5月22日
各位

                                  会 社 名       シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                                  代表者名        代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                                        (コード番号:4582)
                                  問合せ先          IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)




           抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」が前処置として使用される
                         再生医療等製品発売のお知らせ


  本日付でノバルティス ファーマ株式会社(本社:東京都)は、再発又は難治性のCD19
陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)および再発又は難治性のCD19 陽性の
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)を対象として、キメラ抗原受容体T細胞
(CAR-T細胞)療法「キムリア®点滴静注」(一般名:チサゲンレクルユーセル、以下
「キムリア®」)が薬価収載されたことを発表しました。
https://www.novartis.co.jp/news/media-releases/prkk20190522


  シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、2019年3月26日付
の「抗悪性腫瘍剤「トレアキシン®」の腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置に関する一部変
更承認のお知らせ」

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-05-14 15:30:00
営業外費用の計上に関するお知らせ [pdf]

                                                    2019 年 5 月 14 日

 各 位

                         会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                         代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO         吉田 文紀
                                              (コード番号:4582)
                         問 合 せ 先 取締役経営管理本部長兼 C F O 村 田 賢 治
                                            (TEL. 03-5472-1125)



                営業外費用の計上に関するお知らせ


 当社は、2019年12月期第1四半期会計期間(2019年1月1日~2019年3月31日)における、営業外費用
の発生について、下記のとおりお知らせいたします。



                           記

1.営業外費用の内容
 昨今の為替相場の変動により、2019年12月期第1四半期会計期間において、16,807千円の為替差損
を営業外費用に計上しております。

2.今後の見通し
 通期の業績予想に与える影響につきましては、当期の業績動向等に鑑み、現時点では修正不要と判
断しておりますが、今後業績予想の修正が必要となる場合は、速やかに公表いたします。



                                                           以上

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-05-14 15:30:00
2019年12月期第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

                  2019年12月期             第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                          2019年5月14日
上 場 会 社 名   シンバイオ製薬株式会社                 上場取引所                      東
コ ー ド 番 号   4582              URL https://www.symbiopharma.com/
代   表   者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO   (氏名) 吉田 文紀
問合せ先責任者 (役職名) 取締役経営管理本部長兼CFO (氏名) 村田 賢治 (TEL) 03-5472-1125
四半期報告書提出予定日      2019年5月15日 配当支払開始予定日              ―
四半期決算補足説明資料作成の有無       :無
四半期決算説明会開催の有無          :無
 
                                                                                              (百万円未満切捨て)
1.2019年12月期第1四半期の業績(2019年1月1日~2019年3月31日)
(1)経営成績(累計)                            (%表示は、対前年同四半期増減率)
                            売上高                         営業利益               経常利益                  四半期純利益
                      

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-05-07 15:30:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の月間行使状況に関するお知らせ [pdf]

                                                                     2019 年5月7日
各 位

                              会 社 名          シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                              代 表 者 名        代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                              (コード番号:4582)
                              問 合 せ 先        取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                             (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                          月間行使状況に関するお知らせ


 当社が 2018 年4月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )に関する、2019 年4月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。


1.    銘柄名                     シンバイオ製薬株式会社第 46 回新株予約権


2.    対象月間の交付株式数              5,784,000 株

      対象月間中に行使された新株
       

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-04-22 16:30:00
当社従業員に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の発行内容等確定に関するお知らせ [pdf]

                                                       2019年4月22日
各位


                             会 社 名   シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                             代表者名    代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                               (コード番号:4582)
                             問合せ先      IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)




      当社従業員に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の
             発行内容等確定に関するお知らせ


 当社は、2019 年 3 月 28 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社従業員に
対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 49 回新
株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし
たので、お知らせいたします。


                                記


1. 新株予約権の総数
     7,165 個(当社従業員   92 名)


2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数
     当社普通株式   716,500 株


3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法
 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:19,400 円
 (2) 株式1株当たりの払込金額:194 円
  なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して
  有する報酬債権と本新株予約権の払

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-04-22 16:30:00
当社取締役に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の発行内容等確定に関するお知らせ [pdf]

                                                      2019年4月22日
各位


                            会 社 名   シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                            代表者名    代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀
                                              (コード番号:4582)
                            問合せ先      IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125)




      当社取締役に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の
             発行内容等確定に関するお知らせ


 当社は、2019 年 3 月 28 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社取締役に
対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 48 回新
株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし
たので、お知らせいたします。


                               記


1. 新株予約権の総数
     3,150 個(当社取締役   6 名)


2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数
     当社普通株式   315,000 株


3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法
 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:19,400 円
 (2) 株式1株当たりの払込金額:194 円
  なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して
  有する報酬債権と本新株予約権の払込債務とを相殺

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-04-18 15:30:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                      2019 年4月 18 日
各 位

                             会 社 名          シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                             代 表 者 名        代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                             (コード番号:4582)
                             問 合 せ 先        取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                            (TEL. 03-5472-1125)

             第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                             大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年4月 15 日から4月 18 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。


1.    銘柄名                    シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    前回開示後からの交付株式数          1,934,000 株

      前回開示後

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-04-12 15:30:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                   2019 年4月 12 日
各 位

                            会 社 名          シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                            代 表 者 名        代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                            (コード番号:4582)
                            問 合 せ 先        取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                           (TEL. 03-5472-1125)

            第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                            大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年4月 11 日から4月 12 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。


1.    銘柄名                   シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    前回開示後からの交付株式数         2,350,000 株

      前回開示後から行使された新
   

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4582 J-シンバイオ製薬 2019-04-10 15:45:00
第三者割当により発行された第46回新株予約権(行使価額修正条項付)の大量行使に関するお知らせ [pdf]

                                                                     2019 年4月 10 日
各 位

                            会 社 名          シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社
                            代 表 者 名        代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O    吉 田 文 紀
                                                            (コード番号:4582)
                            問 合 せ 先        取 締 役 経 営管 理 本 部 長兼 C F O 村田 賢 治
                                                           (TEL. 03-5472-1125)

            第三者割当により発行された第 46 回新株予約権(行使価額修正条項付)の
                            大量行使に関するお知らせ


 当社が 2018 年 4 月 25 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 46 回新株予約権(以下「本新株予約権」
という。
   )の 2019 年4月1日から4月 10 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し
ます。


1.    銘柄名                   シンバイオ製薬株式会社 第 46 回新株予約権


2.    月初からの交付株式数            1,500,000 株

      月初から行使された新株予約
    

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