2021年３月期決算短信〔日本基準〕（連結）
2021年５月13日
上場会社名 ＪＣＲファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4552 ＵＲＬ https://www.jcrpharm.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役会長兼社長 （氏名）芦田 信
問合せ先責任者 （役職名） 上席執行役員管理本部長 （氏名）葉口 明宏 ＴＥＬ 0797(32)1995
定時株主総会開催予定日 2021年６月23日 配当支払開始予定日 2021年６月24日
有価証券報告書提出予定日 2021年６月23日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家及びアナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2021年３月期の記事ページへ 2021 年 5 月 13 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
株式報酬型ストックオプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、会社法第 236 条、第 238 条及び第 240 条の規定
に基づき、当社の取締役および執行役員に対して、株式報酬型ストックオプションとして新
株予約権を発行することの承認を求める議案について、2021 年 6 月 23 日開催予定の当社
株主総会に付議することを決議しましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．新株予約権発行の目的
当社の取締役および執行役員に付与する株式報酬型ストックオプションは、株価上
昇によるメリットのみならず、株価下落によるリスクも株主の皆様と共有することで、
中長期的に継続した業績向上と企業価値向上に対する貢献意欲や士気を一層高めるこ
とを目的としております。
２．新株予約権の発行要項
(1)新株予約権の割当対象者
当社の社外取締役を除く取締記事ページへ 2021 年 5 月 13 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
剰余金の配当（普通配当の増配および記念配当）に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2021 年３月 31 日を基準日とする剰余金の配当
（期末配当）を下記のとおり行うことを決議しましたのでお知らせいたします。
記
1. 配当の内容
直近の配当予想 前期実績
決定額
(2020 年５月 12 日公表) (2020 年３月期)
基準日 2021 年３月 31 日 同左 2020 年３月 31 日
１株当たり配当金 ７円 50 銭 ４円 50 銭 17 円 00 銭
記事ページへ 2021 年 4 月 27 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
組織変更および人事異動に関するお知らせ
当社は、2021 年 6 月 23 日付で下記のとおり、組織変更および人事異動を実施しますの
でお知らせいたします。
記
1. 組織変更（組織図別添）
① 経営企画本部・社長室の組織再編
経営企画本部を廃止し、 基幹業務について、 それぞれの業務に応じて 「経営戦略部」
「グローバル戦略部」 「事業開発部」を新設し、社長直轄組織とする。また、経営企
画本部傘下であった「法務部」 「知財部」は管理本部に移管し、広報・IR 業務は管
理本部に移管の上、 「広報・IR 室」を新設する。
また、社長室を廃止し傘下の秘書課を 「秘書室」に改称の上、 社長直轄組織とする。
② 管理本部の組織再編
人材開発・コンプライアンス推進部について、教育研修業務を人事部に記事ページへ 2021 年 4 月 27 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
代表取締役の異動に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、下記のとおり代表取締役の異動について決議しま
したのでお知らせいたします。なお、本異動は 2021 年 6 月開催予定の当社定時株主総会及
び同株主総会終了後に開催される取締役会の決議を経て正式決定される予定です。
記
代表取締役人事
退任予定代表取締役（2021 年 6 月開催予定定時株主総会後）
吉元 弘志（現 代表取締役 専務取締役）
2021 年 6 月開催予定取締役会後「理事」に就任予定
以 上
＜ご参考＞
2021 年 6 月開催取締役会後の社内取締役体制（予定）
役 職 氏 名 担 当 ・ 委 嘱
代表取締役会長兼社長 芦 田 信
記事ページへ 2021 年 4 月 27 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
役員の異動および新任取締役候補の選任に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2021 年 6 月に開催を予定している当社定時株主
総会の役員選任議案における役員の異動および新任取締役候補者について決定しましたの
で、下記のとおりお知らせいたします。
なお、役員の異動および新任取締役の就任については、 同定時株主総会の承認を経て正式
に決定いたします。
記
1. 昇格予定取締役
専務取締役 芦田 透 （現 常務取締役）
常務取締役 Mathias Schmidt （現 取締役）
常務取締役 薗田 啓之 （現 取締役）
2. 取締役の担当・職務委嘱変更
氏 名 新 担当・委記事ページへ 2021 年 3 月 30 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
血液脳関門通過型ムコ多糖症 I 型治療酵素製剤（開発番号：JR-171）
欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したムコ多糖症 I 型（ハーラー、
ハーラー・シャイエ、シャイエ症候群）治療酵素製剤〔開発番号：JR-171（血液脳関門通過
型遺伝子組換え α-L-イズロニダーゼ）〕について、この度、欧州医薬品庁（EMA）よりオー
ファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定を受けましたのでお知らせいたします。
JR-171 は、本年 2 月に米国食品医薬品局（FDA）よりオーファンドラッグの指定を受け
ております。現在はグローバル臨床第 I/II 相試験を実施しており、日本では 2020 年 10 月
に、ブラジルでは 2021 年 3 月に被験者への治験薬投与が開始されました。また、米国にお
いても治験開始に向けた取り組みを順調に進めております。当該試験の概要につきまして
は、clinicaltrials.gov をご覧ください。
当記事ページへ 2021 年 3 月 25 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
業績予想の修正に関するお知らせ
2020 年 5 月 12 日に公表しました 2021 年 3 月期通期（2020 年 4 月 1 日～2021 年 3 月
31 日）の連結業績予想を下記の通り修正しましたので、お知らせいたします。
記
1. 2021 年 3 月期通期連結業績予想数値の修正（2020 年 4 月 1 日～2021 年 3 月 31 日）
親会社株主に 1 株当たり
売上高 営業利益 経常利益 帰属する 当期純利益
当期純利益 （分割後）
記事ページへ 2021 年 3 月 23 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
遺伝子組換えムコ多糖症 II 型治療剤「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」
製造販売承認取得に関するお知らせ
当社は、本日、遺伝子組換えムコ多糖症 II 型治療剤「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」
（開
発番号：JR-141）について、厚生労働省より製造販売承認を取得しましたので、お知らせ
いたします。
「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」は、ライソゾーム病の一種であるムコ多糖症 II 型（ハ
ンター症候群）に対して、全身症状だけでなく血液脳関門を通過し脳実質細胞への直接の作
用を発揮する初めての医薬品です。 脳実質細胞への直接の作用により、 中枢神経系症状の改
善または進行の抑制が期待できます。
本承認は、これまでに蓄積した JR-141 に関する非臨床試験結果および臨床試験結果から
総合的に示されたエビデンスに基づいています 1,2,3,4。
「イズカーゴ®点滴静注用 10mg」は当社独自の血液脳関記事ページへ 2021 年 3 月 8 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
「テムセル®HS 注」の表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）
開発中止のお知らせ
当社は、「テムセル®HS 注」〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の皮下投与
による表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）の開発中止を決定しましたので
お知らせいたします。
JR-031EBは、2016年に開始された医師主導型臨床試験の結果をもとに、2019年3月に製造
販売承認申請を実施いたしましたが、医薬品医療機器総合機構との協議の結果、同適応症に
対する有効性をより明確に示す必要性があるとの指摘を踏まえ、2019年9月に本開発品目の
製造販売承認申請を取り下げました。
その後、同適応拡大の開発の進め方について医薬品医療機器総合機構と検討を重ねてま
いりましたが、より明確な有効性を示すためには準備に相応の期間を要する疾患モデルマ
ウスを用いた非臨床試験の他、複雑かつ長期的な臨床試験の実施が必要となるため、この度、
開発を中止することといたしまし記事ページへ 2021 年 3 月 4 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
新型コロナウイルスワクチン原液新工場の建設に関するお知らせ
当社は、新型コロナウイスルワクチン原液新工場（以下、本新工場）の建設を決定し、
本日、神戸市との間において市有不動産の取得に係る土地売買契約公正証書を締結しまし
たのでお知らせいたします。なお、本新工場建設ならびに市有不動産取得については、当
社の取締役会で決議しており、詳細は下記のとおりです。
記
1. 本新工場建設の理由
当社はアストラゼネカ株式会社（以下、アストラゼネカ社）より新型コロナウイルスワク
チン（AZD1222、以下、同ワクチン）の原液製造を受託しております。同ワクチンの製造
について、アストラゼネカ社は厚生労働省令和2年度ワクチン生産体制等緊急整備事業（以
下、同事業）として採択されており、現在のところ当社における同ワクチンの原液製造記事ページへ 2021 年 2 月 25 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
組織変更および人事異動に関するお知らせ
当社は、2021 年 4 月 1 日付で下記のとおり、組織変更および人事異動を実施しますので
お知らせいたします。
記
1. 組織変更（組織図別添）
グローバル開発をより効率的・効果的に進捗させるため、開発本部内組織を再編する。
臨床開発部を「臨床推進部」に改称し、国内外臨床試験の実行と品質担保の連携強化を
図る。承認後の育薬活動との連携、医師主導治験における外部医師との面談連携を目的
に、社長直轄組織であるメディカルアフェアーズ部を臨床推進部の傘下とし、メディカ
ルアフェアーズ部は廃止する。また、今後予定されているライソゾーム病を中心とした
複数のグローバルプロジェクトに迅速に対応するため、「開発企画部」を新設する。そ
の他、これまで異なる部で実施してきた市販後調査とデータサイエンスの業務について、
試験計画やデータ記事ページへ 2021 年 2 月 12 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
血液脳関門通過型ムコ多糖症 I 型治療酵素製剤（開発番号：JR-171）
米国食品医薬品局よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
当社は、独自の血液脳関門（以下、BBB）通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したムコ多
糖症 I 型（ハーラー、ハーラー・シャイエ、シャイエ症候群）治療酵素製剤〔開発番号：JR-
171（血液脳関門通過型遺伝子組換えα-L-イズロニダーゼ） 〕について、この度、米国食品
医薬品局（FDA）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定を受けましたのでお
知らせいたします。
JR-171 は、マンノース-6-リン酸受容体を介した作用に加え、当社独自の BBB 通過技術
「J-Brain Cargo®」によりトランスフェリン受容体を介して BBB を通過させることで、中
枢神経症状に対する作用が期待されています。
現在、グローバル臨床第 1/2 相試験を実施しており、日本では 2020 年 10 月に第 1 例目
となる被験者の方に治療薬が投与されました。また、米国・ブラ記事ページへ 2021 年 2 月 10 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）
米国食品医薬品局よりファストトラック指定のお知らせ
当社は、独自の血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したムコ多糖症 II 型（ハ
ンター症候群）治療酵素製剤〔国際一般名：pabinafusp alfa 開発番号：JR-141（血液脳
関門（以下、BBB）通過型遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） について、
〕 この度、
米国食品医薬品局（FDA）よりファストトラック制度の指定を受けましたのでお知らせい
たします。
ハンター症候群は、ライソゾーム病の一種であり、ムコ多糖を体内で分解する酵素
（Iduronate-2-sulfatase）の欠損により発症する X 染色体劣性遺伝性疾患です。中枢神経
症状、関節病変、低身長、角膜混濁、心臓弁膜症、肝脾腫など幅広い症状がある中、既存の
治療酵素製剤は BBB を通過記事ページへ 2021 年 2 月 10 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）
米国におけるグローバル臨床第 3 相試験開始承認のお知らせ
当社は、独自の血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したムコ多糖症 II 型（ハ
ンター症候群）治療酵素製剤〔国際一般名：pabinafusp alfa 開発番号：JR-141（血液脳
関門通過型遺伝子組換えイズロン酸-2-スルファターゼ） 〕について、この度、米国食品医薬
品局（FDA）に臨床第 3 相試験の IND（investigational new drug application）が受理さ
れ、当該試験の開始が承認されたことをお知らせいたします。
当該試験は、グローバル臨床試験として、米国に続き、ブラジル・欧州においても試験開
始に向けた準備を進めております。
ハンター症候群は、ライソゾーム病の一種であり、ムコ多糖を体内で分解する酵素
（Iduronate-記事ページへ
2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2021年１月28日
上場会社名 ＪＣＲファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4552 ＵＲＬ https://www.jcrpharm.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役会長兼社長 （氏名）芦田 信
問合せ先責任者 （役職名） 上席執行役員管理本部長 （氏名）葉口 明宏 ＴＥＬ 0797(32)1995
四半期報告書提出予定日 2021年２月12日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2021年３月期第３四半期の連結業績（2020年４月１日～2020年12月31日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
記事ページへ 2020 年 12 月 30 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
アストラゼネカとの新型コロナウイルスワクチン原液の国内製造に関する
業務請負契約締結に関するお知らせ
当社は、アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、以下アストラゼネカ）が開発中の
アデノウイルスベクターを用いた COVID-19 に対するワクチン（AZD1222、以下同ワクチ
ン）について、国内における原液製造に関し、アストラゼネカと業務請負契約を締結しまし
たのでお知らせいたします。
当社は、アストラゼネカが国内導入する同ワクチンの原液の国内製造を受託すること、お
よび、原液製造のために室谷工場の製造ラインを確保し製造することにつき、アストラゼネ
カと合意し契約を締結いたしました。
当社は、バイオ医薬品の製造技術を有する製薬会社として、当社の遺伝子治療の研究に携
わっている研究員も参画し、早期に同ワクチンの国内安定供給に向け、原液の製造を加速し
ます。新型コロナウイルス感染の早期終息と人々の健康に貢献できるよう、最大限の努力を
してまいります。
なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は現在精記事ページへ 2020 年 12 月 22 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤
〔alfapabinafuspe（開発番号：JR-141）〕
ブラジル連邦共和国での製造販売承認申請のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したムコ多糖症 II 型（ハンター
症候群）治療酵素製剤〔ブラジル一般名：alfapabinafuspe 開発番号：JR-141（血液脳関
門通過型遺伝子組換えイズロン酸 2 スルファターゼ）について、この度、ブラジル国家衛生
監督庁（ANVISA）に製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。
この度の申請は、これまでに蓄積した JR-141 に関する非臨床試験結果および、日本、ブ
ラジルでの臨床試験結果から総合的に示されたエビデンスに基づいています。
JR-141 を 26 週間投与したブラジル臨床第 II 相試験では、有効性に関する評価項目にお
いて、中枢神経症状に対する有効性評価の代替指標である脳脊髄液中のヘパラン硫酸濃度
が、2mg記事ページへ 2020 年 12 月 15 日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代 表 取 締 役 会 長 兼 社 長 芦 田 信
（東証第 1 部 コード番号 4552）
問合せ先 上席執行役員経営企画本部担当 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-1995）
遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）
第II相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
当社は、主力事業のひとつである成長ホルモン事業の更なる拡充を目指して開発を進め
ております、遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）について、この
度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に第II相臨床試験の治験計画届を提
出し、所定の調査が終了しましたことをお知らせいたします。なお、2021年3月に当該試
験の開始を予定しております。
成長ホルモン補充療法は、通常、週6～7回の自己注射を基本としているため、ほぼ連日と
なる注入の手間や、穿刺・抜針などによる痛みの問題が課題として挙げられておりました。
この様な課題に対応するため、週1回の投与で、連日投与と同等の成長促進効果が期待され
る持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひとつとして研究を続けてまいりました。
JR-142は、小児における成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発を進めており、
健康成人男性を対象とした第I記事ページへ 2021年3月期第2四半期 決算説明会
ー研究開発ー
2020年11月2日
ＪＣＲファーマ株式会社
【証券コード】4552
【問合せ先】 経営企画本部 本多・北村（TEL 0797-32-1995）
Copyright © 2020 JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
All rights reserved.
開発パイプライン ■ ライソゾーム病 ■ その他バイオ医薬品 ■ 細胞治療・再生医療等製品
開発番号 適応症 前臨床 臨床試験 申請 承認 備考
ムコ多糖症II型 製造販売承認申請 酵素補充療法
JR-141 （ハンター症候群）
J-Brain Cargo® 採用
臨床第2相試験 終了
ムコ多糖症I型 記事ページへ