2020 年 5 月 12 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執行役員兼 C F O 福島 隆章 (TEL. 03-5472-1125) 営業外費用の計上に関するお知らせ 当社は、2020年12月期第1四半期会計期間(2020年1月1日~2020年3月31日)における、営業外費用 の発生について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外費用の内容 昨今の為替相場の変動により、2020年12月期第1四半期会計期間において、15,983千円の為替差損 を営業外費用に計上しております。 2.今後の見通し 通期の業績予想に与える影響につきましては、当期の業績動向等に鑑み、現時点では修正不要と判 断しておりますが、今後業績予想の修正が必要となる場合は、速やかに公表いたします。 以上記事ページへ
2020年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) 2020年5月12日 上 場 会 社 名 シンバイオ製薬株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4582 URL https://www.symbiopharma.com/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長兼CEO (氏名) 吉田 文紀 問合せ先責任者 (役職名) 執行役員兼CFO (氏名) 福島 隆章 (TEL) 03-5472-1125 四半期報告書提出予定日 2020年5月13日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 :無 四半期決算説明会開催の有無 :無 (百万円未満切捨て) 1.2020年12月期第1四半期の業績(2020年1月1日~2020年3月31日) (1)経営成績(累計) (%表示は、対前年同四半期増減率) 売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益記事ページへ
2020 年5月 11 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年5月 11 日における大量行使について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 前回開示からの交付株式数 1,210,000 株 前回開記事ページへ
2020年5月11日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫を対象とした トレアキシン®とリツキシマブ併用療法に関する 承認申請完了のお知らせ シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は抗悪性腫瘍剤「トレ アキシン®」(一般名:ベンダムスチン塩酸塩)について、再発・難治性びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫(以下「再発・難治性DLBCL」)を対象としたベンダムスチンとリツキシ マブの併用療法(以下「BR療法」)の第Ⅲ相試験において主要評価項目の奏効率を達成し たことを発表(注)しておりますが、この度、製造販売承認事項に係わる一部変更承認申請 を行いましたのでお知らせいたします。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫は非ホジキンリンパ腫の30~40%を占めており、 最も発症頻度の高い病型です。そして高齢社会になり、特に高齢者の発症頻度が近年増加 傾向にあり、高齢者に対する治療は大きな課題となっています。特に再発・難治性 DLBCLについては、現在有効な治療方法がないため、救援化学療法として複数の抗がん 剤を組み合わせた多剤併用療法が使われておりますが、これらは副作用が強いことから、 副作用が少なく高い有効性が記事ページへ
2020 年5月8日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年5月8日における大量行使について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 前回開示からの交付株式数 700,000 株 前回開記事ページへ
2020 年5月7日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年5月1日から5月7日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致しま す。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 月初からの交付株式数記事ページへ
2020 年5月1日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 月間行使状況に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )に関する、2020 年4月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 対象月間の交付株式数 2,800,000 株 対象月間中に記事ページへ
2020 年4月 30 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年4月 22 日から4月 30 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 前回開示からの交付株式数記事ページへ
2020年4月24日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社従業員に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の 発行内容等確定に関するお知らせ 当社は、2020 年 3 月 26 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社従業員に 対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 53 回新 株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし たので、お知らせいたします。 記 1. 新株予約権の総数 15,000 個(当社従業員 119 名) 2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数 当社普通株式 375,000 株 3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:8,100 円 (2) 株式1株当たりの払込金額:324 円 なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して 有する報酬債権と本新株予約権の払込債務とを相殺するも記事ページへ
2020年4月24日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社取締役に対して発行する新株予約権(ストックオプション)の 発行内容等確定に関するお知らせ 当社は、2020 年 3 月 26 日開催の取締役会において決議をいたしました、当社取締役に 対してストックオプションとして発行する新株予約権(シンバイオ製薬株式会社第 52 回新 株予約権)に関し、未確定でありました項目について、本日、下記のとおり確定いたしまし たので、お知らせいたします。 記 1. 新株予約権の総数 4,600 個(当社取締役 4 名) 2. 新株予約権の目的となる株式の種類及び数 当社普通株式 115,000 株 3. 新株予約権の払込金額又はその算定方法 (1) 新株予約権1個当たりの払込金額:8,100 円 (2) 株式1株当たりの払込金額:324 円 なお、本新株予約権の割当てを受ける者は、金銭による払込みに代えて、当社に対して 有する報酬債権と本新株予約権の払込債務とを相殺す記事ページへ
2020年4月22日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 取締役の異動(退任)に関するお知らせ 取締役の異動(退任)がありましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.取締役の異動(退任)について (1)異動(退任)した取締役 氏 名 役 職 ロックフォード・ダグラス・ノ 取締役(社外) ービー (2)異動(退任)の理由 この度、取締役(社外)であるロックフォード・ダグラス・ノービーが2020年4月13 日(月)に死亡のため、取締役としての身分を失い、同日付で当社の取締役(社外)を 退任となりました。 (3)その他 当該取締役の退任後におきましても、法令及び定款に定める取締役の員数は満たして おります。 ロックフォード・ダグラス・ノービー氏の生前のご厚情に深く感謝するとともに、故人 のご功績を偲び、心からご冥福をお祈り申し上記事ページへ
2020 年4月 21 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年4月 15 日から4月 21 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 前回開示からの交付株式数記事ページへ
2020 年4月 14 日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )の 2020 年4月1日から4月 14 日までの期間における大量行使について、以下の通りお知らせ致し ます。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 月初からの交付株式数 1,200,00記事ページへ
2020 年4月1日 各 位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代 表 者 名 代表取締役社長 兼 C E O 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問 合 せ 先 執 行 役 員 兼 C F O 福 島 隆 章 (TEL. 03-5472-1125) 第三者割当により発行された第 50 回新株予約権(行使価額修正条項付)の 月間行使状況に関するお知らせ 当社が 2020 年3月 16 日に発行した、EVO FUND を割当先とする第 50 回新株予約権(以下「本新株予約権」 という。 )に関する、2020 年3月における月間行使状況について、以下の通りお知らせ致します。 1. 銘柄名 シンバイオ製薬株式会社 第 50 回新株予約権 2. 対象月間の交付株式数記事ページへ
2020年3月27日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 第15期定時株主総会における議決権行使の集計結果に関するお知らせ 2020 年 3 月 26 日に開催いたしました当社第 15 期定時株主総会における議決権行使の集 計結果を下記のとおりお知らせいたします。 すべての議案は、事前の議決権行使(郵送による議決権行使およびインターネットによる 議決権行使)と当日ご出席の株主様の多数の賛成により、原案どおり可決されました。 記 1.決議事項 第 1 号議案 取締役 5 名選任の件 取締役として吉田文紀、木村重雄、松本茂外志、ブルース・デビッド・チェソ ン、ロックフォード・ダグラス・ノービーを選任する。 第 2 号議案 補欠監査役 1 名選任の件 補欠監査役として渡辺隆を選任する。 2.当該決議事項に対する賛成、反対及び棄権の意思の表示にかかる議決権の数、当該決議 事項が可決されるための要件ならびに当該決議の結果 総議決権個数:255,965 個 当日出席を含めた議決権行使個数記事ページへ
2020年3月26日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 取締役、補欠監査役および執行役員選任に関するお知らせ 当社は、本日開催の第 15 期定時株主総会において、取締役および補欠監査役の選任を決 議し、同株主総会終了後に開催された取締役会において、 代表取締役の選定および執行役員 の選任を決議いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。 記 1. 取締役 氏 名 役 職 吉田 文紀 代表取締役 木村 重雄(新任) 取締役 松本 茂外志 社外取締役 ブルース・デビッド・チェソン 社外取締役 ロックフォード・ダグラス・ノービー 社外取締役 2. 補欠監査役 氏 名 役記事ページへ
2020年3月26日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社従業員に対する新株予約権(ストックオプション)の発行に関するお知らせ 当社は、 本日開催の取締役会において、 会社法第 236 条、会社法第 238 条及び第 240 条 の規定に基づき、当社の従業員に対して、ストックオプションとして、下記の内容の新株予 約権(第 53 回新株予約権)を発行することを決議いたしましたので、 お知らせいたします。 記 1. 新株予約権を発行する理由 当社は、当社従業員の業績向上に対する意欲や士気を高めることを目的として、 当社の 従業員に対して、新株予約権を付与するものであります。 本新株予約権が全て行使された場合に交付される株式数は、取締役に対して発行され る新株予約権(ストックオプション)と合わせて最大で 512,500 株であり、これは、発 行決議日現在の発行済株式総数 28,465,381 株の 1.80%となります。また、下記 2.(7) ②に定めるとおり、原則として、新株予約権者は、本新株予約権記事ページへ
2020年3月26日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 当社取締役に対する新株予約権(ストックオプション)の発行に関するお知らせ 当社は、 本日開催の取締役会において、 会社法第 236 条、会社法第 238 条及び第 240 条 の規定に基づき、当社の取締役に対して、ストックオプションとして、下記の内容の新株予 約権(第 52 回新株予約権)を発行することを決議いたしましたので、 お知らせいたします。 記 1. 新株予約権を発行する理由 当社は、当社取締役の業績向上に対する意欲や士気を高めることを目的として、 当社の 取締役に対して新株予約権を付与するものであります。 本新株予約権が全て行使された場合に交付される株式数は、従業員に対して発行され る新株予約権(ストックオプション)と合わせて最大で 512,500 株であり、これは、発 行決議日現在の発行済株式総数 28,465,381 株の 1.80%となります。また、下記 2.(7) ②に定めるとおり、原則として、新株予約権者は、本新株予約権記事ページへ
2020年3月25日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) トレアキシン急速静注製剤「RI製剤」の治験 症例登録完了のお知らせ シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都、以下「シンバイオ」)は、この度、トレアキ シン®急速静注製剤「RI製剤」について、安全性の確認を主目的とした試験(以下「本試 験」)において症例登録が完了したことをお知らせいたします。 トレアキシン®のライフサイクルマネジメント戦略の一環として、シンバイオは2017年9 月、Eagle Pharmaceuticals, Inc.(本社:米国ニュージャージー州)との間で、トレアキ シン®液剤(RTD製剤及びRI製剤)の日本における独占的ライセンス契約を締結しました (注) 。トレアキシン®液剤は現行の凍結乾燥剤に比べ付加価値が高く、また2031年まで特 許保護期間があるため当社の成長戦略の基盤となります。RTD製剤については昨年9月既 に承認申請済みであり、RI製剤は点滴投与時間が従来の製剤では60分間要するところ10分 間に短縮できるため、患者さんと医療従事者の負担を大幅に低減することになります。 今後、RI 製剤は本試験終了後に承認申請を行記事ページへ
2020年03月25日 各位 会 社 名 シ ン バ イ オ 製 薬 株 式 会 社 代表者名 代表取締役社長兼 CEO 吉 田 文 紀 (コード番号:4582) 問合せ先 IR 担当(TEL.03 - 5472 - 1125) 抗がん剤「リゴセルチブ注射剤」 国際共同第Ⅲ相試験(INSPIRE試験) 目標症例登録の完了 シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都)は、現在開発中の抗がん剤 Rigosertib(以下 「リゴセルチブ」)のライセンサーであるOnconova Therapeutics, Inc.(本社:米国ペン シルベニア州、以下「オンコノバ社」)が、2020年3月24日(火)(米国東部時間午後4 時)、リゴセルチブ注射剤国際共同第Ⅲ相試験(INSPIRE試験)にて、目標360症例の登 録を完了したことをプレスリリースにおいて発表いたしましたのでお知らせいたします。 リゴセルチブ注射剤の開発の対象である低メチル化剤不応の高リスク骨髄異形成症候群 (MDS)患者に対しては有効な治療の選択肢がなく、医療ニーズが極めて高いことか記事ページへ