2019年4月1日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）
第I相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ
当社は、主力事業のひとつである成長ホルモン事業の更なる拡充を目指して開発を進め
ております、遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）について、この
度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に第I相臨床試験の治験計画届を提出
し、所定の調査が終了しましたことをお知らせいたします。なお、本年5月に、当該試験の
開始を予定しております。
成長ホルモン補充療法は､通常、週6～7回の自己注射を基本としているため、ほぼ連日と
なる注入の手間や痛みの問題が課題として挙げられておりました。この様な課題に対応す
るため、長時間にわたって効果を発揮できる持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひと
つとして研究を続けてまいりました。
JR-142は、小児における成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発を進めており、
当該試験では、合計31名の健康成人男性を対象にJR-142を投与し記事ページへ 2019年3月28日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
業績予想の修正に関するお知らせ
2018年5月11日に公表いたしました2019年3月期通期（2018年4月1日～2019年3月31日）
の連結業績予想を下記のとおり修正いたしましたのでお知らせいたします。
記
１．2019年3月期通期連結業績予想数値の修正（2018年4月1日～2019年3月31日）
親会社株主
1株当たり
売上高 営業利益 経常利益 に帰属する
当記事ページへ 2019年3月22日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS 注」の適応拡大
表皮水疱症（開発番号：JR-031EB）製造販売承認申請のお知らせ
当社は、「テムセル®HS 注」〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の皮下投与
による表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）について、この度、厚生労働
省に製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。
表皮水疱症は、四肢末梢や大関節部などの部位に、軽微な外力により水疱や潰瘍を生じ
る遺伝性の重篤な希少疾病であり、新たな治療法の開発が望まれていました。
JR-031EBは、2016年より大阪大学医学部附属病院において行われた表皮水疱症に対する
医師主導治験で良好な結果を示し、昨年10月には、厚生労働省より「表皮水疱症における
潰瘍」に対する希少疾病用再生医療等製品の指定を受けております。また、本疾患の静脈
内投与による治療の開発も検討しております。
当社はこれからも、希少疾病治療薬の開発に取り組むスペシャリティファーマとして、
より多くの患者の皆さんの治療に貢献記事ページへ 2019年2月28日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）
欧州医薬品庁よりオーファンドラッグ指定のお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製
剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕に
ついて、この度、欧州医薬品庁（EMA）よりオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の
指定を受けましたのでお知らせいたします。
JR-141は、昨年3月に厚生労働省より先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、 同年10
月には、米国食品医薬品局（FDA）よりオーファンドラッグの指定を受けております。
また、 現在国内では、 2020年の製造販売承認申請を目指して第III相臨床試験を行っており、
ブラジルではグローバル展開の第一歩として、第II相臨床試験を順調に進めております。
さらに、その他の地域につきましても、具体的な開発計画の検討を進めております。
当社は、JR-141に続いて、J-Brain C記事ページへ 2019年2月28日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
血液脳関門通過型ハンター症候群治療酵素製剤（開発番号：JR-141）
ブラジルでの第II相臨床試験の患者登録完了に関するお知らせ
当社は、血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo®」を適用したハンター症候群治療酵素製
剤〔開発番号：JR-141（血液脳関門通過型遺伝子組換えイズロン酸2スルファターゼ）〕の
ブラジルでの第II相臨床試験について、この度、患者登録を完了しましたのでお知らせいた
します。
本試験は当社単独で実施し、ハンター症候群患者にJR-141を6か月間投与し、用量反応性
の評価に加え中枢神経症状及び全身症状に対する有効性、安全性について評価を行ってお
ります。本試験の速報結果については、得られ次第お知らせいたします。
ブラジルでは、多くのハンター症候群の患者が特定の施設に集中して治療を受けており、
治験実施に向けて専門医師の全面的な協力が得られていることから、グローバル展開の第
一歩としてブラジルでの臨床試験を行っております。今後、早期の承認取得に向けて開発
を進めてまいります。
記事ページへ 2019年2月27日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
組織変更、取締役の職務委嘱変更および人事異動に関するお知らせ
当社は、2019年4月1日付で下記のとおり組織変更、取締役の職務委嘱変更および人事異
動を実施いたしますのでお知らせいたします。
記
1． 組織変更（組織図別添）
重点領域への社内リソース配分の最適化を図るため、ESA営業推進部を廃止する。
2． 取締役の職務委嘱変更
氏 名 新 職 旧 職
常務取締役
常務取締役
佐藤 裕史 研究本部・開発本部統括
研究本部・開発本部統括
開発本部長
3． 一般人事記事ページへ 2019年2月6日
各 位
会 社 名 Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代表者名 代表取締役会長兼社長 芦 田 信
（東証１部 コード番号4552）
問合せ先 執行役員経営企画本部長 本 多 裕
（ＴＥＬ 0797-32-8591）
急性期脳梗塞の新たな治療選択肢を目指して
ヒト歯髄由来幹細胞「JTR-161」の臨床試験で投与開始のお知らせ
JCRファーマ株式会社（本社：兵庫県芦屋市、代表取締役会長兼社長：芦田 信）と帝
人株式会社（本社：大阪市北区、社長：鈴木 純）は、他家（同種）由来歯髄由来幹細胞
を用いた再生医療等製品「JTR-161」の急性期脳梗塞患者を対象とした国内第I/II相臨床試
験について、被験者の組み入れが開始され、第1例目の被験者に治験製品が投与されたこと
をお知らせいたします。
詳細につきましては、別紙をご覧ください。
なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は、期首計画に織込み済みであるため、
2019年3月期の連結業績予想の数値から変更はございません。
以 上
２０１９年 ２月 ６日
急性期脳梗塞の新たな治療選択肢を目指して
ヒト歯髄由来幹細胞「Ｊ記事ページへ
2019年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2019年１月31日
上場会社名 ＪＣＲファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4552 ＵＲＬ http://www.jcrpharm.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役会長兼社長 （氏名）芦田 信
問合せ先責任者 （役職名） 執行役員管理本部長 （氏名）葉口 明宏 ＴＥＬ 0797(32)8591
四半期報告書提出予定日 2019年２月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2019年３月期第３四半期の連結業績（2018年４月１日～2018年12月31日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
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