4552 ＪＣＲファーマ 2019-04-01 11:00:00

遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）第I相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ [pdf]

                                          2019年4月1日
各   位




                  会 社 名   Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
                  代表者名    代表取締役会長兼社長     芦 田      信
                                 （東証１部 コード番号4552）
                  問合せ先    執行役員経営企画本部長    本 多      裕
                                  （ＴＥＬ 0797-32-8591）


       遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）
     第I相臨床試験の治験計画届受理および当該試験開始予定のお知らせ

 当社は、主力事業のひとつである成長ホルモン事業の更なる拡充を目指して開発を進め
ております、遺伝子組換え持続型成長ホルモン製剤（開発番号：JR-142）について、この
度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に第I相臨床試験の治験計画届を提出
し、所定の調査が終了しましたことをお知らせいたします。なお、本年5月に、当該試験の
開始を予定しております。

 成長ホルモン補充療法は､通常、週6～7回の自己注射を基本としているため、ほぼ連日と
なる注入の手間や痛みの問題が課題として挙げられておりました。この様な課題に対応す
るため、長時間にわたって効果を発揮できる持続型成長ホルモン製剤を重要テーマのひと
つとして研究を続けてまいりました。

 JR-142は、小児における成長ホルモン分泌不全性低身長症を対象に開発を進めており、
当該試験では、合計31名の健康成人男性を対象にJR-142を投与し、安全性、薬物動態につ
いて評価を行います。

 当社では、現在、主力製品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤     「グロウジェクト®」
の適応拡大として、 SHOX異常症（開発番号：JR-401X）の開発も併せて進めております（関
連リリースはこちら）。今後も患者の皆さんのニーズにお応えできるよう、成長障害に対
する幅広い治療を提供してまいります。

 なお、本件に関する今期（2020年3月期）の当社連結業績への影響は軽微であります。



                                               以   上