4552 ＪＣＲファーマ 2019-03-22 16:30:00

ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセルHS 注」の適応拡大 表皮水疱症（開発番号：JR-031EB）製造販売承認申請のお知らせ [pdf]

                                        2019年3月22日
各   位




                 会 社 名   Ｊ Ｃ Ｒ フ ァ ー マ 株 式 会 社
                 代表者名    代表取締役会長兼社長     芦 田      信
                                （東証１部 コード番号4552）
                 問合せ先    執行役員経営企画本部長 本 多         裕
                                 （ＴＥＬ 0797-32-8591）



    ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞「テムセル®HS 注」の適応拡大
     表皮水疱症（開発番号：JR-031EB）製造販売承認申請のお知らせ

 当社は、「テムセル®HS 注」〔一般名:ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞〕の皮下投与
による表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）について、この度、厚生労働
省に製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。

 表皮水疱症は、四肢末梢や大関節部などの部位に、軽微な外力により水疱や潰瘍を生じ
る遺伝性の重篤な希少疾病であり、新たな治療法の開発が望まれていました。

 JR-031EBは、2016年より大阪大学医学部附属病院において行われた表皮水疱症に対する
医師主導治験で良好な結果を示し、昨年10月には、厚生労働省より「表皮水疱症における
潰瘍」に対する希少疾病用再生医療等製品の指定を受けております。また、本疾患の静脈
内投与による治療の開発も検討しております。


 当社はこれからも、希少疾病治療薬の開発に取り組むスペシャリティファーマとして、
より多くの患者の皆さんの治療に貢献できるよう取り組んでまいります。

 なお、本件に関する今期当社連結業績への影響は軽微であります。

                                              以   上