2020 年 6 月 19 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
全自動検査機器における新型コロナウイルス抗原検査試薬
製造販売承認の取得について
当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：石川 剛生、本社：東京都新宿区、以
下「富士レビオ」）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を測定する全自動検査機器用の試薬
について製造販売承認の申請を行っておりましたが※1、本日、製造販売承認を取得し、2020 年 6 月 22
日より製品名「ルミパルス® SARS-CoV-2 Ag」
（以下、
「本試薬」）として販売を開始する予定ですのでお
知らせいたします。
本試薬は、富士レビオが提供する全自動化学発光酵素免疫測定システムである「ルミパルス® G1200」
および「ルミパルス® G600Ⅱ」で使用する専用試薬です。本試薬を用いて、検体中に含まれる新型コロ
ナウイルス抗原を測定し、高感度かつ定量的な検査結果の提供が可能となります。
ルミパルスシリーズは国内において医療機関を中心に約 1,300 台が稼働しており、記事ページへ 2020 年 6 月 4 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
定款の一部変更に関するお知らせ
2020 年 5 月 26 日開催の取締役会において、定款一部変更の件を 2020 年 6 月 23 日開催予定の第 70
回定時株主総会に付議することを決議いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。
記
1. 提案の理由
（1）医療領域からヘルスケア領域へと事業を拡大することに伴い、現行定款第１条（商号）を当社の
ビジョンを体現するに相応しい「H.U.グループホールディングス株式会社」へと変更※するもので
す。新商号において、「H.U.」は「Healthcare for You」を表します。
（2）今後の事業展開等に対応するため、現行定款第２条（目的）の変更を行うものです。合わせて、
記事ページへ 2020 年 6 月 1 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
新型コロナウイルス抗体検査の受託について
当社の連結子会社である株式会社エスアールエル（代表取締役社長：東 俊一、本社：東京都新宿区、
）は、既に受託している新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の PCR 検査に加え、SARS-
以下「SRL」
CoV-2 抗体検査（以下、「本検査」）の受託を本日より開始いたしましたのでお知らせいたします。
PCR 検査が検体中の新型コロナウイルス遺伝子を測定することで現時点での感染状態を示すのに対し、
本検査は検体中の新型コロナウイルスに対する抗体の有無を測定することにより、対象者が最近あるい
は過去に新型コロナウイルスに感染したことを示すことが期待されている検査です。
本検査は対象者の血液（血清・血漿）を検体とすることから検体採取時における医療従事者の感染リス
クが低く、また全自動検査機器を用いて多数の検体を処理することが可能です。このため、感染の蔓延状
況や集団免疫の進行状況を把握するなど疫学的調査・研究や今後のワクチン開発にも貢献できるものと
期待しております。
本検査は研究用試薬を用いた研究検査項目であり、保険適用の対象外となります。
なお、本件記事ページへ 2020 年 5 月 26 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社 長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
剰余金の配当に関するお知らせ
2020 年 5 月 26 日開催の取締役会において、2020 年 3 月 31 日を基準日とする剰余金の配当につい
て決議いたしましたので、お知らせいたします。
記
1. 配当の内容
前期実績
決定額 直近の配当予想 （2019 年 3 月期）
基準日 2020 年 3 月 31 日 記事ページへ 2020 年 5 月 13 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内成和
コード番号 4544 東証第 1 部
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村直樹
電話番号 03-5909-3337
新セントラルラボの投資額および稼働開始時期の変更に関するお知らせ
2018 年 6 月 22 日付「新セントラルラボラトリー建設に関するお知らせ」および 2018 年 10 月 26
日付「新セントラルラボラトリー建設の投資額に関するお知らせ」にて、新セントラルラボの検査機
器および情報システム等に係る投資額および稼働開始時期について公表しておりますが、本日開催の
取締役会において下記の通り変更することを決議いたしましたので、お知らせいたします。
記
1. 変更内容
（1） 投資額（検査機器および情報システム等）
変更前：約 250 億円
変更後：約 330 億円
（2） 稼働開始時期
変更前：2021 年度初頭記事ページへ 2020 年 5 月 13 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内成和
コード番号 4544 東証第 1 部
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村直樹
電話番号 03-5909-3337
2020 年 3 月期通期連結業績予想と実績との差異に関するお知らせ
2020 年 4 月 24 日に公表いたしました 2020 年 3 月期通期連結業績予想と本日公表の実績に差異が生
じましたので、下記の通りお知らせいたします。
記
1. 2020 年 3 月期通期連結業績予想と実績との差異について（2019 年 4 月 1 日～2020 年 3 月 31 日）
親会社株主 （ご参考）
記事ページへ 2020年3月期 決算短信〔日本基準〕（連結）
2020年5月13日
上場会社名 みらかホールディングス株式会社 上場取引所 東
コード番号 4544 URL https://www.miraca.com/
代表者 （役職名） 代表執行役社長 （氏名） 竹内 成和
問合せ先責任者 （役職名） 執行役 兼 CFO （氏名） 北村 直樹 TEL 03-5909-3337
定時株主総会開催予定日 2020年6月23日 配当支払開始予定日 2020年6月2日
有価証券報告書提出予定日 2020年6月24日
決算補足説明資料作成の有無 ： 有
決算説明会開催の有無 ： 有 （機関投資家、アナリスト向け）
記事ページへ 2020 年 5 月 13 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原検査キット
製造販売承認の取得について
当社の連結子会社である富士レビオ株式会社（代表取締役社長：石川 剛生、本社：東京都新宿区、
以下「富士レビオ」
）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原を迅速かつ簡便に検出する検査キ
ットについて製造販売承認の申請を行っておりましたが※1、2020 年 5 月 13 日に製造販売承認を取得
し、製品名「エスプライン® SARS-CoV-2」
（以下、
「本キット」）として販売を開始いたしますのでお知
らせいたします。
本キットは、酵素免疫測定法とイムノクロマトグラフィー技術を組み合わせた富士レビオの迅速診断
プラットフォームを用いた体外診断用医薬品です。鼻咽頭拭い液を検体とし、検体中に含まれる新型コ
ロナウイルス抗原を検出いたします。
特徴としては、富士レビオが独自に樹立した複数種類の抗体を用いて新型コロナウイルス内部の蛋白
質を捕捉し、酵素反応による発色原理を応用す記事ページへ 2020 年 5 月 9 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
一部報道について
一部報道機関におきまして新型コロナウイルスの簡易診断ができる抗原検査の検査キットに関して、
当社連結子会社の検査キット（製造販売承認申請中）が国内で初めて実用化される見通しとの報道が
ございましたが、当該報道の内容は当社が発表したものではありません。
なお、4 月 28 日にプレスリリースにて発表※しているとおり、4 月 27 日付で抗原迅速診断キットを
体外診断用医薬品（クラス III）として独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認
を申請していることは事実であります。本件につきましては承認が下り次第、速やかに公表いたしま
す。
記事ページへ
2020 年 4 月 24 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内成和
コード番号 4544 東証第 1 部
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村直樹
電話番号 03-5909-3337
繰延税金資産の取り崩し、2020 年 3 月期通期連結業績予想の修正、
2021 年 3 月期連結業績予想と新中期計画の公表延期および
関係会社出資金評価損（個別）の発生に関するお知らせ
当社は、2020 年 3 月期（2019 年 4 月 1 日~2020 年 3 月 31 日）決算において、繰延税金資産の取
り崩しを行うこととし、あわせて直近の業績動向を踏まえ、2020 年 2 月 10 日に公表いたしました
2020 年 3 月期の連結業績予想を修正することといたしました。また、2020 年 5 月 13 日に予定してお
記事ページへ 2020 年 4 月 24 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
問 合 せ 先 コーポレートコミュニケーション部
電 話 番 号 0 3 - 5 9 0 9 - 3 3 3 7
当社および子会社の役員人事のお知らせ
当社は、2020 年 4 月 24 日開催の取締役会において、下記のとおり当社および主要子会社の役員人事を
内定いたしましたのでお知らせいたします。
記
１．みらかホールディングス株式会社
（１）取締役候補者
氏 名 新役職名 旧役職名 再任/異動/新任
たけうち しげかず
竹内 成和 取締役 取締役 再任
わたなべ まさや
取締役 － 記事ページへ 2020 年 4 月 24 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
問 合 せ 先 コーポレートコミュニケーション部
電 話 番 号 0 3 - 5 9 0 9 - 3 3 3 7
代表執行役の異動（追加選任）に関するお知らせ
当社は、2020 年 4 月 24 日開催の取締役会において、下記のとおり代表執行役の異動（追加選任）につ
いて内定いたしましたのでお知らせいたします。
記
１． 異動の理由
当社を取り巻く事業環境が大きく変化する中、新体制のもとグループ全体の更なる活性化を促
し、新たな成長戦略の推進により一段の業容拡大を目指します。
２． 異動（追加選任）の内容
記事ページへ 2020 年 3 月 31 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
SDGs ソーシャルローンによる資金調達のお知らせ
当社はこのたび、新セントラルラボラトリーを中核施設として建設する、あきる野プロジェクト※1
の機器・IT システムの導入、及び検査の質の向上と革新的な技術開発に向けた研究開発のための資金
を SDGs ソーシャルローン（以下「本ソーシャルローン」）にて下記の通り調達いたしましたので、
お知らせいたします。
なお、本ソーシャルローンは 2019 年 10 月 25 日に発行した「みらかホールディングスソーシャル
ボンド」と同様に、2019 年 7 月 18 日に策定いたしましたソーシャルファイナンスフレームワーク※2
（以下「本フレームワーク」）に則り実行されたものです。本フレームワークの適合性については、
株式会社格付投資情報センター（R&I）より、第三者評価「R&記事ページへ 2020 年 3 月 27 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
商号の変更に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2020 年 6 月 23 日開催予定の第 70 回定時株主総会で定款
の一部変更が承認されることを条件として、下記の通り商号を変更することを決議いたしましたので
お知らせいたします。
なお、定款の一部変更については、取締役会での決議次第開示いたします。
記
1. 商号変更の理由
当社および当社グループは、1950 年の創立以来、主に臨床検査を中心とした医療領域において事業
を展開してまいりました。しかしながら事業環境が急激に変化する中、将来の飛躍的な成長のために
は医療領域に留まることな記事ページへ 2020 年 3 月 5 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
新型コロナウイルス検査の臨床検査としての受託について
当社の連結子会社である株式会社エスアールエル（代表取締役社長：東 俊一、本社：東京都新宿区、
以下「SRL」、および、株式会社日本医学臨床検査研究所（代表取締役社長：新井 孝志、本社：京都府
）
久世郡、以下「日本臨床」
）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の検査（以下、 ）を 3 月
「本検査」
6 日より臨床検査として受託することとなりましたのでお知らせいたします。
SRL は、厚生労働省および国立感染症研究所からの依頼に基づき、これまでも行政検査として本検査
を受託してまいりましたが※1、このたび、帰国者・接触者外来を設置している医療機関等における検査
が 3 月 6 日に保険適用されることを受け、臨床検査としての受託を開始するものです。
本検査は、国立感染症研究所のプロトコルに準拠した遺伝子検査（リアルタイム RT-PCR 法）となり
ます。また、当社グループにおける本検査の検査キ記事ページへ 2020 年 2 月 12 日
各位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代 表 者 名 代表執行役社長 竹内 成和
コード番号 4 5 4 4 東証第 1 部
新型コロナウイルス検査の受託について
当社の連結子会社である株式会社エスアールエル（代表取締役社長：東 俊一、本社：東京都新宿区、
以下「SRL」）は、厚生労働省及び国立感染症研究所（以下「NIID」）の依頼により、新型コロナウイル
ス（2019-nCoV）の検査（以下、 ）を 2 月 12 日(予定)より受託することとなりましたのでお知
「本検査」
らせいたします。
SRL は国内最大手の受託臨床検査会社として遺伝子関連検査を始めとする特殊検査領域に強みを持ち、
高品質な最先端の検査を数多く提供しております。なお、本検査は、NIID のプロトコルに準拠した遺伝
子検査(リアルタイム RT-PCR 法)となります。
本検査は厚生労働省及び NIID のみから受託するもので医療機関からの受託は行っておりません。
また、
全ての検体は依頼主が定める輸送方法に則り、依頼主の指定する施設から搬送されます。
新型コロナウイルスに感染した患者様の早期回復と一記事ページへ 2020年3月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2020年2月10日
上場会社名 みらかホールディングス株式会社 上場取引所 東
コード番号 4544 URL https://www.miraca.com/
代表者 （役職名） 代表執行役社長 （氏名） 竹内 成和
問合せ先責任者 （役職名） 執行役 兼 CFO （氏名） 北村 直樹 TEL 03-5909-3337
四半期報告書提出予定日 2020年2月13日
配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
（百万円未満切捨て）
記事ページへ
2020 年 2 月 10 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
通期連結業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、最近の業績動向を踏まえ、2019 年 5 月 14 日に公表しました 2020 年 3 月期（2019 年 4 月
1 日～2020 年 3 月 31 日）の通期連結業績予想を修正いたしましたので、下記の通りお知らせいたし
ます。
記
1. 2020 年 3 月期通期連結業績予想値の修正（2019 年 4 月 1 日～2020 年 3 月 31 日）
記事ページへ 2020 年 1 月 31 日
各 位
会 社 名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号 4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
当社連結子会社による事業譲受に関するお知らせ
当社の連結子会社である株式会社エスアールエル（以下、
「SRL」
）は、一般社団法人新潟縣健
康管理協会が所有する登録衛生検査所「メディカルラボ健康会館（以下、
「メディカルラボ」」の
）
受託臨床検査事業を 2記事ページへ 2020年1月30日
各 位
会社名 みらかホールディングス株式会社
代表者名 代表執行役社長 竹内 成和
（コード番号4544 東証第１部）
問合せ先 執行役 兼 CFO 北村 直樹
電話番号 03-5909-3337
ストックオプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2019年12月20日開催の取締役会において決議いたしましたストックオプション（新株
予約権）に関し、未確定となっていた事項につき、本日、下記のとおり確定いたしましたので、
お知らせいたします。
記
1. 新株予約権の総数
577 個
2. 新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
新株予約権１個当たり 292,600 円（１株当たり 2,926 円）
3. 新株予約権の払込金額
新株予約権１個当たり 43,300 円（１株当たり 433 円）
4. 新株予約権の割当ての対象者及びその人数並びに割り当てる新株予約権の数
割当ての対象者 人数 記事ページへ