4544 ＨＵグループＨＤ 2020-05-09 16:30:00

一部報道について [pdf]

                                                             2020 年 5 月 9 日


 各 位


                                    会 社 名     みらかホールディングス株式会社
                                    代表者名      代表執行役社長           竹内 成和
                                              （コード番号 4544      東証第１部）
                                    問合せ先      執行役 兼 CFO         北村 直樹
                                    電話番号      03-5909-3337




                            一部報道について



  一部報道機関におきまして新型コロナウイルスの簡易診断ができる抗原検査の検査キットに関して、
当社連結子会社の検査キット（製造販売承認申請中）が国内で初めて実用化される見通しとの報道が
ございましたが、当該報道の内容は当社が発表したものではありません。


  なお、4 月 28 日にプレスリリースにて発表※しているとおり、4 月 27 日付で抗原迅速診断キットを
体外診断用医薬品（クラス III）として独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に製造販売承認
を申請していることは事実であります。本件につきましては承認が下り次第、速やかに公表いたしま
す。


                                                                         以上


※ 2020 年 4 月 28 日付プレスリリース：新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原迅速診断キット製造販売承認申請について




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