年 月 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
遺伝子治療用製品「コラテジェン 」
米国での下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした後期第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、 遺伝子
治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミドにつき、米国において下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化
症の患者を対象にした臨床試験における患者登録を開始しましたのでお知らせいたします。
米国後期第Ⅱ相臨床試験概要
小規模な臨床試験で、当該患者さんでの下肢潰瘍の改善効果を評価
目標症例数は 例
観察期間は投与開始後 ヵ月
今後の本試験の進捗は、適宜開示することといたします。
コラテジェン 筋注用 以下本品 は、国内においては 年 月 日に慢性動脈閉塞症におけ
る潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付き承認を受け、 年 月 日から田辺三菱製
薬株式会社が販売を開始しております。また、アンジェス株式会社は、本品の効能効果の拡大を目指
し、 年 月 日より、安静時疼痛の改善を対象とした、第Ⅲ相臨床試験記事ページへ 2019年12月期 決算短信〔日本基準〕(連結)
2020年２月３日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) 03-5730-2753
定時株主総会開催予定日 2020年３月27日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2020年３月30日
決算補足説明資料作成の有無 ： 有
決算説明会開催の有無 ： 有 （機関投資家・アナリスト 向け ）
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期の連結業績（2019年１月１日～2019年12月31日）
（１）連結経営成績 (％表示は対前期増減率)
記事ページへ 2020 年 1 月 23 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
2019 年 12 月期連結業績予想の修正に関するお知らせ
当社は最近の業績動向を踏まえ、2019 年 10 月 28 日に公表いたしました 2019 年 12 月期（2019 年 1
月１日～2019 年 12 月 31 日）の業績予想を下記の通り修正いたしましたので、お知らせいたします。
記
１．当期の連結業績予想数値の修正（2019 年１月１日～2019 年 12 月 31 日）
記事ページへ 2020 年１月 23 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
特別損失の計上に関するお知らせ
2019 年 12 月期第４四半期連結会計期間および 2019 年 12 月期連結会計年度における特別損失の計
上について、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．特別損失（投資有価証券評価損）の計上
当社が保有する投資有価証券について、簿価に比べて時価が著しく下落したため、減損処理に
よる投資有価証券評価損を計上いたします。投資有価証券評価損は 2019 年 12 月期第４四半期連
結会計期間において 84,034 千円、2019 年 12 月期連結会計年度において 468,999 千円でありま
す。
２. 今後の見通し
2019 年 12 月期の業績に与える影響につきましては、本日開示を行っております「2019 年 12
月期連結業績予想の修正に関する記事ページへ 2019 年 12 月 12 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
ゲノム編集における先進技術を持つ Emendo Biotherapeutics 社への追加出資による
関連会社化決定のお知らせ
当社は、本日開催の取締役会においてイスラエルを拠点とする米国のバイオ企業 Emendo
Biotherapeutics 社（以下 Emendo 社）への追加出資を決定しましたのでお知らせいたします。
なお、この追加出資により Emendo 社は当社の持分法適用関連会社となります。
1. 関連会社化の目的
安全性が高く標的選定の自由度が高いゲノム編集技術を持つ Emendo 社とより緊密な関
係を築き、同社が現在開発中のいくつかの対象疾患についても、当社での導入を検討する
ことを目的としております。
Emendo 社は、重篤な疾患や障害の原因となる細胞の遺伝子異変を修復、除去すること
ができる新たなゲノム編集の技術開発を行っているイスラエルを拠点とする米国のバイオ
企業です。
ゲノム編集は、次世代のバイオ医薬品を創生する先端技術で、現在世界各国で様々な形
で応用が試みられているところです記事ページへ 2019 年 11 月 22 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」
米国での新しいガイドラインに基づく閉塞性動脈硬化症を対象とした臨床試験開始のお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、HGF 遺伝子
治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミド（コラテジェン®筋注用 4mg、以下本品）につき、米国
において下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした臨床試験を開始致します。
閉塞性動脈硬化症のうち、包括的高度慢性下肢虚血の治療に関しましては、米国、欧州、アジア・
オセアニアの血管外科学会の共同のもとにグローバルな治療指針１）が本年 6 月に公表され、患者さん
の QOL の観点から病気の進行に合わせた治療が示されました。
グローバルな治療指針を踏まえて、これまで対象とした患者さんと比べて下肢切断リスクの低い患
者さんを対象とした試験を実施し、米国での承認取得を目指します。第Ⅲ相試験に先立ち、小規模な
臨床試験で当該患者さんでの下肢潰瘍の改善効果を確認致します。本試験では、約 60 例を集積予定と
しております。なお、開発計画につきましては FD記事ページへ 2019 年 10 月 28 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
2019 年 12 月期連結業績予想の修正に関するお知らせ
当社は最近の業績動向を踏まえ、2019 年２月１日に公表いたしました 2019 年 12 月期（2019 年 1 月
１日～2019 年 12 月 31 日）の業績予想を下記の通り修正いたしましたので、お知らせいたします。
記
１．当期の連結業績予想数値の修正（2019 年１月１日～2019 年 12 月 31 日）
記事ページへ 2019 年 10 月 28 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
営業外収益・営業外費用および特別損失の計上に関するお知らせ
2019 年 12 月期第３四半期連結累計期間における、営業外収益・営業外費用および特別損失の計上
について、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外収益の計上
外国為替相場の変動により、主に外貨建預金の評価替に伴う為替差益を 8,172 千円計上いた
しました。
２．営業外費用の計上
新株予約権の行使に伴う登録免許税および証券代行手数料の発生等により、株式交付費を
41,598 千円計上いたしました。
３．特別損失（投資有価証券評価損）の計上
当社が保有する投資有価証券について、簿価に比べて時価が著しく下落したため、減損処理に
よる投資有価証券評価損を 384,965 千円計上いたしました。
４. 今後の見通し
上記につきましては、本日開示を行っております「2019 年 12 月期記事ページへ 2019年12月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2019年10月28日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) 03-5730-2753
四半期報告書提出予定日 2019年11月８日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期第３四半期の連結業績（2019年１月１日～2019年９月30日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
記事ページへ 2019 年 10 月 7 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経営企画部長 鈴木 一夫
電話番号 03-5730-2641
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」
国内での慢性動脈閉塞症における安静時疼痛第Ⅲ相臨床試験の開始のお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、HGF 遺伝子
治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミド（コラテジェン®筋注用４mg、以下本品）につき、日本
国内における慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象にした第Ⅲ相臨床試験について開始致
します。
本臨床試験は、慢性動脈閉塞症の安静時疼痛を有する患者を対象として実施するもので、投与後半
年にわたり経過を観察し、安静時の疼痛の改善を確認します。試験期間は約２年間で、集積患者数は
約 40 例を考えています。
本品は、2019 年 3 月 26 日に、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付
き承認を受け、2019 年 9 月 10 日から田辺三菱製薬株式会社が販売を開始しております。
また、海外開発につきましても米国での新試験の計画を進めておりま記事ページへ 2019 年８月 28 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経営企画部長 鈴木 一夫
電話番号 03-5730-2641
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用４㎎」の薬価に関するお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、重症虚血肢
を対象とした HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用４㎎」について本日開催の中央社会保険
医療協議会において薬価基準収載が了承されましたことをお知らせいたします。
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用４㎎」は、当社が設立以来手がけてきた主力のプロ
ジェクトで、2019 年３月 26 日に、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件及び
期限付製造販売承認を取得した国内で初めての遺伝子治療用製品です。なお、本製品の薬価基準収載
は 2019 年９月４日予定です。
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用４㎎」につきましては、今後、国内で慢性動脈閉塞症
の安静時疼痛の改善について適応拡大の臨床試験等を実施する予定であり、海外開発につきましても
米国での新試験計画の策定を進めております。併せて、すでに販売に関する提携先が決定している国
内、米国及びイスラエ記事ページへ 2019 年７月 29 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
営業外収益および営業外費用の計上に関するお知らせ
2019 年 12 月期第２四半期連結累計期間における、営業外収益および営業外費用の計上について、
下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外収益の計上
外国為替相場の変動により、主に外貨建債務の決済に伴う為替差益を 6,820 千円計上いたし
ました。
２．営業外費用の計上
新株予約権の行使に伴う登録免許税および代行手数料の発生等により、株式交付費を 35,288
千円計上いたしました。
３．今後の見通し
2019 年 12 月期通期連結業績への影響は軽微でありますが、本件を含め他の要素も併せて現在
精査中であり、業績予想の修正が必要な場合には速やかに開示いたします。
以上記事ページへ 2019年12月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2019年７月29日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) 03-5730-2753
四半期報告書提出予定日 2019年８月９日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・アナリスト 向け )
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期第２四半期の連結業績（2019年１月１日～2019年６月30日）
（１）連結経営成績(累計記事ページへ 2019 年５月 28 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 財 務 部 長 米尾 哲治
電話番号 03-5730-2641
第 33 回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の月間行使状況
及び権利行使完了に関するお知らせ
2018 年 10 月 11 日に発行いたしました、第 33 回新株予約権（第三者割当て）
（行使価額修正条項付）
（以下「本新株予約権」といいます。 ）の、2019 年５月の月間行使状況につきまして、下記のとおり
お知らせいたします。また、2019 年５月 28 日をもって全新株予約権の権利行使が完了いたしました
ので、併せてお知らせいたします。
Ⅰ. 月間行使状況
アンジェス株式会社 第 3記事ページへ 2019 年５月 27 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
特別利益の計上に関するお知らせ
2019 年 12 月期第２四半期連結会計期間における特別利益の計上について下記のとおりお知らせい
たします。
記
１．新株予約権戻入益の計上
当社はストック・オプション制度を採用しておりますが、権利保有者の失権（退職）に伴い、
当該新株予約権について新株予約権戻入益 8,288 千円を計上することとなりました。
２．今後の見通し
本件に限ると 2019 年 12 月期通期連結業績への影響は軽微でありますが、本件を含め他の要素
も併せて現在精査中であり、業績予想の修正が必要な場合には速やかに開示いたします。
以上記事ページへ 2019 年５月 15 日
各 位
会社名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ)
問合せ先 財 務 部 長 米尾 哲治
電話番号 03-5730-2641
当社従業員に対する株式報酬型ストック・オプション（新株予約権）の発行内容の確定
に関するお知らせ
当社は、2019年４月22日開催の取締役会において発行を決議しました当社の従業員に対し
て割り当てる二つの種類の株式報酬型ストック・オプション、すなわち、株式報酬型スト
ック・オプション（タイプA）に係る新株予約権及び株式報酬型ストック・オプション
（タイプB）に係る新株予約権に関し、未定となっておりました事項につき、本日、下記
のとおり確定いたしましたのでお知らせいたします。
記
1. 株式報酬型ストック・オプション（タイプ A）に係る新株予約権
本 1.において、株式報酬型ストック・オプション（タイプ A）に係る新株予約権
を「本新株予約権」といいます。
記事ページへ 2019 年５月 15 日
各 位
会社名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ)
問合せ先 財 務 部 長 米尾 哲治
電話番号 03-5730-2641
当社取締役に対する株式報酬型ストック・オプション（新株予約権）の発行内容の確定
に関するお知らせ
当社は、2019年４月22日開催の取締役会において発行を決議しました当社の取締役（社外
取締役を含みます。）に対して割り当てる、退任時報酬としての株式報酬型ストック・オ
プション（新株予約権）（以下「本新株予約権」といいます。）に関し、未定となってお
りました事項につき、本日、下記のとおり確定いたしましたのでお知らせいたします。
記
1. 本新株予約権の総数
320 個
2. 本新株予約権の割当ての対象者
当社の取締役（社外取締役を含む。
） ４名
3. 新株予約権の払記事ページへ 2019 年５月 14 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経営企画部長 鈴木 一夫
電話番号 03-5730-2641
HGF 遺伝子治療用製品の販売予定時期に関するお知らせ
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、重症虚血肢
を対象とした HGF 遺伝子治療用製品※１※２について、2019 年３月 26 日、
「標準的な薬物治療の効果が不
十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善」を効能、効果又は性能として
条件期限付承認※３を取得し、田辺三菱製薬株式会社が担当することとなる販売の開始に向けて鋭意対
応を進めてまいりましたが、販売準備に時間を要しており販売開始を延期することとなりましたので
お知らせいたします。
HGF 遺伝子治療用製品は、当社が設立以来手がけてきた主力のプロジェクトであり、かつ、既存の
方法では治療が困難な患者さんに貢献するものと確信しておりますので、引き続き早期発売に向けた
努力を行ってまいります。
なお、2記事ページへ 平成 31 年４月 26 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 財 務 部 長 米尾 哲治
電話番号 03-5730-2641
第 33 回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の大量行使
及び月間行使状況に関するお知らせ
平成 30 年 10 月 11 日に発行いたしました、第 33 回新株予約権（第三者割当て） （行使価額修正条項
付）（以下「本新株予約権」といいます。 ）の、平成 31 年４月１日から４月 26 日までの期間における
大量行使及び平成 31 年４月の月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
アンジェス株式会社 第 33 回新株予約権（第
（１） 銘柄名
三者割当て） （行使価額修正記事ページへ 2019 年４月 23 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経営企画部長 鈴木 一夫
電話番号 03-5730-2641
DNA ワクチン技術を用いたエボラ出血熱抗血清製剤の開発が進展
１．進捗状況
当社は、DNA ワクチン技術を応用し、エボラ出血熱対策医薬品として抗血清製剤の開発をカ
ナダサスカチュワン大学と共同で進めております。
2017 年２月 28 日の当社ホームページでお伝えしたとおり※１、DNA ワクチン接種によりウイ
ルスタンパク質に対する抗体価の高い抗血清が得られること及び血清に活きたエボラウイルス
を中和※２する働きがあることを確認しておりましたが、今回、当抗血清の動物での抗ウイルス
効果について、良好な試験結果が得られましたので、以下のとおりお知らせします。
当社が開発を進める抗血清製剤は、エボラ出血熱ウイルスのタンパク質をコードする DNA ワ
クチンをウマに接種し、その記事ページへ