4563 Ｍ－アンジェス 2020-02-04 11:30:00

HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」米国での下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした後期第二相臨床試験開始のお知らせ [pdf]

                                                        年 月 日
各 位
                                  会 社 名       アンジェス株式会社
                                  代表者名  代表取締役社長 山田 英
                                    （コード番号 4563 東証マザーズ）


                   遺伝子治療用製品「コラテジェン 」
    米国での下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化症の患者を対象にした後期第Ⅱ相臨床試験開始のお知らせ


 アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、                  遺伝子
治療用製品ベペルミノゲン ぺルプラスミドにつき、米国において下肢潰瘍を有する閉塞性動脈硬化
症の患者を対象にした臨床試験における患者登録を開始しましたのでお知らせいたします。


 米国後期第Ⅱ相臨床試験概要
    小規模な臨床試験で、当該患者さんでの下肢潰瘍の改善効果を評価
    目標症例数は   例
    観察期間は投与開始後    ヵ月


今後の本試験の進捗は、適宜開示することといたします。


 コラテジェン 筋注用       以下本品 は、国内においては        年 月   日に慢性動脈閉塞症におけ
る潰瘍の改善を効能効果又は性能として条件期限付き承認を受け、                年   月   日から田辺三菱製
薬株式会社が販売を開始しております。また、アンジェス株式会社は、本品の効能効果の拡大を目指
し、    年   月 日より、安静時疼痛の改善を対象とした、第Ⅲ相臨床試験も行っております。


 なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。



                        お問い合わせ先


          アンジェス株式会社     社長室 広報・    担当


                                                          以 上