4588 Ｍ－オンコリスバイオ 2020-03-04 07:50:00

中外製薬によるテロメライシン（OBP-301）の放射線併用PhaseII試験 第１例目への投与開始のお知らせ [pdf]

                                                 2020年３月４日
各 位
                   会   社   名   オンコリスバイオファーマ株式会社
                   代 表 者 名     代 表 取 締 役 社 長     浦 田   泰 生
                                               （コード番号：4588）
                   問 合 せ 先     取 締 役 管 理 担 当     吉 村   圭 司
                                          （TEL.03-5472-1578）




       中外製薬によるテロメライシン（OBP-301）の
            放射線併用 PhaseⅡ試験
          第１例目への投与開始のお知らせ

 当社は、がんに対するウイルス療法である「テロメライシン(OBP-301)」のライセンス先
である中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）から、2020 年３月３日に「局所進行食道
癌患者を対象とした OBP-301・放射線併用療法による第Ⅱ相試験」（以下「本試験」）の第
１例目の投与が開始された旨の報告を受けましたので、お知らせいたします。

 本試験は、手術不能・化学放射線療法不適応の食道がんの患者様を対象とし、合計 37 例
を目標症例数として進められます。試験デザインはプラセボ（偽薬）群の無い単群試験であ
り、国内多施設で実施されます。
 なお、テロメライシンは、厚生労働省の定める先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、
「優先相談」・「事前評価」・「優先審査」を受けることが出来ます。当社は、中外製薬が
同制度のメリットを活かして承認申請を行うことで、速やかにテロメライシンが承認に至る
ことを期待しています。

 なお、本件に関する業績への影響等につきましては、2020 年２月７日公表の「2019 年 12
月期 決算短信［日本基準］（非連結）」に記載の通り、現時点では業績に与える未確定な
要素が多いことから、2020 年 12 月期の業績予想は適正かつ合理的な数値の算出が困難な状
況と考えており、予想の公表をしておりません。



                                                       以 上