4588 M-オンコリスバイオ 2021-08-16 08:30:00
OBP-601(Censavudine, TPN-101)の神経変性疾患を対象とした2つのPhase2臨床試験に関するお知らせ [pdf]
2021年8月16日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
(コード番号:4588)
問 合 せ 先 取 締 役 吉村 圭司
(TEL.03-5472-1578)
OBP-601(Censavudine, TPN-101)の神経変性疾患を対象とした
2つの Phase2臨床試験に関するお知らせ
当社は、2020 年6月に Transposon Therapeutics, Inc.(以下、
「Transposon 社」
)と核酸系逆転
写酵素阻害剤 OBP-601(Censavudine, TPN-101)の独占的ライセンス契約を締結しています。
この度、Transposon 社が2つの神経変性疾患を対象とした米国 Phase2臨床試験の新薬臨床試
験開始届(IND)を米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)へ申請し、審査
手続きが完了しましたので、お知らせいたします。
今回、Transposon 社によって開始される2つの臨床試験の対象疾患は、 「進行性核上性麻痺
(PSP:Progressive Supranuclear Palsy)
」と「筋萎縮性側索硬化症(ALS:Amyotrophic Lateral
Sclerosis)及び前頭側頭型認知症(FTD:Frontotemporal Degeneration)
」です。これらの疾患は
指定難病であり、未だ有効な治療法が確立されていません。
なお、何れの臨床試験も、プラセボを比較対象とした二重盲検試験で実施されます。
当社は2006年にYale大学からOBP-601を導入し、2010年にBristol-Myers Squibb Co.(以下
「BMS社」)へ導出し、抗HIV薬のPhase 2b臨床試験を完了しましたが、2014年にBMS社
の戦略変更を理由にライセンス契約は終了しました。その後、当社はTransposon社へOBP-
601を再び導出し、今回のINDに至っています。
当社は、引き続き、Transposon社と継続的に合同開発委員会を開催し、OBP-601がこれま
でにない神経変性疾患の治療薬へ開発されることをサポートしてゆきます。
本件による2021年12月期の当社業績への影響はありません。
以 上
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