4588 M-オンコリスバイオ 2020-07-01 15:00:00
肝細胞がんPhase1企業治験の完了に関するお知らせ [pdf]
2020年7月1日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
(コード番号:4588)
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
(TEL.03-5472-1578)
肝細胞がん Phase1企業治験の完了に関するお知らせ
当社は、韓国・台湾で進めてきましたがんのウイルス療法テロメライシン(OBP-301)の
肝細胞がん Phase1企業治験(以下、「本治験」)において、効果安全性評価委員会
(DSMB:Data & Safety Monitoring Board)による安全性の評価が完了し、本治験が完了した
ことを、お知らせいたします。
本治験は、既存治療に抵抗性を示す肝細胞がん患者を対象として、テロメライシンを局所
投与した際の安全性評価を目的に実施され、安全性評価が可能な 18 例において忍容性が確
認されました。
また、今後の肝細胞がんに対する開発は、テロメライシンのライセンス先である中外製薬
株式会社と協議の上、決定する方針です。
なお、本件に関する業績への影響等につきましては、2020 年5月8日公表の「2020 年 12
月期第1四半期決算短信[日本基準](非連結)」に記載の通り、現時点では業績に与える
未確定な要素が多いことから、2020 年 12 月期の業績予想は適正かつ合理的な数値の算出が
困難な状況と考えており、予想の公表をしておりません。
以 上