4571 Ｍ－ナノキャリア 2020-04-17 16:00:00

耳鼻咽喉科領域ENT103の国内第3相臨床試験に関するよくあるお問い合わせについて（Ｑ＆Ａ） [pdf]

                                                   2020 年 4 月 17 日
 ＜各位＞
                                     ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                     代表取締役社長          松山     哲人
                                     （ 4 5 7 1   東 証 マ ザ ー ズ ）
                                     問合せ先 IR担当       土屋     千映子
                                     電話番号        03-3241-0553


            耳鼻咽喉科領域 ENT103 の国内第 3 相臨床試験に関する
                よくあるお問い合わせについて（Ｑ＆Ａ）

 当社がセオリアファーマ株式会社と共同で実施しております ENT103 の国内第 3 相臨床
試験に関し、お問い合わせをいただいておりますので、Ｑ＆Ａの形でお知らせいたします。


    質問                          回答
1   臨床試験情報サイトにおいて、試験終了予         2019 年 5 月に投与を開始し、 年程度の試験期
                                                  1
    定時期が 2020 年 3 月 31 日になってい   間を予定し進めてまいりました。
    ます。試験は終わっていますか？             しかしながら、本期間において、見込まれていた
                                冬季の対象疾患の流行状況や新型コロナウイル
                                スの影響等により患者様の治験エントリーに影
                                響を及ぼしている現状を鑑み、試験期間の延長
                                を見込んでおります。
                                試験終了時期については、状況を見極めながら
                                検討してまいりますが、患者登録が早期に完了
                                するための方策を講じてまいります。


2   ENT103 はどのような医薬品ですか？        耳漏を伴う中耳炎に対する抗菌薬です。


3   なぜ、がん領域ではない耳鼻咽喉科領域の         本製剤は、比較的短期間で承認取得、市場投入
    ENT103 の開発に着手したのですか？        及び収益化が期待できることから、早期の経営
                                基盤強化と企業価値の向上に資するものと考え
                                開発に着手しております。
                                当社は、人々の健康と幸福に貢献するという経
                                営理念のもと、がん領域に限定せず、価値ある
                                医薬品については国内市場への取り込みを行っ
                                ており、ENT103もこの一つです。



 尚、本開発による業績への影響については、2020年5⽉に発表予定の「2020年3⽉期決算短
信」においてご案内する「2021年3⽉期業績予想」に織り込む予定です。
                                                               以上