4571 Ｍ－ナノキャリア 2019-12-27 15:00:00

NC-6004 膵がんを対象とした第III相臨床試験ついて [pdf]

                                            2019 年 12 ⽉ 27 ⽇
    ＜各位＞
                                   ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                   代表取締役社⻑       松⼭    哲⼈
                                   （4571    東証マザーズ）
                                   問合せ先 IR担当    ⼟屋    千映⼦
                                   電話番号 03-3241-0553


           NC-6004   膵がんを対象とした第Ⅲ相臨床試験ついて


 当社の NC-6004（シスプラチンミセル）開発プログラムの⼀つである膵がんを対象とし
た第Ⅲ相試験について、本試験に基づく承認申請はしないこととする結論に⾄りましたの
でお知らせいたします。尚、国内データによると、NC-6004 併⽤による⽣存期間の延⻑が
⽰唆されており、将来的な国内開発の可能性について引き続き検討してまいります。


 当社は、2014 年より膵がんを対象とした NC-6004 とゲムシタビンの併⽤第Ⅲ相試験を
実施してまいりました。近年、膵がん治療の標準療法が変化し、ゲムシタビンが第⼀選択薬
ではなくなったことから、膵がん治療薬としての有⽤性を⽰すためには追加の申請⽤試験
が必要になると判断いたしました。本試験につきましては、今後、共同開発およびライセン
ス先である Orient Europharma Co., Ltd. (台湾、OEP 社)により、データベース固定およ
び詳細解析が実施される予定です。


 別途、頭頸部がんを対象とした免疫チェックポイント阻害剤併⽤による第Ⅱ相試験を実
施中です。当社は、近年のがん治療のトレンドである免疫チェックポイント阻害剤との併⽤
に注⼒するとともに、NC-6004 の強みを活かし、承認取得に向けた戦略を遂⾏してまいり
ます。


 尚、本件による 2020 年 3 ⽉期業績への影響はございません。引き続き、ミセル化ナノ
粒⼦医薬品の実現に向けた活動を推進してまいります。
                                                        以上