4571 Ｍ－ナノキャリア 2019-08-09 15:00:00
2020年３月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]
2020年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2019年８月９日
上 場 会 社 名 ナノキャリア株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4571 URL http://www.nanocarrier.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長CEO (氏名) 中冨 一郎
問合せ先責任者 (役職名) 取締役CSFO兼社長室長(氏名) 松山 哲人 (TEL) (03)3241-0553
四半期報告書提出予定日 2019年８月９日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2020年３月期第１四半期の業績（2019年４月１日～2019年６月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2020年３月期第１四半期 146 247.8 △499 － △539 － △446 －
2019年３月期第１四半期 42 18.1 △640 － △636 － △636 －
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2020年３月期第１四半期 △8.68 －
2019年３月期第１四半期 △14.18 －
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2020年３月期第１四半期 8,193 7,250 86.9
2019年３月期 8,568 5,879 67.6
(参考) 自己資本 2020年３月期第１四半期 7,119百万円 2019年３月期 5,790百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2019年３月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2020年３月期 －
2020年３月期(予想) 0.00 － 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2020年３月期の業績予想（2019年４月１日～2020年３月31日）
(％表示は、対前期増減率)
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 581 17.0 △1,520 － △1,536 － △1,450 － △24.75
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無 ： 無
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ：無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 2020年３月期１Ｑ 56,363,860株 2019年３月期 49,402,584株
② 期末自己株式数 2020年３月期１Ｑ 26株 2019年３月期 26株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2020年３月期１Ｑ 51,430,933株 2019年３月期１Ｑ 44,909,079株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあた
っての注意事項等については、添付資料４ページ「業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
ナノキャリア株式会社(4571) 2020年３月期 第１四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………4
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 ………………………………………………………4
２．四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………5
（１）四半期貸借対照表 ……………………………………………………………………………………5
（２）四半期損益計算書 ……………………………………………………………………………………6
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 …………………………………………………………………7
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………7
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………7
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ナノキャリア株式会社(4571) 2020年３月期 第１四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当第１四半期累計期間において、当社は主要パイプラインの開発推進、新規パイプラインの探索、提携先の開拓
などに積極的に取り組んでまいりました。
主要パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
シスプラチンミセル（NC-6004）につきましては、自社開発製品第一号としてライセンス先との共同開発によりグ
ローバルに開発を推進しております。
ライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.（台湾、以下「OEP」といいます。）とともに、日本を含むア
ジア地域において膵がんを対象に第Ⅲ相臨床試験を実施しており、2019年４月に統計学的に解析可能な患者症例数
に達したことから、患者登録を完了しました。
2018年７月、OEPと頭頸部がんを対象とした、欧米地域における開発に関するライセンス契約を締結し、NC-6004
と免疫チェックポイント阻害剤「キイトルーダ®」との併用による国際共同臨床試験として展開しております。米国
食品医薬品局（FDA）及び欧州地域の規制当局への治験許可申請の提出、受理が完了し、第Ⅱ相臨床試験として2019
年７月に投与を開始いたしました。
NC-6004につきましては、これまでの臨床開発から得られた副作用軽減等の製剤特性の知見を基に、マーケット等
を考慮しながら、さらなる医薬品としての価値向上を図るための開発に注力する方針です。
エピルビシンミセル（NC-6300）につきましては、米国で軟部肉腫を対象に第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を実施中です。第
Ⅰ相パート試験において本製剤の安全性及び忍容性が認められたため、次試験移行のための準備を進めておりま
す。なお、本剤はFDAより本適応に対するオーファンドラッグの指定※を受けております。
パクリタキセルミセル（NK105）につきましては、日本を含むアジア地域を対象としたライセンス先である日本化
薬株式会社から、2018年２月、乳がんを対象に第Ⅱ相臨床試験を開始した旨発表されております。
※ オーファンドラッグ指定（希少疾病用医薬品指定）
米国における患者数20万人以下の希少疾病に対する新薬開発を促進するために米国FDAが与えるもので、オーファ
ンドラッグの指定を受けると、７年間の排他的先発販売権が与えられます。また、米国政府からの補助金の獲得、
臨床研究費用の税額控除、FDA申請における医薬品審査手数料の免責、治験実施計画書の審査に対しての優遇措置が
受けられます。
導入パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
Vascular Biogenics Ltd.（イスラエル、以下「VBL」といいます。）から国内の開発及び販売権に関するライセ
ンスを獲得した遺伝子治療薬「VB-111」につきましては、現在、同社が米国を中心にプラチナ耐性卵巣がんの第Ⅲ
相臨床試験を実施しております。当社は、2019年末に予定している同試験の中間解析結果を踏まえ、日本国内にお
ける開発方針を検討する予定です。またVBLは、同社が実施済みの再発悪性神経膠芽腫（rGBM）を対象とする第Ⅲ相
臨床試験の結果を踏まえ、VB-111の先行投与（プライミング投与）の必要性に関する検証のため、rGBMに対する医
師主導の臨床試験を開始する計画であり、さらに消化器がんを対象にした免疫チェックポイント阻害剤との併用に
よる共同臨床試験を実施する計画である旨、発表しております。
セオリアファーマ株式会社との間で共同開発を行っている耳鼻科領域における新医薬品等の開発候補品
（ENT103）につきましては、国内において第Ⅲ相臨床試験を実施しており、2019年５月に投与を開始しておりま
す。本剤は短期間で製造販売承認を取得し、製造から販売までの一貫体制の下、患者のQOL向上に役立つ医薬品とし
て早期にお届けすることを目指します。
2019年４月、株式会社エイオンインターナショナルから「Acti-PRP（血球細胞分離機）」の国内販売権を取得し
ました。多血小板血漿（PRP）は細胞の成長を促す豊富な成長因子を含み、局所に注入することで組織の修復などを
促します。PRPを用いた治療は整形外科領域などで行われておりましたが、この度、産婦人科PRP研究会が発足し、
不妊治療への応用が国内で開始されました。当社は主に同研究会の会員施設に対し「Acti-PRP」を販売しておりま
す。患者のQOL向上という当社理念に基づき、再生医療分野にも着手し、国内初の新規事業として展開してまいりま
す。
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ナノキャリア株式会社(4571) 2020年３月期 第１四半期決算短信
新 規 開 発 パ イ プ ラ イ ン に つ き ま し て は、 当 社 独 自 の 先 進 基 盤 技 術 で あ る 抗 体 / 薬 物 結 合 型 ミ セ ル 「 ADCM
（Antibody/Drug-Conjugated Micelle）」を次世代型DDS医薬品技術として開発しております。薬物を内包しセンサ
ーとなる抗体を結合したActive型ミセル化ナノ粒子は、標的とする細胞へのターゲティング性能を高めることが期
待されます。
また、技術進化として新規センサーの検討に向けた共同研究なども実施しており、ADCMの最適化やさらなる発展
を目指しております。JCRファーマ株式会社との間では、脳内デリバリー創薬に関する共同研究契約を締結し、当社
のADCM技術や、同社が有する脳内に薬剤を届けるための独自技術であるJ-Brain Cargo®（血液脳関門通過技術）な
ど、両社が持つ技術や知見を融合し、革新的な脳内デリバリー医薬品の実現を目指した共同研究を推進しておりま
す。
事業開発活動につきましては、2019年５月、主要パイプラインであるNC-6004の推進において、OEPとのより強固
な協力体制を確保し業務提携内容の拡充を図るために、同社の100％子会社であるCyntec Co., Ltd.へ当社普通株式
705,800株を割り当てる第三者割当増資を行っております。
また、2019年４月、株式会社エイオンインターナショナルとの間で同社の「Acti-PRP」の国内販売代理店契約を
締結し、販売を開始しております。
化粧品事業につきましては、株式会社アルビオンとの共同開発製品であるスカルプトータルケア製品「Depth（デ
プス）」のインターネット販売及びカウンセリング販売を行っております。大手百貨店や化粧品専門店の他、全国
の美容室へ取扱い店舗を拡大するとともに、インターネット販売においてはECサイト、SNSやメールマガジン等を活
用したオムニチャネル化を推進しております。また、同社が販売する美容液エクラフチュール及び薬用美白美容液
エクシアALホワイトニングイマキュレートエッセンスIDD用の原材料を供給しております。
また、化粧品開発における皮膚浸透性の研究を基に、皮膚科領域における医薬品開発の可能性を見いだしており、
今後、皮膚科領域での医薬品にも応用展開を目指してまいります。
以上の結果、当第１四半期累計期間の売上高は、開発マイルストーン収入、化粧品材料供給収入、化粧品売上等
により146,210千円（前第１四半期売上高42,042千円）、営業損失は499,493千円（前第１四半期営業損失640,714千
円）、経常損失は539,729千円（前第１四半期経常損失636,429千円）、四半期純損失は446,499千円（前第１四半期
四半期純損失636,604千円）となりました。なお、当第１四半期累計期間におきまして、以下の営業外費用及び特別
利益を計上しております。
・外国為替相場の変動による為替差損16,716千円を営業外費用に計上しております。これは主に、当社の保有する
外貨建預金の評価替えにより発生したものであります。
・第17回行使価額修正条項付新株予約権及び第18回新株予約権の発行に伴い、新株予約権発行費9,267千円を営業外
費用に計上しております。
・行使価額修正条項付第４回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行に伴い、社債発行費4,570千円を営業外費用
に計上しております。
・当第１四半期累計期間における行使価額修正条項付第４回無担保転換社債型新株予約権付社債及び第17回行使価
額修正条項付新株予約権の発行に係る払込みについては、金銭による払込みに代えて、第３回無担保転換社債型
新株予約権付社債が出資されたため、その差額92,368千円を社債償還益として特別利益に計上しております。
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ナノキャリア株式会社(4571) 2020年３月期 第１四半期決算短信
（２）財政状態に関する説明
当第１四半期会計期間末における財政状態につきましては、2019年４月25日開催の取締役会において、株式会社
ウィズ・パートナーズが業務執行組合員を務めるウィズ・ヘルスケア日本2.0投資事業有限責任組合及びTHEケンコ
ウFUTURE投資事業有限責任組合を割当予定先とする第三者割当の方法による行使価額修正条項付第４回無担保転換
社債型新株予約権付社債並びに第17回行使価額修正条項付新株予約権及び第18回新株予約権の募集を行うことを決
議し、2019年５月13日付で割当を実施いたしました。なお、行使価額修正条項付第４回無担保転換社債型新株予約
権付社債及び第17回行使価額修正条項付新株予約権の発行に係る払込みについては、金銭による払込みに代えて、
当社が2015年10月８日に発行した第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の、2019年４月25日時点で残存する全
部が出資されたため、実質的には第３回無担保転換社債型新株予約権付社債の条件変更（リファイナンス）として
の効果を有しております。
また、2019年４月25日開催の取締役会において、当社との間で資本業務提携を行っているOEPの100％子会社であ
るCyntec Co., Ltd.に対する第三者割当による新株式の発行を決議し、2019年５月13日付で割当を実施いたしまし
た。
以上の結果、資産は、前事業年度末に比べ374,351千円減少し、8,193,827千円となりました。負債は、主に上記
リファイナンス及びその後の転換社債型新株予約権付社債の転換により、前事業年度末に比べ1,745,591千円減少
し、943,021千円となりました。純資産は、主に四半期純損失の計上並びに第三者割当増資、新株予約権の行使及び
転換社債型新株予約権付社債の転換による株式の発行等により、前事業年度末に比べ1,371,239千円増加し、
7,250,805千円となりました。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
当事業年度（2020年３月期）の業績予想につきましては、売上高は、開発マイルストーン収入、化粧品原料供給
収入、化粧品売上、PRP事業に係る医療機器売上等により581百万円（前事業年度比17.0％増）、営業利益は△1,520
百万円（前事業年度営業利益△1,802百万円）、経常利益は△1,536百万円（前事業年度経常利益△1,774百万円）、
当期純利益は△1,450百万円（前事業年度当期純利益△1,808百万円）を見込んでおり、2019年５月14日の「2019年
３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）」で公表した通期業績予想に変更はありません。
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２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
(単位：千円)
前事業年度 当第１四半期会計期間
(2019年３月31日) (2019年６月30日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 4,566,689 5,108,986
受取手形及び売掛金 192,019 168,055
有価証券 2,000,000 1,500,000
商品及び製品 26,734 25,250
原材料及び貯蔵品 6,113 23,941
その他 194,337 160,479
流動資産合計 6,985,895 6,986,713
固定資産
有形固定資産 3,368 3,455
無形固定資産 1,849 1,750
投資その他の資産 1,577,065 1,201,908
固定資産合計 1,582,283 1,207,114
資産合計 8,568,179 8,193,827
負債の部
流動負債
買掛金 12,916 7,468
未払法人税等 － 13,851
その他 165,439 368,125
流動負債合計 178,356 389,445
固定負債
転換社債型新株予約権付社債 2,475,000 527,625
繰延税金負債 10,581 1,228
資産除去債務 24,674 24,722
固定負債合計 2,510,256 553,576
負債合計 2,688,612 943,021
純資産の部
株主資本
資本金 1,843,956 2,914,359
資本剰余金 6,086,602 7,157,005
利益剰余金 △1,808,510 △2,255,010
自己株式 △27 △27
株主資本合計 6,122,021 7,816,328
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金 △331,169 △696,855
評価・換算差額等合計 △331,169 △696,855
新株予約権 88,714 131,332
純資産合計 5,879,566 7,250,805
負債純資産合計 8,568,179 8,193,827
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（２）四半期損益計算書
第１四半期累計期間
(単位：千円)
前第１四半期累計期間 当第１四半期累計期間
(自 2018年４月１日 (自 2019年４月１日
至 2018年６月30日) 至 2019年６月30日)
売上高 42,042 146,210
売上原価 19,727 20,716
売上総利益 22,315 125,494
販売費及び一般管理費 663,029 624,987
営業損失（△） △640,714 △499,493
営業外収益
受取利息 4,884 3,382
為替差益 17,795 －
その他 29 41
営業外収益合計 22,709 3,423
営業外費用
為替差損 － 16,716
株式交付費 12,536 13,106
新株予約権発行費 5,888 9,267
社債発行費 － 4,570
営業外費用合計 18,424 43,660
経常損失（△） △636,429 △539,729
特別利益
新株予約権戻入益 732 1,769
社債償還益 － 92,368
特別利益合計 732 94,137
税引前四半期純損失（△） △635,697 △445,592
法人税、住民税及び事業税 907 907
法人税等合計 907 907
四半期純損失（△） △636,604 △446,499
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（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、当第１四半期累計期間において、第三者割当増資（Cyntec Co., Ltd.）、新株予約権（第16回）の行使
請求及び転換社債型新株予約権付社債（第４回）の転換請求に伴い新株式6,961,276株の発行を行い、資本金及び資
本準備金がそれぞれ1,070,402千円増加しております。
この結果、当第１四半期会計期間末において資本金が2,914,359千円、資本準備金が7,157,005千円となっており
ます。
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