4571 Ｍ－ナノキャリア 2019-07-09 10:15:00

NC-6004頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第II相臨床試験 投与開始に関するお知らせ [pdf]

                                                  2019 年 7 月 9 日
      ＜各位＞
                          ナ   ノ   キ   ャ   リ   ア   株   式   会   社
                          代 表 取 締 役 社 長 中 冨 一 郎
                          （ 4 5 7 1       東 証 マ ザ ー ズ ）
                          問合せ先 取締役CＳFO兼社長室長 松山哲人
                          電 話 番 号     0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3


    NC-6004 頭頸部がんを対象としたキイトルーダ併用第Ⅱ相臨床試験
                投与開始に関するお知らせ


 当社の主要パイプラインである NC-6004 に関する免疫チェックポイント阻害剤「キイト
ルーダ」を併用した開発について、欧米地域で準備を進めておりました第Ⅱ相臨床試験に
おいて、頭頸部がんを対象に、1 例目の投与が確認されましたのでお知らせいたします。


  ＜第Ⅱ相臨床試験概要＞
    対象疾患：     頭頸部がん
              （プラチナ既治療の再発・転移頭頸部扁平上皮癌）
    症例数：      136 例（予定）
              内訳） PIIa 12 例
                    PIIb 124 例（62 例：62 例）
    主要評価項目： PIIa：キイトルーダ併用時の NC-6004 の推奨投与量の決定
              PIIb：キイトルーダ+NC-6004 とキイトルーダ単独における
                  PFS（無増悪生存期間）中央値の比較
    試験期間：     約3年


 尚、本件による 2020 年 3 月期業績への影響はございませんが、本試験は、NC-6004 を
はじめとする当社プラットフォーム技術であるミセル化ナノ粒子製剤について、抗がん剤
市場における製剤価値の向上に貢献するものと期待しております。



                                                              以上