4571 M-ナノキャリア 2019-05-20 10:10:00
耳鼻科領域における国内第III相臨床試験 投与開始に関するお知らせ [pdf]
2019 年 5 月 20 日
<各位>
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代 表 取 締 役 社 長 中 冨 一 郎
( 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ )
問合せ先 取締役CSFO兼社長室長 松山哲人
電 話 番 号 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3
耳鼻科領域における国内第Ⅲ相臨床試験
投与開始に関するお知らせ
当社とセオリアファーマ株式会社(以下、「セオリア」)が共同で準備を進めてまいりま
した、耳鼻科領域の新医薬品等の開発候補品における第Ⅲ相臨床試験に関し、この度、1 例
目の投与が開始されましたのでお知らせいたします。
本医薬品候補の開発コードは ENT103、対象とする疾患は中耳炎です。耳科領域の新医
薬品開発としては、
日本市場において 20 年ぶりとなる新規耳科用抗菌点耳薬です。ENT103
は、抗菌活性物質濃度が従来品の 10 倍程度あり、高い有効性が期待されます。
<第Ⅲ相臨床試験概要>
対象疾患: 持続する膿性耳漏(耳だれ)を有する中耳炎患者
試験期間: 約1年
評価項目: 有効性
①中耳及び鼓膜の炎症に対する効果
②耳だれ停止までの期間
③耳だれ中に含まれる細菌に対する効果
④耳だれの性質
尚、本件による 2020 年 3 月期業績への影響はございませんが、近い将来の自社製品販
売収入および企業価値向上につながるものと期待しております。
以上