4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-05-31 13:10:00

ENT103：第III相臨床試験の患者登録完了のお知らせ [pdf]

                                          2021 年 5 ⽉ 31 ⽇
  ＜各位＞
                                  ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                  代表取締役社⻑      松⼭哲⼈
                                  （4571   東証マザーズ）
                                  問合せ先 IR担当    ⼟屋千映⼦
                                  電話番号 03-3241-0553


         ENT103︓第Ⅲ相臨床試験の患者登録完了のお知らせ


 当社とセオリアファーマ株式会社が共同で開発する ENT103 について、持続する膿性⽿
漏（⽿だれ）を有する中⽿炎患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験の患者登録が完了しましたの
でお知らせいたします。


 ENT103 は新規⽿科⽤点⽿抗菌薬であり、本試験は、⽿科領域では四半世紀ぶりに実施
された本格的な国内臨床試験です。今後、投与・観察・データ解析・製造販売承認申請等、
上市に向けた活動を引き続き推進してまいります。


 当社は、新しい医薬品を市場に投⼊し、患者様にお届けすることで健康と幸福に貢献する
ことを⽬指し活動を推進しております。


 なお、本件による 2022 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、本製品の承認取得/販
売を通じた収益化を⾒込んでおります。



  第Ⅲ相臨床試験概要
    対象疾患︓     持続する膿性⽿漏（⽿だれ）を有する中⽿炎患者
    地    域︓   ⽇本
    被験者数︓     200
    評価項⽬︓     有効性
                    ①中⽿及び⿎膜の炎症に対する効果
                    ②⽿だれ停⽌までの期間
                    ③⽿だれ中に含まれる細菌に対する効果
                    ④⽿だれの性質


                                                     以上