4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-05-20 10:15:00

NC-6300：血管肉腫を対象とした米国追加臨床試験データをASCOで発表 [pdf]

                                                                   2021 年 5 ⽉ 20 ⽇
    ＜各位＞
                                                        ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                                        代表取締役社⻑ 松⼭哲⼈
                                                        （4571 東証マザーズ）
                                                        問合せ先 IR担当 ⼟屋千映⼦
                                                        電話番号 03-3241-0553

      NC-6300︓⾎管⾁腫を対象とした⽶国追加臨床試験データをASCOで発表

 当社が⽶国で軟部⾁腫を対象として開発しておりますNC-6300の⾎管⾁腫に絞った追加
臨床試験データについて、6⽉4⽇〜8⽇に開催される⽶国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表し
ます。開催に先駆けて、Abstractが5⽉19⽇（⽶国時間）に公開されましたので、その概要
についてお知らせいたします。

タイトル︓            Results of NC-6300 (Nanoparticle Epirubicin) in an Expansion Cohort
                 of patients with Angiosarcoma.

＜発表概要＞
 Expansion Cohort に登録された⾎管⾁腫 10 例中 3 例が PR
                                          （奏効）を⽰し、奏効率（ORR）
  30％、無増悪⽣存期間（PFS）中央値 5.4 か⽉。

   先に⽶国で実施された Phase Ib で登録された⾎管⾁腫患者 2 例を加えると、ORR は 42％、
    PFS 中央値は 7.3 か⽉であった。

   頻度の⾼い有害事象として好中球減少症、⾎⼩板減少症、貧⾎、リンパ球減少症が認められ、
    安全性プロファイルは以前からの報告と⼀致していた。

    https://meetinglibrary.asco.org/record/198148/abstract


 本 Expansion Cohort は⽐較対照群の無い試験デザインですが、本試験で認められた有
効性は、参考値ではあるものの、⾎管⾁腫の⽇常診療で使⽤されているパクリタキセルの
臨床試験結果（ORR: 19%、PFS 中央値 4 か⽉）と⽐較して良好であったと受け⽌めてお
ります。本試験は、現在も⼀部の PR の患者様に対する治験薬の投与が継続しておりま
す。NC-6300 は、希少がんである軟部⾁腫を対象に⽶国にてオーファンドラッグ指定を
受け、治療法のない領域における新たな医薬品の提供を⽬指しております。

 当社は、本成績等を含め、引き続きミセル化ナノ粒⼦製剤の価値向上を進めるととも
に、ライセンス活動などにも尽⼒してまいります。

                                                                                 以上