4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-02-10 15:00:00
2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結） [pdf]
2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2021年２月10日
上場会社名 ナノキャリア株式会社 上場取引所 東
コード番号 4571 ＵＲＬ https://www.nanocarrier.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長CEO （氏名）松山 哲人
問合せ先責任者 （役職名） 取締役コーポレート本部長 （氏名）藤本 浩治 （TEL）(03)3241-0553
四半期報告書提出予定日 2021年２月10日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2021年３月期第３四半期の業績（2020年４月１日～2020年12月31日）
（１）経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年３月期第３四半期 249 △42.8 △860 － △894 － △2,450 －
2020年３月期第３四半期 435 29.6 △932 － △969 － △1,137 －
潜在株式調整後
１株当たり
四半期純利益
１株当たり
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年３月期第３四半期 △36.17 －
2020年３月期第３四半期 △18.96 －
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2021年３月期第３四半期 8,123 7,868 95.8
2020年３月期 8,944 8,768 97.0
（参考）自己資本 2021年３月期第３四半期 7,785百万円 2020年３月期 8,675百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年３月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2021年３月期 － 0.00 －
2021年３月期（予想） 0.00 0.00
（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無
３．2021年３月期の業績予想（2020年４月１日～2021年３月31日）
（％表示は、対前期増減率）
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
当期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 円 銭
通期 338 △38.9 △1,495 － △1,496 － △3,043 － △44.57
（注）直近に公表されている業績予想からの修正の有無：無
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む） 2021年３月期３Ｑ 69,882,158株 2020年３月期 66,057,401株
② 期末自己株式数 2021年３月期３Ｑ 2,026株 2020年３月期 26株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2021年３月期３Ｑ 67,759,280株 2020年３月期３Ｑ 59,989,534株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
注意事項等については、添付資料３ページ「業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………………………… 2
（１）経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 2
（２）財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 3
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………………………… 3
２．四半期財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………………… 4
（１）四半期貸借対照表 ………………………………………………………………………………………………… 4
（２）四半期損益計算書 ………………………………………………………………………………………………… 5
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………………… 6
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… 6
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ………………………………………………………… 6
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ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当社は主要パイプラインの開発推進、新規パイプラインの探索、経営基盤強化のためのM&A等による外部経営資
源の活用などに積極的に取り組んでまいりました。
なお、新型コロナウイルス感染症の当四半期会計期間における業績への影響につきましては、当社の主たる事業
は医薬品等の研究開発であり、上市された製品もないため、軽微であったと判断しております。
ミセル化ナノ粒子による臨床パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
シスプラチンミセル（NC-6004）につきましては、ライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.と共同で頭
頸部がんを対象に、NC-6004及び免疫チェックポイント阻害剤「キイトルーダ®」との併用による第Ⅱ相臨床試験を
実施しております。欧米地域において、2019年７月より投与を開始し、2020年６月、第Ⅱa相試験の主要評価項目
（キイトルーダ®併用時の推奨用量の決定）を達成し、2020年11月、欧州、台湾において第Ⅱb相試験を開始いたし
ました。本試験は、キイトルーダ®単剤との比較試験です。
エピルビシンミセル（NC-6300）につきましては、米国で軟部肉腫を対象に第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を実施中です。対
象疾患として第Ⅰ相パート試験で有効性が示唆された軟部肉腫の一種である血管肉腫にターゲットを絞り、有効性
及び安全性を確認する追加試験を実施しており、2020年10月に患者登録が完了しております。現在も治験薬の投与
を継続しており、今後、観察期間を経てデータ解析を実施する予定です。なお、本剤は米国食品医薬品局（FDA）
より本適応に対するオーファンドラッグの指定※１を受けております。
核酸DDS製剤（SRN-14/GL2-800）につきましては、治癒的切除不能又は遠隔転移を有する再発乳がんを対象に公
益財団法人がん研究会有明病院において2020年９月より医師主導第Ⅰ相臨床試験が開始されました。本剤は2020年
９月１日付で統合したアキュルナ株式会社と複数の機関が共同研究を進めてきたsiRNAを内包する核酸医薬です。
パクリタキセルミセル（NK105）につきましては、日本を含むアジア地域を対象としたライセンス先である日本
化薬株式会社から、進行中の乳がんを対象とした第Ⅱ相臨床試験について、新型コロナウイルス感染症の影響等に
より試験終了時期が延長（2021年５月）となる見通しである旨発表されております。
※１ オーファンドラッグ指定（希少疾病用医薬品指定）
米国における患者数20万人以下の希少疾病に対する新薬開発を促進するために米国FDAが与えるもので、オー
ファンドラッグの指定を受けると、７年間の排他的先発販売権が与えられます。また、米国政府からの補助金の
獲得、臨床研究費用の税額控除、FDA申請における医薬品審査手数料の免責、治験実施計画書の審査に対しての
優遇措置が受けられます。
導入臨床パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
Vascular Biogenics Ltd.（イスラエル、以下「VBL」といいます。）から国内の開発及び販売権に関するライセ
ンスを取得した遺伝子治療製品「VB-111」につきましては、現在、同社が米国を中心にプラチナ抵抗性卵巣がんを
対象に国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL試験）を実施しております。2020年３月、VBLが実施中のOVAL試験に関し、
第三者委員会による中間解析において試験の継続が推奨された旨、同社から発表され、当社はOVAL試験に日本から
参画する準備を進めてまいりました。2020年11月、国内第Ⅲ相臨床試験開始のため、医薬品医療機器総合機構に対
し治験計画届を提出いたしました。治験実施施設において体制が整った施設より逐次患者登録を行う予定です。な
お、当社は、2019年11月、同パイプラインの国内開発に向け、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多
様性の確保に関する法律（カルタヘナ法※２）に基づく第一種使用規程の厚生労働大臣・環境大臣連名による承認
を取得しております。また、本製剤につきましては、VBLにおいて海外で大腸がん及び膠芽腫の第Ⅱ相臨床試験も
進められております。
セオリアファーマ株式会社と共同開発中の耳鼻咽喉科領域における開発候補品（ENT103）につきましては、国内
において中耳炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施しております。対象となる患者さんが例年より少なかったこと
や新型コロナウイルス感染症の影響等により患者登録が遅れておりましたが、施設の入れ替え等を実施し、今冬に
おける患者登録を加速化しております。
※２ カルタヘナ法
生物の多様性を保全及び持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のあるもの（人の健康に対する危険も考慮し
たもの）の安全な移送、取扱い及び利用の分野において十分な水準の保護を確保することに寄与することを目的
として2003年に国際発効したカルタヘナ議定書を日本で実施するための法律です。遺伝子組換え生物等を用いた
遺伝子治療臨床試験は、カルタヘナ法における拡散防止措置を執らずに行う使用等（第一種使用等）に該当しま
す。遺伝子治療用製品の治験の実施にあたっては、第一種使用規程を定め、生物多様性影響評価書を提出して大
臣承認を受ける義務があります。
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ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
パイプライン拡充につきましては、吸収合併いたしましたアキュルナ株式会社が進めておりました核酸医薬品の
研究を継承、推進しております。
国立大学法人東海国立大学機構名古屋大学との共同研究プロジェクトである核酸DDS製剤（TUG1）は、臨床開発
への移行を視野に入れた次期パイプライン候補として、非臨床試験を推進しております。本件は、日本医療研究開
発機構 革新的がん医療実用化研究事業に採択されております。
日本医療研究開発機構 医療研究開発革新基盤創成事業に採択されました再生医療分野への応用となるmRNA医薬
を用いた変形性関節症（OA）に対する革新的な機能維持治療法の開発につきましては、新会社を設立して進める予
定です。
アキュルナ株式会社から継承いたしました核酸医薬のDDS技術は、核酸医薬品の生体内での搬送上の課題を解決
するとともに、従来のDDSの製造工程が複雑であるという課題を解決するもので、アカデミアとの共同研究や企業
との協働により新規パイプラインの拡充を推進しております。
事業開発活動につきましては、2020年７月15日開催の取締役会において、当社を吸収合併存続会社、アキュルナ
株式会社を吸収合併消滅会社とする吸収合併を実施することを決議し、同日付で同社との間で合併契約書を締結
し、2020年９月１日付で実施いたしました。これにより、当社パイプライン及びパイプライン候補が拡充し、今後
は核酸分野の更なる開発、mRNA創薬の一環としてのワクチン開発の推進等、シナジーの実現に向けた活動を推進し
てまいります。さらに、本合併の効力発生を契機に、同日付で研究部門と開発部門のより一層の連携と研究開発機
能の強化を図ることを目的として、研究開発本部を創設する組織変更を行いました。
販売事業につきましては、株式会社アルビオンが販売する美容液エクラフチュール及び薬用美白美容液エクシア
ALホワイトニングイマキュレートエッセンスIDD用の当社技術を応用した原材料を供給しております。また、同社
との共同開発製品であるスカルプトータルケア製品「Depth（デプス）」事業を共同で推進しております。
株式会社エイオンインターナショナルから国内販売権を取得した「Acti-PRP（血球細胞分離機）」につきまして
は、産婦人科PRP研究会の会員施設に対し「Acti-PRP」を販売し、あわせて臨床研究を実施しております。
以上の結果、当第３四半期累計期間の売上高は、開発マイルストーン収入、化粧品材料供給収入、PRP事業に係
る医療機器売上等により249,073千円（前第３四半期売上高435,284千円）、営業損失は860,294千円（前第３四半
期営業損失932,384千円）、経常損失は894,614千円（前第３四半期経常損失969,000千円）、四半期純損失は
2,450,652千円（前第３四半期四半期純損失1,137,119千円）となりました。
なお、当第３四半期累計期間におきまして、外国為替相場の変動による為替差損43,846千円を営業外費用に計上
しております。これは、当社の保有する主に外貨建預金及び外貨建債券の評価替えにより発生したものでありま
す。また、吸収合併において発生したのれんの減損損失1,553,178千円を特別損失に計上しております。
（２）財政状態に関する説明
当第３四半期会計期間末における資産は、現金及び預金の減少、有価証券の減少、投資有価証券の減少等によ
り、前事業年度末に比べ821,021千円減少し、8,123,542千円となりました。負債は、前事業年度末に比べ79,065千
円増加し、254,661千円となりました。純資産は、前事業年度末に比べ900,086千円減少し、7,868,880千円となり
ました。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
当事業年度（2021年３月期）の業績予想につきましては、売上高は、開発マイルストーン収入、化粧品原料供給
収入、PRP事業に係る医療機器売上等により338百万円（前事業年度比38.9％減）、営業利益は△1,495百万円（前
事業年度営業利益△1,105百万円）、経常利益は△1,496百万円（前事業年度経常利益△1,144百万円）、当期純利
益は△3,043百万円（前事業年度当期純利益△2,009百万円）を見込んでおり、2020年11月12日付「営業外費用及び
特別損失の計上、並びに業績予想の修正に関するお知らせ」で公表した通期業績予想に変更はありません。
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ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
（単位：千円）
前事業年度 当第３四半期会計期間
(2020年３月31日) (2020年12月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 4,470,643 4,248,585
受取手形及び売掛金 122,605 51,700
有価証券 3,000,000 2,503,285
原材料及び貯蔵品 76,142 148,988
その他 250,467 267,542
流動資産合計 7,919,858 7,220,102
固定資産
有形固定資産 146 4,500
無形固定資産 149 14,029
投資その他の資産 1,024,407 884,910
固定資産合計 1,024,704 903,440
資産合計 8,944,563 8,123,542
負債の部
流動負債
買掛金 2,014 35,506
未払法人税等 49,701 －
資産除去債務 － 1,856
その他 96,694 186,106
流動負債合計 148,410 223,469
固定負債
繰延税金負債 2,320 2,942
資産除去債務 24,866 25,009
その他 － 3,240
固定負債合計 27,186 31,192
負債合計 175,596 254,661
純資産の部
株主資本
資本金 4,135,865 328,984
資本剰余金 8,378,511 9,931,231
利益剰余金 △3,818,187 △2,450,652
自己株式 △27 △27
株主資本合計 8,696,161 7,809,535
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金 △20,895 △24,284
評価・換算差額等合計 △20,895 △24,284
新株予約権 93,700 83,629
純資産合計 8,768,967 7,868,880
負債純資産合計 8,944,563 8,123,542
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ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
（２）四半期損益計算書
（第３四半期累計期間）
（単位：千円）
前第３四半期累計期間 当第３四半期累計期間
(自 2019年４月１日 (自 2020年４月１日
至 2019年12月31日) 至 2020年12月31日)
売上高 435,284 249,073
売上原価 73,044 30,171
売上総利益 362,239 218,901
販売費及び一般管理費 1,294,623 1,079,196
営業損失（△） △932,384 △860,294
営業外収益
受取利息 12,162 11,950
その他 136 45
営業外収益合計 12,298 11,995
営業外費用
為替差損 4,432 43,846
株式交付費 30,645 1,390
新株予約権発行費 9,267 －
社債発行費 4,570 －
その他 － 1,078
営業外費用合計 48,915 46,315
経常損失（△） △969,000 △894,614
特別利益
新株予約権戻入益 1,769 －
社債償還益 92,368 －
特別利益合計 94,137 －
特別損失
投資有価証券売却損 259,533 －
減損損失 － 1,553,178
特別損失合計 259,533 1,553,178
税引前四半期純損失（△） △1,134,397 △2,447,793
法人税、住民税及び事業税 2,722 2,859
法人税等合計 2,722 2,859
四半期純損失（△） △1,137,119 △2,450,652
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ナノキャリア株式会社（4571） 2021年３月期 第３四半期決算短信
（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2020年７月22日付で譲渡制限付株式報酬として新株式37,500株の発行を行い、資本金及び資本準備金がそ
れぞれ11,306千円増加しております。
また、2020年６月26日開催の第24回定時株主総会において、資本金の額の減少及び剰余金の処分について承認可決
され、2020年８月１日付で効力が発生しており、資本金3,818,187千円が減少し、繰越利益剰余金が3,818,187千円増
加しております。
さらに、2020年９月１日付でアキュルナ株式会社を吸収合併したことに伴い新株式3,787,257株の発行を行い、資
本準備金が1,541,413千円増加しております。
この結果、当第３四半期会計期間末において資本金が328,984千円、資本準備金が9,931,231千円となっておりま
す。
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