4571 M-ナノキャリア 2020-11-12 15:00:00
2021年3月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結) [pdf]

 
                                                                                                                 
 
                2021年3月期  第2四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
                                                                     2020年11月12日
上場会社名     ナノキャリア株式会社                                   上場取引所  東
コード番号     4571  URL  https://www.nanocarrier.co.jp/
代表者       (役職名) 代表取締役社長CEO              (氏名)松山 哲人
問合せ先責任者 (役職名) 取締役コーポレート本部長              (氏名)藤本 浩治      TEL  (03)3241-0553
四半期報告書提出予定日     2020年11月12日             配当支払開始予定日 -
四半期決算補足説明資料作成の有無:有  
四半期決算説明会開催の有無      :有 (アナリスト及び機関投資家向け)
 
                                                               (百万円未満切捨て)
1.2021年3月期第2四半期の業績(2020年4月1日~2020年9月30日)
  (1)経営成績(累計)                                        (%表示は、対前年同四半期増減率)
 
                  売上高               営業利益            経常利益           四半期純利益

                        百万円                %               百万円       %           百万円                 %          百万円                %
    2021年3月期第2四半期            193     △34.2                  △510     -               △527            -          △2,082             -
    2020年3月期第2四半期            293         34.7               △683     -               △733            -              △896           -
 
                                                         潜在株式調整後
                        1株当たり
                       四半期純利益
                                                          1株当たり
                                                         四半期純利益
                                         円 銭                       円 銭
    2021年3月期第2四半期                   △31.22                           -
    2020年3月期第2四半期                   △15.75                           -
 
    (2)財政状態
                               総資産                                      純資産                                自己資本比率

                                                  百万円                                百万円                                           %
    2021年3月期第2四半期                                  8,662                              8,413                                      96.2
    2020年3月期                                       8,944                              8,768                                      97.0
 
(参考)自己資本            2021年3月期第2四半期                          8,329百万円          2020年3月期                8,675百万円
 
2.配当の状況
                                                                   年間配当金
 
                      第1四半期末                    第2四半期末             第3四半期末                      期末                      合計
                                   円 銭                     円 銭                 円 銭                       円 銭                    円 銭
    2020年3月期                        -                       0.00                -                        0.00                    0.00
    2021年3月期                        -                       0.00                                                            
  2021年3月期(予想)                                                                  -                        0.00                    0.00
(注)直近に公表されている配当予想からの修正の有無:無
 
3.2021年3月期の業績予想(2020年4月1日~2021年3月31日)
                                                                                                (%表示は、対前期増減率)
 
                                                                                                                     1株当たり
                       売上高                        営業利益                  経常利益                  当期純利益
                                                                                                                     当期純利益
                      百万円            %          百万円            %   百万円           %            百万円           %                   円 銭
         通期            338     △38.9            △1,495         -   △1,496        -          △3,043          -                  △44.56
(注)直近に公表されている業績予想からの修正の有無:有
※  注記事項
  (1)四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用:無
 
  (2)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
    ①  会計基準等の改正に伴う会計方針の変更    :無
    ②  ①以外の会計方針の変更                  :無
    ③  会計上の見積りの変更                    :無
    ④  修正再表示                              :無
 
  (3)発行済株式数(普通株式)
    ①  期末発行済株式数(自己株式を含む) 2021年3月期2Q              69,882,158株   2020年3月期   66,057,401株
    ②  期末自己株式数                      2021年3月期2Q          26株    2020年3月期          26株
    ③  期中平均株式数(四半期累計)   2021年3月期2Q 66,692,812株 2020年3月期2Q 56,939,022株
 
※  四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※  業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
    本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると判
   断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業績等
   は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての
   注意事項等については、添付資料3ページ「業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
 
                            ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

○添付資料の目次
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………………………    2
     (1)経営成績に関する説明 ……………………………………………………………………………………………    2
     (2)財政状態に関する説明 ……………………………………………………………………………………………    3
     (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明 ……………………………………………………………………    3
    2.四半期財務諸表及び主な注記 …………………………………………………………………………………………    4
     (1)四半期貸借対照表 …………………………………………………………………………………………………    4
     (2)四半期損益計算書 …………………………………………………………………………………………………    5
     (3)四半期キャッシュ・フロー計算書 ………………………………………………………………………………    6
     (4)四半期財務諸表に関する注記事項 ………………………………………………………………………………    7
       (継続企業の前提に関する注記) …………………………………………………………………………………    7
       (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) …………………………………………………………    7
 




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                                   ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

1.当四半期決算に関する定性的情報
    (1)経営成績に関する説明
      当社は主要パイプラインの開発推進、新規パイプラインの探索、経営基盤強化のためのM&A等による外部経営資
     源の活用などに積極的に取り組んでまいりました。
      なお、新型コロナウイルス感染症の当四半期会計期間における業績への影響につきましては、当社の主たる事業
     は医薬品等の研究開発であり、上市された製品もないため、軽微であったと判断しております。
 
      主要パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
      シスプラチンミセル(NC-6004)につきましては、ライセンス先であるOrient Europharma Co., Ltd.と共同でグ
     ローバルに臨床試験を推進しております。欧米地域における頭頸部がんを対象としたNC-6004及び免疫チェックポ
     イント阻害剤「キイトルーダ®」との併用による第Ⅱ相臨床試験は、2019年7月より投与を開始し、2020年6月、
     第Ⅱa相試験の主要評価項目(キイトルーダ®併用時の推奨用量の決定)を達成し、2020年11月、第Ⅱb相試験を開
     始いたしました。本試験は、キイトルーダ®単剤との比較試験として実施するものです。
      エピルビシンミセル(NC-6300)につきましては、米国で軟部肉腫を対象に第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を実施中です。対
     象疾患として第Ⅰ相パート試験で有効性が示唆された軟部肉腫の一種である血管肉腫にターゲットを絞り、有効性
     及び安全性を確認する追加試験を実施しており、2020年10月に患者登録が完了しております。現在も治験薬の投与
     を継続しておりますが、今後、観察期間を経てデータ解析を実施する予定です。なお、本剤は米国食品医薬品局
     (FDA)より本適応に対するオーファンドラッグの指定※1を受けております。
      パクリタキセルミセル(NK105)につきましては、日本を含むアジア地域を対象としたライセンス先である日本
     化薬株式会社から、乳がんを対象に第Ⅱ相臨床試験を実施中の旨発表されております。
      核酸DDS製剤(SRN-14/GL2-800)につきましては、治癒的切除不能又は遠隔転移を有する再発乳がんを対象に公
     益財団法人がん研究会有明病院において2020年9月より医師主導第Ⅰ相臨床試験が開始されました。本剤は2020年
     9月1日付で統合したアキュルナ株式会社と複数の機関が共同研究を進めてきたsiRNAを内包する核酸医薬です。
 
    ※1   オーファンドラッグ指定(希少疾病用医薬品指定)
         米国における患者数20万人以下の希少疾病に対する新薬開発を促進するために米国FDAが与えるもので、オー
      ファンドラッグの指定を受けると、7年間の排他的先発販売権が与えられます。また、米国政府からの補助金の
      獲得、臨床研究費用の税額控除、FDA申請における医薬品審査手数料の免責、治験実施計画書の審査に対しての
      優遇措置が受けられます。
 
      導入パイプラインの進捗状況は下記のとおりです。
      Vascular Biogenics Ltd.(イスラエル、以下「VBL」といいます。)から国内の開発及び販売権に関するライセ
     ンスを取得した遺伝子治療製品「VB-111」につきましては、現在、同社が米国を中心にプラチナ抵抗性卵巣がんを
     対象に国際共同第Ⅲ相臨床試験(OVAL試験)を実施しております。当社は、2019年11月、同パイプラインの国内開
     発に向け、遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律(カルタヘナ法※2)に基
     づく第一種使用規程の厚生労働大臣・環境大臣連名による承認を取得いたしました。また、2020年3月、VBLが実
     施中のOVAL試験に関し、第三者委員会による中間解析において試験の継続が推奨された旨、同社から発表されまし
     た。これを踏まえ、当社はOVAL試験に日本から参画する方針を決定し、規制当局との相談を含め第Ⅲ相臨床試験開
     始に向けた各種準備を進めております。
      セオリアファーマ株式会社と共同開発中の耳鼻咽喉科領域における開発候補品(ENT103)につきましては、国内
     において中耳炎を対象とした第Ⅲ相臨床試験を実施しており、2019年5月に患者登録を開始しております。本剤は
     抗がん剤の開発と比べ短期間で製造販売承認を取得することが期待できることから、患者さんのQOL向上に役立つ
     医薬品として早期にお届けすることを目指しておりますが、対象となる患者さんが例年より少なかったことや新型
     コロナウイルスの影響等により、試験期間の延長を見込んでおります。
      株式会社エイオンインターナショナルから国内販売権を取得した「Acti-PRP(血球細胞分離機)」につきまして
     は、産婦人科PRP研究会の会員施設に対し「Acti-PRP」を販売し、あわせて臨床研究を実施しております。
 




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                                    ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

     ※2   カルタヘナ法
        生物の多様性を保全及び持続可能な利用に悪影響を及ぼす可能性のあるもの(人の健康に対する危険も考慮し
       たもの)の安全な移送、取扱い及び利用の分野において十分な水準の保護を確保することに寄与することを目的
       として2003年に国際発効したカルタヘナ議定書を日本で実施するための法律です。遺伝子組換え生物等を用いた
       遺伝子治療臨床試験は、カルタヘナ法における拡散防止措置を執らずに行う使用等(第一種使用等)に該当しま
       す。遺伝子治療用製品の治験の実施にあたっては、第一種使用規程を定め、生物多様性影響評価書を提出して大
       臣承認を受ける義務があります。
 
       新規開発パイプラインにつきましては、アキュルナ株式会社が研究を進めてきた核酸医薬品のナノDDS技術を用
      いた核酸医薬品開発を行っております。同DDS技術は、核酸医薬品の生体内での搬送上の課題を解決するととも
      に、従来のDDSの製造工程が複雑であるという課題を解決するものであり、新規パイプライン探索としてのアカデ
      ミアとの共同研究や、創薬基盤技術型事業としての企業との協働を推進しております。
 
       事業開発活動につきましては、2020年7月15日開催の取締役会において、当社を吸収合併存続会社、アキュルナ
      株式会社を吸収合併消滅会社とする吸収合併を実施することを決議し、同日付で同社との間で合併契約書を締結
      し、2020年9月1日付で実施いたしました。これにより、当社パイプライン及びパイプライン候補が拡充し、今後
      は核酸分野の更なる開発、mRNA創薬の一環としてのワクチン開発の推進等、シナジーの実現に向けた活動を推進し
      てまいります。さらに、本合併の効力発生を契機に、同日付で研究部門と開発部門のより一層の連携と研究開発機
      能の強化を図ることを目的として、研究開発本部を創設する組織変更を行いました。
 
       化粧品事業につきましては、株式会社アルビオンが販売する美容液エクラフチュール及び薬用美白美容液エクシ
      アALホワイトニングイマキュレートエッセンスIDD用の原材料を供給しております。また、同社との共同開発製品
      であるスカルプトータルケア製品「Depth(デプス)」事業を共同で推進しております。
       さらに、化粧品開発における皮膚浸透性の研究を基に、皮膚科領域における可能性を見いだしており、今後の応
      用展開を目指してまいります。
 
       以上の結果、当第2四半期累計期間の売上高は、開発マイルストーン収入、化粧品材料供給収入、PRP事業に係
      る医療機器売上等により193,304千円(前第2四半期売上高293,615千円)、営業損失は510,433千円(前第2四半
      期営業損失683,906千円)、経常損失は527,108千円(前第2四半期経常損失733,754千円)、四半期純損失は
      2,082,136千円(前第2四半期四半期純損失896,610千円)となりました。
        なお、当第2四半期累計期間におきまして、外国為替相場の変動による為替差損24,802千円を営業外費用に計上
      しております。これは、当社の保有する主に外貨建預金及び外貨建債券の評価替えにより発生したものでありま
      す。また、吸収合併において発生したのれんの減損損失1,553,178千円を特別損失に計上しております。
 
    (2)財政状態に関する説明
       当第2四半期会計期間末における資産は、前事業年度末に比べ282,419千円減少し、8,662,144千円となりまし
      た。負債は、前事業年度末に比べ73,475千円増加し、249,072千円となりました。純資産は、前事業年度末に比べ
      355,895千円減少し、8,413,072千円となりました。
 
    (3)業績予想などの将来予測情報に関する説明
       当事業年度(2021年3月期)の業績予想につきましては、アキュルナ株式会社を吸収合併したこと等に伴い、
      2020年11月12日付「営業外費用及び特別損失の計上、並びに業績予想の修正に関するお知らせ」にて修正いたしま
      した。
 




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                          ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

2.四半期財務諸表及び主な注記
    (1)四半期貸借対照表
                                                       (単位:千円)

                                前事業年度            当第2四半期会計期間
                             (2020年3月31日)         (2020年9月30日)
    資産の部                                                           
     流動資産                                                          
       現金及び預金                        4,470,643            3,044,427
       受取手形及び売掛金                       122,605               76,002
       有価証券                          3,000,000            4,105,476
       原材料及び貯蔵品                         76,142              136,355
       その他                             250,467              217,268
       流動資産合計                        7,919,858            7,579,530
     固定資産                                                          
       有形固定資産                              146                4,662
       無形固定資産                              149               14,621
       投資その他の資産                      1,024,407            1,063,330
       固定資産合計                        1,024,704            1,082,613
     資産合計                            8,944,563            8,662,144
    負債の部                                                           
     流動負債                                                          
       買掛金                               2,014                5,392
       未払法人税等                           49,701               29,784
       資産除去債務                               -                 2,065
       その他                              96,694              179,260
       流動負債合計                          148,410              216,502
     固定負債                                                          
       繰延税金負債                            2,320                2,747
       資産除去債務                           24,866               24,961
       その他                                  -                 4,860
       固定負債合計                           27,186               32,569
     負債合計                              175,596              249,072
    純資産の部                                                          
     株主資本                                                          
       資本金                           4,135,865              328,984
       資本剰余金                         8,378,511            9,931,231
       利益剰余金                        △3,818,187           △2,082,136
       自己株式                               △27                  △27
       株主資本合計                        8,696,161            8,178,051
     評価・換算差額等                                                      
       その他有価証券評価差額金                   △20,895               151,390
       評価・換算差額等合計                     △20,895               151,390
     新株予約権                              93,700               83,629
     純資産合計                           8,768,967            8,413,072
    負債純資産合計                          8,944,563            8,662,144
 




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                          ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

    (2)四半期損益計算書
     (第2四半期累計期間)
                                                       (単位:千円)

                           前第2四半期累計期間            当第2四半期累計期間
                           (自 2019年4月1日          (自 2020年4月1日
                            至 2019年9月30日)         至 2020年9月30日)
    売上高                              293,615                193,304
    売上原価                              54,546                 21,935
    売上総利益                            239,069                171,369
    販売費及び一般管理費                       922,976                681,802
    営業損失(△)                         △683,906              △510,433
    営業外収益                                                          
     受取利息                              8,120                  9,473
     その他                                 136                     45
     営業外収益合計                           8,256                  9,518
    営業外費用                                                          
     為替差損                             15,303                 24,802
     株式交付費                            28,963                  1,390
     新株予約権発行費                          9,267                     -
     社債発行費                             4,570                     -
     その他                                  -                       0
     営業外費用合計                          58,104                 26,193
    経常損失(△)                         △733,754              △527,108
    特別利益                                                           
     新株予約権戻入益                          1,769                     -
     社債償還益                            92,368                     -
     特別利益合計                           94,137                     -
    特別損失                                                           
     投資有価証券評価損                       255,178                     -
     減損損失                                 -               1,553,178
     特別損失合計                          255,178              1,553,178
    税引前四半期純損失(△)                    △894,795             △2,080,287
    法人税、住民税及び事業税                       1,815                  1,849
    法人税等合計                             1,815                  1,849
    四半期純損失(△)                       △896,610             △2,082,136
 




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                             ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

    (3)四半期キャッシュ・フロー計算書
                                                             (単位:千円)

                              前第2四半期累計期間               当第2四半期累計期間
                              (自 2019年4月1日             (自 2020年4月1日
                               至 2019年9月30日)            至 2020年9月30日)
    営業活動によるキャッシュ・フロー                                                     
     税引前四半期純損失(△)                         △894,795             △2,080,287
     減価償却費                                      463                   281
     株式報酬費用                                      -                  1,884
     受取利息                                   △8,120                △9,473
     為替差損益(△は益)                              13,786                21,827
     株式交付費                                   28,963                 1,390
     新株予約権発行費                                 9,267                    -
     社債発行費                                    4,570                    -
     新株予約権戻入益                               △1,769                     -
     社債償還益                                 △92,368                     -
     投資有価証券評価損益(△は益)                        255,178                    -
     減損損失                                        -              1,553,178
     売上債権の増減額(△は増加)                          45,667                46,602
     たな卸資産の増減額(△は増加)                        △9,348               △60,212
     前渡金の増減額(△は増加)                         △18,140                 49,194
     前払費用の増減額(△は増加)                          17,909                 3,748
     未収消費税等の増減額(△は増加)                        22,677                12,624
     買掛金の増減額(△は減少)                          △1,018                  3,378
     未払金の増減額(△は減少)                         △74,899                  7,731
     未払費用の増減額(△は減少)                             486                 3,403
     預り金の増減額(△は減少)                          △3,380                △1,149
     その他                                     48,104                   302
     小計                                   △656,764              △445,573
     利息の受取額                                   6,708                 6,146
     法人税等の支払額                               △3,630                △3,630
     営業活動によるキャッシュ・フロー                     △653,686              △443,056
    投資活動によるキャッシュ・フロー                                                     
     定期預金の預入による支出                         △603,378             △1,610,073
     定期預金の払戻による収入                           598,183               302,368
     有形固定資産の取得による支出                           △219                     -
     有価証券の取得による支出                        △3,000,000            △7,000,000
     有価証券の償還による収入                         3,500,000             6,000,000
     投資活動によるキャッシュ・フロー                       494,585            △2,307,704
    財務活動によるキャッシュ・フロー                                                     
     株式の発行による収入                             295,399                    -
     株式の発行による支出                                  -                △1,390
     新株予約権の行使による株式の発行による収入                1,876,522                    -
     新株予約権の発行による支出                          △2,211                     -
     転換社債型新株予約権付社債の発行による支出                  △4,570                     -
     自己新株予約権の取得による支出                             -               △10,071
     財務活動によるキャッシュ・フロー                     2,165,139              △11,461
    現金及び現金同等物に係る換算差額                        △8,592               △20,096
    現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                   1,997,446            △2,782,320
    合併に伴う現金及び現金同等物の増加額                           -                 47,113
    現金及び現金同等物の期首残高                        3,065,334             3,970,643
    現金及び現金同等物の四半期末残高                      5,062,780             1,235,437
 




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                                ナノキャリア株式会社(4571) 2021年3月期 第2四半期決算短信

    (4)四半期財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
     該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
     当社は、2020年7月22日付で譲渡制限付株式報酬として新株式37,500株の発行を行い、資本金及び資本準備金がそ
    れぞれ11,306千円増加しております。
     また、2020年6月26日開催の第24回定時株主総会において、資本金の額の減少及び剰余金の処分について承認可決
    され、2020年8月1日付で効力が発生しており、資本金3,818,187千円が減少し、繰越利益剰余金が3,818,187千円増
    加しております。
     さらに、2020年9月1日付でアキュルナ株式会社を吸収合併したことに伴い新株式3,787,257株の発行を行い、資
    本準備金が1,541,413千円増加しております。
     この結果、当第2四半期会計期間末において資本金が328,984千円、資本準備金が9,931,231千円となっておりま
    す。
 




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