4571 M-ナノキャリア 2020-09-03 09:00:00
乳がんを対象とした核酸DDS医薬 医師主導国内第I相臨床試験投与開始のお知らせ [pdf]

                                                                   2020 年 9 ⽉ 3 ⽇
            <各位>
                                                          ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                                          代表取締役社⻑      松⼭哲⼈
                                                          (4571   東証マザーズ)
                                                          問合せ先 IR担当    ⼟屋千映⼦
                                                          電話番号 03-3241-0553


                       乳がんを対象とした核酸DDS医薬
                    医師主導国内第 I 相臨床試験投与開始のお知らせ

  9 ⽉ 1 ⽇付で統合したアキュルナ株式会社と複数の機関が共同研究を進めてきた siRNA
を内包した核酸DDS製剤「SRN-14/GL2-800」の医師主導第I相臨床試験において、 例
                                             1
⽬の投与が開始されましたのでお知らせいたします。


  本治験は、公益財団法⼈がん研究会 有明病院において、乳がんを対象に「SRN-14/GL2-
800」をヒトに対して初めて投与する医師主導治験(第I相)です。本製剤が標的とする
PRDM14 分⼦は、乳がん患者に発現が⾼いことが知られていますが、細胞の核で発現して
いるため低分⼦医薬品や抗体医薬の開発が極めて難しいターゲットであり、核酸医薬の開
発が期待されています。


    <医師主導第I相臨床試験概要>
         対象疾患︓             治癒的切除不能または遠隔転移を有する再発乳がん
         実施施設︓             公益財団法⼈がん研究会 有明病院
         主要評価項⽬︓           安全性の確認および推奨投与量の決定
         副次的評価項⽬︓ 薬効の検討


  尚、本件による 2021 年 3 ⽉期業績への影響はございませんが、当社の新しいパイプラ
インとして核酸医薬品の実⽤化に向け開発を推進してまいります。


ご参考    プレスリリース
乳がん患者に対するPRDM14 を標的とした核酸医薬                        医師主導第I相試験(First In Human 試験)開
始について
公益財団法⼈ がん研究会/ 東京⼤学医科学研究所/ 北海道公⽴⼤学法⼈ 札幌医科⼤学/ 慶應義塾⼤学病
院/ 公益財団法⼈ 川崎産業振興財団 ナノ医療イノベーションセンター/ ナノキャリア株式会社/ 国⽴研
究開発法⼈⽇本医療研究開発機構
https://www.jfcr.or.jp/hospital/information/general/7891.html


                                                                             以上