4547 キッセイ薬 2021-05-11 15:00:00
2021年3月期 決算補足資料 [pdf]

             証券コード:4547




決算補足資料
2021年3月期 通期決算




  2021 年5月 11 日
目 次

【決算短信「当期の経営成績の概況」より抜粋】              ……………… P 1

Ⅰ.連結損益計算書の推移                        ……………… P 2

Ⅱ.連結貸借対照表の推移                        ……………… P 4

Ⅲ.連結キャッシュ・フロー計算書の推移                 ……………… P 6

Ⅳ.配当の推移                             ……………… P 7

Ⅴ.主な医薬品の売上推移                        ……………… P 8

Ⅵ.新薬開発状況(自社)                        ……………… P 9

Ⅶ.新薬開発状況(導出)                        ……………… P 9




本資料記載の将来見通しは、既存の情報や様々な動向についてのキッセイ薬品による 2021 年5月時点での分析に
基づいています。実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により見通しと異なることがあります。
【決算短信「当期の経営成績の概況」より抜粋】


・売上高の状況
  医薬品事業の売上高は、56,407百万円(前連結会計年度比9.9%増)となりました。新型コロナウイルス感
 染症の長期化により、従来の医薬情報活動が制限される中ではありましたが、過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠」、
 腎性貧血治療薬「ダルベポエチン アルファBS注JCR」、高リン血症治療薬「ピートルチュアブル錠」及び「ピートル顆
 粒分包」などの売上が増加いたしましたことに加え、昨年4月に販売移管が行われました男性における夜間多尿に
 よる夜間頻尿治療薬「ミニリンメルトOD錠25μg/50μg」、夜尿症・中枢性尿崩症治療薬「ミニリンメルトOD錠60
 μg/120μg/240μg」及び「デスモプレシン製剤」、糖尿病治療薬「マリゼブ錠」の寄与などにより増収となりました。
  情報サービス事業の売上高は8,489百万円(前連結会計年度比28.0%増)、建設請負事業の売上高は
 3,538百万円(前連結会計年度比2.0%減)、物品販売事業の売上高は609百万円(前連結会計年度比
 63.8%減)となりました。


・利益の状況
  増収に加え販売費及び一般管理費が減少いたしましたものの、売上原価率の上昇により、営業利益は減益と
 なりました。一方、経常利益、親会社株主に帰属する当期純利益は増益となりました。なお、営業外収益として有
 価証券評価益を、特別利益として投資有価証券売却益をそれぞれ計上いたしております。


・研究開発の状況
  丸石製薬株式会社と共同開発を行っております透析患者におけるそう痒症治療薬ジフェリケファリン(一般名、
 開発番号:MR13A9)につきまして、昨年、第Ⅲ相臨床試験を開始いたしました。また、EAファーマ株式会社と
 共同開発を行っております潰瘍性大腸炎治療薬カロテグラストメチル(一般名、開発番号:AJM300)及び塩
 野義製薬株式会社より技術導入いたしました脊髄小脳変性症治療薬ロバチレリン(一般名、開発番号:KPS-
 0373)につきましては、承認申請に向けた準備を開始いたしました。なお、本年3月には、ビフォー・フレゼニウス・
 メディカル・ケア・リーナル・ファーマ社(スイス)より技術導入いたしました顕微鏡的多発血管炎・多発血管炎性肉
 芽腫症治療薬アバコパン(一般名、開発番号:CCX168)の承認申請を行うとともに、CGオンコロジー社(アメ
 リカ)より技術導入いたしました腫瘍溶解性ウイルス療法CG0070(開発番号)につきまして、同社が実施してお
 ります国際共同第Ⅲ相臨床試験に参画し、日本国内における臨床試験を開始いたしました。あわせて、当社が創
 製いたしました炎症性腸疾患治療薬KSP-0243(開発番号)につきまして、第Ⅰ相臨床試験を開始いたしてお
 ります。
  このほか、当社の創製品では、昨年10月、パーキンソン病治療薬KDT-3594(開発番号)につきまして、中
 国、台湾、香港、マカオ及び東南アジア6ヵ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリピン)
 における独占的な開発権及び販売権等をアファメドセラピューティクス社(中国)に許諾する契約を締結いたしまし
 た。また、オブシーバ社(スイス)に技術導出しております子宮筋腫・子宮内膜症治療薬リンザゴリクス(一般名、
 国内開発番号:KLH-2109、海外開発番号:OBE2109)につきましては、昨年11月に同社より、子宮筋腫
 を適応症として欧州医薬品庁(EMA)に承認申請が行われました。




                             -1-
Ⅰ.連結損益計算書の推移
                                                                                           (百万円)

                決算期                           2021年3月期                       2022年3月期予想
                       2020年
                       3月期
項目                                予想*1           実績         前期比        通期        前期比       うち上期

売上高                     63,234    68,000         69,044       9.2%     63,500    △8.0%      31,500

  医薬品事業                 51,308    56,700         56,407       9.9%     53,000    △6.0%      26,200

      医薬品               41,397    48,500         48,140      16.3%     45,500    △5.5%      22,400

      ヘルスケア食品            3,840     3,700          3,726      △3.0%      3,600    △3.4%       1,800

      その他*2              6,070     4,500          4,541     △25.2%      3,900    △14.1%      2,000

  情報サービス事業               6,631     7,000          8,489      28.0%      6,300    △25.8%      3,000

  建設請負事業                 3,610     3,700          3,538      △2.0%      3,700      4.6%      2,000

  物品販売事業                 1,684       600            609     △63.8%        500    △18.0%       300

      (売上高のうち輸出)        (5,731)    (4,500)        (4,600) (△19.7 %)    (3,900) (△15.2 %)    (2,000)

売上原価                    28,328    36,200         36,322      28.2%     34,200    △5.8%      17,000
              (原価率%)     (44.8)     (53.2)         (52.6)               (53.9)               (54.0)

売上総利益                   34,905    31,800         32,722      △6.3%     29,300    △10.5%     14,500

販売費及び一般管理費              33,048    31,000         31,217      △5.5%     31,900      2.2%     16,300

  研究開発費                 10,767    10,000          9,626     △10.6%      9,500    △1.3%       5,200
         (売上高比%)         (17.0)     (14.7)         (13.9)               (15.0)               (16.5)

営業利益                     1,857       800          1,505     △19.0%     △2,600        -     △1,800

営業外収益                    1,430     1,400          2,154      50.6%      1,400    △35.0%       750

  受取利息及び配当金              1,227                    1,273       3.8%

  その他の収益                  203                       881     332.6%

営業外費用                     859        100            183     △78.6%        100    △45.4%        50

  支払利息                     23                         23     △0.6%

  その他の費用                  835                       160     △80.8%

経常利益                     2,429     2,100          3,476      43.1%     △1,300        -     △1,100

特別利益                     2,264     4,050          4,087      80.5%      6,000     46.8%      6,000

特別損失                       62            50           87     39.2%          -        -            -

税金等調整前当期純利益              4,630     6,100          7,476      61.5%      4,700    △37.1%      4,900

法人税、住民税及び事業税              390      1,500          1,510     286.7%      1,200    △20.5%      1,300

法人税等調整額                  1,351      △20             587     △56.5%        160    △72.7%      △220

非支配株主に帰属する
                           71            20           93     30.4%          40   △57.0%        20
当期純利益

親会社株主に帰属する
                         2,817     4,600          5,285      87.6%      3,300    △37.6%      3,800
当期純利益

(包括利益)                 (12,646)                  (30,762)   (143.3%)

*1:2021年3月期第2四半期決算発表時に公表した予想数値
*2:国内販売提携先供給額、技術料売上(導出テーマに係る契約金、マイルストン収入、ランニングロイヤルティ)の合計額

                                               -2-
                 実績:
                 医薬品事業:9.9%増収
                  医薬品が増加。医薬品ではベオーバ、ダルベポエチン アルファBS注、ピートルなどの増加に加え、昨年4月に販売
                  移管が行われたマリゼブ、ミニリンメルトの寄与などにより全体で増収。一方、ヘルスケア食品、その他の売上はともに
                  減少。
                 その他の事業:6.0%増収
                  情報サービス事業が28.0%増収、建設請負事業が2.0%減収、物品販売事業が63.8%減収。
売上高
                 予想:
                 医薬品事業:6.0%減収
                  医薬品では、引き続きベオーバ、ピートル、ミニリンメルトなどの育成を図るものの、本年4月に実施された薬価改定
                  の影響などにより減収の見込み。
                  ヘルスケア食品は減少、その他の売上は国内販売提携先供給額、技術料売上ともに減少の見込み。
                 その他の事業:16.9%減収
                  建設請負事業にて増収の見込み。情報サービス事業、物品販売事業にて減収の見込み。



                 実績:売上原価率は7.8ポイント上昇
                  医薬品事業の売上原価率は製品構成の変化などにより上昇。一方、その他の事業は事業構成の変化などにより
                  低下。
売上原価
                 予想:売上原価率は1.3ポイント上昇
                  医薬品事業の売上原価率は薬価改定の影響、製品構成の変化などにより上昇を見込む。一方、その他の事業
                  は事業構成の変化などにより低下を見込む。



                 実績:前期比5.5%減少
                  新型コロナウイルス感染症の影響を受け、販売費、一般管理費、研究開発費の全てにおいて減少。研究開発費
                  の減少は、既存導入テーマのマイルストン支払いが増加した一方、主として臨床試験費用が減少したことによる。
販売費及び一般管理費
                 予想:前期比2.2%増加
                  販売費が増加の一方、研究開発費、一般管理費は微減の見通し。販売費の増加は、営業活動経費、減価償
                  却費の増加などによる。



                 実績:その他の収益に有価証券評価益などを計上。
営業外損益
                 予想:特別なものは見込んでいない。



                 実績:投資有価証券売却益、投資有価証券評価損などを計上。
特別損益
                 予想:特別利益として投資有価証券売却益の計上を見込む。



【その他項目(連結)】                                                                             (百万円)

          決算期    2020年                    2021年3月期                      2022年3月期予想
項目               3月期         予想*             実績         前期比       通期          前期比      うち上期

減価償却費              2,562          3,200         3,148   22.8%         3,800   20.7%         1,800
設備投資額                 970         1,000         1,180   21.6%         1,450   22.9%          820
主要内容            生産設備等       生産設備等         生産設備等                 生産設備等                 生産設備等
                      232          600            615                  750                   450
                その他         その他           その他                   その他                   その他
                      737          400            564                  700                   370
期末従業員数(人)          1,892             -          1,863    △29             -       -             -
*:2021年3月期第2四半期決算発表時に公表した予想数値




                                             -3-
Ⅱ.連結貸借対照表の推移
                                                                         (百万円)

                         決算期      2020年            2021年
                                                                    増減
項目                                3月期              3月期

     流動資産                                 96,677           92,965        △3,711

      現金及び預金                              36,329           20,456    △15,872

      受取手形及び売掛金                           19,462           23,058         3,595

      特定金銭信託及び有価証券                        26,152           27,530         1,378

      たな卸資産                               13,439           20,119         6,679

      その他の流動資産                             1,293            1,800           507

資    固定資産                             135,117          175,895           40,778

      有形固定資産                              24,605           24,290         △315

産     無形固定資産                               1,511            1,640           129

      投資その他の資産                        108,999          149,964           40,964

        投資有価証券                        105,158          138,133           32,974

        長期前払費用                             2,103           10,262         8,159

        繰延税金資産                              677              585           △91

        その他の投資等                            1,097            1,017          △80

        貸倒引当金                               △36              △34              2

              資産合計                    231,794          268,861           37,066



現金及び預金               ・利益による増加があった一方、医薬品事業における株式取得、販売権取得などの資金需要による減少

受取手形及び売掛金            ・医薬品事業における売上高の増加に伴う増加

特定金銭信託及び有価証券         ・時価評価による評価益の計上による増加

たな卸資産                ・医薬品事業における商品及び製品の増加、情報サービス事業における仕掛品の増加

その他流動資産              ・医薬品事業における未収入金の増加

無形固定資産               ・減価償却による減少の一方で、新規システム投資による増加

投資有価証券               ・時価評価による含み益の増加

長期前払費用               ・減価償却による減少の一方で、新規取得資産の計上による増加




                                   -4-
                                                                                (百万円)

                            決算期          2020年            2021年
                                                                           増減
項目                                       3月期              3月期

     負債合計                                        38,824           48,907        10,083

       流動負債                                      17,024           18,245         1,221

        支払手形及び買掛金                                 5,237            7,909         2,671

        短期借入金                                     1,746            1,743           △2

        未払法人税等                                     196             1,487         1,291
負
        その他の流動負債                                  9,843            7,104        △2,738

債      固定負債                                      21,800           30,662         8,861

        長期借入金                                       13                -           △13

        繰延税金負債                                   17,191           28,480        11,288

        退職給付に係る負債                                 3,572            1,234        △2,337

        その他の固定負債                                  1,022             946           △75

     純資産合計                                   192,970          219,953           26,983

       株主資本                                  143,435          144,941            1,505

        資本金                                      24,356           24,356            -
純
        資本剰余金                                    24,226           24,226           △0
資
        利益剰余金                                106,461          109,270            2,809
産
        自己株式                                 △11,608          △12,911           △1,303

       その他の包括利益累計額                               49,029           74,373        25,344

       非支配株主持分                                     504              638            133

            負債及び純資産合計                        231,794          268,861           37,066



支払手形及び買掛金               ・医薬品事業における買掛金(商品・原材料仕入)の増加、情報サービス事業における仕入債務の増加

未払法人税等                  ・医薬品事業における所得増に伴う増加

その他の流動負債                ・医薬品事業における未払金の減少、建設請負事業における未成工事受入金の減少

繰延税金負債                  ・投資有価証券の含み益増加に伴う増加

退職給付に係る債務               ・年金資産の増加による減少

利益剰余金                   ・期中配当金支払い△2,475、親会社株主に帰属する当期純利益+5,285

自己株式                    ・自己株式の取得△1,303

その他の包括利益累計額             ・投資有価証券の含み益増加に伴うその他有価証券評価差額金の増加、退職給付に係る調整累計額の増加




                                         -5-
Ⅲ.連結キャッシュ・フロー計算書の推移
                                                                         (百万円)

                        決算期      2020年            2021年
                                                                   増 減
項目                               3月期              3月期

営業活動によるキャッシュ・フロー                         13,934       △2,542         △16,477

投資活動によるキャッシュ・フロー                           490        △9,329             △9,819

財務活動によるキャッシュ・フロー                       △4,419         △4,000                418

現金及び現金同等物に係る換算差額                            △0                0               1

現金及び現金同等物の増減額                            10,004       △15,872        △25,877

現金及び現金同等物の期首残高                           49,315           59,319         10,004

現金及び現金同等物の期末残高                           59,319           43,447     △15,872



主な増減要因(前期比)

1.営業活動によるキャッシュ・フロー:減少

     営業活動の結果、当連結会計年度において2,542百万円の支出となりました。仕入債務の増加などの資金増加要因がありました一方で、売上債

     権の増加、たな卸資産の増加などが資金減少要因となりました。



2.投資活動によるキャッシュ・フロー:減少

     投資活動の結果、当連結会計年度において9,329百万円の支出となりました。投資有価証券の売却による収入の増加などの一方で、投資有価

     証券の取得、販売権の取得による長期前払費用の計上などがありました。



3.財務活動によるキャッシュ・フロー:増加(支出減)

     財務活動の結果、当連結会計年度において4,000百万円の支出となりました。主な要因は、自己株式の取得、配当金の支払いです。




                                     -6-
Ⅳ.配当の推移
                                                          (円)

             決算期    2019年     2020年     2021年     2022年
項目                  3月期       3月期       3月期      3月期予想

中間配当                 25           26     27        28

年間配当                 50           52     54        56


(参考)                                                    (百万円)

自己株式の取得              -            -     1,303      -
          (取得株式数)    -            -    (600千株)     -
自己株式の消却              -            -      -         -
          (消却株式数)    -            -      -         -




                            -7-
Ⅴ.主な医薬品の売上推移
                                                                                       (百万円)

                  決算期      2020年                2021年3月期                  2022年3月期予想

 製品名                      3月期実績      予想 *1
                                                  実績        前期比      通期      前期比       うち上期

 過活動膀胱治療薬
  ベオーバ                       3,185     7,000       7,024    120.5%   8,300    18.2%     4,000

 デスモプレシン製剤
  ミニリンメルト、他*2                   -      3,900       3,464        -    4,000    15.5%     1,900

 排尿障害改善薬

  ユリーフ                       5,857     3,700       3,671    △37.3%   2,900   △21.0%     1,500

 高リン血症治療薬
  ピートル                       5,752     6,400       5,885      2.3%   6,600    12.1%     3,200

 腎性貧血治療薬

  ダルベポエチン アルファBS注JCR          812      4,700       4,883    501.0%   3,500   △28.3%     1,500

 腎性貧血治療薬
  エポエチンアルファBS注JCR            5,520     4,000       4,416    △20.0%   2,900   △34.3%     1,500

 糖尿病治療薬

  グルベス                       4,501     4,400       4,308    △4.3%    4,000   △7.1%      2,000

 糖尿病治療薬
  グルファスト                     1,406     1,100       1,161    △17.4%   1,000   △13.9%      500

 糖尿病治療薬
  マリゼブ                          -      1,800       1,547        -    1,700     9.9%      800

 口腔乾燥症状改善薬
  サラジェン                      1,604     1,570       1,526    △4.9%    1,400   △8.3%       700

 潰瘍性大腸炎治療薬

  レクタブル                       756         820         791     4.6%    800      1.1%      400

*1:2021年3月期第2四半期決算発表時に公表した予想数値
*2:ミニリンメルトOD錠25μg/50μg/60μg/120μg/240μg、デスモプレシン点鼻液0.01%協和、デスモプレシン・スプレー2.5協和/10協和、デスモプレシン注4協和




                                                -8-
Ⅵ.新薬開発状況(自社)
                                                                           (2021年5月現在)

           一般名
開発段階                           開発区分                   予定適応症             主な作用等
          /開発番号
                        導入品/ビフォー・フレゼニウス・
        アバコパン                                 顕微鏡的多発血管炎、
承認申請中                   メディカル・ケア・リーナル・ファーマ                        補体C5a受容体阻害作用
        /CCX168                               多発血管炎性肉芽腫症
                        (スイス)
        カロテグラストメチル      導入品/EAファーマ
                                              潰瘍性大腸炎              α4インテグリン阻害作用
        /AJM300         共同開発
申請準備中
        ロバチレリン                                                    甲状腺刺激ホルモン放出
                        導入品/塩野義製薬             脊髄小脳変性症
        /KPS-0373                                                 ホルモン(TRH)作用
        ホスタマチニブ         導入品/ライジェルファーマシュー
                                         慢性特発性血小板減少性紫斑病           チロシンキナーゼ阻害作用
        /R788           ティカルズ(アメリカ)

        ジフェリケファリン       導入品/丸石製薬
第Ⅲ相                                           透析患者におけるそう痒症        κオピオイド受容体刺激作用
        /MR13A9         共同開発
                        導入品/CGオンコロジー
        CG0070                                筋層非浸潤性膀胱がん          腫瘍溶解性ウイルス療法
                        (アメリカ)
        リンザゴリクス
                        創製品                   子宮内膜症               GnRHアンタゴニスト
        /KLH-2109
第Ⅱ相
        KDT-3594        創製品                   パーキンソン病             ドパミン受容体刺激作用


第Ⅰ相     KSP-0243        創製品                   炎症性腸疾患

※ 前回公表時(2021年2月)からの変更点:        アバコパン… 申請準備中 → 承認申請中
                               カロテグラストメチル… 第Ⅲ相 → 申請準備中
                               ロバチレリン… 第Ⅲ相 → 申請準備中
                               CG0070 … 第Ⅲ相(新規掲載)
                               KSP-0243 … 第Ⅰ相(新規掲載)




Ⅶ.新薬開発状況(導出)
                                                                           (2021年5月現在)

開発段階    一般名/開発番号           提携企業         実施国・地域            予定適応症           主な作用等

        ミチグリニド                                                       速効・短時間型
                        エーザイ(日本)       ベトナム        2型糖尿病
        (mitiglinide)                                                インスリン分泌促進作用

        シロドシン                                                        α1Aアドレナリン受容体
承認申請中                   エーザイ(日本)       ベトナム、他      前立腺肥大症に伴う排尿障害
        (silodosin)                                                  拮抗作用
        リンザゴリクス
                        オブシーバ(スイス)     欧州          子宮筋腫              GnRHアンタゴニスト
        (linzagolix)
        リンザゴリクス
                        オブシーバ(スイス)     米国          子宮筋腫              GnRHアンタゴニスト
        (linzagolix)
 第Ⅲ相
        リンザゴリクス
                        オブシーバ(スイス)     欧州、米国       子宮内膜症             GnRHアンタゴニスト
        (linzagolix)
        ベドラドリン                                                       β2アドレナリン受容体
                        メディシノバ(アメリカ)   米国          喘息の急性発作
        (bedoradrine)                                                刺激作用
 第Ⅱ相
        KDT-3594        アファメド(中国)      中国、他        パーキンソン病           ドパミン受容体刺激作用

※ 前回公表時(2021年2月)からの変更点:        KDT-3594 … 第Ⅱ相(新規掲載)




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