4547 キッセイ薬 2020-11-05 15:00:00
2021年3月期 第2四半期決算補足資料 [pdf]

                 証券コード:4547




決算補足資料
2021年3月期 第2四半期




   2020 年 11 月 5 日
目 次

【四半期決算短信「経営成績に関する説明」より抜粋】           ……………… P 1

Ⅰ.連結損益計算書の推移                        ……………… P 2

Ⅱ.連結貸借対照表の推移                        ……………… P 4

Ⅲ.連結キャッシュ・フロー計算書の推移                 ……………… P 6

Ⅳ.配当の推移                             ……………… P 7

Ⅴ.主な医薬品の売上推移                        ……………… P 8

Ⅵ.新薬開発状況(自社)                        ……………… P 9

Ⅶ.新薬開発状況(導出)                        ……………… P 9




本資料記載の将来見通しは、既存の情報や様々な動向についてのキッセイ薬品による 2020 年 11 月時点での分析
に基づいています。実際の業績は、事業に及ぼすリスクや不確定な事柄により見通しと異なることがあります。
【四半期決算短信「経営成績に関する説明」より抜粋】


・売上高の状況
  医薬品事業の売上高は、28,394百万円(前年同期比6.9%増)となりました。新型コロナウイルス感染症の
 影響により限られた医薬情報活動となりましたが、過活動膀胱治療薬「ベオーバ錠」、腎性貧血治療薬「ダルベポ
 エチン アルファBS注JCR」、高リン血症治療薬「ピートルチュアブル錠」及び「ピートル顆粒分包」などの売上が増加
 いたしましたことに加え、本年4月に販売移管が行われました男性における夜間多尿による夜間頻尿治療薬「ミニリ
 ンメルトOD錠25µg/50µg」、夜尿症・中枢性尿崩症治療薬「ミニリンメルトOD錠60µg/120µg/240µg」及び
 「デスモプレシン製剤」、糖尿病治療薬「マリゼブ錠」の寄与などにより、増収となりました。
  情報サービス事業の売上高は2,396百万円(前年同期比25.7%減)、建設請負事業の売上高は1,179
 百万円(前年同期比39.0%増)、物品販売事業の売上高は314百万円(前年同期比65.7%減)となりま
 した。


・利益の状況
  利益面では、増収に加え、新型コロナウイルス感染症の影響を受け、医薬情報活動の自粛などに伴う営業活動
 経費の未費消、海外提携先への契約料支払いタイミングの繰延べなどにより、販売費及び一般管理費が減少い
 たしました一方、売上原価率の上昇がありましたことなどから、営業利益及び経常利益は減益となりました。また、
 親会社株主に帰属する四半期純利益につきましては、投資有価証券売却益の計上などにより増益となりました。


・研究開発の状況
  研究開発の状況につきましては、丸石製薬株式会社と共同開発を行っております透析患者におけるそう痒症治
 療薬MR13A9(開発番号、一般名:ジフェリケファリン)につきまして、国内第Ⅲ相臨床試験を開始いたしました
 ほか、引き続き各テーマの研究開発を推進し、開発段階のステージアップを図っております。
  このほか、本年10月には当社が創製いたしましたパーキンソン病治療薬KDT-3594(開発番号)につきまし
 て、中国、台湾、香港、マカオ及び東南アジア6ヵ国(シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア、ベトナム、フィリ
 ピン)における独占的な開発権及び販売権等をアファメドセラピューティクス社(香港)に許諾する契約を締結い
 たしました。




                             -1-
Ⅰ.連結損益計算書の推移
                                                                                     (百万円)

                   決算期       2020年3月期                           2021年3月期

                          第2四半期                  第2四半期
                                      通期                     前同比        通期予想        前期比
項目                         累計                     累計

売上高                        31,548     63,234      32,284        2.3%     68,000        7.5%

  医薬品事業                    26,557     51,308      28,394        6.9%     56,700       10.5%

      医薬品                  20,764     41,397      24,521       18.1%     48,500       17.2%

      ヘルスケア食品               1,964       3,840      1,845      △6.1%        3,700     △3.6%

      その他*                  3,827       6,070      2,027     △47.0%        4,500    △25.9%

  情報サービス事業                  3,225       6,631      2,396     △25.7%        7,000       5.6%

  建設請負事業                      848       3,610      1,179       39.0%       3,700       2.5%

  物品販売事業                      917       1,684        314     △65.7%         600     △64.4%

             (売上高のうち輸出)     (3,333)   (5,731)      (2,032)   (△39.0%)    (4,500)    (△21.5%)

売上原価                       12,850     28,328      16,188       26.0%     36,200       27.8%
                 (原価率%)      (40.7)     (44.8)      (50.1)                 (53.2)

売上総利益                      18,698     34,905      16,096     △13.9%      31,800      △8.9%

販売費及び一般管理費                 16,364     33,048      14,051     △14.1%      31,000      △6.2%

  研究開発費                     5,059     10,767       3,548     △29.9%      10,000      △7.1%
                (売上高比%)      (16.0)     (17.0)      (11.0)                 (14.7)

営業利益                        2,334       1,857      2,044     △12.4%         800     △56.9%

営業外収益                         678       1,430        758       11.8%       1,400     △2.1%

  受取利息及び配当金                   614       1,227        644        4.8%

  その他の収益                       63          203       114       78.4%

営業外費用                         155          859        22     △85.6%         100     △88.4%

  支払利息                         11          23         11      △0.9%

  その他の費用                      143          835        10     △92.6%

経常利益                        2,857       2,429      2,780      △2.7%        2,100    △13.5%

特別利益                           28       2,264      2,940           -       4,050      78.9%

特別損失                           16          62           9    △40.9%          50     △19.4%

税金等調整前四半期(当期)純利益            2,870       4,630      5,711       99.0%       6,100      31.7%

法人税、住民税及び事業税                  403          390       969      140.1%       1,500     284.6%

法人税等調整額                       286       1,351        340       18.7%        △20           -

非支配株主に帰属する
                               28          71           4    △83.9%          20     △71.8%
四半期(当期)純利益
親会社株主に帰属する
                            2,150       2,817      4,396      104.4%       4,600      63.3%
四半期(当期)純利益

(包括利益)                      (5,782)   (12,646)    (27,281)   (371.8%)

*:国内販売提携先供給額、技術料売上(導出テーマに係る契約金、マイルストン収入、ランニングロイヤルティ)の合計額



                                        -2-
              実績:
              医薬品事業:6.9%増収
               医薬品が増加。医薬品ではベオーバ、ダルベポエチンアルファBS注、ピートルなどの増加に加え、本年4月に販売移管
               が行われたマリゼブ、ミニリンメルト他の寄与などにより全体で増収。一方、ヘルスケア食品、その他の売上は減少。
              その他の事業:22.1%減収
               建設請負事業が増収、情報サービス事業、物品販売事業が減収。

売上高           予想:
              医薬品事業:10.5%増加
               医薬品では、輸出は減少するものの、引き続きベオーバ、ピートルなどに加え、本年4月の販売移管商品の育成を図る
               ことなどにより増加の見込み。
               ヘルスケア食品は減少、その他は技術料売上が増加の一方、国内販売提携先への供給額が減少の見込み。
              その他の事業:5.2%減少
               情報サービス事業、建設請負事業が増加、物品販売事業が減少の見込み。


              実績:売上原価率は9.4ポイント上昇
               医薬品事業の売上原価率は製品構成の変化などにより上昇。その他の事業も事業構成の変化などにより上昇。

売上原価          予想:売上原価率は8.4ポイント上昇
               医薬品事業の売上原価率は製品構成の変化などにより上昇を見込む。その他の事業も事業構成の変化などにより上
               昇を見込む。


              実績:前年同期比14.1%減少
               新型コロナウイルス感染症の影響を受け、販売費、一般管理費、研究開発費の全てにおいて減少。研究開発費は、
               臨床試験費用を主に減少。

販売費及び一般管理費
              予想:前期比6.2%減少
               新型コロナウイルス感染症の影響を加味し見直した結果、販売費、一般管理費、研究開発費の全てにおいて減少の
               見通し。研究開発費の減少は、上期と同様の理由による。


              実績:前年同期は有価証券評価損を計上したのに対し、上期は有価証券評価益を計上。

営業外損益
              予想:特別なものは見込んでいない。


              実績:上期は特別利益として投資有価証券売却益を計上。

特別損益
              予想:特別利益として、上期に加えて下期においても投資有価証券売却益の計上を見込む。



【その他項目(連結)】                                                                      (百万円)

        決算期         2020年3月期                                2021年3月期

               第2四半期                          第2四半期
                                  通期                       前同比       通期予想        前期比
項目              累計                             累計

減価償却費               1,234          2,562           1,530   23.9%         3,200   24.9%
設備投資額                 408              970           394   △3.3%         1,000    3.1%
主要内容          生産設備等         生産設備等            生産設備等                 生産設備等
                       78              232           209                   600
              その他           その他              その他                   その他
                      330              737           185                   400
期末従業員数(人)           1,923          1,892           1,895     △28            -          -




                                        -3-
Ⅱ.連結貸借対照表の推移
                                                                             (百万円)

                         決算期         2020年3月期
                                                             2021年3月期        増減
                                                              第2四半期        (対前期末)
項目                              第2四半期           期末

     流動資産                           98,106        96,677          91,598     △5,078

       現金及び預金                       35,864        36,329          25,103    △11,225

       受取手形及び売掛金                    19,391        19,462          22,205      2,743

       特定金銭信託及び有価証券                 26,478        26,152          26,149        △2

       棚卸資産                         13,965        13,439          16,927      3,487

       その他の流動資産                      2,406           1,293         1,212       △80

資    固定資産                          122,803       135,117         174,883     39,765

       有形固定資産                       25,007        24,605          24,271      △334

産      無形固定資産                        1,475           1,511         1,514            2

       投資その他の資産                     96,319       108,999         149,097     40,097

        投資有価証券                      92,313       105,158         137,835     32,676

        長期前払費用                       2,321           2,103         9,702      7,599

        繰延税金資産                        590             677           554       △123

        その他の投資等                      1,135           1,097         1,043       △54

        貸倒引当金                         △42             △36           △37         △0

              資産合計                 220,909       231,794         266,481     34,686



現金及び預金               ・利益による増加があった一方、医薬品事業における株式取得、販売権取得などの資金需要による減少


受取手形及び売掛金            ・主として、医薬品事業における売上の増加に伴う増加


棚卸資産                 ・医薬品事業における商品及び製品の増加、情報サービス事業における仕掛品の増加


投資有価証券               ・主として、時価評価による含み益の増加


長期前払費用               ・減価償却による減少の一方で、医薬品事業における販売権取得による増加




                                   -4-
                                                                             (百万円)

                        決算期         2020年3月期
                                                            2021年3月期         増減
                                                             第2四半期         (対前期末)
項目                             第2四半期           期末

     負債合計                          33,587        38,824          47,444       8,619

      流動負債                         14,888        17,024          15,639      △1,384

        支払手形及び買掛金                   3,909           5,237         5,341         103

        短期借入金                       1,754           1,746         1,746          -

負       未払法人税等                        649            196          1,229       1,033

        その他の流動負債                    8,575           9,843         7,322      △2,520

債     固定負債                         18,698        21,800          31,804      10,004

        長期借入金                       1,922             13               5        △8

        繰延税金負債                     13,268        17,191          27,343      10,151

        退職給付に係る負債                   2,606           3,572         3,471       △101

        その他の固定負債                      901           1,022          983         △38

     純資産合計                        187,322       192,970         219,037      26,066

      株主資本                        143,984       143,435         146,618       3,182

        資本金                        24,356        24,356          24,356          -
純
        資本剰余金                      24,226        24,226          24,226          -
資
        利益剰余金                     107,009       106,461         109,643       3,182
産
        自己株式                      △11,607      △11,608         △11,608          △0

      その他の包括利益累計額                  42,858        49,029          71,898      22,869

      非支配株主持分                         478            504           520           15

            負債及び純資産合計             220,909       231,794         266,481      34,686



支払手形及び買掛金           ・情報サービス事業における増加、物品販売事業における減少

未払法人税等              ・医薬品事業における所得の増加に伴う増加

その他の流動負債            ・医薬品事業における未払金の減少、建設請負事業における未成工事受入金の増加

繰延税金負債              ・投資有価証券の含み益増加に伴う増加

利益剰余金               ・期中配当金支払い△1,214、親会社株主に帰属する四半期純利益+4,396

その他の包括利益累計額         ・投資有価証券の含み益増加に伴うその他有価証券評価差額金の増加




                                  -5-
Ⅲ.連結キャッシュ・フロー計算書の推移
                                                                        (百万円)

                         決算期     2020年3月期         2021年3月期
                                                                  増 減
項目                               第2四半期累計          第2四半期累計

営業活動によるキャッシュ・フロー                        11,989         △1,262       △13,252

投資活動によるキャッシュ・フロー                       △1,238          △8,669           △7,430

財務活動によるキャッシュ・フロー                       △1,205          △1,288             △83

現金及び現金同等物に係る換算差額                            △1               △0              0

現金及び現金同等物の増減額                             9,544        △11,221      △20,765

現金及び現金同等物の期首残高                          49,315          59,319          10,004

現金及び現金同等物の期末残高                          58,859          48,098      △10,760



主な増減要因(前年同期比)

1.営業活動によるキャッシュ・フロー:減少

     営業活動により前年同期に比べ13,252百万円の資金が減少し、1,262百万円の支出となりました。税金等調整前四半期純利益の増加があり

     ましたが、売上債権、たな卸資産の増加などの資金減少要因によるものです。



2.投資活動によるキャッシュ・フロー:減少(支出増)

     投資活動の結果使用した資金は、投資有価証券の売却による収入が増加しましたが、投資有価証券の取得による支出、長期前払費用の取得

     による支出が増加したことなどにより、前年同期に比べ7,430百万円支出増の8,669百万円の支出となりました。



3.財務活動によるキャッシュ・フロー:減少(支出増)

     財務活動の結果使用した資金は、前年同期に比べ83百万円支出増の1,288百万円の支出となりました。




                                    -6-
Ⅳ.配当の推移
                                                            (円)

             決算期     2018年        2019年    2020年    2021年
項目                   3月期          3月期      3月期     3月期予想

中間配当                   24             25    26       27

年間配当                   48             50    52       54


(参考)                                                      (百万円)

自己株式の取得               4,462           -     -        -
          (取得株式数)   (1,600千株)         -     -        -
自己株式の消却               5,695           -     -        -
          (消却株式数)   (2,500千株)         -     -        -




                                -7-
Ⅴ.主な医薬品の売上推移
                                                                                       (百万円)

                    決算期                 2020年3月期                      2021年3月期
                           2019年
                           3月期        第2四半期               第2四半期
                                                通期                  前同比      通期予想      前期比
 製品名                                   累計                  累計

 過活動膀胱治療薬
  ベオーバ                         706       485      3,185     3,387   597.2%    7,000    119.8%

 デスモプレシン製剤
  ミニリンメルト、他*                     -         -         -      1,511       -     3,900        -

 排尿障害改善薬
  ユリーフ                       17,810     3,540     5,857     1,969   △44.4%    3,700    △36.8%

 高リン血症治療薬
  ピートル                        4,801     2,925     5,752     3,039     3.9%    6,400     11.3%

 腎性貧血治療薬
  ダルベポエチン アルファBS注JCR             -         -       812      2,676       -     4,700    478.8%

 腎性貧血治療薬
  エポエチンアルファBS注JCR             6,015     3,073     5,520     2,280   △25.8%    4,000    △27.5%

 糖尿病治療薬
  グルベス                        4,428     2,350     4,501     2,181   △7.2%     4,400    △2.2%

 糖尿病治療薬

  グルファスト                      1,678      752      1,406      619    △17.7%    1,100    △21.8%

 糖尿病治療薬

  マリゼブ                           -         -         -       796        -     1,800        -

 口腔乾燥症状改善薬
  サラジェン                       1,617      828      1,604      781    △5.7%     1,570    △2.1%

 潰瘍性大腸炎治療薬
  レクタブル                        663       381       756       412      8.3%       820     8.5%

 高脂血症治療薬
  ベザトール                       1,709      748      1,364      561    △25.0%    1,060    △22.3%

*:ミニリンメルトOD錠25μg/50μg/60μg/120μg/240μg、デスモプレシン点鼻液0.01%協和、デスモプレシン・スプレー2.5協和/10協和、デスモプレシン注4協和




                                            -8-
Ⅵ.新薬開発状況(自社)
                                                                                  (2020年11月現在)

            開発番号
開発段階                          開発区分            予定適応症                主な作用等            備   考
            (一般名)

        KPS-0373                                               甲状腺刺激ホルモン放出      第Ⅲ相臨床試験終了
                        導入品/塩野義製薬          脊髄小脳変性症
        (ロバチレリン)                                               ホルモン(TRH)作用      PMDAと協議中
                        導入品/ビフォー・フレゼニ
        CCX168                             顕微鏡的多発血管炎、
                        ウス・メディカル・ケア・                  補体C5a受容体阻害作用              第Ⅲ相臨床試験終了
        (アバコパン)                            多発血管炎性肉芽腫症
                        リーナル・ファーマ(スイス)

 第Ⅲ相    AJM300          導入品/EAファーマ
                                           潰瘍性大腸炎              α4インテグリン阻害作用
        (カロテグラストメチル)    共同開発
        R788            導入品/ライジェルファーマ 慢性特発性血小板
                                                               チロシンキナーゼ阻害作用
        (ホスタマチニブ)       シューティカルズ(アメリカ) 減少性紫斑病
        MR13A9          導入品/丸石製薬           透析患者における
                                                               κオピオイド受容体刺激作用
        (ジフェリケファリン)     共同開発               そう痒症
        KLH-2109
                        創製品                子宮内膜症               GnRHアンタゴニスト
        (リンザゴリクス)
 第Ⅱ相
        KDT-3594        創製品                パーキンソン病             ドパミン受容体刺激作用

※ 前回公表時(2020年8月)からの変更点:ジフェリケファリン … 第Ⅱ相 → 第Ⅲ相




Ⅶ.新薬開発状況(導出)
                                                                                  (2020年11月現在)

            開発番号/
開発段階                        提携企業                  権利地域             予定適応症          主な作用等
            一般名

        ミチグリニド                                                                速効・短時間型
                        エーザイ(日本)         アセアン*1                  2型糖尿病
        (mitiglinide)                                                         インスリン分泌促進作用
承認申請中
        シロドシン                                             *2     前立腺肥大症に      α1Aアドレナリン受容体
                        エーザイ(日本)         アセアン、インド、スリランカ
        (silodosin)                                              伴う排尿障害       拮抗作用
        KLH-2109                         日本、一部のアジアを除く
                        オブシーバ(スイス)                               子宮筋腫         GnRHアンタゴニスト
        (linzagolix)                     全世界
 第Ⅲ相
        KLH-2109                         日本、一部のアジアを除く
                        オブシーバ(スイス)                               子宮内膜症        GnRHアンタゴニスト
        (linzagolix)                     全世界
        ベドラドリン                                                                β2アドレナリン受容体
 第Ⅱ相                    メディシノバ(アメリカ)     日本を除く全世界                喘息の急性発作
        (bedoradrine)                                                         刺激作用

※ 前回公表時(2020年8月)からの変更点:なし

*1:申請中:ベトナム
*2:申請中:アセアン2ヵ国




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