2020年３月期 決算
< 補 足 資 料 >
2020年５月11日（月）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上高
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結貸借対照表
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
当期 経営成績 〔日本基準〕
（単位：億円）
2018年度 2019年度
増減額
実績 実績
売 上 高 3,637 3,350 △288
(5.5) (△7.9)
営 業 利 益 1,385 1,252 △133
(20.2) (△9.6)
経 常 利 益 1,666 1,518 △148
(20.1) (△8.9)
親会社株主に帰属する
1,328 1,213 △115
当 期 純 利 益
(21.9) (△8.6)
注）( )内対前年UP％
来期 業績予測 〔IFRS〕
（単位：億円）
2020年度 2020年上期
予測 予測
売 上 収 益 3,235 1,556
営 業 利 益 1,103 538
税 引 前 利 益 1,363 616
親会社の所有者に
1,036 449
帰属する当期利益
注）当社グループは2019年度の有価証券報告書における連結財務諸表から国際財務報告基準(IFRS)を任意適用するた
め、2020年度の業績予測はIFRSに基づき作成しております。
- 1 -
② 事業別売上高
当期実績 〔日本基準〕 （単位：億円）
2018年度 2019年度
増減額
実績 実績
国内医療用医薬品 1,287 1,086 △201
(△7.6) (△15.6)
サ イ ン バ ル タ 241 262 21
イ ン チ ュ ニ ブ 53 106 53
ビ バ ン セ - 0 0
ゾ フ ル ー ザ 263 4 △259
ラ ピ ア ク タ 20 12 △9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 12 9 △3
戦 略 品 合 計 589 393 △196
オキシコンチン類 73 61 △12
ス イ ン プ ロ イ ク 16 22 6
ア シ テ ア 2 3 1
ム ル プ レ タ 2 1 △0
ピ レ ス パ 57 68 11
新 製 品 合 計 738 547 △191
ク レ ス ト ー ル 99 89 △10
イ ル ベ タ ン 類 54 44 △10
そ の 他 396 406 9
海外子会社/輸出 294 308 13
(24.6) (4.5)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 118 101 △17
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 1 5 5
Ｃ ＆ Ｏ 115 131 16
製造受託 148 176 28
(△12.8) (19.0)
一般用医薬品 81 103 22
(12.0) (26.9)
ロイヤリティー収入 1,803 1,656 △147
(16.3) (△8.2)
HIVフランチャイズ 1,244 1,271 26
ク レ ス ト ー ル 220 220 1
そ の 他 339 165 △174
その他 25 22 △3
(△5.6) (△12.2)
合計 3,637 3,350 △288
(5.5) (△7.9)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 2 -
来期予測 〔IFRS〕 （単位：億円）
2020年度 2020年上期
予測 予測
国内医療用医薬品 1,239 531
サ イ ン バ ル タ 286 139
イ ン チ ュ ニ ブ 167 68
ビ バ ン セ 8 2
感 染 症 薬 265 71
オキシコンチン類 56 29
ス イ ン プ ロ イ ク 29 13
ア シ テ ア 3 2
ム ル プ レ タ 1 1
ピ レ ス パ 49 29
そ の 他 375 177
ク レ ス ト ー ル 83 42
イ ル ベ タ ン 類 37 18
海外子会社/輸出 240 113
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 51 26
C & O 119 57
製造受託 154 79
一般用医薬品 104 49
ロイヤリティー収入 1,483 778
HIVフランチャイズ 1,263 642
ク レ ス ト ー ル 169 111
そ の 他 52 25
その他 13 7
合計 3,235 1,556
注）１．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
２．当社グループは2019年度の有価証券報告書における連結財務諸表から国際財務報告基準(IFRS)を任意適用するため、
2020年度の予測はIFRSに基づき作成しております。
- 3 -
③ 経営指標
経営指標の推移
2017年度 2018年度 2019年度
自己資本純利益率（ROE） ％ 19.4 20.9 18.0
総資産経常利益率（ROA） ％ 20.2 22.4 19.6
売 上 高 営 業 利 益 率 ％ 33.4 38.1 37.4
売 上 高 経 常 利 益 率 ％ 40.2 45.8 45.3
売 上 高 純 利 益 率 ％ 31.6 36.5 36.2
総 資 産 回 転 率 回 0.50 0.49 0.43
自 己 資 本 比 率 ％ 84.5 85.7 88.3
配 当 性 向 ％ 23.9 22.2 26.2
純 資 産 配 当 率 ( D O E ) ％ 4.6 4.6 4.7
1 株 当 た り 当 期 純 利 益 円 342.71 424.31 392.80
潜 在 株 式 調 整 後
円 337.43 420.67 392.38
1 株 当 た り 当 期 純 利 益
注）「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等を2018年度期首から適用しており、2017年度の経営指標は当該会計基準等
の遡及適用後の数値を記載しております。
- 4 -
④ 設備投資・減価償却費
（単位：億円）
2018年度 2019年度 2020年度 増減額 2020年上期
実績 実績 予測 2019年度 2020年度 予測
設備投資額 79 100 100 21 － 40
減価償却費 165 167 141 2 － 70
のれん償却額 27 18 － △9 － －
注）2020年度予測及び2020年度上期予測はIFRSベースの数値のため、対前年増減額は記載しておりません。
⑤ 研究開発費
（単位：億円）
2018年度 2019年度 2020年度 増減額 2020年上期
実績 実績 予測 2019年度 2020年度 予測
683 472 502 230
研究開発費 △211 －
(14.0) (△30.9) － －
対売上高比率(％) 18.8 14.1 15.5 14.8
注）( )内 対前年UP％
2020年度予測及び2020年度上期予測はIFRSベースの数値のため、対前年増減額及び対前年UP％は記載しておりませ
ん。
⑥ 従業員数
2019年3月末 2020年3月末 2021年3月末 増減 2020年9月末
実績 実績 予測 2019年度 2020年度 予測
人 人 人 人 人 人
従業員数 5,233 5,222 5,322 △11 100 5,342
- 5 -
⑦ 連結損益計算書
（単位：百万円）
2018年度 2019年度
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 △201億円
Ⅰ 売上高 363,721 334,958 △28,763 ― ロイヤリティー収入 △147億円
Ⅱ 売上原価 54,880 56,685 1,804
売上総利益 308,841 278,273 △30,568
Ⅲ 販売費及び一般管理費 170,303 153,041 △17,262
営業利益 138,537 125,231 △13,305
Ⅳ 営業外収益 33,256 31,018 △2,237
1. 受取利息 2,393 2,784 390
シオノギ B.V.
2. 受取配当金 29,934 27,634 △2,300 ― ヴィーブ社からの配当金減少
3. その他 928 600 △328
Ⅴ 営業外費用 5,218 4,499 △719
1. 支払利息 581 294 △286
2. 寄付金 949 1,065 116
3. 為替差損 692 868 176
4. 訴訟関連費用 790 453 △337
5. その他 2,205 1,816 △388
経常利益 166,575 151,751 △14,823
Ⅵ 特別利益 20,854 9,048 △11,806
1. 投資有価証券売却益 17,946 5,281 △12,664
2. 固定資産売却益 2,907 2,435 △472 ― 研修所及び賃貸用不動産の売却
3. 段階取得に係る差益 － 1,331 1,331 ― ㈱UMNファーマ株式取得
Ⅶ 特別損失 17,086 2,234 △14,851
1. 投資有価証券評価損 － 1,549 1,549
再開発に伴う賃貸用不動産のテナント
2. 支払補償金 － 684 684 ― 企業への移転補償
3. 減損損失 13,148 － △13,148
4. 特別退職金 2,848 － △2,848
5. 災害による損失 823 － △823
6. 固定資産処分損 265 － △265
税金等調整前当期純利益 170,343 158,564 △11,778
法人税、住民税及び事業税 39,988 36,583 △3,405
法人税等調整額 △2,951 771 3,722
当期純利益 133,306 121,210 △12,095
非支配株主に帰属する当期純利益又は 547 △85 △632
非支配株主に帰属する当期純損失(△)
親会社株主に帰属する当期純利益 132,759 121,295 △11,463
- 6 -
⑧-1 連結貸借対照表（資産の部）
（単位：百万円）
2019年3月末 2020年3月末
増 減 額
実 績 実 績
（資産の部）
Ⅰ 流動資産
1.現金及び預金 193,549 228,908 35,358
2.受取手形及び売掛金 65,918 46,191 △19,726 ― シオノギ △208億円
3.有価証券 133,264 125,986 △7,277
4.商品及び製品 18,741 14,831 △3,909
5.仕掛品 7,272 9,935 2,662
6.原材料及び貯蔵品 14,097 14,726 629
7.その他 28,942 45,423 16,481 ― デリバティブ資産の増加 他
貸倒引当金 △43 △71 △28
流動資産合計 461,743 485,932 24,188
Ⅱ 固定資産
1.有形固定資産 74,653 74,897 244
2.無形固定資産 取得 ＋75億円
償却 △18億円
(1)のれん 19,258 24,705 5,447 ― 為替レートの影響 △3億円
(2)販売権 30,319 23,037 △7,281 ― 取得 ＋4億円
償却 △74億円
(3)その他 5,191 6,735 1,543 為替レートの影響 △2億円
無形固定資産合計 54,769 54,479 △290
3.投資その他の資産
(1)投資有価証券 151,851 117,676 △34,175 ― 時価の下落 △136億円
取得 ＋66億円
(2)退職給付に係る資産 30,721 32,142 1,420 売却・償還 △155億円
評価損 △16億円
(3)繰延税金資産 1,792 5,258 3,466 為替レートの影響 △44億円
(4)その他 3,250 3,305 55
貸倒引当金 △42 △42 －
投資その他の資産合計 187,574 158,340 △29,233
固定資産合計 316,997 287,717 △29,279
資産合計 778,741 773,650 △5,090
- 7 -
⑧-2 連結貸借対照表（負債/純資産の部）
（単位：百万円）
2019年3月末 2020年3月末
増 減 額
実 績 実 績
（負債の部）
Ⅰ 流動負債
1.支払手形及び買掛金 9,442 10,763 1,320
2.１年内償還予定の社債 920 － △920
3.未払法人税等 35,870 22,510 △13,360
4.賞与引当金 9,058 8,418 △640
5.返品調整引当金 1,428 924 △504
6.その他の引当金 166 60 △106
7.その他 32,219 29,976 △2,243
流動負債合計 89,107 72,653 △16,453
Ⅱ 固定負債
1.繰延税金負債 124 319 194
2.退職給付に係る負債 11,930 11,904 △26
3.その他 5,147 5,124 △23
固定負債合計 17,203 17,349 145
負債合計 106,311 90,002 △16,308
（純資産の部）
Ⅰ 株主資本
1.資本金 21,279 21,279 －
2.資本剰余金 20,512 21,298 786
3.利益剰余金 639,461 729,202 89,741
取得 △500億円
4.自己株式 △28,882 △77,292 △48,409 ― CBの転換 ＋12億円
株主資本合計 652,371 694,489 42,117
Ⅱ その他の包括利益累計額
時価の下落 △102億円
1.その他有価証券評価差額金 28,927 14,022 △14,905 ― 売却 △47億円
2.繰延ヘッジ損益 747 4,287 3,540
3.為替換算調整勘定 △18,370 △32,220 △13,850
4.退職給付に係る調整累計額 3,826 2,537 △1,288
その他の包括利益累計額合計 15,130 △11,372 △26,503
Ⅲ 新株予約権 527 438 △88
Ⅳ 非支配株主持分 4,400 92 △4,307
純資産合計 672,429 683,647 11,217
負債純資産合計 778,741 773,650 △5,090
- 8 -
⑨-1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上高）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8 404 31.0
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1 55 4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4 14 100.1
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 - 164 578.7
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9 13 △39.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6 6 △0.9
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7 15 △11.6
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0 4 72.2
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9 270 107.7
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0 0 51.4
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2 0 △21.6
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8 12 △22.2
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7 282 93.6
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1 20 △31.9
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7 10 △63.8
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7 91 △13.4
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5 73 18.8
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6 24 8.3
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1 6 △17.6
Ｃ ＆ Ｏ 23 31.0 27 69.2 32 125.0 33 57.7
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7 56 8.3
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1 18 18.8
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3 428 15.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1 345 17.3
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4 55 △1.9
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0 27 43.6
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5 6 △9.1
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 267 5.0 258 4.9 295 △23.0 266 △34.0
サ イ ン バ ル タ 67 10.3 61 5.3 73 9.6 60 9.7
イ ン チ ュ ニ ブ 18 65.6 26 105.0 26 68.6 36 161.4
ビ バ ン セ - - - - 0 - 0 -
ゾ フ ル ー ザ 0 △100.0 0 △99.7 4 △96.0 1 △99.7
ラ ピ ア ク タ 0 △89.4 0 △263.2 10 29.3 2 △85.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 97.7 3 31.0 5 31.3 1 △85.0
戦 略 品 合 計 86 18.1 91 16.8 117 △37.5 99 △60.4
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 △15.5 15 △17.8 17 △14.8 12 △20.8
ス イ ン プ ロ イ ク 5 70.6 6 37.2 5 6.9 6 55.7
ア シ テ ア 1 42.1 1 37.8 1 21.3 1 92.6
ム ル プ レ タ 0 △31.2 0 △2.5 0 △10.8 0 △16.7
ピ レ ス パ 17 26.2 17 14.8 15 △5.8 18 51.1
新 製 品 合 計 126 14.4 129 11.9 156 △32.2 136 △51.8
ク レ ス ト ー ル 24 △7.8 21 △15.4 22 △16.4 21 2.9
イ ル ベ タ ン 類 12 △35.5 10 △11.9 11 △17.4 10 5.7
そ の 他 104 5.8 97 3.7 106 △6.5 99 8.2
海外子会社/輸出 106 7.4 69 25.6 64 △4.2 68 △7.2
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 52 △14.0 16 20.2 17 △16.7 16 △32.2
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 2 - 2 - 1 392.6 1 85.8
Ｃ ＆ Ｏ 38 61.1 34 26.6 30 △3.9 29 △11.2
製造受託 24 △12.1 76 158.8 19 △44.8 56 0.3
一般用医薬品 21 29.4 27 22.0 28 11.7 28 51.9
ロイヤリティー収入 369 △23.6 381 △13.3 514 13.5 392 △8.4
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 297 21.4 314 △3.7 334 1.9 325 △5.8
ク レ ス ト ー ル 56 1.1 55 1.8 55 △0.5 55 △1.3
そ の 他 16 △91.0 12 △80.1 124 79.2 12 △55.4
その他 5 △5.9 6 6.7 6 △21.4 4 △24.8
合 計 792 △10.5 817 2.5 926 △4.5 814 △17.3
注）国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 9 -
⑨-2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
13.5 16.1 16.1 14.7
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2 145 △15.6
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8 840 31.0
55.3 46.7 42.5 43.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8 429 9.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9 275 11.6
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4 153 6.8
31.2 37.2 41.3 41.7
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7 411 63.8
営 業 外 損 益 103 25 55 98
42.9 40.3 47.0 51.7
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3 509 53.3
特 別 損 益 21 △0 7 10
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
401 321 462 519
税 金 費 用 他 82 61 98 135
36.0 32.6 37.6 39.0
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0 384 31.8
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 792 △10.5 817 2.5 926 △4.5 814 △17.3
16.1 18.6 14.1 19.3
売 上 原 価 127 6.9 152 18.4 131 △16.3 157 8.2
売 上 総 利 益 665 △13.2 665 △0.6 795 △2.3 658 △21.7
47.4 45.7 41.5 48.8
販売費・一般管理費 375 △23.3 373 0.2 385 △6.8 398 △7.2
販 売 費 ・ 管 理 費 257 5.8 262 12.5 269 △0.2 271 △1.4
研 究 開 発 費 119 △51.9 111 △20.4 116 △19.2 126 △17.6
36.6 35.8 44.4 31.9
営 業 利 益 290 4.7 292 △1.5 411 2.4 260 △36.8
営 業 外 損 益 34 37 85 109
40.9 40.3 53.5 45.2
経 常 利 益 324 △14.6 329 2.4 496 8.8 369 △27.6
特 別 損 益 △5 26 25 23
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
319 355 521 391
税 金 費 用 他 75 83 128 87
30.8 33.3 42.3 37.4
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 244 △23.4 272 4.6 392 7.6 305 △20.7
- 10 -
⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社45社>
2020年3月31日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
医薬品製造及び
1 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 90百万円 製造受託、 2018年10月1日 3月31日 100
試験・分析受託
一般用医薬品製造
2 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 2016年1月15日 3月31日 100
販売
実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 2010年9月8日 3月31日 100
務の受託
不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 1992年11月2日 3月31日 100
ードサービス
グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱ 兵庫県尼崎市 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ア開発支援
グループへのICTソリ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ューションサービス
保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ドサービス
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
8 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
センター㈱
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
9 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
ソリューションズ㈱
営業サポート
バイオ医薬品の
10 ㈱ＵＭＮファーマ 秋田県秋田市 1,037百万円 研究・開発・製造・販 2004年４月20日 12月31日 83.51
売
アメリカ 医薬品の開発及び
11 シオノギＩＮＣ． 12米ドル 2008年8月25日 3月31日 100
ニュージャージー州 製造販売
オランダ 医薬品の開発及び
12 シオノギB．V． 630千英国ポンド 2018年11月29日 3月31日 100
アムステルダム 製造販売
Ｃ＆Ｏファーマシューティカル 医薬品の開発及び
13 中国 深セン市 165,840千香港ドル 2003年7月28日 12月31日 100
テクノロジー ホールディングス Ｌｔｄ． 製造販売
14 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
15 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
9百万
16 シオノギシンガポール Ｐｔｅ. Ｌｔｄ． シンガポール 医薬品開発 2013年12月30日 3月31日 100
シンガポールドル
注）上記以外に連結子会社が29社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を
省略しております。
- 11 -
⑪ 開発品（2020年5月11日現在）
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 細胞壁合成阻害 他の治療がないまたは グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル （注射） 限定される腎盂腎炎を （小児）
酸塩硫酸塩水和物） 含む複雑性尿路感染 米国：承認 (複雑性尿路
[米国：Fetroja®] 症，院内肺炎（米国） 感染症) (2019年11月)
[欧州：Fetcroja®] 治療が限定される好気 米国：申請 (院内肺炎)
性グラム陰性菌による (2020年3月)
感染症（欧州） 欧州：承認 (2020年4月)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ ーゼ阻害 感染症 上） (2018年9月) （スイス）
感染症 キシル) （経口・顆粒） 日本：申請（体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ（小児高
用量）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：申請 (2019年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ ーゼ阻害 感染症(予防投与) （スイス）
キシル) （経口）
[日本：ゾフルーザ®]
S-648414 未公表 HIV感染症 米国：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症（小児）
塩） （経口・顆粒）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
[欧州：Rizmoic®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 術後イレウス 米国：フェーズⅡ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト
塩） （経口）
S-120083 未公表 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-117957 未公表 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
疼痛・神経
スト （経口）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性 グローバル：フェーズⅡ 自社 自社
スト （経口） 咳嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本：フェーズⅡ 自社 自社
スト （経口）
S-637880 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly社（米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
塩) 害薬)
［サインバルタ®］ （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅡ Sage社（米国） 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症 日本：フェーズⅡ Akili社（米国） 自社/Akili社
療用デジタルアプリ 状（小児）
- 12 -
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
代謝疾患
薬
（経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本：フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
の間葉系幹細胞（注射）
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
フロンティア S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) 害薬
（経口）
S-770108 抗線維化作用 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍 (褥瘡，糖尿 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社 自社
(外用) 病性潰瘍) （日本）
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 本）
ロ酢酸塩) (注射)
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 本）
ロ酢酸塩) (注射)
- 13 -
＜導出品＞
開発No.
作用機序
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療） (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 米国：承認 (未治療患者) (2019年4月) Healthcare社 （英国）
欧州：承認 (未治療患者・継続患者) (2019年7月)
日本：承認 (未治療患者) (2020年1月)
グローバル：フェーズⅢ(継続患者)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） カナダ：承認(2020年3月) Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) 米国：申請（2019年4月） 予防：ViiV社、
欧州：申請(2019年7月) HPTN、NIAID、
(CAB LAP、予防適応) Gilead社（米国）
グローバル：フェーズⅢ
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウ 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ ーゼ阻害 イルス感染症 米国：承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) （スイス）
ルボキシル) （経口） 米国：申請（小児）(2020年3月)
[米国：XofluzaTM] 米国：申請（顆粒）(2020年3月)
米国：申請（予防投与）(2020年3月)
欧州：申請(2019年11月)
グローバル：フェーズⅢ（重症）
グローバル：フェーズⅢ（伝播抑制）
*1 Dolutegravir、*2 Lamivudine、*3 Long acting parenteral formulation、*4 Cabotegravir、*5 Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 作用機序
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：再申請 (2019年5月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2020年2月3日からの変更点
S-649266 (肺炎）：米国：グローバル：フェーズⅢ→申請 (2020年3月)
S-649266 (治療が限定される好気性グラム陰性菌による感染症）：欧州：申請→承認 (2020年4月)
ステージの変更 S-812217：日本：フェーズⅠ→フェーズⅡ
S/GSK1265744(LAP)：カナダ：申請→承認(2020年3月)
S-033188(小児、顆粒、予防投与)：グローバル：フェーズⅢ→米国：申請(2020年3月)
開発品の追加 S-600918(睡眠時無呼吸症候群)：日本：フェーズⅡ
- 14 -