4507 塩野義薬 2020-02-03 13:00:00
2020年3月期 第3四半期 決算発表<補足資料> [pdf]
2020年3月期 第3四半期業績 補足資料
2020年2月3日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上高
(単位:億円)
2019年下期 2019年度 2019年 2018年 2019年 2018年
対予測
予 測 予 測
10-12月 10-12月 4-12月 4-12月
進捗率
実 績 実 績 実 績 実 績
国内医療用医薬品 766 1,291 295 383 820 883 63.5
(△2.6) (0.3) (△23.0) (8.8) (△7.2) (△18.5)
サ イ ン バ ル タ 144 273 73 67 202 186 73.9
イ ン チ ュ ニ ブ 62 106 26 16 71 39 66.4
ビ バ ン セ 1 1 0 - 0 - 10.1
ゾ フ ル ー ザ 180 180 4 95 4 99 2.1
ラ ピ ア ク タ 26 26 10 8 10 8 38.2
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 18 22 5 3 8 6 35.5
戦 略 品 合 計 431 607 117 188 294 338 48.4
オキシコンチン類 32 64 17 20 49 58 76.2
ス イ ン プ ロ イ ク 12 23 5 5 16 12 70.5
ア シ テ ア 1 3 1 1 2 1 73.1
ム ル プ レ タ 2 2 0 0 1 1 45.5
ピ レ ス パ 35 70 15 16 50 45 71.2
新 製 品 合 計 513 769 156 230 411 456 53.5
ク レ ス ト ー ル 49 95 22 27 68 78 71.7
イ ル ベ タ ン 類 24 46 11 13 33 44 72.0
そ の 他 180 381 106 114 307 305 80.6
海外子会社/輸出 138 313 64 67 240 221 76.4
(△1.6) (6.5) (△4.2) (27.5) (8.4) (26.6)
シ オ ノ ギ I n c . 34 102 17 20 85 94 83.2
M u l p l e t a 7 10 1 0 4 0 43.3
C & O 62 133 30 32 102 82 76.5
製造受託 68 169 19 34 120 92 70.9
(△24.6) (14.3) (△44.8) (2.7) (30.5) (△22.1)
一般用医薬品 50 97 28 25 75 63 77.6
(15.1) (19.7) (11.7) (7.1) (19.8) (10.2)
ロイヤリティー収入 908 1,657 514 453 1,264 1,375 76.2
(3.0) (△8.1) (13.5) (2.3) (△8.1) (16.4)
HIVフランチャイズ 660 1,271 334 328 945 899 74.4
ク レ ス ト ー ル 110 220 55 55 166 164 75.2
そ の 他 138 166 124 69 153 312 91.7
その他 11 22 6 8 17 19 77.2
(△16.4) (△8.7) (△21.4) (△0.5) (△8.4) (△4.5)
合計 1,941 3,550 926 970 2,535 2,652 71.4
(△0.7) (△2.4) (△4.5) (6.4) (△4.4) (0.7)
注)1.( )内 対前年UP%
2.国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 1 -
② - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上高)
(単位:億円)
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8 404 31.0
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1 55 4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4 14 100.1
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 - 164 578.7
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9 13 △39.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6 6 △0.9
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7 15 △11.6
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0 4 72.2
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9 270 107.7
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0 0 51.4
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2 0 △21.6
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8 12 △22.2
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7 282 93.6
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1 20 △31.9
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7 10 △63.8
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7 91 △13.4
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5 73 18.8
シ オ ノ ギ I n c . 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6 24 8.3
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1 6 △17.6
C & O 23 31.0 27 69.2 32 125.0 33 57.7
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7 56 8.3
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1 18 18.8
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3 428 15.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1 345 17.3
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4 55 △1.9
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0 27 43.6
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5 6 △9.1
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 267 5.0 258 4.9 295 △23.0
サ イ ン バ ル タ 67 10.3 61 5.3 73 9.6
イ ン チ ュ ニ ブ 18 65.6 26 105.0 26 68.6
ビ バ ン セ - - - - 0 -
ゾ フ ル ー ザ 0 △100.0 0 △99.7 4 △96.0
ラ ピ ア ク タ 0 △89.4 0 △263.2 10 29.3
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 97.7 3 31.0 5 31.3
戦 略 品 合 計 86 18.1 91 16.8 117 △37.5
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 △15.5 15 △17.8 17 △14.8
ス イ ン プ ロ イ ク 5 70.6 6 37.2 5 6.9
ア シ テ ア 1 42.1 1 37.8 1 21.3
ム ル プ レ タ 0 △31.2 0 △2.5 0 △10.8
ピ レ ス パ 17 26.2 17 14.8 15 △5.8
新 製 品 合 計 126 14.4 129 11.9 156 △32.2
ク レ ス ト ー ル 24 △7.8 21 △15.4 22 △16.4
イ ル ベ タ ン 類 12 △35.5 10 △11.9 11 △17.4
そ の 他 104 5.8 97 3.7 106 △6.5
海外子会社/輸出 106 7.4 69 25.6 64 △4.2
シ オ ノ ギ I n c . 52 △14.0 16 20.2 17 △16.7
M u l p l e t a 2 - 2 - 1 392.6
C & O 38 61.1 34 26.6 30 △3.9
製造受託 24 △12.1 76 158.8 19 △44.8
一般用医薬品 21 29.4 27 22.0 28 11.7
ロイヤリティー収入 369 △23.6 381 △13.3 514 13.5
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 297 21.4 314 △3.7 334 1.9
ク レ ス ト ー ル 56 1.1 55 1.8 55 △0.5
そ の 他 16 △91.0 12 △80.1 124 79.2
その他 5 △5.9 6 6.7 6 △21.4
合 計 792 △10.5 817 2.5 926 △4.5
国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 2 -
② - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
(単位:億円)
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
13.5 16.1 16.1 14.7
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2 145 △15.6
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8 840 31.0
55.3 46.7 42.5 43.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8 429 9.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9 275 11.6
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4 153 6.8
31.2 37.2 41.3 41.7
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7 411 63.8
営 業 外 損 益 103 25 55 98
42.9 40.3 47.0 51.7
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3 509 53.3
特 別 損 益 21 △0 7 10
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益 401 321 462 519
税 金 費 用 他 82 61 98 135
36.0 32.6 37.6 39.0
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0 384 31.8
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 792 △10.5 817 2.5 926 △4.5
16.1 18.6 14.1
売 上 原 価 127 6.9 152 18.4 131 △16.3
売 上 総 利 益 665 △13.2 665 △0.6 795 △2.3
47.4 45.7 41.5
販売費・一般管理費 375 △23.3 373 0.2 385 △6.8
販 売 費 ・ 管 理 費 257 5.8 262 12.5 269 △0.2
研 究 開 発 費 119 △51.9 111 △20.4 116 △19.2
36.6 35.8 44.4
営 業 利 益 290 4.7 292 △1.5 411 2.4
営 業 外 損 益 34 37 85
40.9 40.3 53.5
経 常 利 益 324 △14.6 329 2.4 496 8.8
特 別 損 益 △5 26 25
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
319 355 521
税 金 費 用 他 75 83 128
30.8 33.3 42.3
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 244 △23.4 272 4.6 392 7.6
- 3 -
③ 開発品(2020年2月3日現在)
開発No.
薬効
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-649266 セフェム系抗生物質 腎盂腎炎を含む複雑尿 グローバル:フェーズⅢ 自社 自社
(セフィデロコルトシル (注射) 路感染症(米国) 米国:承認 (2019年11月)
酸塩硫酸塩水和物) 治療が限定される好気 欧州:申請 (2019年3月)
[米国:Fetroja®] 性グラム陰性菌による
感染症(欧州)
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本:承認(体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ (経口・顆粒) 感染症 上) (2018年9月) (スイス)
キシル) 日本:申請(体重20kg未
感染症 [日本:ゾフルーザ®] 満)(2018年8月)
日本:フェーズⅢ(小児高
用量)
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本:申請 (2019年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ (経口) 感染症(予防投与) (スイス)
キシル)
[日本:ゾフルーザ®]
S-648414 抗HIV薬(経口) HIV感染症 米国:フェーズⅠ 自社 自社
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症(小児)
塩) (経口・顆粒)
[日本:スインプロイク®]
[米国:Symproic®]
[欧州:Rizmoic®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 術後イレウス 米国:フェーズⅡ 自社 自社
(ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト
塩) (経口)
S-120083 炎症性疼痛治療薬 炎症性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
(経口) 米国:フェーズⅡ (米国)
S-010887 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
S-117957 不眠症治療薬 不眠症 米国:フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
(経口) (米国)
疼痛・神経
S-600918 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
S-600918 咳嗽治療薬 難治性・原因不明慢性 グローバル:フェーズⅡ 自社 自社
(経口) 咳嗽
S-637880 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
LY248686 SNRI(セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態(小児) 日本:フェーズⅢ Eli Lilly社(米国) 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
塩) 害薬)
[サインバルタ®] (経口)
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本:フェーズⅠ Sage社(米国) 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症 日本:フェーズⅡ Akili社(米国) 自社/Akili社
療用デジタルアプリ 状(小児)
- 4 -
開発No.
薬効
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-237648 ニューロペプチド Y Y5受容体ア 肥満症 日本:フェーズⅡ 自社 自社
ンタゴニスト 米国:フェーズⅠ
(経口)
代謝疾患 S-707106 インスリン抵抗性改善薬 2型糖尿病 米国:フェーズⅡa 自社 自社
(経口)
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来の間葉 非代償性肝硬変 日本:フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート
系幹細胞(注射) 社
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本:フェーズⅢ オンコセラピー・サイ 自社
(注射) エンス社(日本)
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧:フェーズⅡ オンコセラピー・サイ 自社
(注射) エンス社(日本)
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サイ 自社
(注射) エンス社(日本)
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国:フェーズⅠ オンコセラピー・サイ 自社
(注射) エンス社(日本)
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻害薬 悪性腫瘍 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) (経口)
フロンティア
S-770108 抗線維化薬 特発性肺線維症 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 皮膚潰瘍治療薬 皮膚潰瘍 (褥瘡, 日本:フェーズⅡ ファンぺップ社(日 自社
(外用) 糖尿病性潰瘍) 本)
S-005151 脳梗塞治療薬 脳梗塞 日本:フェーズⅡ ステムリム社(日本) 自社
(レダセムチドトリフル (注射剤)
オロ酢酸塩)
S-005151 表皮水疱症治療薬 表皮水疱症 日本:フェーズⅡ ステムリム社(日本) 自社
(レダセムチドトリフル (注射剤)
オロ酢酸塩)
- 5 -
<導出品>
開発No.
薬効
(一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症(治療) (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) (経口) 米国:承認 (未治療患者) (2019年4月) Healthcare社 (英国)
欧州:承認 (未治療患者・継続患者) (2019年7月)
日本:承認 (未治療患者) (2020年1月)
グローバル:フェーズⅢ(継続患者)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症(治療 (CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法) Shionogi-ViiV 治療:ViiV
LAP*3 (注射) 及び予防) 米国:申請(2019年4月) Healthcare社 Healthcare社(英国)
(cabotegravir) (CAB LAP、予防適応) 予防:ViiV社、
グローバル:フェーズⅢ HPTN、NIAID、
Gilead社(米国)
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本:フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品(日本)
ティック
(経口)
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウ 米国:承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ (経口) イルス感染症 米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) (スイス)
ルボキシル) 欧州:申請(2019年11月)
[米国:XofluzaTM] グローバル:フェーズⅢ(重症)
グローバル:フェーズⅢ(小児)
グローバル:フェーズⅢ(伝播抑制)
*1 Dolutegravir、*2 Lamivudine、*3 Long acting parenteral formulation、*4 Cabotegravir、*5 Rilpivirine
<「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目>
一般名 薬効
適応症 ステージ 起源 開発
[製品名] (剤型)
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本:再申請 (2019年5月) Napp社(英国) 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
[オキシコンチン®] (経口) 鎮痛
2019年10月30日からの変更点
S-649266 (腎盂腎炎を含む複雑尿路感染症):米国:申請 (2018年12月)→承認 (2019年11月)
S-297995 (オピオイド誘発性便秘症/小児):日本:フェーズⅠ→欧州:フェーズⅠ/Ⅱ
ステージの変更
S/GSK1349572 (DTG+3TC 2剤配合剤療法/未治療患者):日本:申請 (2019年9月)→承認 (2020年1月)
S-033188 (インフルエンザウイルス感染症):欧州:申請 (2019年11月)
S-297995(術後イレウス):米国:フェーズⅡ
開発品の追加
SDT-001(ADHD患者の不注意症状/小児):日本:フェーズⅡ
S-033188(インフルエンザ治療薬(経口)):承認を取得したため(日本:2018年2月、台湾 (12歳以上) :2019年8月)
開発品の削除
S-525606(スギ抗原によるアレルギー性鼻炎):開発中止のため
- 6 -