4507 塩野義薬 2020-02-03 13:00:00
2020年3月期 第3四半期 決算発表<補足資料> [pdf]

2020年3月期 第3四半期業績 補足資料
                                                                                                          2020年2月3日
                                                                                                    塩野義製薬株式会社
    ①  事業別売上高
 
                                                                                                          (単位:億円)
                                    2019年下期     2019年度         2019年        2018年       2019年        2018年
                                                                                                                 対予測
                                      予 測        予 測
                                                              10-12月       10-12月       4-12月        4-12月
                                                                                                                 進捗率
                                                               実 績          実 績         実 績          実 績
    国内医療用医薬品                           766       1,291            295        383          820          883        63.5
                                      (△2.6)       (0.3)      (△23.0)         (8.8)     (△7.2)       (△18.5)            
            サ イ ン バ ル タ                 144        273              73         67         202           186       73.9
            イ ン チ ュ ニ ブ                  62        106              26         16          71            39       66.4
            ビ       バ       ン   セ          1         1                0         -               0            -    10.1
            ゾ   フ       ル   ー   ザ       180        180                4        95               4        99        2.1
            ラ   ピ       ア   ク   タ        26         26              10          8          10                8    38.2
            ブ ラ イ ト ポ ッ ク                18         22                5         3               8            6    35.5
        戦       略   品       合   計       431        607             117        188         294           338       48.4
            オキシコンチン類                     32         64              17         20          49            58       76.2
            ス イ ン プ ロ イ ク                12         23                5         5          16            12       70.5
            ア       シ       テ   ア          1         3                1         1               2            1    73.1
            ム   ル プ レ タ                   2          2               0          0           1             1       45.5
            ピ    レ ス  パ                  35         70              15         16          50            45       71.2
        新       製   品       合   計       513        769             156        230         411           456       53.5
            ク レ ス ト ー ル                  49         95              22         27          68            78       71.7
            イ ル ベ タ ン 類                  24         46              11         13          33            44       72.0
            そ    の    他                 180        381             106        114         307           305       80.6
    海外子会社/輸出                           138        313               64         67         240          221        76.4
                                      (△1.6)       (6.5)         (△4.2)      (27.5)       (8.4)        (26.6)           
            シ オ ノ ギ I n c .              34        102              17         20          85            94       83.2
              M u l p l e t a             7         10               1          0           4             0       43.3
            C           &       O        62        133              30         32         102            82       76.5
    製造受託                                 68       169               19         34         120            92       70.9
                                     (△24.6)      (14.3)      (△44.8)         (2.7)      (30.5)      (△22.1)            
    一般用医薬品                               50         97              28         25          75            63       77.6
                                       (15.1)     (19.7)          (11.7)      (7.1)      (19.8)        (10.2)           
    ロイヤリティー収入                          908       1,657            514        453        1,264        1,375        76.2
                                        (3.0)    (△8.1)           (13.5)      (2.3)     (△8.1)         (16.4)           
            HIVフランチャイズ                  660      1,271             334        328         945           899       74.4
            ク レ ス ト ー ル                 110        220              55         55         166           164       75.2
            そ           の       他       138        166             124         69         153           312       91.7
    その他                                  11         22                6         8          17            19       77.2
                                     (△16.4)     (△8.7)       (△21.4)       (△0.5)      (△8.4)        (△4.5)            
                    合計               1,941       3,550            926        970        2,535        2,652        71.4
                                      (△0.7)     (△2.4)          (△4.5)       (6.4)     (△4.4)          (0.7)           
    注)1.( )内 対前年UP%
      2.国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
     



                                                         - 1 -
 
    ② - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上高)
                                                                                                                               
                                                                                                                   (単位:億円)
                                       2018年4-6月   対前年       2018年7-9月   対前年    2018年10-12月   対前年       2019年1-3月    対前年
    2019年3月期
                                          実  績     UP率          実  績     UP率        実  績      UP率          実  績      UP率
    国内医療用医薬品                                 254    △31.9          246    △31.5         383      8.8           404     31.0
      サ イ ン バ ル                    タ          61      6.1          58     △2.2          67        2.1          55       4.2
      イ ン チ ュ ニ                    ブ          11    209.9          13     284.8         16      194.4          14    100.1
      ゾ  フ   ル  ー                  ザ           0        -           4         -         95          -         164     578.7
      ラ  ピ   ア   ク                 タ           0    △76.4          △0    △131.8          8     △33.9           13    △39.9
      ブ ラ イ ト ポ ッ                  ク           0    △90.5           2     168.5          3     △11.6            6     △0.9
      オ キ シ コ ン チ ン                類          20    △15.2          18    △16.8          20     △18.7           15    △11.6
      ス イ ン プ ロ イ                  ク           3    526.3           4     257.6          5      123.0           4      72.2
     戦    略        品       合       計          96      11.0         100      14.8       212       88.9         270     107.7
      ア    シ               テ       ア           0     47.4            0     63.3          1       61.0           0     51.4
      ム   ル        プ           レ   タ           0      0.6            0      3.0          0      △2.2            0    △21.6
      ピ    レ           ス           パ          14     △5.1           15    △10.5         16     △10.8           12    △22.2
     新    製        品       合       計         110       8.8         116      10.8       230       74.7         282      93.6
      ク   レ    ス       ト       ー   ル          26    △78.1           25    △74.6         27     △38.1           20    △31.9
      イ   ル    ベ       タ       ン   類          19    △48.5           11    △71.5         13     △67.7           10    △63.8
      そ            の               他          98    △13.8           93    △18.6        114     △16.7           91    △13.4
    海外子会社/輸出                                  99      49.3          55     △1.1         67       27.5          73      18.8
      シ オ ノ ギ I n c .                         61     75.7           13    △49.7         20     △14.6           24      8.3
        O s p h e n a                          8    △32.7            7    △21.4         10      △0.1            6    △17.6
      C      &       O                        23     31.0           27     69.2         32      125.0          33     57.7
    製造受託                                      28    △20.5           29    △40.1         34        2.7          56       8.3
    一般用医薬品                                    16      1.3           22     21.9         25        7.1          18      18.8
    ロイヤリティー収入                                483     89.7          439    △9.2         453        2.3         428      15.7
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ                    245     31.4          326     18.2        328      18.1          345      17.3
      ク レ ス ト ー ル                             55     △4.3           54    △3.9          55      △1.4           55     △1.9
      そ         の       他                    183        -           59    △61.1         69     △36.0           27      43.6
    その他                                        6      1.8            6    △14.5          8     △0.5             6     △9.1
               合       計                     885      18.0         797    △18.0        970        6.4         985      21.1
 
                                       2019年4-6月   対前年       2019年7-9月   対前年    2019年10-12月   対前年
    2020年3月期
                                          実  績     UP率          実  績     UP率        実  績      UP率
    国内医療用医薬品                                 267      5.0          258      4.9         295    △23.0
      サ イ ン バ ル                    タ          67     10.3           61      5.3         73       9.6
      イ ン チ ュ ニ                    ブ          18     65.6           26    105.0         26      68.6
      ビ    バ   ン                   セ           -        -            -        -          0         -
      ゾ  フ   ル  ー                  ザ           0   △100.0            0   △99.7           4     △96.0
      ラ  ピ   ア   ク                 タ           0    △89.4            0   △263.2         10      29.3
      ブ ラ イ ト ポ ッ                  ク           0     97.7            3     31.0          5      31.3
     戦    略        品       合       計          86      18.1          91      16.8       117     △37.5
      オ キ シ コ ン チ ン                類          17    △15.5           15    △17.8         17     △14.8
      ス イ ン プ ロ イ                  ク           5     70.6            6     37.2          5       6.9
      ア   シ    テ                   ア           1     42.1            1     37.8          1      21.3
      ム  ル   プ   レ                 タ           0    △31.2            0    △2.5           0     △10.8
      ピ   レ    ス                   パ          17     26.2           17     14.8         15     △5.8
     新    製        品       合       計         126      14.4         129      11.9       156     △32.2
      ク   レ    ス       ト       ー   ル          24    △7.8            21    △15.4         22     △16.4
      イ   ル    ベ       タ       ン   類          12    △35.5           10    △11.9         11     △17.4
      そ            の               他         104      5.8           97      3.7        106     △6.5
    海外子会社/輸出                                 106       7.4          69      25.6        64      △4.2
      シ オ ノ ギ I n c .                         52    △14.0           16      20.2        17     △16.7
        M u l p l e t a                        2        -            2         -         1     392.6
      C      &         O                      38     61.1           34      26.6        30     △3.9
    製造受託                                      24    △12.1           76    158.8         19     △44.8
    一般用医薬品                                    21     29.4           27     22.0         28      11.7
    ロイヤリティー収入                                369    △23.6          381    △13.3        514      13.5
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ                    297     21.4          314    △3.7         334       1.9
      ク レ ス ト ー ル                             56      1.1           55      1.8         55     △0.5
      そ         の       他                     16    △91.0           12    △80.1        124      79.2
    その他                                        5    △5.9             6      6.7          6     △21.4
               合       計                     792    △10.5          817       2.5       926      △4.5
国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
 

                                                                 - 2 -
 
    ② - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
 
                                                                                                                                           (単位:億円)
                                 2018年4-6月           対前年       2018年7-9月           対前年       2018年10-12月         対前年       2019年1-3月           対前年
    2019年3月期
                                     実  績            UP率           実  績            UP率           実  績            UP率           実  績            UP率
                                                                                                                                            
    売            上           高          885           18.0            797          △18.0            970            6.4            985           21.1
                                 13.5                          16.1                          16.1                          14.7             
    売       上        原       価          119          △40.2            128          △35.1            157          △8.2             145          △15.6
    売 上 総 利 益                           766           39.0            669          △13.6            814            9.8            840           31.0
              55.3                                             46.7                          42.5                          43.5             
    販売費・一般管理費                           490           25.2            372          △1.1             413            3.8            429            9.8
        販 売 費 ・ 管 理 費                   243            9.7            233          △5.2             269           10.9            275           11.6
        研    究   開       発   費          247           45.3            139            6.5            143          △7.4             153            6.8
                                 31.2                          37.2                          41.3                          41.7             
    営       業        利       益          276           72.9            297          △25.4            401           16.7            411           63.8
    営    業       外       損   益          103                               25                            55                            98              
                                 42.9                          40.3                          47.0                          51.7             
    経       常        利       益          379           80.1            321          △27.8            456           14.3            509           53.3
    特       別        損       益              21                        △0                                 7                            10              
    税   金    等       調   整   前
    四   半    期       純   利   益          401                           321                           462                           519                 

    税    金       費       用   他              82                            61                            98                        135                 
                                 36.0                          32.6                          37.6                          39.0             
    親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
    四 半 期 純 利 益                         319           99.2            260          △24.2            364           24.0            384           31.8
 
 
                                 2019年4-6月           対前年       2019年7-9月           対前年       2019年10-12月         対前年
    2020年3月期
                                     実  績            UP率           実  績            UP率           実  績            UP率
                                                                                                              
    売            上           高          792          △10.5            817            2.5            926          △4.5
                                 16.1                          18.6                          14.1             
    売       上        原       価          127            6.9            152           18.4            131          △16.3
    売 上 総 利 益                           665          △13.2            665          △0.6             795          △2.3
              47.4                                             45.7                          41.5             
    販売費・一般管理費                           375          △23.3            373            0.2            385          △6.8
        販 売 費 ・ 管 理 費                   257            5.8            262           12.5            269          △0.2
        研    究   開       発   費          119          △51.9            111          △20.4            116          △19.2
                                 36.6                          35.8                          44.4             
    営       業        利       益          290            4.7            292          △1.5             411            2.4
    営    業       外       損   益              34                            37                            85              
                                 40.9                          40.3                          53.5             
    経       常        利       益          324          △14.6            329            2.4            496            8.8
    特       別        損       益          △5                                26                            25              
    税   金    等       調   整   前
    四   半    期       純   利   益
                                        319                           355                           521                 

    税    金       費       用   他              75                            83                        128                 
                                 30.8                          33.3                          42.3             
    親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
    四 半 期 純 利 益                         244          △23.4            272            4.6            392            7.6
 
 




                                                                      - 3 -
 
    ③ 開発品(2020年2月3日現在)
 
                開発No.
                                  薬効
    領域          (一般名)                              適応症         ステージ              起源              開発
                                 (剤型)
                [製品名]
          S-649266          セフェム系抗生物質        腎盂腎炎を含む複雑尿    グローバル:フェーズⅢ      自社              自社
           (セフィデロコルトシル       (注射)            路感染症(米国)      米国:承認 (2019年11月)
          酸塩硫酸塩水和物)                          治療が限定される好気    欧州:申請 (2019年3月)
           [米国:Fetroja®]                     性グラム陰性菌による
                                             感染症(欧州)
          S-033188          インフルエンザ治療薬       インフルエンザウイルス 日本:承認(体重20kg以 自社                   自社/Roche社
           (バロキサビル マルボ       (経口・顆粒)         感染症         上) (2018年9月)                        (スイス)
          キシル)                                           日本:申請(体重20kg未
    感染症    [日本:ゾフルーザ®]                                   満)(2018年8月)
                                                         日本:フェーズⅢ(小児高
                                                         用量)
          S-033188          インフルエンザ治療薬       インフルエンザウイルス 日本:申請 (2019年10月) 自社                自社/Roche社
           (バロキサビル マルボ       (経口)            感染症(予防投与)                                       (スイス)
          キシル)
           [日本:ゾフルーザ®]
          S-648414          抗HIV薬(経口)        HIV感染症        米国:フェーズⅠ        自社               自社

          S-297995          末梢性オピオイド受容       オピオイド誘発性便秘    欧州:フェーズⅠ/Ⅱ      自社               自社
           (ナルデメジントシル酸      体アンタゴニスト         症(小児)
          塩)                 (経口・顆粒)
           [日本:スインプロイク®]
           [米国:Symproic®]
           [欧州:Rizmoic®]
          S-297995          末梢性オピオイド受容       術後イレウス        米国:フェーズⅡ        自社               自社
           (ナルデメジントシル酸      体アンタゴニスト
          塩)                 (経口)
          S-120083          炎症性疼痛治療薬         炎症性疼痛         日本:フェーズⅠ        自社/Purdue社       自社/Purdue社
                             (経口)                          米国:フェーズⅡ         (米国)
          S-010887          神経障害性疼痛治療薬       神経障害性疼痛       日本:フェーズⅠ        自社               自社
                             (経口)
          S-117957          不眠症治療薬           不眠症           米国:フェーズⅠ        自社/Purdue社       自社/Purdue社
                             (経口)                                          (米国)
疼痛・神経
          S-600918          神経障害性疼痛治療薬       神経障害性疼痛       日本:フェーズⅠ        自社               自社
                             (経口)
          S-600918          咳嗽治療薬            難治性・原因不明慢性    グローバル:フェーズⅡ     自社               自社
                            (経口)             咳嗽
          S-637880          神経障害性疼痛治療薬       神経障害性疼痛       日本:フェーズⅠ        自社               自社
                             (経口)
          LY248686          SNRI(セロトニン・ノルア   うつ病・うつ状態(小児) 日本:フェーズⅢ         Eli Lilly社(米国)   自社/日本イー
           (デュロキセチン塩酸       ドレナリン再取り込み阻                                                     ライリリー社
          塩)                害薬)
           [サインバルタ®]         (経口)
          S-812217          GABAA受容体ポジティ     うつ病・うつ状態      日本:フェーズⅠ        Sage社(米国)        自社/Sage社
          (Zuranolone)      ブアロステリックモジュ
                            レータ (経口)
          SDT-001           中枢作用に基づく、治       ADHD患者の不注意症   日本:フェーズⅡ        Akili社(米国)       自社/Akili社
                            療用デジタルアプリ        状(小児)
 




                                                   - 4 -
 
                 開発No.
                                  薬効
     領域          (一般名)                           適応症          ステージ          起源     開発
                                 (剤型)
                 [製品名]
           S-237648       ニューロペプチド Y Y5受容体ア   肥満症         日本:フェーズⅡ     自社         自社
                          ンタゴニスト                          米国:フェーズⅠ
                           (経口)
    代謝疾患   S-707106       インスリン抵抗性改善薬         2型糖尿病       米国:フェーズⅡa    自社         自社
                           (経口)
           ADR-001        ヒト他家脂肪組織由来の間葉       非代償性肝硬変     日本:フェーズI/Ⅱ   ロート社       自社/ロート
                          系幹細胞(注射)                                                社
           S-588410       がんペプチドワクチン          食道がん        日本:フェーズⅢ     オンコセラピー・サイ 自社
                           (注射)                                        エンス社(日本)
           S-588410       がんペプチドワクチン          膀胱がん        日欧:フェーズⅡ     オンコセラピー・サイ 自社
                           (注射)                                        エンス社(日本)
           S-488210       がんペプチドワクチン          頭頸部がん       欧州:フェーズⅠ/Ⅱ   オンコセラピー・サイ 自社
                           (注射)                                        エンス社(日本)
           S-588210       がんペプチドワクチン          固形がん        英国:フェーズⅠ     オンコセラピー・サイ 自社
                           (注射)                                        エンス社(日本)
       S-222611           HER2/EGFRデュアル阻害薬    悪性腫瘍        欧州:フェーズⅠ/Ⅱ   自社         自社
        (epertinib)        (経口)
フロンティア
       S-770108           抗線維化薬               特発性肺線維症     日本:フェーズⅠ     自社         自社
                           (吸入)
           SR-0379        皮膚潰瘍治療薬             皮膚潰瘍 (褥瘡,   日本:フェーズⅡ     ファンぺップ社(日  自社
                          (外用)                糖尿病性潰瘍)                  本)
           S-005151       脳梗塞治療薬              脳梗塞         日本:フェーズⅡ     ステムリム社(日本) 自社
            (レダセムチドトリフル   (注射剤)
           オロ酢酸塩)
           S-005151       表皮水疱症治療薬            表皮水疱症       日本:フェーズⅡ     ステムリム社(日本) 自社
            (レダセムチドトリフル   (注射剤)
           オロ酢酸塩)          
 




                                              - 5 -
 
<導出品>                                                                                                                              
          開発No.
                                        薬効
          (一般名)                                                   適応症                                  ステージ            起源               開発
                                       (剤型)
          [製品名]
 S/GSK1349572                インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症(治療) (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法)                                          Shionogi-ViiV   ViiV Healthcare社
  (dolutegravir)              (経口)                 米国:承認 (未治療患者) (2019年4月)                                        Healthcare社     (英国)
                                                   欧州:承認 (未治療患者・継続患者) (2019年7月)
                                                   日本:承認 (未治療患者) (2020年1月)
                                                   グローバル:フェーズⅢ(継続患者)
 S/GSK1265744                インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症(治療 (CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法)                                      Shionogi-ViiV   治療:ViiV
 LAP*3                        (注射)      及び予防)      米国:申請(2019年4月)                                                 Healthcare社     Healthcare社(英国)
  (cabotegravir)                                   (CAB LAP、予防適応)                                                                 予防:ViiV社、
                                                   グローバル:フェーズⅢ                                                                    HPTN、NIAID、
                                                                                                                                  Gilead社(米国)
 S-0373                      非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症                                    日本:フェーズⅢ                      自社              キッセイ薬品(日本)
                             ティック
                              (経口)
 S-033188                    インフルエンザ治療薬 インフルエンザウ                                    米国:承認 (2018年10月)              自社              自社/Roche社
  (バロキサビル マ                   (経口)       イルス感染症                                     米国:承認 (ハイリスク患者)  (2019年10月)                    (スイス)
 ルボキシル)                                                                             欧州:申請(2019年11月)
  [米国:XofluzaTM]                                                                    グローバル:フェーズⅢ(重症)
                                                                                    グローバル:フェーズⅢ(小児)
                                                                                    グローバル:フェーズⅢ(伝播抑制)
*1   Dolutegravir、*2 Lamivudine、*3 Long acting parenteral formulation、*4 Cabotegravir、*5 Rilpivirine

                                                                                                                                   
<「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目>                                                                                          
     一般名          薬効
                         適応症               ステージ                                                                        起源               開発
    [製品名]        (剤型)
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本:再申請 (2019年5月)                                                                    Napp社(英国) 自社
水和物         麻薬        慢性疼痛における
 [オキシコンチン®]  (経口)     鎮痛
                                                                                                                                   
2019年10月30日からの変更点                                                                                                                  
                              S-649266 (腎盂腎炎を含む複雑尿路感染症):米国:申請 (2018年12月)→承認 (2019年11月)

                              S-297995 (オピオイド誘発性便秘症/小児):日本:フェーズⅠ→欧州:フェーズⅠ/Ⅱ
     ステージの変更
                              S/GSK1349572 (DTG+3TC 2剤配合剤療法/未治療患者):日本:申請 (2019年9月)→承認 (2020年1月)

                              S-033188 (インフルエンザウイルス感染症):欧州:申請 (2019年11月)

                              S-297995(術後イレウス):米国:フェーズⅡ
      開発品の追加
                              SDT-001(ADHD患者の不注意症状/小児):日本:フェーズⅡ

                              S-033188(インフルエンザ治療薬(経口)):承認を取得したため(日本:2018年2月、台湾 (12歳以上) :2019年8月)
      開発品の削除
                              S-525606(スギ抗原によるアレルギー性鼻炎):開発中止のため

 




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