2020年３月期 第２四半期決算
< 補 足 資 料 >
2019年10月30日（水）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上高
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結貸借対照表
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
（単位：億円）
2019年上期 2019年下期 2019年度 2018年上期 2018年下期 2018年度 増 減 額
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
売 上 高 1,609 2,061 3,670 1,682 1,955 3,637 △73 106 33
(△4.4) (5.4) (0.9) (△2.3) (13.3) (5.5)
営 業 利 益 582 918 1,500 573 812 1,385 9 106 115
(1.5) (13.1) (8.3) (2.8) (36.6) (20.2)
経 常 利 益 653 1,062 1,715 701 965 1,666 △48 97 49
(△6.8) (10.0) (3.0) (6.8) (32.0) (20.1)
親会 社株 主に帰 属する
516 834 1,350 579 749 1,328 △63 85 22
当 期 純 利 益
(△10.8) (11.4) (1.7) (15.0) (27.9) (21.9)
注) ( )内対前年UP％
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② 事業別売上高
（単位：億円）
2019年 2019年 2018年 2018年
2019年度 2018年度 増減額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
国内医療用医薬品 524 916 1,441 500 787 1,287 25 129 154
(4.9) (16.4) (12.0) (△31.7) (19.2) (△7.6)
サ イ ン バ ル タ 129 164 293 119 122 241 9 43 52
イ ン チ ュ ニ ブ 45 92 136 24 29 53 21 63 83
ビ バ ン セ － 1 1 － － － － 1 1
ゾ フ ル ー ザ 0 280 280 5 258 263 △5 22 17
ラ ピ ア ク タ 0 26 26 0 20 20 0 6 6
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 3 18 22 2 9 12 1 9 10
戦 略 品 合 計 177 581 757 150 439 589 26 142 168
オキシコンチン類 32 32 64 38 35 73 △6 △2 △9
スインプロイク 11 12 23 7 9 16 4 3 7
ア シ テ ア 1 1 3 1 1 2 0 0 1
ム ル プ レ タ 1 2 2 1 1 2 △0 1 1
ピ レ ス パ 34 35 70 29 28 57 6 7 13
新 製 品 合 計 256 663 919 226 512 738 30 151 181
ク レ ス ト ー ル 46 49 95 52 47 99 △6 2 △4
イ ル ベ タ ン 類 22 24 46 31 23 54 △8 1 △7
そ の 他 201 180 381 191 205 396 9 △25 △16
海外子会社/輸出 175 138 313 154 140 294 21 △2 19
(13.9) (△1.6) (6.5) (26.2) (22.8) (24.6)
シオノギＩｎｃ． 68 34 102 74 44 118 △6 △10 △16
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 3 7 10 － 1 1 3 6 9
Ｃ ＆ Ｏ 72 74 145 50 65 115 21 9 31
製造受託 101 53 154 57 90 148 43 △37 6
(75.7) (△41.2) (4.1) (△31.9) (6.1) (△12.8)
一般用医薬品 47 50 97 38 43 81 10 7 16
(25.1) (15.1) (19.7) (12.3) (11.7) (12.0)
ロイヤリティー収入 750 893 1,642 922 881 1,803 △172 12 △160
(△18.7) (1.3) (△8.9) (24.9) (8.4) (16.3)
HIVフランチャイズ 611 652 1,263 571 674 1,244 40 △21 19
ク レ ス ト ー ル 111 108 218 109 111 220 2 △3 △1
そ の 他 28 133 161 242 97 339 △214 36 △178
その他 11 11 22 11 13 25 0 △2 △2
(0.3) (△16.4) (△8.7) (△7.0) (△4.4) (△5.6)
合計 1,609 2,061 3,670 1,682 1,955 3,637 △73 106 33
(△4.4) (5.4) (0.9) (△2.3) (13.3) (5.5)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
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③ 経営指標
<経営指標の推移>
2017年度 2018年度 2018年上期 2019年上期
自己資本純利益率（ROE） ％ 19.4 20.9 9.3 7.6
総資産経常利益率（ROA） ％ 20.2 22.4 9.6 8.4
売 上 高 営 業 利 益 率 ％ 33.4 38.1 34.1 36.2
売 上 高 経 常 利 益 率 ％ 40.2 45.8 41.7 40.6
売 上 高 純 利 益 率 ％ 31.6 36.5 34.4 32.1
総 資 産 回 転 率 回 0.50 0.49 0.23 0.21
自 己 資 本 比 率 ％ 84.5 85.7 86.6 88.3
配 当 性 向 ％ 23.9 22.2 - -
純 資 産 配 当 率 ( D O E ) ％ 4.6 4.6 - -
1 株 当 た り 当 期 純 利 益 円 342.71 424.31 184.28 165.78
潜 在 株 式 調 整 後
円 337.43 420.67 181.64 165.56
1 株 当 た り 当 期 純 利 益
注) 「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等を2018年度期首から適用しており、2017年度の経営指標は当該会計基準等
の遡及適用後の数値を記載しております。
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④ 設備投資・減価償却費
（単位：億円）
2019年 2019年 2018年 2018年
2019年度 2018年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
設備投資額 43 67 110 27 52 79 16 15 31
減価償却費 82 90 172 83 82 165 △1 8 7
のれん償却額 9 9 18 15 12 27 △6 △3 △9
⑤ 研究開発費
（単位：億円）
2019年 2019年 2018年 2018年
2019年度 2018年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
研究開発費 230 260 490 386 297 683 △157 △37 △193
(△40.6) (△12.3) (△28.3) (28.4) (△0.6) (14.0)
対売上高比率（％） 14.3 12.6 13.4 23.0 15.2 18.8
注) ( )内 対前年UP％
⑥ 従業員数
2018年 2018年 2019年 2019年 2020年
増 減
３月末 ９月末 ３月末 ９月末 ３月末
実 績 実 績 実 績 実 績 予 測 上期 下期 年度
人 人 人 人 人 人 人 人
従業員数 5,120 5,242 5,233 5,261 5,287 28 26 54
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⑦ 連結損益計算書
（単位：百万円）
2018年上期 2019年上期
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 ＋25億円
海外子会社/輸出 ＋21億円
Ⅰ 売上高 168,203 160,877 △7,325 ― 製造受託 ＋43億円
Ⅱ 売上原価 24,724 27,898 3,173 ロイヤリティー収入 △172億円
売上総利益 143,478 132,978 △10,499
2018年度
Ⅲ 販売費及び一般管理費 86,173 74,816 △11,356 ― 戦略的事業投資による研究開発費増加
営業利益 57,304 58,161 856
Ⅳ 営業外収益 14,563 9,949 △4,613
1.受取利息 1,009 1,540 531
シオノギ Ｂ．Ｖ．
2.受取配当金 12,150 8,150 △3,999 ― ヴィーブ社からの配当金減少
3.その他 1,403 257 △1,145
Ⅴ 営業外費用 1,790 2,805 1,015
1.支払利息 173 51 △121
2.為替差損 － 1,077 1,077
3.その他 1,616 1,676 59
経常利益 70,077 65,305 △4,772
Ⅵ 特別利益 2,920 2,672 △247
1.投資有価証券売却益 － 2,672 2,672
2018年度 Ｃ＆Ｏ社 南京工場の売却
2.固定資産売却益 2,920 － △2,920 ― シオギ 大森寮の売却
Ⅶ 特別損失 826 590 △235
1.投資有価証券評価損 － 590 590
2.災害による損失 826 － △826 ― 2018年度 大阪北部地震による災害損失
税金等調整前四半期純利益 72,172 67,386 △4,785
法人税、住民税及び事業税 12,801 17,204 4,402
法人税等調整額 987 △1,389 △2,377
四半期純利益 58,382 51,572 △6,810
非支配株主に帰属する四半期純利益又は
486 △43 △529
非支配株主に帰属する四半期純損失（△）
親会社株主に帰属する四半期純利益 57,896 51,616 △6,280
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⑧-1 連結貸借対照表（資産の部）
（単位：百万円）
2019年３月末 2019年９月末
増 減 額
実 績 実 績
（資産の部）
Ⅰ 流動資産
1.現金及び預金 193,549 226,075 32,525
2.受取手形及び売掛金 65,918 44,269 △21,648 ― 季節性品目に係る売掛金の回収
3.有価証券 133,264 139,883 6,618 ― 譲渡性預金の増加
4.商品及び製品 18,741 18,137 △603
5.仕掛品 7,272 11,742 4,469
6.原材料及び貯蔵品 14,097 11,613 △2,483
7.その他 28,942 28,624 △318
貸倒引当金 △43 △46 △3
流動資産合計 461,743 480,300 18,556
Ⅱ 固定資産
1.有形固定資産 74,653 75,045 392
2.無形固定資産
償却 △9億円
(1)のれん 19,258 17,850 △1,407 ― 為替レートの影響 △5億円
(2)その他 35,511 32,742 △2,768
無形固定資産合計 54,769 50,593 △4,176
3.投資その他の資産
(1)投資有価証券 151,851 133,712 △18,139 ― 売却・償還 △73億円
時価下落 △65億円
(2)その他 35,765 38,858 3,093 為替レートの影響 △46億円
貸倒引当金 △42 △42 －
投資その他の資産合計 187,574 172,528 △15,046
固定資産合計 316,997 298,167 △18,830
資産合計 778,741 778,467 △273
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⑧-2 連結貸借対照表（負債/純資産の部）
（単位：百万円）
2019年３月末 2019年９月末
増 減 額
実 績 実 績
（負債の部）
Ⅰ 流動負債
1.支払手形及び買掛金 9,442 8,581 △861
2.１年内償還予定の社債 920 740 △180
3.未払法人税等 35,870 22,984 △12,885
4.賞与引当金 9,058 7,420 △1,638
5.返品調整引当金 1,428 1,085 △342
6.その他の引当金 166 － △166
7.その他 32,219 28,699 △3,519
流動負債合計 89,107 69,511 △19,595
Ⅱ 固定負債
1.退職給付に係る負債 11,930 10,816 △1,114
2.その他 5,272 6,002 729
固定負債合計 17,203 16,818 △385
負債合計 106,311 86,329 △19,981
（純資産の部）
Ⅰ 株主資本
1.資本金 21,279 21,279 －
2.資本剰余金 20,512 20,512 －
3.利益剰余金 639,461 675,364 35,903
4.自己株式 △28,882 △28,266 615
株主資本合計 652,371 688,890 36,519
Ⅱ その他の包括利益累計額
1.その他有価証券評価差額金 28,927 24,606 △4,321 ― 売却及び時価下落による影響
2.繰延ヘッジ損益 747 2,980 2,232
3.為替換算調整勘定 △18,370 △32,522 △14,151 ― 円高による影響
4.退職給付に係る調整累計額 3,826 3,484 △342
その他の包括利益累計額合計 15,130 △1,451 △16,582
Ⅲ 新株予約権 527 438 △88
Ⅳ 非支配株主持分 4,400 4,259 △140
純資産合計 672,429 692,137 19,707
負債純資産合計 778,741 778,467 △273
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⑨-1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上高）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8 404 31.0
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1 55 4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4 14 100.1
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 - 164 578.7
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9 13 △39.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6 6 △0.9
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7 15 △11.6
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0 4 72.2
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9 270 107.7
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0 0 51.4
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2 0 △21.6
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8 12 △22.2
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7 282 93.6
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1 20 △31.9
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7 10 △63.8
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7 91 △13.4
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5 73 18.8
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6 24 8.3
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1 6 △17.6
Ｃ ＆ Ｏ 23 31.0 27 69.2 32 125.0 33 57.7
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7 56 8.3
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1 18 18.8
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3 428 15.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1 345 17.3
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4 55 △1.9
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0 27 43.6
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5 6 △9.1
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 267 5.0 258 4.9
サ イ ン バ ル タ 67 10.3 61 5.3
イ ン チ ュ ニ ブ 18 65.6 26 105.0
ゾ フ ル ー ザ 0 △100.0 0 △99.7
ラ ピ ア ク タ 0 △89.4 0 △263.2
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 97.7 3 31.0
戦 略 品 合 計 86 18.1 91 16.8
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 △15.5 15 △17.8
ス イ ン プ ロ イ ク 5 70.6 6 37.2
ア シ テ ア 1 42.1 1 37.8
ム ル プ レ タ 0 △31.2 0 △2.5
ピ レ ス パ 17 26.2 17 14.8
新 製 品 合 計 126 14.4 129 11.9
ク レ ス ト ー ル 24 △7.8 21 △15.4
イ ル ベ タ ン 類 12 △35.5 10 △11.9
そ の 他 104 5.8 97 3.7
海外子会社/輸出 106 7.4 69 25.6
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 52 △14.0 16 20.2
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 2 - 2 -
Ｃ ＆ Ｏ 38 61.1 34 26.6
製造受託 24 △12.1 76 158.8
一般用医薬品 21 29.4 27 22.0
ロイヤリティー収入 369 △23.6 381 △13.3
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 297 21.4 314 △3.7
ク レ ス ト ー ル 56 1.1 55 1.8
そ の 他 16 △91.0 12 △80.1
その他 5 △5.9 6 6.7
合 計 792 △10.5 817 2.5
注）国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
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⑨-2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
13.5 16.1 16.1 14.7
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2 145 △15.6
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8 840 31.0
55.3 46.7 42.5 43.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8 429 9.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9 275 11.6
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4 153 6.8
31.2 37.2 41.3 41.7
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7 411 63.8
営 業 外 損 益 103 25 55 98
42.9 40.3 47.0 51.7
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3 509 53.3
特 別 損 益 21 △0 7 10
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益 401 321 462 519
税 金 費 用 他 82 61 98 135
36.0 32.6 37.6 39.0
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0 384 31.8
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 792 △10.5 817 2.5
16.1 18.6
売 上 原 価 127 6.9 152 18.4
売 上 総 利 益 665 △13.2 665 △0.6
47.4 45.7
販売費・一般管理費 375 △23.3 373 0.2
販 売 費 ・ 管 理 費 257 5.8 262 12.5
研 究 開 発 費 119 △51.9 111 △20.4
36.6 35.8
営 業 利 益 290 4.7 292 △1.5
営 業 外 損 益 34 37
40.9 40.3
経 常 利 益 324 △14.6 329 2.4
特 別 損 益 △5 26
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
319 355
税 金 費 用 他 75 83
30.8 33.3
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 244 △23.4 272 4.6
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⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社45社>
2019年9月30日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
医薬品製造及び
1 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 90百万円 製造受託、 2018年10月1日 3月31日 100
試験・分析受託
一般用医薬品製造
2 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 2016年1月15日 3月31日 85
販売
実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 2010年9月8日 3月31日 100
務の受託
不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 1992年11月2日 3月31日 100
ードサービス
グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ア開発支援
グループへのICTソリ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ューションサービス
保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ドサービス
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
8 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
センター㈱
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
9 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
ソリューションズ㈱
営業サポート
アメリカ 医薬品の開発及び
10 シオノギＩＮＣ． 12米ドル 2008年8月25日 3月31日 100
ニュージャージー州 製造販売
オランダ 医薬品の開発及び
11 シオノギB．V． 630千英国ポンド 2018年11月29日 3月31日 100
アムステルダム 製造販売
Ｃ＆Ｏファーマシューティカル 医薬品の開発及び
12 中国 深セン市 165,840千香港ドル 2003年7月28日 12月31日 71
テクノロジー ホールディングス Ｌｔｄ． 製造販売
13 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
14 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
9百万
15 シオノギシンガポール Ｐｔｅ. Ｌｔｄ． シンガポール 医薬品開発 2013年12月30日 3月31日 100
シンガポールドル
注）上記以外に連結子会社が30社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を
省略しております。
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⑪ 開発品（2019年10月30日現在）
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 セフェム系抗生物質 腎盂腎炎を含む複雑尿 グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル （注射） 路感染症（米国） 米国：申請 (2018年12月)
酸塩硫酸塩水和物） 治療が限定される好気 欧州：申請 (2019年3月)
性グラム陰性菌による
感染症（欧州）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認 (2018年2月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症 台湾：承認 (12歳以上) （スイス）
キシル) (2019年8月)
[日本：ゾフルーザ®]
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg以 自社 自社/Roche社
感染症 (バロキサビル マルボ （経口・顆粒） 感染症 上） (2018年9月) （スイス）
キシル) 日本：申請（体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ（小児高
用量）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：申請 (2019年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症(予防投与) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
S-648414 抗HIV薬（経口） HIV感染症 米国：フェーズⅠ 自社 自社
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症（小児）
塩） （経口・顆粒）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
［欧州：Rizmoic®］
S-120083 炎症性疼痛治療薬 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-117957 不眠症治療薬 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
疼痛・神経 S-600918 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-600918 咳嗽治療薬 難治性・原因不明慢性 グローバル：フェーズⅡ 自社 自社
（経口） 咳嗽
S-637880 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly社（米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
塩) 害薬)
［サインバルタ®］ （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅠ Sage社（米国） 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
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開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-237648 ニューロペプチド Y Y5受容体ア 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
ンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
代謝疾患 S-707106 インスリン抵抗性改善薬 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
（経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来の間葉 非代償性肝硬変 日本：フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート
系幹細胞（注射） 社
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-525606 スギ抗原特異的舌下免疫療法 スギ抗原によるア 日本：フェーズⅡ Stallergenes社（フラ 自社
薬 （舌下） レルギー性鼻炎 ンス）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻害薬 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
フロンティア
(epertinib) （経口）
S-770108 抗線維化薬 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 皮膚潰瘍治療薬 皮膚潰瘍 (褥瘡， 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社（日 自社
(外用) 糖尿病性潰瘍) 本）
S-005151 脳梗塞治療薬 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日本） 自社
(レダセムチドトリフル (注射剤)
オロ酢酸塩)
S-005151 表皮水疱症治療薬 表皮水疱症 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日本） 自社
(レダセムチドトリフル (注射剤)
オロ酢酸塩)
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＜導出品＞
開発No.
薬効
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療） (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 米国：承認 (未治療患者) (2019年4月) Healthcare社 （英国）
欧州：承認 (未治療患者・継続患者) (2019年7月)
日本：申請 (未治療患者) (2019年9月)
グローバル：フェーズⅢ(継続患者)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） 米国：申請（2019年4月） Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) (CAB LAP、予防適応) 予防：ViiV社、
グローバル：フェーズⅢ HPTN、NIAID、
Gilead社（米国）
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウ 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ （経口） イルス感染症 米国：承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) （スイス）
ルボキシル) グローバル：フェーズIII（重症）
[米国：XofluzaTM] グローバル：フェーズIII（小児）
グローバル：フェーズIII（伝播抑制）
*1: Dolutegravir、*2: Lamivudine、*3: Long acting parenteral formulation、*4: Cabotegravir、*5: Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 薬効
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：再申請 (2019年5月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2019年7月29日からの変更点
S-033188 (インフルエンザウイルス感染症/12歳以上）：台湾：申請 (2018年6月)→台湾：承認 (2019年8月)
S-033188 (インフルエンザウイルス感染症/予防投与）：日本：フェーズⅢ→申請 (2019年10月)
ステージの変更 S-600918 (難治性・原因不明慢性咳嗽)：日本：フェーズⅡ→グローバル：フェーズⅡ
S/GSK1349572 (DTG+3TC 2剤配合剤療法/未治療患者)：日本：申請（2019年9月)
S-033188 (インフルエンザウイルス感染症/ハイリスク患者）：米国：申請(2019年3月)→承認 (2019年10月)
S-648414（HIV感染症）：米国：フェーズⅠ
開発品の追加 S-005151(表皮水疱症)：日本：フェーズⅡ(大阪大学による医師主導治験の追跡調査)
S-033188 (インフルエンザウイルス感染症/伝播抑制）：グローバル：フェーズIII
開発品の削除 S-877503（ADHD/成人）：日本：承認されたため(2019年6月)
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