2020年3月期 第１四半期業績 補足資料
2019年7月29日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上高
（単位：億円）
2019年上期 2019年度 2019年4-6月 2018年4-6月 対前年 対上期予測
予 測 予 測 実 績 実 績 増減額 進捗率
国内医療用医薬品 537 1,441 267 254 13 49.7
(7.5) (12.0) (5.0) (△31.9)
サ イ ン バ ル タ 130 293 67 61 6 51.6
イ ン チ ュ ニ ブ 46 136 18 11 7 39.9
ゾ フ ル ー ザ 3 280 0 0 △0 0.0
ラ ピ ア ク タ 1 26 0 0 △0 2.6
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 2 18 0 0 0 5.1
戦 略 品 合 計 182 757 86 73 13 47.1
オ キ シ コ ン チ ン 類 36 67 17 20 △3 46.7
ス イ ン プ ロ イ ク 11 23 5 3 2 48.6
ア シ テ ア 1 3 1 0 0 45.8
ム ル プ レ タ 2 3 0 0 △0 19.7
ピ レ ス パ 35 69 17 14 4 49.8
新 製 品 合 計 267 922 126 110 16 47.3
ク レ ス ト ー ル 52 100 24 26 △2 46.9
イ ル ベ タ ン 類 26 49 12 19 △7 47.0
そ の 他 192 369 104 98 6 54.0
海外子会社/輸出 160 314 106 99 7 66.0
(4.3) (6.6) (7.4) (49.3)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 63 99 52 61 △9 83.3
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 3 10 2 － 2 61.2
Ｃ ＆ Ｏ 68 146 38 23 14 55.2
製造受託 91 143 24 28 △3 27.0
(58.4) (△3.0) (△12.1) (△20.5)
一般用医薬品 46 97 21 16 5 44.5
(22.3) (19.7) (29.4) (1.3)
ロイヤリティー収入 743 1,636 369 483 △114 49.6
(△19.4) (△9.2) (△23.6) (89.7)
HIVフランチャイズ 613 1,265 297 245 52 48.5
ク レ ス ト ー ル 110 220 56 55 1 50.5
そ の 他 21 151 16 183 △167 79.1
その他 12 24 5 6 △0 45.0
(5.9) (△3.2) (△5.9) (1.8)
合 計 1,590 3,655 792 885 △93 49.8
(△5.5) (0.5) (△10.5) (18.0)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 1 -
② - 1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上高）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8 404 31.0
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1 55 4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4 14 100.1
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 - 164 578.7
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9 13 △39.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6 6 △0.9
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7 15 △11.6
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0 4 72.2
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9 270 107.7
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0 0 51.4
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2 0 △21.6
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8 12 △22.2
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7 282 93.6
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1 20 △31.9
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7 10 △63.8
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7 91 △13.4
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5 73 18.8
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6 24 8.3
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1 6 △17.6
Ｃ ＆ Ｏ 23 31.0 27 69.2 32 125.0 33 57.7
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7 56 8.3
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1 18 18.8
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3 428 15.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1 345 17.3
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4 55 △1.9
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0 27 43.6
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5 6 △9.1
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
2019年4-6月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率
国内医療用医薬品 267 5.0
サ イ ン バ ル タ 67 10.3
イ ン チ ュ ニ ブ 18 65.6
ゾ フ ル ー ザ 0 △100.0
ラ ピ ア ク タ 0 △89.4
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 97.7
戦 略 品 合 計 86 18.1
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 △15.5
ス イ ン プ ロ イ ク 5 70.6
ア シ テ ア 1 42.1
ム ル プ レ タ 0 △31.2
ピ レ ス パ 17 26.2
新 製 品 合 計 126 14.4
ク レ ス ト ー ル 24 △7.8
イ ル ベ タ ン 類 12 △35.5
そ の 他 104 5.8
海外子会社/輸出 106 7.4
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 52 △14.0
Ｍ ｕ ｌ ｐ ｌ ｅ ｔ ａ 2 -
Ｃ ＆ Ｏ 38 61.1
製造受託 24 △12.1
一般用医薬品 21 29.4
ロイヤリティー収入 369 △23.6
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 297 21.4
ク レ ス ト ー ル 56 1.1
そ の 他 16 △91.0
その他 5 △5.9
合 計 792 △10.5
注）国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 2 -
② - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
13.5 16.1 16.1 14.7
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2 145 △15.6
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8 840 31.0
55.3 46.7 42.5 43.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8 429 9.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9 275 11.6
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4 153 6.8
31.2 37.2 41.3 41.7
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7 411 63.8
営 業 外 損 益 103 25 55 98
42.9 40.3 47.0 51.7
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3 509 53.3
特 別 損 益 21 △0 7 10
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益 401 321 462 519
税 金 費 用 他 82 61 98 135
36.0 32.6 37.6 39.0
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0 384 31.8
2019年4-6月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率
売 上 高 792 △10.5
16.1
売 上 原 価 127 6.9
売 上 総 利 益 665 △13.2
47.4
販売費・一般管理費 375 △23.3
販 売 費 ・ 管 理 費 257 5.8
研 究 開 発 費 119 △51.9
36.6
営 業 利 益 290 4.7
営 業 外 損 益 34
40.9
経 常 利 益 324 △14.6
特 別 損 益 △5
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
319
税 金 費 用 他 75
30.8
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 244 △23.4
- 3 -
③ 開発品（2019年7月29日現在）
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 セフェム系抗生物質 腎盂腎炎を含む複雑尿 グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル （注射） 路感染症（米国） 米国：申請 (2018年12月)
酸塩硫酸塩水和物） 多剤耐性グラム陰性菌 欧州：申請 (2019年3月)
感染症（欧州）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認 (2018年2月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症 台湾：申請 (2018年6月) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
感染症 S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口・顆粒） 感染症 上） (2018年9月) （スイス）
キシル) 日本：申請（体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ（小児新
用量）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：フェーズⅢ 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症(予防投与) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症（小児）
塩） （経口・顆粒）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
［欧州：Rizmoic®］
S-877503 非中枢神経刺激薬 成人ADHD 日本：承認(2019年6月) Shire社（アイルラ 自社/Shire社
（グアンファシン塩酸 （経口） ンド）
塩）
［インチュニブ®］
S-120083 炎症性疼痛治療薬 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
疼痛・神経 S-117957 不眠症治療薬 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
S-600918 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-600918 咳嗽治療薬 難治性・原因不明慢性 日本：フェーズⅡ 自社 自社
（経口） 咳嗽
S-637880 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly（米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
塩) 害薬)
［サインバルタ®］ （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅠ Sage社（米国） 自社/Sage社
ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
代謝疾患
薬
（経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本：フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
の間葉系幹細胞（注射）
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
フロンティア
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
- 4 -
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-525606 スギ抗原特異的舌下免 スギ抗原によるアレル 日本：フェーズⅡ Stallergenes社 自社
疫療法薬 ギー性鼻炎 （フランス）
（舌下）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社（日
本）
フロンティア
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) 害薬
（経口）
S-770108 抗線維化薬 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 皮膚潰瘍治療薬 皮膚潰瘍 (褥瘡，糖尿 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社（日 自社
(外用) 病性潰瘍) 本）
S-005151 脳梗塞治療薬 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日 自社
(注射剤) 本）
＜導出品＞
開発No.
薬効
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療） (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 米国：承認 (2019年4月、未治療患者) Healthcare社 （英国）
欧州：承認 (2019年7月、未治療患者・継続患者)
グローバル：フェーズⅢ(継続患者)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） 米国：申請（2019年4月） Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) (CAB LAP、予防適応) 予防：ViiV社、
グローバル：フェーズⅢ HPTN、NIAID、
Gilead社（米国）
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウ 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ （経口） イルス感染症 米国：追加申請受理（ハイリスク患者、2019年3月） （スイス）
ルボキシル) グローバル：フェーズIII（重症）
[米国：XofluzaTM] グローバル：フェーズIII（小児）
*1: Dolutegravir、*2: Lamivudine、*3: Long acting parenteral formulation、*4: Cabotegravir、*5: Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 薬効
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：再申請 (2019年5月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2019年5月9日からの変更点
S-877503（成人）：日本：申請 (2018年8月)→日本：承認 (2019年6月)
ADR-001：リストへの追加
ステージの変更
S/GSK1349572 (DTG+3TC 2剤配合剤療法)：欧州：申請 (2018年9月)→欧州：承認 (2019年7月)
オキシコドン塩酸塩水和物：日本：申請中 (2016年11月)→日本：再申請 (2019年5月)
S-297995（成人）：米国・日本：承認 (2017年3月)，欧州：承認 (2019年2月) 承認を取得したため
開発品の削除 S-877489：日本：承認 (2019年3月) 承認を取得したため
S-888711：日本：承認 (2015年9月)，米国：承認 (2018年7月)，欧州：承認 (2019年2月) 承認を取得したため
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