4507 塩野義薬 2019-07-12 11:30:00

1日1回投与2剤配合錠Dovato(ドルテグラビルおよびラミブジン)のTAFベースのレジメンからの切り替えにおける第3相臨床試験(TANGO試験)の良好な結果について [pdf]

                                                          2019 年 7 月 12 日
 各    位
                                   会 社 名     塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
                                   代表者名      代表取締役社長        手 代 木       功
                                     （コード番号 4507 東証第一部）
                                   問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
                                           TEL （06）6209－7885


      1 日 1 回投与 2 剤配合錠 Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の
     テノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）ベースのレジメンからの
      切り替えにおける第Ⅲ相臨床試験（TANGO 試験）の良好な結果について
                      －主要評価項目を達成－

 塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製
        ）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加して
薬」または「当社」
いる ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah
Waterhouse、以下「ViiV 社」）が、以下の TANGO 試験において、主要評価項目を達成したこ
とを発表しましたのでお知らせいたします。


 TANGO 試験は、テノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）を含む 3 剤以上の治療レ
ジメンで 6 ヵ月以上のウイルス抑制が確認されている成人 HIV-1 感染患者が、Dovato®（ドルテ
グラビルおよびラミブジンの 2 剤レジメン）に切り替え、TAF を含む 3 剤併用療法を継続する
場合を対照群として、48 週時点のウイルス抑制維持に関して非劣性検証を目的とした第Ⅲ相臨
床試験です。本内容は、ViiV 社より 2019 年 7 月 10 日に公表※されています。


 本試験の主要評価項目は、第 48 週のウイルス学的失敗基準に合致する参加者の割合です。結
果の詳細は、2019 年 7 月 21 日～24 日にメキシコシティで開催予定の第 10 回国際エイズ学会
HIV 基礎研究・治療・予防会議（IAS2019）にて、ViiV 社より発表予定です。


 なお、本件が 2020 年 3 月期の業績に与える影響は軽微です。
                                                                    以   上



 ※
     ご参考：ViiV 社リリース