2019年3月期 第3四半期業績 補足資料
2019年1月31日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上高
（単位：億円）
2018年 2017年 2018年 2017年
2018年下期 2018年度 対予測
予 測 予 測
10-12月 10-12月 4-12月 4-12月
進捗率
実 績 実 績 実 績 実 績
国内医療用医薬品 693 1,193 383 352 883 1,084 74.0
(4.9) (△14.3) (8.8) (△16.3) (△18.5) (△10.6)
サ イ ン バ ル タ 140 260 67 65 186 182 71.6
イ ン チ ュ ニ ブ 38 61 16 5 39 12 64.1
ゾ フ ル ー ザ 125 130 95 － 99 － 76.4
ラ ピ ア ク タ 11 11 8 12 8 12 68.4
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 10 13 3 4 6 5 46.2
オキシコンチン類 48 87 20 24 58 70 67.1
ス イ ン プ ロ イ ク 8 16 5 2 12 4 76.0
戦 略 品 合 計 382 577 212 112 408 286 70.7
ア シ テ ア 1 2 1 0 1 1 78.7
ム ル プ レ タ 1 2 0 0 1 1 65.3
ピ レ ス パ 30 59 16 18 45 49 76.4
新 製 品 合 計 414 640 230 131 456 337 71.2
ク レ ス ト ー ル 45 97 27 43 78 263 81.0
イ ル ベ タ ン 類 29 60 13 41 44 119 73.2
そ の 他 205 396 114 136 305 365 76.9
海外子会社/輸出 159 313 67 53 221 175 70.6
(39.3) (32.5) (27.5) (△30.9) (26.6) (△23.8)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 50 124 20 23 94 84 75.6
O s p h e n a 27 41 10 10 24 30 58.4
Ｃ ＆ Ｏ 73 124 32 14 82 48 66.1
製造受託 72 129 34 34 92 118 71.0
(△15.8) (△23.8) (2.7) (△1.4) (△22.1) (33.8)
一般用医薬品 36 74 25 23 63 57 85.5
(△7.5) (1.7) (7.1) (12.1) (10.2) (3.7)
ロイヤリティー収入 884 1,806 453 443 1,375 1,181 76.1
(8.9) (16.5) (2.3) (42.6) (16.4) (44.6)
HIVフランチャイズ 678 1,249 328 278 899 740 72.0
ク レ ス ト ー ル 102 211 55 56 164 170 77.9
そ の 他 104 346 69 109 312 271 90.0
その他 14 25 8 8 19 20 76.1
(△2.4) (△4.5) (△0.5) (△95.0) (△4.5) (△87.9)
合計 1,858 3,540 970 912 2,652 2,634 74.9
(7.7) (2.7) (6.4) (△10.1) (0.7) (2.7)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 1 -
② - 1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上高）
（単位：億円）
2017年4-6月 対前年 2017年7-9月 対前年 2017年10-12月 対前年 2018年1-3月 対前年
2018年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 373 △6.6 359 △8.6 352 △16.3 308 △16.2
サ イ ン バ ル タ 58 30.6 60 32.9 65 23.8 53 8.7
イ ン チ ュ ニ ブ 4 - 3 - 5 - 7 -
ス イ ン プ ロ イ ク 0 - 1 - 2 - 2 -
ゾ フ ル ー ザ - - - - - - 24 -
戦 略 品 合 計 62 39.9 64 42.8 73 37.9 86 77.1
ア シ テ ア 0 131.4 0 50.9 0 48.7 0 45.0
ム ル プ レ タ 0 41.4 0 33.8 0 38.8 0 △3.2
ピ レ ス パ 14 △11.6 17 20.8 18 18.6 15 17.3
オ キ シ コ ン チ ン 類 24 △8.2 22 △10.5 24 △8.9 17 △14.5
ラ ピ ア ク タ 1 △57.5 0 △417.7 12 2.3 21 30.8
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 3.9 1 86.5 4 △14.8 6 38.4
グ ラ ッ シ ュ ビ ス タ 1 △40.3 1 △78.3 0 △53.8 1 198.5
新 製 品 合 計 102 14.0 105 21.1 132 17.5 147 43.2
ク レ ス ト ー ル 121 5.6 99 △5.7 43 △61.3 30 △70.1
イ ル ベ タ ン 類 37 △11.8 40 12.6 41 3.2 27 △22.2
そ の 他 113 △26.3 114 △30.7 136 △13.4 105 △19.7
海外子会社/輸出 66 1.2 56 △36.1 53 △30.9 62 △2.3
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 35 △3.9 26 △53.1 23 △51.0 22 △44.6
O s p h e n a 11 △5.6 9 6.4 10 △24.9 7 △49.9
Ｃ ＆ Ｏ 18 20.3 16 △1.7 14 12.4 21 42.9
製造受託 35 35.4 49 75.2 34 △1.4 52 55.7
一般用医薬品 16 △7.8 18 4.8 23 12.1 15 19.6
ロイヤリティー収入 255 16.9 483 67.5 443 42.6 370 8.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 186 82.3 276 49.7 278 34.9 294 22.5
ク レ ス ト ー ル 57 △45.6 56 △17.1 56 △27.8 56 △29.0
その他 6 △8.4 7 11.3 8 △95.0 6 △5.8
合 計 750 2.5 971 18.6 912 △10.1 813 △1.3
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 -
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1
Ｃ ＆ Ｏ 23 31.0 27 69.2 32 125.0
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4
国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
- 2 -
② - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2017年4-6月 対前年 2017年7-9月 対前年 2017年10-12月 対前年 2018年1-3月 対前年
2018年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 750 2.5 971 18.6 912 △10.1 813 △1.3
26.5 20.3 18.7 21.1
売 上 原 価 199 0.5 198 4.6 171 △18.6 172 △5.1
売 上 総 利 益 551 3.3 774 22.8 741 △7.9 641 △0.2
52.1 38.7 43.6 48.0
販売費・一般管理費 391 10.8 376 2.3 398 7.3 390 △10.9
販 売 費 ・ 管 理 費 221 △2.6 245 7.8 243 3.8 247 2.0
研 究 開 発 費 170 34.8 131 △6.8 155 13.4 144 △26.7
21.3 40.9 37.7 30.9
営 業 利 益 160 △11.4 398 51.5 344 △20.9 251 22.7
営 業 外 損 益 51 48 55 81
28.1 45.8 43.7 40.9
経 常 利 益 211 26.3 445 74.9 399 △18.3 332 3.6
特 別 損 益 △5 △2 △4 △2
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益 205 444 395 330
税 金 費 用 他 45 100 101 38
21.3 35.3 32.2 35.8
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 160 27.7 343 83.9 294 △19.1 291 78.4
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4
13.5 16.1 16.1
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8
55.3 46.7 42.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4
31.2 37.2 41.3
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7
営 業 外 損 益 103 25 55
42.9 40.3 47.0
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3
特 別 損 益 21 △0 7
税 金 等 調 整 前
401 321 462
四 半 期 純 利 益
税 金 費 用 他 82 61 98
36.0 32.6 37.6
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0
- 3 -
③ 開発品（2019年1月31日現在）
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 セフェム系抗生物質 多剤耐性グラム陰性菌 グローバル：フェーズ 自社 自社
（セフィデロコルトシル （注射） 感染症 Ⅲ
酸塩硫酸塩水和物） 米国：申請準備中
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認 (2018年2 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症 月) （スイス）
キシル) 台湾：申請 (2018年6
[日本：ゾフルーザ®] 月)
感染症 S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口・顆粒） 感染症 以上） (2018年9月) （スイス）
キシル) 日本：申請（体重20kg
[日本：ゾフルーザ®] 未満）（2018年8月）
日本：フェーズIII（小児
新用量）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：フェーズⅢ 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症(予防投与) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 米国・日本：承認 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症 (2017年3月)
塩） （経口） 欧州：申請 (2017年3
[日本：スインプロイク®] 月)
[米国：Symproic®]
S-877489 中枢神経刺激薬 小児ADHD 日本：申請 (2017年4 Shire社（アイルラ 自社/Shire社
（リスデキサンフェタミン （経口） 月) ンド）
メシル酸塩）
S-877503 非中枢神経刺激薬 成人ADHD 日本：申請 (2018年8 Shire社（アイルラ 自社/Shire社
（グアンファシン塩酸 （経口） 月) ンド）
塩）
［インチュニブ®］
S-120083 炎症性疼痛治療薬 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
疼痛・神経 （経口）
S-117957 不眠症治療薬 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
S-600918 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-600918 咳嗽治療薬 難治性・原因不明慢性 日本：フェーズⅡ 自社 自社
（経口） 咳嗽
S-637880 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly（米国） 自社/日本イーラ
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 イリリー社
塩) 害薬)
［サインバルタ®］ （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅠ Sage社（米国） 自社/Sage社
ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
代謝疾患
S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
薬
（経口）
S-888711 トロンボポエチン受容体 慢性肝疾患による血小 日本：承認 (2015年9 自社 自社
（ルストロンボパグ） 作動薬 板減少症 月)
［日本：ムルプレタ®］ （経口） 米国：承認 (2018年7
[米国：Mulpleta®] 月)
欧州：申請 (2018年1
月)
フロンティア S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・サ 自社
（注射） イエンス社（日本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・サ 自社
（注射） イエンス社（日本）
S-525606 スギ抗原特異的舌下免 スギ抗原によるアレル 日本：フェーズⅡ Stallergenes社（フ 自社
疫療法薬 ギー性鼻炎 ランス）
（舌下）
- 4 -
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サ 自社
（注射） イエンス社（日本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・サ 自社
（注射） イエンス社（日本）
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) 害薬
フロンティア （経口）
S-770108 抗線維化薬 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 皮膚潰瘍治療薬 皮膚潰瘍 (褥瘡，糖尿 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社（日 自社
(外用) 病性潰瘍) 本）
S-005151 脳梗塞治療薬 脳梗塞 日本：フェーズⅠ ステムリム社（日 自社
(注射剤) 本）
＜導出品＞
開発No.
薬効
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療） (DTG+3TC未治療患者・2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 欧州：申請 (2018年9月) Healthcare社 （英国）
米国：申請 (2018年10月)
(DTG/3TC2剤配合剤維持療法)
グローバル：フェーズⅢ
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療及び グローバル：フェーズⅢ（治療） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP* （注射） 予防） グローバル：フェーズⅢ（予防） Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) 予防：ViiV社、
HPTN、NIAID、
Gilead社（米国）
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
オスペミフェン 選択的エストロゲン受 閉経後膣萎縮症に伴 米国：承認 (2019年1月) QuatRx社（米国） Duchesnay社（カナ
［米国：Osphena®］ 容体モジュレーター う膣乾燥感 ダ）
（経口）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイル 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ （経口） ス感染症 グローバル：フェーズIII（重症） （スイス）
ルボキシル) グローバル：フェーズIII（小児）
[米国：XofluzaTM]
*: Long acting parenteral formulation
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 薬効
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の慢 日本：申請中 (2016年11月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 性疼痛における鎮痛 日本：フェーズⅢ
［オキシコンチン®］ （経口）
2018年10月29日からの変更点
オスペミフェン：米国：申請（2018年3月）→承認 (2019年1月)
ステージの変更 S-033188：グローバル：フェーズⅢ（ハイリスク） 試験終了
S-033188：日本：フェーズⅢ（小児新用量）、グローバル：フェーズIII（小児） 試験開始
S-812217：日本：フェーズⅠ
開発品の追加
S-588210(固形がん)：英国：フェーズⅠ
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