4507 塩野義薬 2019-06-19 15:15:00
オピオイド誘発性便秘症治療薬Rizmoic(R)のFerrer社とのスペインにおける販売契約締結について [pdf]
2019 年 6 月 19 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic®の
Ferrer 社とのスペインにおける販売契約締結について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」 ）は、オピオイド誘発性便秘症（OIC）治療薬 Rizmoic®（一般名：naldemedine）
につきまして、当社の欧州子会社である Shionogi B.V.が Ferrer 社（本社：スペイン、Barcelona;
CEO：Mario Rovirosa）と、スペインにおける販売について契約を締結しましたので、お知らせ
いたします。
Ferrer 社は、スペインをはじめとし世界各国でオピオイド鎮痛薬の製造および販売を含むヘ
ルスケア事業を手掛ける製薬企業です。今回の提携により、Ferrer 社はスペインにおける
Rizmoic®の販売を担います。Ferrer 社のスペインにおけるオピオイド鎮痛薬販売の実績と、
naldemedine をグローバルに開発してきた当社の OIC 治療に関するノウハウを最大限に活用す
ることで、今後、同国の医療現場で本薬が患者さまの OIC 治療に貢献すると期待されます。
Rizmoic®は 2019 年 2 月 18 日に欧州委員会（EC）より、 「緩下薬での治療経験を有する成人
のオピオイド誘発性便秘症」を適応症として、承認を取得いたしました 1。本薬のスペインでの
発売は 2020 年を予定しております。本薬のドイツ、イギリス、オランダにおける販売は
Sandoz 社と 2、イタリアおよびポーランドにおける販売は Molteni 社と提携しており 3、今回の
Ferrer 社との提携により、欧州のさらに多くの医療現場に本薬をお届けすることが可能になり
ます。本薬は、日本では製品名「スインプロイク®」として、米国では BDSI 社と提携し製品名
「Symproic®」として販売しております 4, 5, 6。また、2019 年度には、小児 OIC 患者を対象とし
た第 I/II 相臨床試験（欧州、Pivotal 試験）と Post-operative ileus（POI）患者を対象とした臨
床試験の開始を予定しております。
塩野義製薬は、 「創薬型製薬企業として社会とともに成長し続ける」ことを経営目標として掲
げた中期経営計画 SGS2020 の中で、 「疼痛・神経」をコア疾患領域のひとつに選択し、疼痛治
療に関する諸課題を解決する革新的新薬の創製に注力しています。引き続き疼痛領域における取
り組みを強化し、さまざまな痛みや疼痛治療薬による副作用でお困りの患者さまの QOL
（quality of life）の向上に貢献してまいります。
なお、本件が 2020 年 3 月期連結業績に与える影響は軽微です。
以 上
1/2
【Ferrer 社について】
Ferrer 社は、1959 年にスペインで創業したバルセロナに本社をおく製薬企業であり、110 以上
の国で事業をおこない、19 の世界中の企業と提携しています。Ferrer 社は人々の健康と福祉の
ために、医薬、医療、化学、食品領域で事業を展開しています。Ferrer 社の事業は処方薬、医
療機器、診断技術を含むヘルスケア全般にわたり、革新的な医薬品の研究開発に取り組んでいま
す。詳細は Ferrer 社ホームページをご覧ください。
参考：
1. 2019 年 2 月 22 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic®の欧州における承認取得について
2. 2019 年 4 月 11 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic®の Sandoz 社とのドイツ、イギリス、オランダに
おける販売契約締結について
3. 2019 年 5 月 22 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Rizmoic®の Molteni 社とのイタリア、ポーランドにおける
販売契約締結について
4. 2017 年 6 月 7 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬「スインプロイク®錠 0.2mg」新発売のお知らせ
5. 2017 年 10 月 13 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Symproic®（一般名：ナルデメジン）の米国における新発売
のお知らせ
6. 2019 年 4 月 11 日リリース
オピオイド誘発性便秘症治療薬 Symproic®の BioDelivery Sciences 社との米国における販
売契約締結について
2/2