2019年３月期 決算
< 補 足 資 料 >
2019年５月９日（木）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上高
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結貸借対照表
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
（単位：億円）
2017年度 2018年度 2019年度 増減額 2019年上期
実績 実績 予測 2018年度 2019年度 予測
売 上 高 3,447 3,637 3,655 191 18 1,590
(1.7) (5.5) (0.5) (△5.5)
営 業 利 益 1,152 1,385 1,470 233 85 520
(6.5) (20.2) (6.1) (△9.3)
経 常 利 益 1,387 1,666 1,705 279 39 630
(12.7) (20.1) (2.4) (△10.1)
親会社株主に帰属する
1,089 1,328 1,330 239 2 490
当 期 純 利 益
(29.8) (21.9) (0.2) (△15.4)
注）( )内対前年UP％
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② 事業別売上高
当期実績 （単位：億円）
2017年度 2018年度
増減額
実績 実績
国内医療用医薬品 1,392 1,287 △105
(△11.9) (△7.6)
サ イ ン バ ル タ 235 241 6
イ ン チ ュ ニ ブ 19 53 34
ゾ フ ル ー ザ 24 263 239
ラ ピ ア ク タ 33 20 △13
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 11 12 0
オキシコンチン類 87 73 △14
ス イ ン プ ロ イ ク 6 16 10
戦 略 品 合 計 416 678 262
ア シ テ ア 1 2 1
ム ル プ レ タ 2 2 △0
ピ レ ス パ 65 57 △8
新 製 品 合 計 483 738 255
ク レ ス ト ー ル 293 99 △194
イ ル ベ タ ン 類 146 54 △92
そ の 他 470 396 △74
海外子会社/輸出 236 294 58
(△19.1) (24.6)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 106 118 12
O s p h e n a 37 30 △7
Ｃ ＆ Ｏ 69 115 46
製造受託 169 148 △22
(39.8) (△12.8)
一般用医薬品 72 81 9
(6.7) (12.0)
ロイヤリティー収入 1,550 1,803 252
(34.0) (16.3)
HIVフランチャイズ 1,035 1,244 210
ク レ ス ト ー ル 226 220 △7
そ の 他 290 339 49
その他 26 25 △1
(△84.8) (△5.6)
合計 3,447 3,637 191
(1.7) (5.5)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
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来期予想 （単位：億円）
2018年度 2019年度 2019年上期
増減額
実績 予測 予測
国内医療用医薬品 1,287 1,441 154 537
(△7.6) (12.0) (7.5)
サ イ ン バ ル タ 241 293 52 130
イ ン チ ュ ニ ブ 53 136 83 46
ゾ フ ル ー ザ 263 280 17 3
ラ ピ ア ク タ 20 26 6 1
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 12 18 7 2
戦 略 品 合 計 589 757 168 182
オキシコンチン類 73 67 △5 36
ス イ ン プ ロ イ ク 16 23 7 11
ア シ テ ア 2 3 1 1
ム ル プ レ タ 2 3 2 2
ピ レ ス パ 57 69 12 35
新 製 品 合 計 738 922 184 267
ク レ ス ト ー ル 99 100 1 52
イ ル ベ タ ン 類 54 49 △4 26
そ の 他 396 369 △27 192
海外子会社/輸出 294 314 20 160
(24.6) (6.6) (4.3)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 118 99 △19 63
M u l p l e t a 1 10 9 3
C & O 115 146 31 68
製造受託 148 143 △4 91
(△12.8) (△3.0) (58.4)
一般用医薬品 81 97 16 46
(12.0) (19.7) (22.3)
ロイヤリティー収入 1,803 1,636 △167 743
(16.3) (△9.2) (△19.4)
HIVフランチャイズ 1,244 1,265 20 613
ク レ ス ト ー ル 220 220 0 110
そ の 他 339 151 △188 21
その他 25 24 △1 12
(△5.6) (△3.2) (5.9)
合計 3,637 3,655 18 1,590
(5.5) (0.5) (△5.5)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
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③ 経営指標
<経営指標の推移>
2016年度 2017年度 2018年度
自己資本純利益率（ROE） ％ 16.3 19.4 20.9
総資産経常利益率（ROA） ％ 19.0 20.2 22.4
売 上 高 営 業 利 益 率 ％ 31.9 33.4 38.1
売 上 高 経 常 利 益 率 ％ 36.3 40.2 45.8
売 上 高 純 利 益 率 ％ 24.8 31.6 36.5
総 資 産 回 転 率 回 0.52 0.50 0.49
自 己 資 本 比 率 ％ 79.0 84.5 85.7
配 当 性 向 ％ 27.7 23.9 22.2
純 資 産 配 当 率 ( D O E ) ％ 4.5 4.6 4.6
1 株 当 た り 当 期 純 利 益 円 259.88 342.71 424.31
潜 在 株 式 調 整 後
円 255.87 337.43 420.67
1 株 当 た り 当 期 純 利 益
注）「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等を2018年度期首から適用しており、2016年及び2017年度の経営指標は当該
会計基準等の遡及適用後の数値を記載しております。
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④ 設備投資・減価償却費
（単位：億円）
2017年度 2018年度 2019年度 増減額 2019年上期
実績 実績 予測 2018年度2019年度 予測
設備投資額 57 79 101 22 22 57
減価償却費 160 165 178 5 13 87
のれん償却額 30 27 18 △3 △9 9
⑤ 研究開発費
（単位：億円）
2017年度 2018年度 2019年度 増減額 2019年上期
実績 実績 予測 2018年度 2019年度 予測
599 683 495 251
研究開発費 84 △188
(0.1) (14.0) (△27.6) (△35.1)
対売上高比率(％) 17.4 18.8 13.5 15.8
注）( )内 対前年UP％
⑥ 従業員数
2018年3月末 2019年3月末 2020年3月末 増減 2019年9月末
実績 実績 予測 2018年度 2019年度 予測
人 人 人 人 人 人
従業員数 5,120 5,233 5,416 113 183 5,426
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⑦ 連結損益計算書
（単位：百万円）
2017年度 2018年度
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 △105億円
Ⅰ 売上高 344,667 363,721 19,054 ―
ロイヤリティー収入 252億円
Ⅱ 売上原価 73,911 54,880 △19,030
売上総利益 270,756 308,841 38,084
Ⅲ 販売費及び一般管理費 155,537 170,303 14,766 ― 戦略的事業投資による研究開発費増加
営業利益 115,219 138,537 23,318
Ⅳ 営業外収益 28,326 33,256 4,930
1. 受取利息 1,167 2,393 1,225
シオノギ B.V.
2. 受取配当金 26,535 29,934 3,399 ― ヴィーブ社からの配当金
3. その他 623 928 305
Ⅴ 営業外費用 4,852 5,218 365
1. 支払利息 557 581 23
2. 固定資産除却損 577 1,098 521
3. 寄付金 1,020 949 △71
4. 訴訟関連費用 534 790 256
5. 為替差損 1,415 692 △723
6. その他 747 1,106 359
経常利益 138,692 166,575 27,882
Ⅵ 特別利益 － 20,854 20,854
1. 投資有価証券売却益 － 17,946 17,946
C&O社 南京工場の売却
2. 固定資産売却益 － 2,907 2,907 ― シオノギ 大森寮の売却 他
2017年度 シオノギ 販売権、土地建物等
Ⅶ 特別損失 1,314 17,086 15,772 2018年度 シオノギ INC. のれん
シオノギ B.V. 販売権
1. 減損損失 519 13,148 12,628 ― シオノギ 摂津工場301棟
シオノギ 25億円（子会社への転籍制度）
2. 特別退職金 － 2,848 2,848 ― シオノギ B.V. 3億円
3. 災害による損失 － 823 823 ― 大阪北部地震による災害損失
4. 固定資産処分損 － 265 265 ― シオノギ 摂津工場301棟
5. 投資有価証券評価損 794 － △794
税金等調整前当期純利益 137,378 170,343 32,965
法人税、住民税及び事業税 30,152 39,988 9,836
法人税等調整額 △1,562 △2,951 △1,388
当期純利益 108,788 133,306 24,517
非支配株主に帰属する当期純利益又は
△78 547 625
非支配株主に帰属する当期純損失(△)
親会社株主に帰属する当期純利益 108,866 132,759 23,892
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⑧-1 連結貸借対照表（資産の部）
（単位：百万円）
2018年3月末 2019年3月末
増 減 額
実 績 実 績
（資産の部）
Ⅰ 流動資産
ヴィーブ社からの配当金
1.現金及び預金 140,106 193,549 53,443 ― 投資有価証券の売却収入
2.受取手形及び売掛金 53,240 65,918 12,678 ― シオノギ 116億円
3.有価証券 124,300 133,264 8,964 ― 余剰資金の運用
4.商品及び製品 14,716 18,741 4,024
5.仕掛品 6,993 7,272 279
6.原材料及び貯蔵品 12,926 14,097 1,170
7.その他 27,257 28,942 1,685
貸倒引当金 △36 △43 △6
流動資産合計 379,504 461,743 82,239
Ⅱ 固定資産
1.有形固定資産 75,956 74,653 △1,302
2.無形固定資産 減損 △119億円
償却 △27億円
(1)のれん 32,852 19,258 △13,594 ― 為替レートの影響 9億円
(2)販売権 38,073 30,319 △7,753 ― 減損 △5億円
償却 △78億円
(3)その他 4,134 5,191 1,057 為替レートの影響 5億円
無形固定資産合計 75,060 54,769 △20,291
3.投資その他の資産
時価の上昇 42億円
(1)投資有価証券 155,675 151,851 △3,823 ― 為替レートの影響 △14億円
取得 39億円
(2)退職給付に係る資産 21,735 30,721 8,986 売却 △145億円
(3)繰延税金資産 738 1,792 1,054
(4)その他 2,835 3,250 415
貸倒引当金 △42 △42 △0
投資その他の資産合計 180,942 187,574 6,632
固定資産合計 331,959 316,997 △14,961
資産合計 711,463 778,741 67,277
注）当期より「『税効果会計に係る会計基準』の一部改正」等を適用し、繰延税金資産は投資その他の資産の区分に表示
し、繰延税金負債は固定負債の区分に表示する方法に変更しております。このため、2018年3月末の数値については当
該会計基準等を遡って適用した後の数値を記載しております。
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⑧-2 連結貸借対照表（負債/純資産の部）
（単位：百万円）
2018年3月末 2019年3月末
増 減 額
実 績 実 績
（負債の部）
Ⅰ 流動負債
1.支払手形及び買掛金 8,016 9,442 1,426
2.１年内償還予定の社債 － 920 920
3.１年内返済予定の長期借入金 10,000 － △10,000 ― 借入金の返済
4.未払法人税等 19,513 35,870 16,357
5.賞与引当金 8,741 9,058 317
6.返品調整引当金 1,360 1,428 67
7.その他の引当金 105 166 61
8.その他 24,829 32,219 7,389 ― 未払金の増加
流動負債合計 72,565 89,107 16,541
Ⅱ 固定負債
CBの転換及び1年内償還予
1.社債 18,491 － △18,491 ― 定の社債への振替
2.繰延税金負債 3,123 124 △2,999
3.退職給付に係る負債 8,096 11,930 3,834
4.その他 4,344 5,147 803
固定負債合計 34,056 17,203 △16,853
負債合計 106,622 106,311 △311
（純資産の部）
Ⅰ 株主資本
1.資本金 21,279 21,279 －
2.資本剰余金 20,227 20,512 285
3.利益剰余金 574,392 639,461 65,069 取得 △500億円
消却 386億円
4.自己株式 △36,641 △28,882 7,759 ― CBの転換 190億円
株主資本合計 579,257 652,371 73,114
Ⅱ その他の包括利益累計額
時価の上昇 37億円
1.その他有価証券評価差額金 35,856 28,927 △6,929 ― 売却 △104億円
2.繰延ヘッジ損益 1,174 747 △427
3.為替換算調整勘定 △15,330 △18,370 △3,039
4.退職給付に係る調整累計額 △111 3,826 3,937
その他の包括利益累計額合計 21,589 15,130 △6,458
Ⅲ 新株予約権 527 527 －
Ⅳ 非支配株主持分 3,466 4,400 933
純資産合計 604,840 672,429 67,588
負債純資産合計 711,463 778,741 67,277
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⑨-1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上高）
（単位：億円）
2017年4-6月 対前年 2017年7-9月 対前年 2017年10-12月 対前年 2018年1-3月 対前年
2018年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 373 △6.6 359 △8.6 352 △16.3 308 △16.2
サ イ ン バ ル タ 58 30.6 60 32.9 65 23.8 53 8.7
イ ン チ ュ ニ ブ 4 - 3 - 5 - 7 -
ス イ ン プ ロ イ ク 0 - 1 - 2 - 2 -
ゾ フ ル ー ザ - - - - - - 24 -
戦 略 品 合 計 62 39.9 64 42.8 73 37.9 86 77.1
ア シ テ ア 0 131.4 0 50.9 0 48.7 0 45.0
ム ル プ レ タ 0 41.4 0 33.8 0 38.8 0 △3.2
ピ レ ス パ 14 △11.6 17 20.8 18 18.6 15 17.3
オ キ シ コ ン チ ン 類 24 △8.2 22 △10.5 24 △8.9 17 △14.5
ラ ピ ア ク タ 1 △57.5 0 △417.7 12 2.3 21 30.8
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 3.9 1 86.5 4 △14.8 6 38.4
グ ラ ッ シ ュ ビ ス タ 1 △40.3 1 △78.3 0 △53.8 1 198.5
新 製 品 合 計 102 14.0 105 21.1 132 17.5 147 43.2
ク レ ス ト ー ル 121 5.6 99 △5.7 43 △61.3 30 △70.1
イ ル ベ タ ン 類 37 △11.8 40 12.6 41 3.2 27 △22.2
そ の 他 113 △26.3 114 △30.7 136 △13.4 105 △19.7
海外子会社/輸出 66 1.2 56 △36.1 53 △30.9 62 △2.3
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 35 △3.9 26 △53.1 23 △51.0 22 △44.6
O s p h e n a 11 △5.6 9 6.4 10 △24.9 7 △49.9
Ｃ ＆ Ｏ 18 20.3 16 △1.7 14 12.4 21 42.9
製造受託 35 35.4 49 75.2 34 △1.4 52 55.7
一般用医薬品 16 △7.8 18 4.8 23 12.1 15 19.6
ロイヤリティー収入 255 16.9 483 67.5 443 42.6 370 8.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 186 82.3 276 49.7 278 34.9 294 22.5
ク レ ス ト ー ル 57 △45.6 56 △17.1 56 △27.8 56 △29.0
その他 6 △8.4 7 11.3 8 △95.0 6 △5.8
合 計 750 2.5 971 18.6 912 △10.1 813 △1.3
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 254 △31.9 246 △31.5 383 8.8 404 31.0
サ イ ン バ ル タ 61 6.1 58 △2.2 67 2.1 55 4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 11 209.9 13 284.8 16 194.4 14 100.1
ゾ フ ル ー ザ 0 - 4 - 95 - 164 578.7
ラ ピ ア ク タ 0 △76.4 △0 △131.8 8 △33.9 13 △39.9
ブ ラ イ ト ポ ッ ク 0 △90.5 2 168.5 3 △11.6 6 △0.9
オ キ シ コ ン チ ン 類 20 △15.2 18 △16.8 20 △18.7 15 △11.6
ス イ ン プ ロ イ ク 3 526.3 4 257.6 5 123.0 4 72.2
戦 略 品 合 計 96 11.0 100 14.8 212 88.9 270 107.7
ア シ テ ア 0 47.4 0 63.3 1 61.0 0 51.4
ム ル プ レ タ 0 0.6 0 3.0 0 △2.2 0 △21.6
ピ レ ス パ 14 △5.1 15 △10.5 16 △10.8 12 △22.2
新 製 品 合 計 110 8.8 116 10.8 230 74.7 282 93.6
ク レ ス ト ー ル 26 △78.1 25 △74.6 27 △38.1 20 △31.9
イ ル ベ タ ン 類 19 △48.5 11 △71.5 13 △67.7 10 △63.8
そ の 他 98 △13.8 93 △18.6 114 △16.7 91 △13.4
海外子会社/輸出 99 49.3 55 △1.1 67 27.5 73 18.8
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 61 75.7 13 △49.7 20 △14.6 24 8.3
O s p h e n a 8 △32.7 7 △21.4 10 △0.1 6 △17.6
Ｃ ＆ Ｏ 23 31.0 27 69.2 32 125.0 33 57.7
製造受託 28 △20.5 29 △40.1 34 2.7 56 8.3
一般用医薬品 16 1.3 22 21.9 25 7.1 18 18.8
ロイヤリティー収入 483 89.7 439 △9.2 453 2.3 428 15.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 245 31.4 326 18.2 328 18.1 345 17.3
ク レ ス ト ー ル 55 △4.3 54 △3.9 55 △1.4 55 △1.9
そ の 他 183 - 59 △61.1 69 △36.0 27 43.6
その他 6 1.8 6 △14.5 8 △0.5 6 △9.1
合 計 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
注）国内医療用医薬品の製商品別売上高は単体実績
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⑨-2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
(単位:億円)
2017年4-6月 対前年 2017年7-9月 対前年 2017年10-12月 対前年 2018年1-3月 対前年
2018年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 750 2.5 971 18.6 912 △10.1 813 △1.3
26.5 20.3 18.7 21.1
売 上 原 価 199 0.5 198 4.6 171 △18.6 172 △5.1
売 上 総 利 益 551 3.3 774 22.8 741 △7.9 641 △0.2
52.1 38.7 43.6 48.0
販売費・一般管理費 391 10.8 376 2.3 398 7.3 390 △10.9
販 売 費 ・ 管 理 費 221 △2.6 245 7.8 243 3.8 247 2.0
研 究 開 発 費 170 34.8 131 △6.8 155 13.4 144 △26.7
21.3 40.9 37.7 30.9
営 業 利 益 160 △11.4 398 51.5 344 △20.9 251 22.7
営 業 外 損 益 51 48 55 81
28.1 45.8 43.7 40.9
経 常 利 益 211 26.3 445 74.9 399 △18.3 332 3.6
特 別 損 益 △5 △2 △4 △2
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益
205 444 395 330
税 金 費 用 他 45 100 101 38
21.3 35.3 32.2 35.8
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 160 27.7 343 83.9 294 △19.1 291 78.4
2018年4-6月 対前年 2018年7-9月 対前年 2018年10-12月 対前年 2019年1-3月 対前年
2019年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 高 885 18.0 797 △18.0 970 6.4 985 21.1
13.5 16.1 16.1 14.7
売 上 原 価 119 △40.2 128 △35.1 157 △8.2 145 △15.6
売 上 総 利 益 766 39.0 669 △13.6 814 9.8 840 31.0
55.3 46.7 42.5 43.5
販売費・一般管理費 490 25.2 372 △1.1 413 3.8 429 9.8
販 売 費 ・ 管 理 費 243 9.7 233 △5.2 269 10.9 275 11.6
研 究 開 発 費 247 45.3 139 6.5 143 △7.4 153 6.8
31.2 37.2 41.3 41.7
営 業 利 益 276 72.9 297 △25.4 401 16.7 411 63.8
営 業 外 損 益 103 25 55 98
42.9 40.3 47.0 51.7
経 常 利 益 379 80.1 321 △27.8 456 14.3 509 53.3
特 別 損 益 21 △0 7 10
税 金 等 調 整 前
四 半 期 純 利 益 401 321 462 519
税 金 費 用 他 82 61 98 135
36.0 32.6 37.6 39.0
親 会 社 株 主 に 帰 属 す る
四 半 期 純 利 益 319 99.2 260 △24.2 364 24.0 384 31.8
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⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社47社>
2019年3月31日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
一般用医薬品製造
1 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 2016年1月15日 3月31日 85
販売
2 シオノギファーマケミカル㈱ 徳島市 200百万円 医薬品原薬製造 1976年8月24日 3月31日 100
医薬品に関連する
3 シオノギ分析センター㈱ 大阪府摂津市 10百万円 2007年12月21日 3月31日 100
試験・分析受託
医薬品製造及び
4 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 10百万円 2018年10月1日 3月31日 100
製造受託
実験系研究支援業
5 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 2010年9月8日 3月31日 100
務の受託
不動産賃貸、シェア
6 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 1992年11月2日 3月31日 100
ードサービス
グループへのキャリ
7 シオノギキャリア開発センター㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ア開発支援
グループへのICTソリ
8 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ューションサービス
保険代理、シェアー
9 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ドサービス
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
10 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
センター㈱
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
11 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
ソリューションズ㈱
営業サポート
アメリカ 医薬品の開発及び
12 シオノギＩＮＣ． 12米ドル 2008年8月25日 3月31日 100
ニュージャージー州 製造販売
オランダ 医薬品の開発及び
13 シオノギB．V． 630千英国ポンド 2018年11月29日 3月31日 100
アムステルダム 製造販売
Ｃ＆Ｏファーマシューティカル 医薬品の開発及び
14 中国 深セン市 165,840千香港ドル 2003年7月28日 12月31日 71
テクノロジー ホールディングス Ｌｔｄ． 製造販売
15 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
16 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
9百万
17 シオノギシンガポール Ｐｔｅ. Ｌｔｄ． シンガポール 医薬品開発 2013年12月30日 3月31日 100
シンガポールドル
注）上記以外に連結子会社が30社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を
省略しております。
シオノギファーマ㈱は2019年4月1日付でシオノギファーマケミカル㈱及びシオノギ分析センター㈱を吸収合併いたしました。
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⑪ 開発品（2019年5月9日現在）
開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 セフェム系抗生物質 腎盂腎炎を含む複雑尿 グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル （注射） 路感染症（米国） 米国：申請 (2018年12月)
酸塩硫酸塩水和物） 多剤耐性グラム陰性菌 欧州：申請 (2019年3月)
感染症（欧州）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認 (2018年2月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症 台湾：申請 (2018年6月) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
感染症 S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：承認（体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口・顆粒） 感染症 上） (2018年9月) （スイス）
キシル) 日本：申請（体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ（小児新
用量）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウイルス 日本：フェーズⅢ 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボ （経口） 感染症(予防投与) （スイス）
キシル)
[日本：ゾフルーザ®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 米国・日本：承認 (2017年 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症 3月)
塩） （経口） 欧州：承認 (2019年2月)
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
［欧州：Rizmoic®］
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症（小児）
塩） （経口・顆粒）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
［欧州：Rizmoic®］
S-877489 中枢神経刺激薬 小児ADHD 日本：承認 (2019年3月) Shire社（アイルラ 自社/Shire社
（リスデキサンフェタミン （経口） ンド）
メシル酸塩）
S-877503 非中枢神経刺激薬 成人ADHD 日本：申請 (2018年8月) Shire社（アイルラ 自社/Shire社
（グアンファシン塩酸 （経口） ンド）
塩）
［インチュニブ®］
疼痛・神経
S-120083 炎症性疼痛治療薬 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-117957 不眠症治療薬 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
S-600918 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-600918 咳嗽治療薬 難治性・原因不明慢性 日本：フェーズⅡ 自社 自社
（経口） 咳嗽
S-637880 神経障害性疼痛治療薬 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI（セロトニン・ノルア うつ病・うつ状態（小児） 日本：フェーズⅢ Eli Lilly（米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸 ドレナリン再取り込み阻 ライリリー社
塩) 害薬)
［サインバルタ®］ （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅠ Sage社（米国） 自社/Sage社
ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
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開発No.
薬効
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-237648 ニューロペプチド Y Y5受容体ア 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
ンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
代謝疾患 （経口）
S-707106 インスリン抵抗性改善薬 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
（経口）
S-888711 トロンボポエチン受容体作動薬 慢性肝疾患による 日本：承認 (2015年9月) 自社 自社
（ルストロンボパグ） （経口） 血小板減少症 米国：承認 (2018年7月)
［日本：ムルプレタ®］ 欧州：承認 (2019年2月)
[米国：Mulpleta®]
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-525606 スギ抗原特異的舌下免疫療法 スギ抗原によるア 日本：フェーズⅡ Stallergenes社（フラ 自社
薬 レルギー性鼻炎 ンス）
（舌下）
フロンティア S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・サイ 自社
（注射） エンス社（日本）
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻害薬 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) （経口）
S-770108 抗線維化薬 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 皮膚潰瘍治療薬 皮膚潰瘍 (褥瘡， 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社（日 自社
(外用) 糖尿病性潰瘍) 本）
S-005151 脳梗塞治療薬 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社（日本） 自社
(注射剤)
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＜導出品＞
開発No.
薬効
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療） (DTG*1+3TC*2未治療患者・2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 欧州：申請 (2018年9月) Healthcare社 （英国）
米国：承認 (2019年4月)
(DTG/3TC2剤配合剤維持療法)
グローバル：フェーズⅢ
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害薬 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） 米国：申請（2019年4月） Healthcare社 Healthcare社（英国）
(cabotegravir) (CAB LAP、予防適応) 予防：ViiV社、
グローバル：フェーズⅢ HPTN、NIAID、
Gilead社（米国）
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品（日本）
ティック
（経口）
S-033188 インフルエンザ治療薬 インフルエンザウ 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マ （経口） イルス感染症 米国：追加申請受理（ハイリスク患者、2019年3月） （スイス）
ルボキシル) グローバル：フェーズIII（重症）
[米国：XofluzaTM] グローバル：フェーズIII（小児）
*1: Dolutegravir、*2: Lamivudine、*3: Long acting parenteral formulation、*4: Cabotegravir、*5: Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 薬効
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：申請中 (2016年11月) Napp社（英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における 日本：フェーズⅢ
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2019年1月31日からの変更点
S-649266：米国：申請準備中→米国：申請 (2018年12月)、欧州：申請 (2019年3月)
S-297995：欧州：申請 (2017年3月)→承認 (2019年2月)、欧州製品名追記：[欧州：Rizmoic®]
S-877489：日本：申請 (2017年4月)→承認 (2019年3月)
S-888711：欧州：申請 (2018年1月)→承認 (2019年2月)
ステージの変更
S-005151：日本：フェーズⅠ→フェーズⅡ
S/GSK1349572 (DTG+3TC未治療患者・2剤配合剤療法)：米国：申請 (2018年10月)→承認 (2019年4月)
S/GSK1265744 LAP （CAB LAP+RPV LAP 2剤療法）：グローバル：フェーズIII→米国：申請（2019年4月）
S-033188：米国：追加申請受理（ハイリスク患者、2019年3月）
開発品の追加 S-297995(小児)：日本：フェーズⅠ
開発品の削除 オスペミフェン［米国：Osphena®］：米国：承認されたため （2019年1月）
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